Динамика лабораторных показателей крови у детей с атопическим дерматитом, получавших биологическую терапию ингибитором ИЛ-4, ИЛ-13 в сочетании с методами наружной терапии

Обложка
  • Авторы: Русакова Л.Л.1,2, Мурашкин Н.Н.1,3,4
  • Учреждения:
    1. Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей
    2. Брянский областной кожно-венерологический диспансер
    3. Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
    4. Центральная государственная медицинская академия Управления делами Президента РФ
  • Выпуск: Том 32, № S (2025)
  • Страницы: 40-49
  • Раздел: Оригинальные статьи
  • URL: https://journal-vniispk.ru/2073-4034/article/view/349413
  • DOI: https://doi.org/10.18565/pharmateca.2025.1-s1.40-49
  • ID: 349413

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Цель исследования: оценить динамику лабораторных показателей крови и безопасность использования ингибитора ИЛ-4, ИЛ-13 (дупилумаб) в сочетании с методами наружной терапии в детском возрасте старше двух лет при среднетяжелом и тяжелом атопическом дерматите в аспекте двухлетнего наблюдения.

Материалы и методы: Проведено двухлетнее наблюдательное исследование 120 детей в возрасте от двух до 17 лет с атопическим дерматитом, получавших биологическую терапию дупилумабом в сочетании с методами наружной терапии. Пациенты были распределены на три группы по характеру проводимой терапии. На 16-й, 28-й, 52-й, 64-й, 104-й неделе наблюдения всем пациентам проводились лабораторные клинические анализы крови и мочи, биохимический анализ крови, исследование уровня общего IgE.

Результаты: Влияние ингибитора ИЛ-4, ИЛ-13 (дупилумаб) в сочетании с разными методами наружной терапии у детей при АтД в течение двухлетнего наблюдения показало, что динамика биохимических показателей крови не претерпела статистически значимых изменений (p>0,05). Во всех группах на протяжении всего периода наблюдения эти показатели находились в пределах референсных значений. Лабораторные показатели ОАК продемонстрировали незначительную эозинофилию, которая при продолжении лечения снизилась до нормальных значений. Со стороны ОАМ также не выявлено статистически значимых изменений. А при оценке уровня IgE наблюдалось устойчивое от периода к периоду статистически значимое (p<0,05) снижение лабораторных показателей.

Заключение: Долгосрочная оценка динамики лабораторных показателей у детей старше двух лет со среднетяжелым и тяжелым АтД в аспекте двухлетнего наблюдения, получавших Дупилумаб в сочетании с комплексными методами наружной терапии, продемонстрировали отсутствие необходимости лабораторного мониторинга и подтвердили безопасность и эффективность данной терапии и профилактики обострений АтД, что указывает на целесообразность дополнения комплексного алгоритма лечения.

Об авторах

Людмила Леонидовна Русакова

Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей; Брянский областной кожно-венерологический диспансер

Email: m_nn2001@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-4297-4631

младший науч. сотрудник лаборатории патологии кожи у детей, заместитель главного врача по медицинской части, главный внештатный специалист по дерматовенерологии и косметологии ДЗ Брянской области

Россия, Москва; Брянск

Николай Николаевич Мурашкин

Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей; Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет); Центральная государственная медицинская академия Управления делами Президента РФ

Автор, ответственный за переписку.
Email: m_nn2001@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-2252-8570

доктор медицинских наук, профессор, руководитель НИИ детской дерматологии, зав. отделением дерматологии и аллергологии, зав. лабораторией патологии кожи у детей отдела научных исследований в педиатрии, профессор кафедры дерматовенерологии и косметологии, профессор кафедры педиатрии и детской ревматологии

Россия, Москва; Москва; Москва

Список литературы

  1. Коннов П.Е., Арсеньева А.А. Эффективность и безопасность применения первого таргетного биологического препарата Дупилумаб в терапии тяжелого непрерывно-рецидивирующего атопического дерматита. Вестник дерматологии и венерологии. 2023;99(1):62–70. [Konnov P.E., Arsenieva A.A. Efficacy and safety of the first targeted biological drug dupilumab in the treatment of severe continuously relapsing atopic dermatitis. Vestnik Dermatologii i Venerologii. 2023;99(1):62–70. (In Russ.)]. doi: https://doi.org/10.25208/ vdv1384
  2. Зайнуллина О.Н., Хисматуллина З.Р., Печкуров Д.В. Проактивная терапия атопического дерматита у детей с применением эмолентов. Клиническая дерматология и венерология. 2020;19(1):87–91. [Zajnullina O.N., Xismatulina Z.R., Pechkurov D.V. Proactive therapy of atopic dermatitis in children using emollients. Klinicheskaya dermatologiya i venerologiya. 2020;19(1):87–91. (In Russ.)]. doi: https://doi.org/10.17116/klinderma20201901187
  3. Paller A.S., Siegfried, E.C., Cork, M.J. et al. Laboratory Safety from a Randomized 16-Week Phase III Study of Dupilumab in Children Aged 6 Months to 5 Years with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis. Pediatr Drugs. 2023;25:67–77. doi: https://doi.org/10.1007/s40272-022-00553-8
  4. Weidinger S., Beck L.A., Bieber T., et al. Atopic dermatitis. Nat Rev Dis Primers. 2018;4(1):1. doi: https://doi.org/10.1038/s41572-018-0001-z.
  5. Boguniewicz M., Alexis A.F., Beck L.A., et al. Expert Perspectives on Management of Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: A Multidisciplinary Consensus Addressing Current and Emerging Therapies. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Nov-Dec;5(6):1519–1531. doi: https://doi.org/10.1016/j.jaip.2017.08.005
  6. Wollenberg A., Beck L.A., Blauvelt A., et al. Laboratory safety of dupilumab in moderate-to-severe atopic dermatitis: results from three phase III trials (LIBERTY AD SOLO 1, LIBERTY AD SOLO 2, LIBERTY AD CHRONOS). Br J Dermatol. 2020 May;182(5):1120-1135. doi: https://doi.org/10.1111/bjd.18434
  7. Arkwright P.D., Motala C., Subramanian H., et al.; Atopic Dermatitis Working Group of the Allergic Skin Diseases Committee of the AAAAI. Management of difficult-to-treat atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2013 Mar;1(2):142–51. doi: https://doi.org/10.1016/j.jaip.2012.09.002
  8. Drucker A.M., Eyerick K., de Bruin-Weller M., et al. Use of systemic corticosteroids for atopic dermatitis: International Eczema Council consensus statement. Br J Dermatol. 2018;178(3):768–75.
  9. Paller A.S., Wollenberg A., Siegfried E., et al. Laboratory Safety of Dupilumab in Patients Aged 6-11 Years with Severe Atopic Dermatitis: Results from a Phase III Clinical Trial. Paediatr Drugs. 2021 Sep;23(5):515–527. doi: https://doi.org/10.1007/s40272-021-00459-x
  10. Siegfried E.C., Bieber T., Simpson E.L., et al. Effect of Dupilumab on Laboratory Parameters in Adolescents with Atopic Dermatitis: Results from a Randomized, Placebo-Controlled, Phase 3 Clinical Trial. Am J Clin Dermatol. 2021 Mar;22(2):243–255. doi: https://doi.org/10.1007/s40257-020-00583-3
  11. Le Floc’h A., Allinne J., Nagashima K., et al. Dual blockade of IL-4 and IL-13 with dupilumab, an IL-4Rα antibody, is required to broadly inhibit type 2 inflammation. Allergy. 2020 May;75(5):1188–1204. doi: https://doi.org/10.1111/all.14151

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Динамика общего билирубина в исследуемых группах

Скачать (139KB)
3. Рис. 2. Динамика креатинина в исследуемых группах

Скачать (144KB)
4. Рис. 3. Динамика АЛТ в исследуемых группах

Скачать (144KB)
5. Рис. 4. Динамика ACT в исследуемых группах

Скачать (131KB)
6. Рис. 5. Динамика уровня общего холестерина в исследуемых группах

Скачать (138KB)
7. Рис. 6. Динамика уровня мочевины в исследуемых группах

Скачать (144KB)
8. Рис. 7. Динамика уровня глюкозы в исследуемых группах

Скачать (138KB)
9. Рис. 8. Динамика уровня ГГТ в исследуемых группах

Скачать (136KB)
10. Рис. 9. Динамика уровня щелочной фосфатазы в исследуемых группах

Скачать (152KB)
11. Рис. 10. Уровень общего билирубина в исследуемых группах

Скачать (73KB)
12. Рис. 11. Уровень креатинина в исследуемых группах

Скачать (71KB)
13. Рис. 12. Уровень АЛТ в исследуемых группах

Скачать (71KB)
14. Рис. 13. Уровень ACT в исследуемых группах

Скачать (69KB)
15. Рис. 14. Уровень общего холестерина в исследуемых группах

Скачать (72KB)
16. Рис. 15. Уровень мочевины в исследуемых группах

Скачать (70KB)
17. Рис. 16. Уровень глюкозы в исследуемых группах

Скачать (68KB)
18. Рис. 17. Уровень ГГТ в исследуемых группах

Скачать (69KB)
19. Рис. 18. Уровень щелочной фосфатазы в исследуемых группах

Скачать (75KB)
20. Рис. 19. Динамика IgE у пациентов исследуемых групп

Скачать (142KB)
21. Рис. 20. Сравнительная динамика IgE в группах различных

Скачать (65KB)

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».