Исследование РАКУРС: повышение эффективности и безопасности терапии статинами у больных с заболеваниями печени, желчного пузыря и/или желчевыводящих путей с помощью урсодеоксихолевой кислоты


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Резюме. Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности сочетанного назначения статинов и урсодеоксихолевой кислоты (УДХК) у больных с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (ССО), страдающих теми или иными хроническими заболеваниями печени. Материалы и методы. В 5 городах Российской Федерации создан регистр из 262больных с высоким риском развития ССО, нуждающихся в терапии статинами и имеющих одновременно хронические заболевания печени и желчевыводящих путей. Результаты. После добавления статинов или коррекции их дозы больным рекомендовали добавить к терапии УДХК. Через 6 мес после стабилизации дозы статинов в целом по группе наблюдали достоверное снижение содержания общего холестерина (ХС) и ХС липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). При оценке лабораторных показателей, отвечающих за безопасность назначения статинов, не выявлено ухудшения в динамике активности аланин- и аспартатаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, лактатдегидрогеназы, а также повышения уровня билирубина в сыворотке крови. Данные специального опросника показали, что УДХК принимали 196 больных, не принимали - 56. Группы, принимавшие и не принимавшие УДХК, не различались по возрасту, массе тела, исходным нарушениям липидного обмена. Дополнительный анализ показал, что целевые уровни ХС ЛПНП среди больных, принимавших УДХК, к концу 6-месячного периода терапии достигались у 37%, а среди не принимавших УДХК - у 20% (р=0,01). Заключение. УДХК, добавляемая к терапии статинами у больных с высоким риском развития ССО и сопутствующими заболеваниями печени, способствует дополнительному снижению общего ХС и ХС ЛПНП, препятствует повышению активности печеночных трансаминаз.

Об авторах

С Ю Марцевич

ФГБУ "Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины" Минздрава России, Москва

Email: smartsevich@gnicpm.ru

Н П Кутишенко

ФГБУ "Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины" Минздрава России, Москва

Л Ю Дроздова

ФГБУ "Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины" Минздрава России, Москва

О В Лерман

ФГБУ "Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины" Минздрава России, Москва

В А Невзорова

Тихоокеанский государственный медицинский университет, Владивосток

И И Резник

Уральская государственная медицинская академия, Екатеринбург

Г В Шавкута

Ростовский государственный медицинский университет, Ростов-на-Дону

Д А Яхонтов

Новосибирский государственный медицинский университет

Список литературы

  1. ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias. Eur Heart J 2011: 32; 1769-1818.
  2. Российские рекомендации (IV пересмотр) Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Кардиоваск тер и проф 2009; 6: Приложение 3.
  3. Эффективность и безопасность лекарственной терапии при первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Кардиоваск тер и проф 2009; 6: Приложение 4.
  4. Smeeth L., Douglas I., Hall A.J. Effect of statins on a wide range of health outcomes: a cohort study validated by comparison with randomized trials. Br J Clin Pharmacol 2009; 67: 99-109.
  5. Драпкина О.М., Ашихмин Я.И., Ивашкин В.Т. Статины и печень: друзья или враги? Критический обзор. Сердце 2011; 1: 38-42.
  6. Macedo A.F., Taylor F.C., Casas J.P. et al. Unintended effects of statins from observational studies in the general population: systematic review and meta-analysis. BMC Medicine 2014; 12: 51-62.
  7. Марцевич С.Ю., Дроздова Л.Ю., Лукина Ю.В. и др. Как оценивают практические врачи возможности современной медикаментозной терапии больных хронической ишемической болезнью сердца. Результаты опросов в Москве и Воронеже. Рац фармакотер в кардиол 2010; 2: 145-148.
  8. Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Дроздова Л.Ю. и др. Изучение влияния урсодезоксихолевой кислоты на эффективность и безопасность терапии статинами у больных с заболеваниями печени, желчного пузыря и/или желчевыводящих путей (исследование РАКУРС). РФК 2014; 2: 147-152.
  9. Корнеева О.Н., Драпкина О.М. Возможности применения урсодезоксихолевой кислоты и статинов для уменьшения сердечно-сосудистого риска у больных с метаболическим синдромом и неалкогольной жировой болезнью печени. Рос мед вести 2011; 3: 57-64.
  10. Kiyici M., Gulten M., Gurel S. еt аl. Ursodeoxycholic acid and atorvastatin in the treatment of nonalcoholic steatohepatitis. Can J Gastroenterol 2003; 17 (12): 713-718.
  11. Сabezas G.R. Effect of ursodeoxycholic acid combined with statins in hypercholesterolemia treatment: a prospective clinical trial. Rev Clin Esp 2004; 204 (12): 632-635.
  12. Марцевич С.Ю., Дроздова Л.Ю., Кутишенко Н.П., Гинзбург М.Л. Регистры как способ изучения эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Клиницист 2012; 3-4: 4-10.
  13. Bhardwaj S., Chalasani N. Lipid lowering agents that cause drug-induced hepatotoxicity. Clin Liver Dis 2007; 11 (3): 597-614.
  14. Толпыгина С.Н., Марцевич С.Ю. Сравнение эффективности и переносимости оригинального и дженерического симвастатина у пациентов с гиперлипидемией и высоким риском осложнений ишемической болезни сердца. РФК 2008; 5: 21-27.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© ООО "Консилиум Медикум", 2014

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».