Применение дупилумаба у пациентов с бронхиальной астмой в условиях рутинной клинической практики: промежуточный анализ международного проспективного исследования REVEAL в российской популяции

Цель. Оценить основные характеристики пациентов, получающих дупилумаб для лечения бронхиальной астмы (БА) в условиях рутинной клинической практики.

Материалы и методы. Представлены данные промежуточного анализа российской популяции международного проспективного исследования REVEAL. В промежуточный анализ включены сведения о 74 пациентах в возрасте старше 12 лет из 6 клинических центров России. Оценивали демографические показатели, клинические характеристики, уровни биомаркеров Т2-воспаления, таких как фракция оксида азота в выдыхаемом воздухе, иммуноглобулин E, эозинофилы, а также функцию легких (объем форсированного выдоха за 1-ю секунду – ОФВ₁), контроль симптомов согласно опроснику по оценке контроля БА из 6 вопросов (Asthma Control Questionnaire – ACQ-6), частоту обострений, сопутствующие Т2-заболевания и использование ресурсов здравоохранения. Статистический анализ выполнен с использованием стандартных методов описательной статистики.

Результаты. Средний возраст пациентов составил 47,8 года, из них 60,8% – женщины. У 71,6% человек диагностирована тяжелая БА (5-я ступень по Глобальной инициативе по БА – GINA). На исходном уровне 74,3% имели сопутствующий полипозный риносинусит, 62,2% – аллергический ринит, 10,8% – атопический дерматит. На фоне терапии дупилумабом отмечено значительное снижение медианных уровней фракции оксида азота в выдыхаемом воздухе (на 62,5% к 3-му месяцу) и иммуноглобулина E (до 36,70 МЕ/мл к 24-му месяцу). Улучшились показатели ОФВ₁ и контроль симптомов (снижение среднего балла согласно опроснику по оценке контроля БА из 6 вопросов до 0,9 к 24-му месяцу). Наблюдали существенное уменьшение частоты обострений, количества госпитализаций и экстренных обращений за медицинской помощью. Отмечено положительное влияние на течение сопутствующих Т2-заболеваний, что подтверждается улучшением показателей опросника для оценки исходов со стороны околоносовых пазух и полости носа из 22 пунктов (Sino-Nasal Outcome Test – SNOT-22), Визуальной аналоговой шкалы, валидированной для пациентов с аллергическим ринитом, пациент-ориентированной оценки экземы (Patient-Oriented Eczema Measure – POEM). Нежелательные явления, связанные с лечением, зарегистрированы у 9,5% пациентов, только один человек прекратил его из-за нежелательных явлений.

Заключение. Дупилумаб продемонстрировал высокую эффективность и безопасность в лечении тяжелой БА в реальной клинической практике, включая улучшение ОФВ₁, контроля симптомов, снижение маркеров воспаления и использования ресурсов здравоохранения. Результаты соответствуют данным рандомизированных исследований, подтверждая целесообразность применения дупилумаба у пациентов с Т2-фенотипом БА. Данный анализ носит предварительный характер, а для окончательных выводов необходимо завершение исследования.