Клиническая эффективность, безопасность и переносимость крема Кераворт (имихимод) в терапии аногенитальных бородавок

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность препарата Кераворт (имихимод, крем для наружного применения 5%) в сравнении с плацебо в терапии аногенитальных бородавок. Материал и методы. В простое слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование было включено 90 пациентов (44 женщины и 46 мужчин) с диагнозом «аногенитальные бородавки». Пациенты были рандомизированы в две группы: основную (n = 45), получавшую терапию препаратом Кераворт (имихимод, крем 5%), и группу сравнения (n = 45), получавшую плацебо. Диагноз подтверждался идентификацией вирусов папилломы человека методом полимеразной цепной реакции. Лечение проводилось 3 раза в неделю до исчезновения клинических проявлений заболевания, но не более 16 нед. Результаты. У 95,6% пациентов основной группы и у 8,9% пациентов группы сравнения зарегистрировано полное исчезновение аногенитальных бородавок либо уменьшение количества/площади патологических высыпаний не менее чем на 70% по сравнению с исходными данными. В процессе терапии и во время периода наблюдения (28 дней после завершения терапии) у пациентов основной группы не было зарегистрировано рецидивов заболевания. У 11,1% пациентов группы сравнения выявлено увеличение размеров и/или площади аногенитальных бородавок и/или появление новых высыпаний на коже и слизистых оболочках половых органов. Серьезных нежелательных явлений за время проведения исследования не выявлено. Заключение. При применении препарата Кераворт (имихимод, крем для наружного применения 5%) в терапии аногенитальных бородавок установлена достоверно более высокая эффективность (р < 0,0000001) и сопоставимая безопасность по сравнению с плацебо.

Об авторах

М. Р. Рахматулина

ФГБУ «Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: rahmatulina@cnikvi.ru
Россия

А. А. Кубанов

ФГБУ «Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии» Минздрава России

Email: noemail@neicon.ru
Россия

А. В. Самцов

ФГБВОУ ВПО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» МО РФ

Email: noemail@neicon.ru
Россия

А. В. Сухарев

ФГБВОУ ВПО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» МО РФ

Email: noemail@neicon.ru
Россия

О. И. Бондарь

ФГБВОУ ВПО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» МО РФ

Email: noemail@neicon.ru
Россия

А. В. Семененко

ГБОУ ДПО «Российская медицинская академия последипломного образования» Минздрава России

Email: noemail@neicon.ru
Россия

Список литературы

  1. Gormley R., Kovarik C. Human papillomavirus-related genital disease in the immunocompromised host J Am Acad Dermatol, 2012, Vol. 6. - P. 867-880.
  2. Kacambas A.D., Lotti T.M. Evropejskoe rukovodstvo po lecheniju dermatologicheskih boleznej: MEDpress-inform 2009; 8-9.
  3. Rakhmatulina M.R. New potential of the complex therapy of anogenital papilloma viral infection.Vestn Dermatol Venerol 2011; 2: 79-84.
  4. Molochkov V.A., Kiselev V.l., Rudyh I.V. i dr. Papillomavirusnaja infekcija. M: Mirada Viva 2008.
  5. Dubenskij V.V. Kliniko-jepidemiologicheskie osobennosti papillomavi-rusnoj infekcii i metody lechenija. Ros zhurn kozh ven bol 2001; 1: 51-56.
  6. Prilepskaja V.N., Kostava M.N. Vozmozhnosti terapii papillomavirusnoj infekcii. RMZh 2009; (1): 16-19.
  7. Rogovskaja S.l. Papillomavirusnaja infekcija u zhenshhin i patologija shejki matki. M: GJeOTAR-Media 2008.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© Рахматулина М.Р., Кубанов А.А., Самцов А.В., Сухарев А.В., Бондарь О.И., Семененко А.В., 2015

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».