电邮这篇文章 Ispol'zovanie generikov v onkologii: est' li problemy?
- 作者: Zyryanov SK1, Belousov Y.B1
-
隶属关系:
- Российский государственный медицинский университет, Москва
- 期: 卷 10, 编号 3 (2008)
- 页面: 41-44
- 栏目: Articles
- URL: https://journal-vniispk.ru/1815-1434/article/view/26728
- ID: 26728
如何引用文章
全文:
详细
В России, как и во всем мире, заболеваемость злокачественными новообразованиями по-прежнему остается актуальной проблемой, и количество онкологических больных, к сожалению, неуклонно растет. За период с 2000 по 2005 г. количество больных с впервые установленным онкологическим диагнозом увеличилось на 4,6% и составило 469 195 человек. Высокая социально-экономическая значимость онкологических заболеваний обусловлена не только большим количеством больных, но и высокой летальностью среди таких пациентов, потерей трудоспособности и инвалидизацией. Онкологические заболевания затрагивают не только самого пациента, но являются психологическим и экономическим бременем для членов его семьи и близких.Согласно данным РОНЦ им. Н.Н.Блохина, злокачественные новообразования являются третьей по распространенности причиной смерти в России после болезней системы кровообращения и внешних причин. Средние потери лет в трудоспособном возрасте в связи со смертностью от злокачественных новообразований составляют для мужчин 8,99 года, для женщин – 8,48 года. Потери, связанные со смертностью населения от злокачественных новообразований, составляют более 1,6 млрд рублей условно-недопроизведенного национального дохода ежегодно.Учитывая чрезвычайную значимость проблемы лечения онкологических заболеваний, разработка инновационных противоопухолевых препаратов и изучение новых свойств уже имеющихся на фармацевтическом рынке лекарственныхсредств является приоритетом в деятельности ученых и фармацевтической индустрии во всем мире.
作者简介
S Zyryanov
Российский государственный медицинский университет, МоскваКафедра клинической фармакологии
Yu Belousov
Российский государственный медицинский университет, МоскваКафедра клинической фармакологии
参考
- Вестник российского онкологического научного центра им. Блохина РАМН. 2007; 18 (2, прил. 1).
- Стенина М. Таксотер (доцетаксел) в адъювантной терапии рака молочной железы. Врач. 2008; 5: 1–4.
- Семенов Н.Н. Таксотер (доцетаксел): оптимальные режимы применения. Фарматека. 2006; 18: 54–60.
- Белоусов Ю.Б., Зырянов С.К. Дженерики или бренды: pro et contra. Кач. клин. практ. 2002; 3: 95–101.
- Newton P.N., Green M.D., Fernandez F.M. et al. Counterfeit antiinfective drugs. Lancet Infect Dis 2006; 6: 602–13.
- Boven K, Stryker S, Knight J et al. The increased incidence of pure red cell aplasia with an Eprex formulation in uncoated rubber stopper syringes. Kidney Int 2005; 67: 2346–53.
- Limaye S, Steele R.H., Quin J et al. An allergic reaction to erythropoietin secondary to polysorbate hypersensitivity. J Allergy Clin Immunol 2002; 110: 530.
- Kowey P.R. Issues in bioequivalence and generic substitution for antiarrhythmic drugs (editorial). http://www.americanheart.org/presenter.jhtml?identifierј3015266.
- Reiffel J.A. Formulation substitution and other pharmacokinetic variability: underappreciated variables affecting antiarrhythmic efficacy and safety in clinical practice. Am J Cardiol 2000; 85: 46–52.
- Gross R. New findings in epilepsy from the 60th Annual Meeting of the American Epilepsy Society: an expert interview. Medscape Neurol Neurosurg 2006; 8. http://www.medscape.com/viewarticle/549148
- Crawford P, Feely M, Guberman A et al. Are there potential problems with generic substitution of antiepileptic drugs? A review of issues. Seizure 2006; 15: 165–76.
- Bayer Healthcare Pharmaceuticals. Important Leukine safety information: US market withdrawal and replacement for Liquid Leukine. http://www.fda.gov/CDER/drug/shortages/leukine_DHCP_Instructions_Formulation.pdf
- Vial J, Cohen M, Sassiat P, Thiebaut D. Pharmaceutical quality of docetaxel generics versus originator drug product: a comparative analysis. Cur Med Res Opin 2008; 24 (7): 2019–33.
- Massart D.L., Vandeginste B.G.M., Buydens L.M.C. et al. Eds. D.L. Massart et al. Hand - book of chemometrics and qualimetrics: part A. Amsterdam: Elsevier, 1997; 788–90.
- Bruno R, Vivier N, Veyrat-Follet C et al. Population pharmacokinetics and pharmacokinetic - pharmacodynamic relationships for docetaxel. Invest New Drugs 2001; 19: 163–9.
- International Conference on Harmonisation (ICH) of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use. Topic Q3B (R2): impurities in new drug products. Geneva, 2006.
- International Conference on Harmonisation (ICH) of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use. Topic Q3A (R2): impurities in new drug substances. Geneva, 2006.
- Kumar D, Tomar R.S., Deolia S.K. et al. Isolation and characterization of degradation impurities in docetaxel drug substance and its formulation. J Pharm Biomed Anal 2007; 43: 1228–35.
- Gomez Y, Adams E, Hoogmartens J. Analysis of purity in 19 drug product tablets containing clopidogrel: 18 copies versus the original brand. J Pharm Biomed Anal 2004; 34: 341–8.
- Nightingale C.H. A survey of the quality of generic clarithromycin products from 18 countries. Clin Drug Investig 2005; 25: 135–52.
- Nightingale C.H. A survey of the quality of generic clarithromycin products from 13 countries. Clin Drug Investig 2000; 19: 293–305.
- Trefi S, Gilard V, Malet-Martino M et al. Generic ciprofloxacin tablets contain the stated amount of drug and different impurity profiles: a 19F, 1H and DOSY NMR analysis. J Pharm Biomed Anal 2007; 44: 743–54.
补充文件
