Эффективность нетакимаба у пациентов с псориатическим артритом, ранее не получавших ингибиторы фактора некроза опухоли а: субанализ результатов исследования PATERA

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Нетакимаб (НТК) - гуманизированное моноклональное антитело против интерлейкина-17А. Препарат зарегистрирован для лечения псориатического артрита (ПсА), анкилозирующего спондилита и бляшечного псориаза. В статье представлены результаты субанализа 24-недельного периода клинического исследования III фазы PATERA у пациентов с активным ПсА. Цель. Оценка эффективности и безопасности НТК у пациентов с активным ПсА, ранее не получавших ингибиторы фактора некроза опухоли а. Материалы и методы. В исследование PATERA рандомизированы 194 пациента с активным ПсА и недостаточным ответом на предшествующую терапию, включающую нестероидные противовоспалительные препараты, синтетические базисные противовоспалительные препараты или генноинженерные биологические препараты (ГИБП). Участники распределены в соотношении 1:1 в группы терапии НТК 120 мг и плацебо; 155 рандомизированных участников (75 в группе НТК и 80 в группе плацебо) не получали ГИБП ранее и соответствовали условиям включения в субанализ. Результаты. Результаты субанализа соответствуют данным, полученным в основной популяции исследования PATERA. 82,7% пациентов в группе НТК и 11,3% в группе плацебо достигли ACR20 на 24-й неделе (р<0,0001). В группе НТК наблюдалось значимое снижение активности заболевания, выраженности аксиальных проявлений ПсА, улучшение состояния кожного покрова и ногтевых пластин. Нежелательные явления, связанные с терапией, зарегистрированы у 14,7 и 8,8% в группах НТК и плацебо соответственно. В основном они представлены лабораторными отклонениями (повышение уровня аланинаминотрансферазы, гиперхолестеринемия) и нарушениями со стороны крови (лимфопения). Большинство нежелательных явлений имели легкую и среднюю тяжесть. Выводы. Терапия НТК в качестве первого ГИБП у пациентов с активным ПсА характеризуется значимым уменьшением выраженности симптомов заболевания и приемлемым профилем безопасности.

Об авторах

Татьяна Викторовна Коротаева

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»

Email: tatianakorotaeva@gmail.com
д-р мед. наук, зав. лаб. спондилоартритов и псориатического артрита Москва, Россия

Алексей Викторович Самцов

ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» Минобороны России

д-р мед. наук, проф., зав каф. и клиники кожных и венерических болезней Санкт-Петербург, Россия

Владислав Ринатович Хайрутдинов

ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» Минобороны России

д-р мед. наук, доц. каф. кожных и венерических болезней Санкт-Петербург, Россия

Андрей Леонидович Бакулев

ФГБОУ ВО «Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского» Минздрава России

д-р мед. наук, проф., зав. каф. дерматовенерологии и косметологии Саратов, Россия

Владимир Валентинович Младов

ЗАО «БИОКАД»

менеджер по оценке технологий здравоохранения Санкт-Петербург, Россия

Анна Викторовна Еремеева

ЗАО «БИОКАД»

анд. мед. наук, вед. медицинский эксперт Санкт-Петербург, Россия

Арина Валерьевна Зинкина-Орихан

ЗАО «БИОКАД»

рук. отд. клинической разработки «Аутоиммунные и орфанные заболевания» Санкт-Петербург, Россия

Список литературы

  1. Veale DJ, Fearon U. The pathogenesis of psoriatic arthritis. Lancet 2008; 391 (10136): 2273-84. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30830-4
  2. Blauvelt A, Chiricozzi A. The immunologic role of IL-17 in psoriasis and psoriatic arthritis pathogenesis. Clin Rev Allergy Immunol 2018; 55 (3): 379-90. doi: 10.1007/s12016-018-8702-3
  3. Кубанов А.А., Бакулев А.Л., Самцов А.В. Нетакимаб - новый ингибитор ИЛ-17а: результаты 12 недель клинического исследования III фазы BCD-085-7/PLANETA у пациентов со среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом. Вестн. дерматологии и венерологии. 2019; 95 (2): 15-28. doi: 10.25208/0042-4609-2019-95-2-15-28
  4. Gaydukova I, Mazurov V, Erdes S et al. OP0232 Netakimab reduces the disease activity of radiographic axial spondyloarthritis. Results of ASTERA study. Ann Rheum Dis 2019; 78 (Suppl. 2): 193-4. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-eular.6633
  5. Korotaeva T, Gaydukova I, Mazurov V et al. OP0226 Netakimab decreases disease activity in patients with psoriatic arthritis: results from a randomized double-blind phase 3 clinical trail (PATERA). Ann Rheum Dis 2020; 79 (Suppl. 1): 141-2. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-eular.3469
  6. Gossec L, Baraliakos X, Kerschbaumer A et al. EULAR recommendations for the management of psoriatic arthritis with pharmacological therapies: 2019 update. Ann Rheum Dis 2020; 79 (6): 700-12. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-217159
  7. Taylor W, Gladman D, Helliwell P et al. Classification criteria for psoriatic arthritis: development of new criteria from a large international study. Arthritis Rheum 2006; 54 (8): 2665-73. doi: 10.1002/art.21972
  8. ICH E2A Clinical safety data management: definitions and standards for expedited reporting. 1995.
  9. ICH E9 (R1) Addendum on estimands and sensitivity analysis in clinical trials to the guideline on statistical principles for clinical trials. 2019.
  10. Mease PJ, Kavanaugh A, Reimold A et al. Secukinumab in the treatment of psoriatic arthritis: efficacy and safety results through 3 years from the year 1 extension of the randomised phase III FUTURE 1 trial. RMD Open 2018; 4: e000723. doi: 10.1136/rmdopen-2018-000723
  11. McInnes IB, Mease PJ, Kirkham B et al. Secukinumab, a human anti-interleukin-17A monoclonal antibody, in patients with psoriatic arthritis (FUTURE 2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet 2015; 386 (9999): 1137-46. doi: 10.1016/S0140-6736 (15)61134-5
  12. Mease PJ, van der Heijde D, Ritchlin CT et al. Ixekizumab, an interleukin-17A specific monoclonal antibody, for the treatment of biologic-naive patients with active psoriatic arthritis: results from the 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled and active (adalimumab)-controlled period of the phase III trial SPIRIT-P1. Ann Rheum Dis 2017; 76 (1): 79-87. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209709
  13. Nash P, Kirkham B, Okada M et al. Ixekizumab for the treatment of patients with active psoriatic arthritis and an inadequate response to tumour necrosis factor inhibitors: results from the 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled period of the SPIRIT-P2 phase 3 trial. Lancet 2017; 389 (10086): 2317-27. doi: 10.1016/S0140-6736 (17)31429-0
  14. Nash P, Mease PJ, McInnes IB et al. Efficacy and safety of secukinumab administration by autoinjector in patients with psoriatic arthritis: results from a randomized, placebo-controlled trial (FUTURE 3). Arthritis Res Ther 2018; 20 (1): 47. doi: 10.1186/s13075-018-1551-x

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2020

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных

 

Используя сайт https://journals.rcsi.science, я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных») даю согласие на обработку персональных данных на этом сайте (текст Согласия) и на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика» (текст Согласия).