Аналоги инсулина сверхбыстрого действия: превосходство в лечении сахарного диабета 1-го и 2-го типа

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Аналоги инсулина сверхбыстрого действия созданы для достижения более физиологичного профиля действия с быстрым и выраженным начальным пиком всасывания. Ускоренное всасывание сверхбыстродействующих аналогов инсулина приводит к более быстрому началу действия, при этом концентрация инсулина достигает пика в кровотоке раньше по сравнению с ультракороткими аналогами инсулина. Такой быстрый пик действия инсулина лучше соответствует постпрандиальному профилю всасывания глюкозы, что приводит к улучшению гликемического контроля и снижению риска постпрандиальной гипергликемии. Соответственно, быстрое начало и окончание действия аналогов инсулина сверхбыстрого действия обеспечивают большую гибкость в корректировке доз инсулина на основе содержания углеводов в пище и уровня физической активности. Более короткая продолжительность действия позволяет сократить частоту гипогликемических событий, может улучшить общее качество жизни и уменьшить страх гипогликемии, который является серьезной проблемой для многих пациентов с сахарным диабетом. Использование аналогов инсулина сверхбыстрого действия показало свою эффективность в компенсации постпрандиальной гипергликемии и снижении вариабельности глюкозы в разных группах пациентов, включая больных сахарным диабетом 1 и 2-го типа, детей и беременных женщин, кроме того, их использование в системах с замкнутым контуром показывает многообещающие результаты в улучшении гликемических показателей.

Об авторах

Татьяна Юльевна Демидова

ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России (Пироговский Университет)

Email: meteora-vica@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6385-540X

д-р мед. наук, проф., зав. каф. эндокринологии Института клинической медицины

Россия, Москва

Виктория Викторовна Титова

ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России (Пироговский Университет)

Автор, ответственный за переписку.
Email: meteora-vica@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8684-6095

ассистент каф. эндокринологии Института клинической медицины

Россия, Москва

Список литературы

  1. Шестакова М.В., Северина А.С. Сосудистые осложнения сахарного диабета в мире и в России: путь длиною в 100 лет. Терапевтический архив. 2023;95(12):1039-43 [Shestakova MV, Severina AS. Vascular complications of diabetes mellitus worldwide and in Russia: The path of 100 years. A review. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2023;95(12):1039-43 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2023.12.202498
  2. Демидова Т.Ю., Титова В.В. Инсулинотерапия – персонализированный подход к управлению гликемией при сахарном диабете. Терапевтический архив. 2021;92(12):201-6 [Demidova TY, Titova VV. Insulin therapy is a personalized approach to glycemic management in diabetes. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2021;92(12):201-6 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2020.12.200449
  3. Chen G, Yu J, Gu Z. Glucose-Responsive Microneedle Patches for Diabetes Treatment. J Diabetes Sci Technol. 2019;13(1):41-8. doi: 10.1177/1932296818778607
  4. Evans M, Wilkinson M, Giannpolou A. Fast-Acting Insulin Aspart: The Rationale for a New Mealtime Insulin. Diabetes Ther. 2019;10(5):1793-800. doi: 10.1007/s13300-019-00685-0
  5. Kurtzhals P, Nishimura E, Haahr H, et al. Commemorating insulin's centennial: engineering insulin pharmacology towards physiology. Trends Pharmacol Sci. 2021;42(8):620-39. doi: 10.1016/j.tips.2021.05.005
  6. Демидова Т.Ю., Измайлова М.Я. Сверхбыстродействующий инсулин аспарт – от портрета инсулина к портретам пациентов. Медицинский Совет. 2021;(7):8-16 [Demidova TY, Izmaylova MY. Fast-acting insulin aspart – from insulin portraits to patient portraits. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2021;(7):8-16 (in Russian)]. doi: 10.21518/2079-701x-2021-7-8-16
  7. Heise T, Stender-Petersen K, Hövelmann U, et al. Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Properties of Faster-Acting Insulin Aspart versus Insulin Aspart Across a Clinically Relevant Dose Range in Subjects with Type 1 Diabetes Mellitus. Clin Pharmacokinet. 2017;56(6):649-60. doi: 10.1007/s40262-016-0473-5
  8. Heise T, Linnebjerg H, Coutant D, et al. Ultra rapid lispro lowers postprandial glucose and more closely matches normal physiological glucose response compared to other rapid insulin analogues: A phase 1 randomized, crossover study. Diabetes Obes Metab. 2020;22(10):1789-878. doi: 10.1111/dom.14094
  9. Leohr J, Dellva MA, LaBell E, et al. Pharmacokinetic and Glucodynamic Responses of Ultra Rapid Lispro vs Lispro Across a Clinically Relevant Range of Subcutaneous Doses in Healthy Subjects. Clin Ther. 2020;42(9):1762-77.e4. doi: 10.1016/j.clinthera.2020.07.005
  10. Kazda C, Leohr J, Liu R, et al. Ultra rapid lispro (URLi) shows accelerated pharmacokinetics and greater reduction in postprandial glucose versus Humalog® in patients with type 1 diabetes mellitus in a randomized, double-blind meal test early-phase study. Diabetes Obes Metab. 2022;24(2):196-203. doi: 10.1111/dom.14563
  11. Leohr J, Kazda C, Liu R, et al. Ultra-rapid lispro shows faster pharmacokinetics and reduces postprandial glucose excursions versus Humalog® in patients with type 2 diabetes mellitus in a randomized, controlled crossover meal test early phase study. Diabetes Obes Metab. 2022;24(2):187-95. doi: 10.1111/dom.14561
  12. Суплотова Л.А., Тилкиян А.Ш. Сверхбыстрые инсулины: фармакологические свойства и их влияние на клинические аспекты. Медицинский Совет. 2024;(13):146-54 [Suplotova LA, Tilkiyan AS. Ultrafast-acting insulin: pharmacological properties and their impact on clinical aspects. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2024;(13):146-54 (in Russian)]. doi: 10.21518/ms2024-262
  13. Heise T, Pieber TR, Danne T, et al. A Pooled Analysis of Clinical Pharmacology Trials Investigating the Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Characteristics of Fast-Acting Insulin Aspart in Adults with Type 1 Diabetes. Clin Pharmacokinet. 2017;56(5):551-5. doi: 10.1007/s40262-017-0514-8
  14. Kazda CM, Leohr J, Liu R, et al. Ultra-rapid Lispro (URLi) Shows Faster Absorption of Insulin Lispro vs. Humalog® during Insulin Pump (CSII) Use in Patients with T1D. Diabetes. 2018;67(Suppl. 1). doi: 10.2337/db18-1006-p
  15. Russell-Jones D, Bode BW, De Block C, et al. Fast-Acting Insulin Aspart Improves Glycemic Control in Basal-Bolus Treatment for Type 1 Diabetes: Results of a 26-Week Multicenter, Active-Controlled, Treat-to-Target, Randomized, Parallel-Group Trial (onset 1). Diabetes Care. 2017;40(7):943-50. doi: 10.2337/dc16-1771
  16. Mathieu C, Bode BW, Franek E, et al. Efficacy and safety of fast-acting insulin aspart in comparison with insulin aspart in type 1 diabetes (onset 1): A 52-week, randomized, treat-to-target, phase III trial. Diabetes Obes Metab. 2018;20(5):1148-215. doi: 10.1111/dom.13205
  17. Bowering K, Case C, Harvey J, et al. Faster Aspart Versus Insulin Aspart as Part of a Basal-Bolus Regimen in Inadequately Controlled Type 2 Diabetes: The ONSET 2 Trial. Diabetes Care. 2017;40(7):951-5. doi: 10.2337/dc16-1770
  18. Malecki MT, Cao D, Liu R, et al. Ultra-Rapid Lispro Improves Postprandial Glucose Control and Time in Range in Type 1 Diabetes Compared to Lispro: PRONTO-T1D Continuous Glucose Monitoring Substudy. Diabetes Technol Ther. 2020;22(11):853-60. doi: 10.1089/dia.2020.0129
  19. Zhang Q, Chigutsa F, Chang AM. Efficacy and Safety of Ultra-Rapid Lispro in Younger and Older Patients with Type 2 Diabetes: Randomized Double-Blind PRONTO-T2D Study. Diabetes Ther. 2022;13(8):1547-57. doi: 10.1007/s13300-022-01290-4
  20. Danne T, Axel Schweitzer M, Keuthage W, et al. Impact of Fast-Acting Insulin Aspart on Glycemic Control in Patients with Type 1 Diabetes Using Intermittent-Scanning Continuous Glucose Monitoring Within a Real-World Setting: The GoBolus Study. Diabetes Technol Ther. 2021;23(3):203-12. doi: 10.1089/dia.2020.0360
  21. Pal R, Banerjee M, Bhadada SK. Glycaemic efficacy and safety of mealtime faster-acting insulin aspart administered by injection as compared to insulin aspart in people with diabetes mellitus: A meta-analysis of randomized controlled trials. Diabet Med. 2021;38(3):e14515. doi: 10.1111/dme.14515
  22. Madsbad S. Impact of postprandial glucose control on diabetes-related complications: How is the evidence evolving? J Diabetes Complications. 2016;30(2):374-85. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2015.09.019
  23. Riddle MC. Basal Glucose Can Be Controlled, but the Prandial Problem Persists – It's the Next Target! Diabetes Care. 2017;40(3):291-300. doi: 10.2337/dc16-2380
  24. Lefever E, Vliebergh J, Mathieu C. Improving the treatment of patients with diabetes using insulin analogues: current findings and future directions. Expert Opin Drug Saf. 2021;20(2):155-69. doi: 10.1080/14740338.2021.1856813
  25. Mannucci E, Monami M, Lamanna C, Adalsteinsson JE. Post-prandial glucose and diabetic complications: systematic review of observational studies. Acta Diabetol. 2012;49(4):307-14. doi: 10.1007/s00592-011-0355-0
  26. Heise T, Piras de Oliveira C, Juneja R, et al. What is the value of faster acting prandial insulin? Focus on ultra rapid lispro. Diabetes Obes Metab. 2022;24(9):1689-701. doi: 10.1111/dom.14773
  27. Klonoff DC, Evans ML, Lane W, et al. A randomized, multicentre trial evaluating the efficacy and safety of fast-acting insulin aspart in continuous subcutaneous insulin infusion in adults with type 1 diabetes (onset 5). Diabetes Obes Metab. 2019;21(4):961-6. doi: 10.1111/dom.13610
  28. Warren M, Bode B, Cho JI, et al. Improved postprandial glucose control with ultra rapid lispro versus lispro with continuous subcutaneous insulin infusion in type 1 diabetes: PRONTO-Pump-2. Diabetes Obes Metab. 2021;23(7):1552-51. doi: 10.1111/dom.14368
  29. Bode B, Carlson A, Liu R, et al. Ultrarapid Lispro Demonstrates Similar Time in Target Range to Lispro with a Hybrid Closed-Loop System. Diabetes Technol Ther. 2021;23(12):828-36. doi: 10.1089/dia.2021.0184
  30. Ware J, Allen JM, Boughton CK, et al. Hybrid Closed-Loop with Faster Insulin Aspart Compared with Standard Insulin Aspart in Very Young Children with Type 1 Diabetes: A Double-Blind, Multicenter, Randomized, Crossover Study. Diabetes Technol Ther. 2023;25(6):431-3. doi: 10.1089/dia.2023.0042
  31. Hsu L, Buckingham B, Basina M, et al. Fast-Acting Insulin Aspart Use with the MiniMed(TM) 670G System. Diabetes Technol Ther. 2021;23(1):1-7. doi: 10.1089/dia.2020.0083
  32. Nwokolo M, Lakshman R, Hartnell S, et al. CamAPS FX Hybrid Closed-Loop with Ultra-Rapid Lispro Compared with Standard Lispro in Adults with Type 1 Diabetes: A Double-Blind, Randomized, Crossover Study. Diabetes Technol Ther. 2023;25(12):856-63. doi: 10.1089/dia.2023.0262
  33. Ozer K, Cooper AM, Ahn LP, et al. Fast Acting Insulin Aspart Compared with Insulin Aspart in the Medtronic 670G Hybrid Closed Loop System in Type 1 Diabetes: An Open Label Crossover Study. Diabetes Technol Ther. 2021;23(4):286-92. doi: 10.1089/dia.2020.0500
  34. Boughton CK, Hartnell S, Thabit H, et al. Hybrid closed-loop glucose control with faster insulin aspart compared with standard insulin aspart in adults with type 1 diabetes: A double-blind, multicentre, multinational, randomized, crossover study. Diabetes Obes Metab. 2021;23(6):1389-436. doi: 10.1111/dom.14355
  35. Dovc K, Piona C, Yeşiltepe Mutlu G, et al. Faster Compared With Standard Insulin Aspart During Day-and-Night Fully Closed-Loop Insulin Therapy in Type 1 Diabetes: A Double-Blind Randomized Crossover Trial. Diabetes Care. 2020;43(1):29-36. doi: 10.2337/dc19-0895
  36. Bode BW, Iotova V, Kovarenko M, et al. Efficacy and Safety of Fast-Acting Insulin Aspart Compared With Insulin Aspart, Both in Combination With Insulin Degludec, in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes: The ONSET 7 Trial. Diabetes Care. 2019;42(7):1255-22. doi: 10.2337/dc19-0009
  37. Wadwa RP, Laffel LM, Franco DR, et al. Efficacy and safety of ultra-rapid lispro versus lispro in children and adolescents with type 1 diabetes: The PRONTO-Peds trial. Diabetes Obes Metab. 2023;25(1):89-97. doi: 10.1111/dom.14849
  38. Cengiz E, Danne T, Ahmad T, et al. ISPAD Clinical Practice Consensus Guidelines 2022: Insulin treatment in children and adolescents with diabetes. Pediatr Diabetes. 2022;23(8):1277-26. doi: 10.1111/pedi.13442
  39. González de Buitrago Amigo J, González García A, Díaz Fernández P, et al. The impact of "faster aspart" on blood glucose control in children and adolescents with type 1 diabetes treated using a sensor-augmented insulin pump. An Pediatr (Engl Ed). 2021;95(5):321-2. doi: 10.1016/j.anpede.2020.11.006
  40. Dovc K, Bergford S, Fröhlich-Reiterer E, et al. A Comparison of Faster Insulin Aspart with Standard Insulin Aspart Using Hybrid Automated Insulin Delivery System in Active Children and Adolescents with Type 1 Diabetes: A Randomized Double-Blind Crossover Trial. Diabetes Technol Ther. 2023;25(9):612-21. doi: 10.1089/dia.2023.0178
  41. Costa C, Linhares MI, Bastos F, et al. Effect of ultra-rapid insulin aspart on glycemic control in children with type 1 diabetes: the experience of a Portuguese tertiary centre. Diabetol Int. 2022;13(3):531-3. doi: 10.1007/s13340-021-00565-8
  42. Wong EY, Kroon L. Ultra-Rapid-Acting Insulins: How Fast Is Really Needed? Clin Diabetes. 2021;39(4):415-23. doi: 10.2337/cd20-0119
  43. Ghosh A. Efficacy and Safety of Faster Aspart in Comparison to Insulin Aspart Among Indian Women with Gestational Diabetes. Curr Diabetes Rev. 2023;19(8):e221222212124. doi: 10.2174/1573399819666221222154443
  44. Nørgaard SK, Søholm JC, Mathiesen ER, et al. Faster-acting insulin aspart versus insulin aspart in the treatment of type 1 or type 2 diabetes during pregnancy and post-delivery (CopenFast): an open-label, single-centre, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2023;11(11):811-21. doi: 10.1016/S2213-8587(23)00236-X

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2025

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».