Иммунотерапия при распространенном раке шейки матки: эффективность и безопасность в реальной клинической практике

Обоснование. Проведенные в последние годы клинические исследования продемонстрировали потенциальную эффективность ингибиторов контрольных точек иммунитета в монорежиме или комбинации при лечении пациенток с распространенными формами рака шейки матки (РШМ). В то же время эффективность и безопасность такого метода лечения в отечественной клинической практике остаются практически неизученными.

Цель. Оценить эффективность и безопасность применения ингибиторов контрольных точек иммунитета у пациенток с распространенным РШМ в реальной клинической практике.

Материалы и методы. Проведен ретроспективный анализ эффективности и безопасности терапии пембролизумабом у 96 пациенток, получавших лечение с января 2018 по июнь 2023 г. У всех пациенток гистологически подтвержденный РШМ: плоскоклеточный (n=81), аденокарцинома (n=12) и аденосквамозный рак (n=3). На момент начала иммунотерапии 21,9% пациенток имели локорегионарный рецидив, 78,1% – отдаленные метастазы. Доля пациенток с de novo метастатическим РШМ составила 12,5%. Подавляющее большинство к моменту начала терапии имели удовлетворительное соматическое состояние – ECOG 0–1 (80,2%). Ответ на терапию определяли согласно критериям iRECIST. Статистический анализ проводили с использованием программы StatTech v. 4.8.11. Функцию выживаемости оценивали по методу Каплана–Мейера.

Результаты. Частота объективного ответа составила 29,2% (n=28), контроль над заболеванием достигнут у 52,1% (n=50) пациенток. Медиана времени до наступления ответа составила 3,0 мес (1,8–16,0), медиана длительности ответа – 14,0 мес (1,9–53,2). Медиана выживаемости без прогрессирования составила 7,6 мес (95% доверительный интервал – ДИ 5,0–11,0), медиана общей выживаемости – 24,0 мес (95% ДИ 15,0–32,4). Медиана общей выживаемости в группе местного рецидива составила 11,5 мес (95% ДИ 3,4–22,2), в группе метахронных метастазов – 32,4 мес (95% ДИ 21,4–72,2), в группе первично метастатического рака – 7,8 мес (95% ДИ 5,2–28,5).

Заключение. Монотерапия пембролизумабом демонстрирует высокую эффективность и управляемую безопасность у пациенток с распространенным РШМ, однако указанные преимущества отмечаются в основном в группе пациенток с метахронными отдаленными метастазами. Неудаленные или не подвергавшиеся облучению первичные или рецидивные опухоли способствуют ухудшению результатов иммунотерапии.