ОБЕСПЕЧЕНИЕ РОССИЙСКИХ ПАЦИЕНТОВ ПРОТИВООПУХОЛЕВЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ


Цитировать

Полный текст

Аннотация

В статье обобщены результаты экспертного анализа номенклатуры российского фармацевтического рынка противоопухолевых лекарственных средств, изложены основные итоги реализации стратегии лекарственного обеспечения онкологических пациентов в рамках программы «Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года».

Об авторах

Александр Сергеевич Голиков

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: Golikov77@inbox.ru
эксперт первой категории отдела координационных работ ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 127051, г. Москва 127051, г. Москва

Список литературы

  1. Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации. М.; 2013.
  2. Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года. М.; 2009.
  3. Каприн А.Д., Старинский В.В., Петров Г.В. Злокачественные новообразования в России в 2013 году (заболеваемость и смертность). М.: ФГБУ «МНИОИ им. П.А. Герцена» Минздрава России; 2014.
  4. Государственный реестр лекарственных средств. Available at: http://grls.rosminzdrav.ru
  5. Приказ № 1141-р «Об утверждении перечня стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации для лечения наиболее распространенных заболеваний». М.; 2010.
  6. Приказ № 604-ФЗ «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при меланоме кожи, генерализация и рецидив заболевания» М.; 2012.
  7. Приказ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в российской Федерации». М.; 2011.
  8. Приказ № 2057-р «Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы». М.; 2012.
  9. Приказ № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации». М.; 2010.
  10. Приказ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». М.; 2010.
  11. Приказ № 2885-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год». М.; 2016.
  12. Меркулов В.А., Бунятян Н.Д., Сакаева И.В., Лепахин В.К., Романов Б.К., Ефремова Т.А. и др. Новые законодательные инициативы по повышению безопасности лекарственных средств в европейском союзе. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2013; (3): 45-8.
  13. Васькова Л.Б., Лопатин П.В., Романов Б.К., Кобзарь Л.В., Дремова Н.Б., Сбоева С.Г. и др. Фармакоэкономика в фармации. М.: Первый МГМУ им. И.М. Сеченова; 2012.
  14. Романов Б.К., Глаголев С.В., Поливанов В.А., Леонова М.В. Мониторинг безопасности лекарственных средств. Безопасность и риск фармакотерапии. 2014; 3(4): 11-4.
  15. Олефир Ю.В., Романов Б.К., Аляутдин Р.Н., Глаголев С.В. Рекомендации по подготовке документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для медицинского применения. Безопасность и риск фармакотерапии. 2016; 3(4): 14-21.
  16. Пастернак Е.Ю., Букатина Т.М., Аляутдин Р.Н., Романов Б.К. Практические рекомендации по поиску информации о безопасности лекарственных средств. Безопасность и риск фармакотерапии. 2016; 3(4): 36-9.
  17. Глаголев С.В., Олефир Ю.В., Романов Б.К., Аляутдин Р.Н. Рекомендации по планированию и проведению аудита системы фармаконадзора. Безопасность и риск фармакотерапии. 2016; (3): 5-13.
  18. Романов Б.К., Аляутдин Р.Н., Глаголев С.В., Поливанов В.А. Типовой мастер-файл системы фармаконадзора. Безопасность и риск фармакотерапии. 2016; (2): 11-27.
  19. Романов Б.К., Лепахин В.К., Журавлева Е.О., Астахова А.В., Глаголев С.В., Поливанов В.А. Совершенствование принципов управления сигналами по безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения. Безопасность и риск фармакотерапии. 2016; (1): 10-20.
  20. Казаков А.С., Затолочина К.Э., Романов Б.К., Букатина Т.М., Вельц Н.Ю. Система управления рисками - важная часть правил надлежащей практики фармаконадзора (GVP). Безопасность и риск фармакотерапии. 2016; (1): 21-7.
  21. Романов Б.К., Олефир Ю.В., Меркулов В.А., Пегова Ю.О. Пересмотр ограничительных перечней лекарственных средств. Безопасность и риск фармакотерапии. 2016; (1): 5-9.
  22. Романов Б.К. Проверка и коррекция информации о лекарственных средствах в стандартах медицинской помощи и клинических рекомендациях. Безопасность и риск фармакотерапии. 2015; (4): 23-9.
  23. Лепахин В.К., Романов Б.К., Никитина Т.Н., Снегирева И.И. Экспертиза оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных средств. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2012; (2): 19-21.
  24. Северная звезда. Новая российская разработка противоопухолевого препарата направленного действия. Available at: http://nstar-spb.ru/news/sri_petersburg/novaya_rossiyskaya_razrabotka_protivoopukholevogo_preparata_napravlennogo_deystviya/
  25. BIOCAD: Biotechnology Company. Министр здравоохранения Вероника Скворцова открыла первый в России научный комплекс по созданию лекарств генной терапии. Available at: https://biocad.ru/post/Otkryitie-nauchnogo-kompleksa
  26. Утренние новости. В Министерстве здравоохранения детальнее поведали о новом препарате от рака. Available at: http://morning-news.ru/2016/12/v-ministerstve-zdravoohraneniya-detalnee-povedali-o-novom

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© ООО "Эко-Вектор", 2017


 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».