Опыт применения комбинации тиксагевимаб + цилгавимаб с целью доконтактной профилактики COVID-19 у онкологических пациентов

Обложка
  • Авторы: Лядова М.А.1,2, Федоринов Д.С.1,3, Кузьмина Е.С.1, Антонова Т.Г.1, Сокольская В.К.1
  • Учреждения:
    1. ГБУЗ «Городская клиническая онкологическая больница №1» Департамента здравоохранения г. Москвы
    2. Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей – филиал ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
    3. ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
  • Выпуск: Том 25, № 3 (2023)
  • Страницы: 392-396
  • Раздел: КЛИНИЧЕСКАЯ ОНКОЛОГИЯ
  • URL: https://journal-vniispk.ru/1815-1434/article/view/148907
  • DOI: https://doi.org/10.26442/18151434.2023.3.202456
  • ID: 148907

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Обоснование. COVID-19 (COrona VIrus Disease 2019 – коронавирусная инфекция 2019 г.) представляет серьезную проблему для онкологических больных, поскольку они входят в группу людей с повышенным риском развития тяжелых осложнений от инфекции. Доконтактная профилактика препаратом, содержащим комбинацию моноклональных антител, тиксагевимаб–цилгавимаб (Эвушелд) показала свою эффективность в профилактике COVID-19, снижении количества госпитализаций и смертности среди иммунокомпрометированных лиц.

Цель. Описание опыта применения препарата тиксагевимаб–цилгавимаб с целью доконтактной профилактики COVID-19 в российской популяции пациентов с солидными опухолями, пол учающими лекарственное противоопухолевое лечение.

Материалы и методы. В ретроспективный анализ включены истории болезней 79 (57% – женщины и 43% – мужчины) пациентов с солидными опухолями, проходивших лечение в ГБУЗ «ГКОБ №1» с октября 2022 по июнь 2023 г. Все пациенты получили препарат тиксагевимаб– цилгавимаб с целью доконтактной профилактики COVID-19.

Результаты. Средний возраст пациентов составил 64±11 лет (от 32 до 83 лет). Цитотоксическую терапию, которая ассоциирована с повышенным риском развития инфекционных осложнений, в том числе COVID-19, получали 73% пациентов. После введения препарата не отмечено острых и отсроченных нежелательных явлений на фоне введения препарата тиксагевимаб–цилгавимаб. За период наблюдения, прошедший с момента введения препарата, зарегистрировано 3 (3,8%) новых случая COVID-19 в легкой форме.

Заключение. Применение препарата тиксагевимаб–цилгавимаб (Эвушелд) с целью доконтактной профилактики COVID-19 в российской популяции пациентов с солидными опухолями, получающими лекарственное противоопухолевое лечение, является безопасным и эффективным.

Об авторах

Марина Александровна Лядова

ГБУЗ «Городская клиническая онкологическая больница №1» Департамента здравоохранения г. Москвы; Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей – филиал ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: dr.lyadova@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-9558-5579

канд. мед. наук, зав. отд-нием химиотерапии

Россия, Москва; Новокузнецк

Денис Сергеевич Федоринов

ГБУЗ «Городская клиническая онкологическая больница №1» Департамента здравоохранения г. Москвы; ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Email: deni_fe@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-5516-7367

врач-онколог отд-ния химиотерапии

Россия, Москва

Евгения Сергеевна Кузьмина

ГБУЗ «Городская клиническая онкологическая больница №1» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: kuz011@mail.ru
ORCID iD: 0009-0007-2856-5176

зав. отд-нием химиотерапии

Россия, Москва

Татьяна Галяутдиновна Антонова

ГБУЗ «Городская клиническая онкологическая больница №1» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: tattg@mail.ru
ORCID iD: 0009-0007-6646-7454

зав. дневным стационаром химиотерапии

Россия, Москва

Валентина Константиновна Сокольская

ГБУЗ «Городская клиническая онкологическая больница №1» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: sddv1@yandex.ru

зам. глав. врача по санитарно-эпидемиологическим вопросам

Россия, Москва

Список литературы

  1. Coronavirus disease (COVID-19). World Health Organization. Available at: https://www.who.int/ru/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019. Accessed: 23.07.2023.
  2. Worldometers. COVID-19 Coronavirus Pandemic. Available at: https://www.worldometers.info/coronavirus. Accessed: 23.07.2023.
  3. Статистические данные федерального и региональных оперштабов по борьбе с коронавирусом. Режим доступа: https://стопкоронавирус.рф/information/?ysclid=lo339sal8q714909717. Ссылка активна на 23.07.2023 [Statisticheskie dannye federal'nogo i regional'nykh opershtabov po bor'be s koronavirusom. Available at: https://стопкоронавирус.рф/information/?ysclid=lo339sal8q714909717. Accessed: 23.07.2023 (in Russian)].
  4. NCCN Updates Recommendations for COVID-19 vaccination with information on bivalent vaccines, children with cancer, and other developments. Available at: https://www.nccn.org/home/news/newsdetails?NewsId=3411. Accessed: 23.07.2023.
  5. Hall VG, Ferreira VH, Ku T, et al. Randomized trial of a third dose of mRNA-1273 vaccine in transplant recipients. N Engl J Med. 2021;385(13):1244-6. doi: 10.1056/NEJMc2111462
  6. Cheung MW, Dayam RM, Shapiro JR, et al. Third and fourth vaccine doses broaden and prolong immunity to SARS-CoV-2 in immunocompromised adult patients. J Immunol. 2023;211(3):351-64. doi: 10.4049/jimmunol.2300190
  7. Информационный бюллетень для медицинских работников: разрешение на применение в период действия чрезвычайной ситуации лекарственного препарата Эвушелд (Evusheld) (тиксагевимаб+цилгавимаб [набор]). Режим доступа: https://hcpinstruction.ru/ Ссылка активна на 16.12.2022 [Informatsionnyi biulleten' dlia meditsinskikh rabotnikov: razreshenie na primenenie v period deistviia chrezvychainoi situatsii lekarstvennogo preparata Evusheld (Evusheld) (tiksagevimab+tsilgavimab [nabor]). Available at: https://hcpinstruction.ru/ Accessed: 16.12.2022 (in Russian)].
  8. Robbie GJ, Criste R, Dall'acqua WF, et al. A novel investigational Fc-modified humanized monoclonal antibody, motavizumab-YTE, has an extended half-life in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2013;57(12):6147-53. doi: 10.1128/AAC.01285-13
  9. Loo YM, McTamney PM, Arends RH, et al. The SARS-CoV-2 monoclonal antibody combination, AZD7442, is protective in nonhuman primates and has an extended half-life in humans. Sci Transl Med. 2022;14(635):eabl8124. doi: 10.1126/scitranslmed.abl8124
  10. Al Jurdi A, Morena L, Cote M, et al. Tixagevimab/cilgavimab pre-exposure prophylaxis is associated with lower breakthrough infection risk in vaccinated solid organ transplant recipients during the omicron wave. Am J Transplant. 2022;22(12):3130-6. doi: 10.1111/ajt.17128
  11. Levin MJ, Ustianowski A, De Wit S, et al. Intramuscular AZD7442 (tixagevimab–cilgavimab) for prevention of COVID-19. N Engl J Med. 2022;386(23):2188-200. doi: 10.1056/NEJMoa2116620
  12. Montgomery H, Hobbs FDR, Padilla F, et al. Efficacy and safety of intramuscular administration of tixagevimab–cilgavimab for early outpatient treatment of COVID-19 (TACKLE): A phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Respir Med. 2022;10(10):985-96. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00180-1
  13. Keam SJ. Tixagevimab+Cilgavimab: First approval. Drugs. 2022;82(9):1001-10. doi: 10.1007/s40265-022-01731-1
  14. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции: Временные методические рекомендации. Версия 14 от 27.12.2021. Режим доступа: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/059/041/original/ВМР_COVID-19_V14_27-12-2021.pdf. Ссылка активна на 16.12.2022 [Profilaktika, diagnostika i lechenie novoi koronavirusnoi infektsii: Vremennye metodicheskie rekomendatsii. Versiia 14 ot 27.12.2021. Available at: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/059/041/original/ВМР_COVID-19_V14_27-12-2021.pdf. Accessed: 16.12.2022 (in Russian)].
  15. Muka T, Li JJX, Farahani SJ, Ioannidis JPA. An umbrella review of systematic reviews on the impact of the COVID-19 pandemic on cancer prevention and management, and patient needs. Elife. 2023;12:e85679. doi: 10.7554/eLife.85679
  16. Liang W, Guan W, Chen R, et al. Cancer patients in SARS-CoV-2 infection: A nationwide analysis in China. Lancet Oncol. 2020;21(3):335-7. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30096-6
  17. ElGohary GM, Hashmi S, Styczynski J, et al. The risk and prognosis of COVID-19 infection in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Hematol Oncol Stem Cell Ther. 2022;15(2):45-53. doi: 10.1016/j.hemonc.2020.07.005
  18. Javadinia SA, Alizadeh K, Mojadadi MS, et al. COVID-19 vaccination in patients with malignancy; A systematic review and meta-analysis of the efficacy and safety. Front Endocrinol (Lausanne). 2022;13:860238. doi: 10.3389/fendo.2022.860238
  19. Naser M, Bhardwaj PV, Warriach FZ, et al. Real-world effectiveness of prophylactic tixagevimab-cilgavimab monoclonal antibodies on incidence and severity of COVID-19 infection in patients with cancer. J Clin Oncol. 2023;41(16)(Suppl.):e18843. doi: 10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.e18843
  20. Al-Obaidi MM, Gungor AB, Kurtin SE, et al. The prevention of COVID-19 in high-risk patients using tixagevimab–cilgavimab (Evusheld): Real-world experience at a large academic center. Am J Med. 2023;136(1):96-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2022.08.019
  21. Валиахметова Ч.Х., Сираева Э.И., Измайлов А.А. Эффективная профилактика инфекции COVID-19 у онкологических пациентов, получающих противоопухолевую лекарственную терапию (региональный анализ). Современная Онкология. 2023;25(1):111-4 [Valiakhmetova ChKh, Siraeva ER, Izmailov AA. Effective prevention of COVID-19 infection in cancer patients receiving antitumor drug therapy: A regional analysis. Journal of Modern Oncology. 2023;25(1):111-4 (in Russian)]. doi: 10.26442/18151434.2023.1.202170
  22. First participant dosed in SUPERNOVA Phase I/III trial evaluating AZD5156, a next-generation long-acting antibody combination, for prevention of COVID-19. Available at: https://www.astrazeneca-us.com/media/statements/2022/first-participant-dosed-in-supernova-phase-I-III-trial-evaluating-azd5156-a-next-generation-long-acting-antibody-combination-for-prevention-of-COVID-19.html. Accessed: 03.10.2023.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Характеристика пациентов по нозологиям, %.

Скачать (59KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Характеристика пациентов по лекарственной терапии, %.

Скачать (61KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Эффективность применения препарата тиксагевимаб-цилгавимаб у пациентов с солидными опухолями. Развитие COVID-19 после применения препарата.

Скачать (39KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2023

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».