Множественная миелома: ответ на лечение и выживаемость пациентов по данным промежуточного анализа российского наблюдательного ретроспективно-проспективного многоцентрового когортного исследования (MULTISPECT)

Обложка
  • Авторы: Птушкин В.В.1,2,3, Кунст М.А.4,5, Митина Т.А.6, Константинова Т.С.7, Рачкова Н.Н.8, Шелехова Т.В.9, Елыкомов И.В.10, Кучма Г.Б.11, Фаризова К.О.12, Виноградова О.Ю.1,3, Никитин Е.А.3,13, Пашанов Е.Д.14
  • Учреждения:
    1. ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России
    2. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России
    3. ГБУЗ «Городская клиническая больница им. С.П. Боткина» Департамента здравоохранения г. Москвы
    4. ГАУЗ «Республиканская клиническая больница» Минздрава Республики Татарстан
    5. ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России
    6. ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»
    7. ГАУЗ СО «Свердловская областная клиническая больница №1»
    8. ГАУЗ «Брянская областная больница №1»
    9. ФГБОУ ВО «Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского» Минздрава России
    10. КГБУЗ «Краевая клиническая больница»
    11. ГБУЗ «Областная клиническая больница»
    12. ГБУЗ «Челябинская областная клиническая больница»
    13. ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
    14. Медицинский отдел, компания Janssen, подразделение фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон»
  • Выпуск: Том 94, № 7 (2022)
  • Страницы: 827-835
  • Раздел: Оригинальные статьи
  • URL: https://journal-vniispk.ru/0040-3660/article/view/109721
  • DOI: https://doi.org/10.26442/00403660.2022.07.201718
  • ID: 109721

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Первичная цель промежуточного анализа исследования MULTISPECT заключалась в оценке непосредственной эффективности и показателей долгосрочной эффективности в когортах первичных и предлеченных пациентов с множественной миеломой (ММ), получающих лечение в условиях реальной клинической практики в различных регионах Российской Федерации. Вторичные цели: основные характеристики пациентов; анализ наиболее часто применяющихся схем терапии 1-й и последующих линий и последовательности их смены; влияние факторов неблагоприятного прогноза на результаты лечения. Дополнительные цели включали оценку влияния коронавирусной инфекции COVID-19 на течение ММ у пациентов.

Материалы и методы. Исследование наблюдательное ретроспективно-проспективное многоцентровое когортное. Для его проведения использована структурированная база данных пациентов с ММ, предоставленная врачами-гематологами аффилированных для проведения исследования центров.

Результаты. В исследование включены 1294 пациента (когорта 1 – 806, когорта 2 – 488). В обеих когортах пациенты возрастной группы 60–69 лет составили большинство. Использовались 3 линии терапии (Л1, Л2, Л3) для когорты 1; в когорте 2 у 2 больных применялась еще и 4-я линия терапии. Анализ режимов терапии проведен у 290 (22,41%) из всех пациентов исследования. Ответы на терапию удалось проанализировать у 214 пациентов когорты 1 и у 109 – когорты 2. Аутологичные и аллогенные трансплантации гемопоэтических стволовых клеток выполнялись ограниченной доле пациентов обеих когорт. На момент выполнения анализа и представления его результатов статус пациентов: живы 96% больных – когорта 1 и 89% – когорта 2. Режимы терапии в обеих когортах отличались вариабельностью. Определены наиболее часто используемые режимы в каждой из линий терапии. Наиболее применяемая схема терапии у пациентов с ММ обеих когорт – VCD-режим. Вторым по частоте применения в когорте 1 стал Rd-режим и Rd-режим в когорте 2. У пациентов обеих когорт чаще всего применялись схемы терапии, включающие бортезомиб.

Заключение. Разнообразие режимов терапии, используемых для лечения ММ в реальной клинической практике, может быть обусловлено факторами доступности новых препаратов и обновленными рекомендациями по лечению заболевания. В дальнейшем, в рамках данного исследования, планируется провести более детальный анализ влияния тех или иных режимов терапии в 1-й и последующих линиях на выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость при ММ.

Об авторах

Вадим Вадимович Птушкин

ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России; ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России; ГБУЗ «Городская клиническая больница им. С.П. Боткина» Департамента здравоохранения г. Москвы

Автор, ответственный за переписку.
Email: vadimvadim@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-9368-6050

д-р мед. наук, проф. каф. онкологии, гематологии и лучевой терапии; зав. отд. инновационных методов лечения подростков и взрослых; зам. глав. врача по гематологии; гл. внештат. специалист-гематолог Департамента здравоохранения г. Москвы

Россия, Москва; Москва; Москва

Михаил Александрович Кунст

ГАУЗ «Республиканская клиническая больница» Минздрава Республики Татарстан; ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: vadimvadim@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-9721-8262

зав. отд-нием гематологии; ассистент каф. госпитальной терапии

Россия, Казань; Казань

Татьяна Алексеевна Митина

ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»

Email: vadimvadim@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0001-7493-0030

д-р мед. наук, вед. науч. сотр., зав. отд-нием клинической гематологии и иммунотерапии

Россия, Москва

Татьяна Семеновна Константинова

ГАУЗ СО «Свердловская областная клиническая больница №1»

Email: vadimvadim@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0003-4687-0784

канд. мед. наук, врач-гематолог высшей категории, зав. отд-нием

Россия, Екатеринбург

Наталья Николаевна Рачкова

ГАУЗ «Брянская областная больница №1»

Email: vadimvadim@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-9945-6993

гл. внештатный специалист, зам. глав. врача по мед. части, гематолог

Россия, Брянск

Татьяна Владимировна Шелехова

ФГБОУ ВО «Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского» Минздрава России

Email: vadimvadim@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-4737-7695

канд. мед. наук, проф., глав. врач Клиники гематологии и профпатологии

Россия, Саратов

Илья Валерьевич Елыкомов

КГБУЗ «Краевая клиническая больница»

Email: vadimvadim@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-0406-9828

канд. мед. наук, зав. отд-нием; гл. гематолог края

Россия, Барнаул

Галина Борисовна Кучма

ГБУЗ «Областная клиническая больница»

Email: vadimvadim@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-2063-8859

канд. мед. наук, доц. каф. терапии, врач-гематолог

Россия, Оренбург

Кириена Олеговна Фаризова

ГБУЗ «Челябинская областная клиническая больница»

Email: vadimvadim@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-7016-0750

врач-гематолог отд-ния гематологии

Россия, Челябинск

Ольга Юрьевна Виноградова

ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России; ГБУЗ «Городская клиническая больница им. С.П. Боткина» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: vadimvadim@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-3669-0141

д-р мед. наук, проф. каф. гематологии, онкологии и лучевой терапии; зав. Московским городским гематологическим центром; врач-гематолог

Россия, Москва; Москва

Евгений Александрович Никитин

ГБУЗ «Городская клиническая больница им. С.П. Боткина» Департамента здравоохранения г. Москвы; ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Email: vadimvadim@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-2490-1263

д-р мед. наук, проф., зав. дневным стационаром гематологии, онкологии и химиотерапии Московского городского гематологического центра; зав. каф. гематологии и трансфузиологии им. акад. И.А. Кассирского и А.И. Воробьева

Россия, Москва; Москва

Евгений Даниилович Пашанов

Медицинский отдел, компания Janssen, подразделение фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон»

Email: vadimvadim@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0003-0080-3367

д-р мед. наук, рук. терапевтического направления Гематология/Онкология

Россия, Москва

Список литературы

  1. Виноградова О.Ю., Птушкин В.В., Черников М.В., и др. Эпидемиология множественной миеломы в городе Москва. Терапевтический архив. 2019;91(7):83-92 [Vinogradova OY, Ptushkin VV, Chernikov MV, et al. Epidemiology of multiple myeloma in city Moscow. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2019;91(7):83-92 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2019.07.000305
  2. Bethesda MD. SEER Lifetime Risk (Percent) of Being Diagnosed with Cancer by Site and Race/Ethnicity: Both Sexes, 18 SEER Areas, 2012- 2014 (Table 1.15) National Cancer Institute. Available at: https://seer.cancer.gov/csr/1975_2014/results_merged/topic_lifetime_risk.pdf. Accessed: 05.01.2018.
  3. Cancer Statistics: Myeloma. Available at: https:// seer.cancer.gov/statfacs/html/mulmy.html. Accessed: 03.03.2017.
  4. Злокачественные новообразования в России в 2017 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2018 [Zlokachestvennye novoobrazovaniia v Rossii v 2018 godu (zabolevaemost' i smertnost'). Pod red. AD Kaprina, VV Starinskogo, GV Petrovoi. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena − filial FGBU “NMITs radiologii” Minzdrava Rossii, 2019 (in Russian)].
  5. Кокушкин К.А., Давыдовская М.В., Курносова Т.И., и др. Медицинская методология оказания медицинской помощи пациентам, страдающим множественной миеломой (клинико-диагностический алгоритм). М., 2018; с. 79 [Kokushkin KA, Davydovskaia MV, Kurnosova TI, et al. Meditsinskaia metodologiia okazaniia meditsinskoi pomoshchi patsientam, stradaiushchim mnozhestvennoi mielomoi (kliniko-diagnosticheskii algoritm). Moscow, 2018; s. 79 (in Russian)].
  6. Лучинин А.С., Семочкин С.В., Минаева Н.В., и др. Эпидемиология множественной миеломы по данным анализа популяционного регистра Кировской области. Онкогематология. 2017;12(3):50-6 [Luchinin AS, Semochkin SV, Minaeva NV, et al. Epidemiology of multiple myeloma according to the Кirov region population registers. Oncohematology. 2017;12(3):50-6 (in Russian)]. doi: 10.17650/1818-8346-2017-12-3-50-56
  7. Ludwig H, Avet-Loiseau H, Blade J, et al. European perspective on multiple myeloma treatment strategies: update following recent congresses. Oncologist. 2012;17:592-606. doi: 10.1634/theoncologist.2011-0391
  8. Usmani S, Ahmadi T, Ng Y, et al. Analysis of real-world data on overall survival in MM patients with 3 prior lines of therapy including a PI and an IMID, or double refractory to a PI and an IMID. Oncologist. 2016;21:1-7. DOI:0.1634/theoncologist.2016-0104
  9. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 14 (27.12.2021). Утв. Минздравом России [Interim guidelines “Prevention, diagnosis and treatment of a new coronavirus infection (COVID-19). Version 14 (12.27.2021) (in Russian)].

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Распределение пациентов когорты 1 по полу.

Скачать (56KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Распределение пациентов когорты 2 по полу.

Скачать (53KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Суммарное распределение пациентов когорт 1 и 2 по возрасту на дату включения в исследование (%).

Скачать (62KB)
Метаданные
5. Рис. 4. Распределение по возрасту пациентов когорты 1 на дату включения в исследование (%).

Скачать (65KB)
Метаданные
6. Рис. 5. Распределение по возрасту пациентов когорты 2 на дату включения в исследование (%).

Скачать (58KB)
Метаданные
7. Рис. 6. Распределение пациентов когорты 1 по шкале ECOG в баллах на момент включения в исследование (%).

Скачать (60KB)
Метаданные
8. Рис. 7. Распределение пациентов когорты 2 по шкале ECOG в баллах на момент включения в исследование (%).

Скачать (56KB)
Метаданные
9. Рис. 8. Количество случаев SARS-CoV-2, выявленных у пациентов обеих когорт (%).

Скачать (62KB)
Метаданные
10. Рис. 9. Количество выполненных аутоТГСК (%) у пациентов когорты 1, имеющих оценки от 1 до 4 по шкале ECOG.

Скачать (58KB)
Метаданные
11. Рис. 10. Количество выполненных аутоТГСК (%) у пациентов когорты 2, имеющих оценки от 1 до 4 по шкале ECOG.

Скачать (60KB)
Метаданные
12. Рис. 11. Показатели выживаемости пациентов когорты 1 (первичные пациенты).

Скачать (82KB)
Метаданные
13. Рис. 12. Показатели выживаемости пациентов когорты 2 (предлеченные пациенты).

Скачать (90KB)
Метаданные
14. Рис. 13. Выживаемость пациентов в зависимости от наличия или отсутствия цитогенетических аномалий высокого риска.

Скачать (109KB)
Метаданные
15. Рис. 14. Показатели выживаемости пациентов когорты 1 с подтвержденным наличием или отсутствием мягкотканых компонентов.

Скачать (108KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2022

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».