Применение гранулоцитарных колониестимулирующих факторов у пациентов с ВИЧ-ассоциированными лимфопролиферативными заболеваниями, получающих цитотоксическую терапию: опыт исследовательского центра

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Изучить эффективность и безопасность профилактического однократного введения фиксированной дозы препарата Экстимия® (МНН: эмпэгфилграстим) и ежедневного введения филграстима у пациентов с ВИЧ-инфекцией и лимфопролиферативными заболеваниями (ЛПЗ), получающих химиотерапию (ХТ).

Материалы и методы. В статье представлены результаты ретроспективного анализа по медицинской документации за 2022 г. Критериями включения в исследование стали диагноз ЛПЗ на фоне ВИЧ-инфекции и применение гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ). По итогам поиска в медицинском архиве отобрано 30 релевантных историй болезни. Все пациенты получили ХТ, в том числе интенсивную, и нуждались в первичной профилактике фебрильной нейтропении (ФН). Пациентов разделили на 2 группы: в группе 1 (n=15) в качестве первичной профилактики ФН больные получили Г-КСФ пролонгированного действия препарат Экстимия® (МНН: эмпэгфилграстим), а в группе 2 (n=15) – Г-КСФ короткого действия филграстим. Точками, представляющими интерес, являлись частота нейтропении любой степени, нейтропении 3–4-й степени, ФН, а также частота нейтропении, приведшей к отсрочке курса ХТ и редукции дозы. Проанализирована частота развития нежелательных явлений, связанных с изучаемой терапией.

Результаты. Большинство пациентов имели диагноз лимфомы Ходжкина (11/30, 37%) и В-клеточной неходжкинской лимфомы (9/30, 30%). Средний возраст пациентов составил 35 лет. У 2 пациентов в группе филграстима развилась ФН, которая привела к отсрочке очередного курса ХТ. В связи с отсутствием развития нейтропении очередной курс ХТ не был отложен ни у одного из пациентов, получающих эмпэгфилграстим. Наиболее частыми нежелательными явлениями в обеих группах стали оссалгии и миалгии легкой и умеренной степени.

Заключение. Полученные данные реальной клинической практики демонстрируют благоприятный профиль безопасности и переносимости Г-КСФ у пациентов с ВИЧ-ассоциированными ЛПЗ с тенденцией к лучшему профилю эффективности в группе пролонгированного Г-КСФ.

Об авторах

Наталья Валерьевна Кремнева

ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы

Автор, ответственный за переписку.
Email: kremneva1182@mail.ru
ORCID iD: 0009-0001-1032-6712

зав. отд-нием гематологии и химиотерапии гемобластозов ГБУЗ «МКНЦ им. А.С. Логинова»

Россия, Москва

Галина Анатольевна Дудина

ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы; ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России (Пироговский Университет)

Email: kremneva1182@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-9673-1067
Scopus Author ID: 0000-0001-9673-1067

д-р мед. наук, зав. гематологическим центром, проф. каф. онкологии, гематологии и лучевой терапии

Россия, Москва; Москва

Эльнара Умудовна Тагиева

ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: kremneva1182@mail.ru

врач-гематолог

Россия, Москва

Альбина Арсеновна Токмакова

ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: kremneva1182@mail.ru

врач-гематолог

Россия, Москва

Вадим Николаевич Немыкин

ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: kremneva1182@mail.ru

врач-гематолог

Россия, Москва

Список литературы

  1. UNAIDS. 2022 Global AIDS Update: In Danger. In: 2022 Global AIDS Update. 2022.
  2. Wang Z, Zhang R, Liu L, et al. Incidence and spectrum of infections among HIV/AIDS patients with lymphoma during chemotherapy. J Infect Chemother. 2021;27(10):1459-44. doi: 10.1016/j.jiac.2021.06.012
  3. Lewden C, May T, Rosenthal E, et al. Changes in causes of death among adults infected by HIV between 2000 and 2005: The “Mortalité 2000 and 2005” surveys (ANRS EN19 and Mortavic). J Acquir Immune Defic Syndr. 2008;48(5):590-8. doi: 10.1097/QAI.0b013e31817efb54
  4. Barta SK, Xue X, Wang D, et al. Treatment factors affecting outcomes in HIV-associated non-Hodgkin lymphomas: a pooled analysis of 1546 patients. Blood. 2013;122(19):3251-62. doi: 10.1182/blood-2013-04-498964
  5. Ашоур А.З., Литовкин А.В., Белов В.Г., и др. Анализ медико-социальных потребностей онкологических пациентов старшей возрастной группы при оказании паллиативной помощи. Современные проблемы науки и образования. 2015;5:335 [Ashour АZ, Litovkin AV, Belov VG, et al. Analysis of health and social needs of cancer patients of older age groups in palliative care. Sovremennye Problemy Nauki i Obrazovaniia. 2015;5:335 (in Russian)].
  6. Ашоур А.З., Литовкин А.В., Белов В.Г., и др. Региональная модель паллиативной помощи лицам пожилого и старческого возраста с онкологической патологией в Калининградской области. Современные проблемы науки и образования. 2015;6 [Ashour AZ, Litovkin AV, Belov VG, et al. Regional'naia model' palliativnoi pomoshchi litsam pozhilogo i starcheskogo vozrasta s onkologicheskoi patologiei v Kaliningradskoi oblasti. Sovremennye Problemy Nauki i Obrazovaniia. 2015;6 (in Russian)].
  7. Литовкин А.В., Парфенов Ю.А., Парфенов С.А., Сапожников К.В. Формы оказания паллиативной помощи лицам старшей возрастной группы с онкологией. Современные проблемы науки и образования. 2017;4:58 [Litovkin AV, Parfenov JuA, Parfenov SA, Sapozhnikov KV. Formy okazanija palliativnoj pomoshhi licam starshej vozrastnoj gruppy s onkologiej. Sovremennye Problemy Nauki i Obrazovanija. 2017;4:58 (in Russian)].
  8. Сиберг Э.К., Уайли Д., Мартинес-Маса О., и др. Заболеваемость раком в многоцентровом когортном исследовании СПИДа до и во время эры высокоактивной антиретровирусной терапии: с 1984 по 2007 год. Рак. 2010;116:5507-16 [Siberg EK, Uaili D, Martines-Masa O, et al. Zabolevaemost' rakom v mnogotsentrovom kogortnom issledovanii SPIDa do i vo vremia ery vysokoaktivnoi antiretrovirusnoi terapii: s 1984 po 2007 god. Rak. 2010;116:5507-16 (in Russian)].
  9. Riedel DJ, Rositch AF, Redfield RR, Blattner WA. HIV-associated lymphoma sub-type distribution, immunophenotypes and survival in an urban clinic population. Leuk Lymphoma. 2016;57(2):306-12. doi: 10.3109/10428194.2015.1055483
  10. De Carvalho PS, Leal FE, Soares MA. Clinical and Molecular Properties of Human Immunodeficiency Virus-Related Diffuse Large B-Cell Lymphoma. Front Oncol. 2021;11:675353. doi: 10.3389/fonc.2021.675353
  11. Wolf D, Culakova E, et al. 30-th Annual Congress of Oncology Nursing Society. 2005.
  12. Smith TJ, Bohlke K, Lyman GH, et al. Recommendations for the Use of WBC Growth Factors: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update. J Clin Oncol. 2015;33(28):3199-212. doi: 10.1200/JCO.2015.62.3488
  13. National Comprehensive Cancer Network®, 2025. NCCN® Clinical Practice Guidelines in oncology: Hematopoietic Growth factors, Version 1.2025. Available at: https://www.nccn.org/guidelines/guidelines-detail?category=3&id=1493. Accessed: 28.10.2024.
  14. Сапожников К.В., Сорокина И.В., Гусев А.В., и др. Профилактика фебрильной нейтропении у онкологических пациентов: данные реальной клинической практики. Современная Онкология. 2023;25(1):115-22 [Sapozhnikov KV, Sorokina IV, Gusev AV, et al. Prevention of febrile neutropenia in oncological patients: real-world data. Journal of Modern Oncology. 2023;25(1):115-22 (in Russian)]. doi: 10.26442/18151434.2023.1.202138
  15. Green MD, Koelbl H, Baselga J, et al. A randomized double-blind multicenter phase III study of fixed-dose single-administration pegfilgrastim versus daily filgrastim in patients receiving myelosuppressive chemotherapy. Ann Oncol. 2003;14(1):29-35. doi: 10.1093/annonc/mdg019
  16. Нестерова Е.C., Сайдуллаева А.Ф., Шерстнев Д.Г., и др. Эффективность и безопасность применения препарата эмпэгфилграстим (Экстимия®, АО «БИОКАД») у пациентов с лимфопролиферативными заболеваниями, получающих цитотоксическую терапию: результаты многоцентрового ретроспективно-проспективного наблюдательного пострегистрационного исследования LEGERITY. Современная Онкология. 2023;25(4):422-31 [Nesterova ES, Saydullaeva AF, Sherstnev DG, et al. Effectiveness and safety of empegfilgrastim (Extimia®, BIOCAD) in patients with lymphoproliferative diseases receiving cytotoxic therapy: results of LEGERITY, a multicenter retrospective-and-prospective observational post-marketing study. Journal of Modern Oncology. 2023;25(4):422-31 (in Russian)]. doi: 10.26442/18151434.2023.4.202539
  17. Link H, Illerhaus G, Martens UM, et al. Efficacy and safety of lipegfilgrastim versus pegfilgrastim in elderly patients with aggressive B cell non-Hodgkin lymphoma (B-NHL): results of the randomized, open-label, non-inferiority AVOID neutropenia study. Support Care Cancer. 2021;29(5):2519-57. doi: 10.1007/s00520-020-05711-7
  18. Snegovoy A, Kononenko IB, Sorokina I. 1869P Risk factors for reduced relative dose intensity (RDI) in patients with solid tumors receiving chemotherapy (CT) and primary prolonged G-CSF prophylaxis by empegfilgrastim: Analysis of DEFENDOR study. Annals of Oncology. 1869;35:S1097-8.
  19. Park J, Kim TM, Hwang JH, et al. Risk factors for febrile neutropenia during chemotherapy for HIV-related lymphoma. J Korean Med Sci. 2012;27(12):1468-71. doi: 10.3346/jkms.2012.27.12.1468

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2025

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».