Опыт применения комплексного антибактериального и обезболивающего препарата на основе бактериофагов в гелевой форме у женщин, перенесших различные инструментальные и лечебно-диагностические манипуляции

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Во время распространения бактериальных инфекций с широкой лекарственной устойчивостью потенциал существующих антибактериальных препаратов значительно снижается. Медицинское сообщество ищет возможности рационального использования антибактериальных препаратов, разработки новых средств, а также использования альтернативного лечения данных инфекций.

Цель. Оценка эффективности применения комплексного антибактериального и обезболивающего препарата на основе бактериофагов в гелевой форме при выполнении различных инструментальных исследований и лечебно-диагностических процедур с целью минимизации риска инфекционных осложнений со стороны органов мочевыделительной системы.

Материалы и методы. В исследование включены 235 женщин в возрасте от 18 до 75 лет, проходивших лечение в ГБУЗ «ГКБ им. С.И. Спасокукоцкого», а также в клинике урологии ФГБОУ ВО «МГМСУ им. А.И. Евдокимова» в период с сентября 2019 по январь 2020 г. Всем пациенткам основной группы (n=120) в ходе манипуляции применен разработанный препарат на основе бактериофагов, в контрольной (n=115) – гель для местного применения на основе хлоргексидина дигидрохлорида и лидокаина гидрохлорида. Всем пациенткам до манипуляции, а также спустя 10 дней проводился бактериологический анализ мочи на наличие микрофлоры. Оценка эффективности выполнялась на основании полученных лабораторных данных, а также по данным визуальной аналоговой шкалы выраженности болевого синдрома.

Результаты. Ни у одной из пациенток основной группы не отмечено непереносимости, побочных явлений и аллергических реакций разработанного препарата на основе бактериофагов. Бактериологический анализ мочи, полученной до проведения манипуляции в обеих группах, показал отсутствие клинически значимых титров патогенных бактерий, в то время как спустя 1 нед после манипуляции количество титров патогенных бактерий (104 и более) значительно больше в контрольной группе (p>0,04). У пациенток основной группы частота развития дизурических явлений была ниже по сравнению с контрольной группой (p<0,05).

Заключение. Проведенное исследование показало хорошую переносимость разработанного препарата и его клиническую эффективность в снижении числа симптоматической бактериурии; выраженность болевого синдрома после перенесенной манипуляции была также сравнительно ниже в основной группе пациенток. Проведение мультицентровых исследований с включением большего числа пациентов в перспективе позволит уменьшить экономические затраты, связанные с лечением пациентов, за счет сокращения числа случаев внутрибольничной инфекции и снижения послеоперационного кой̆ко-дня.

Об авторах

Александр Олегович Васильев

ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России; ГБУ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента» Департамента здравоохранения г. Москвы; ГБУЗ «Городская клиническая больница им. С.И. Спасокукоцкого» Департамента здравоохранения г. Москвы

Автор, ответственный за переписку.
Email: kalinina@outlook.com
ORCID iD: 0000-0001-5468-0011

канд. мед. наук, ассистент каф. урологии; врач-уролог 

Россия, Москва

Наталья Алексеевна Сазонова

ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России

Email: kalinina@outlook.com
ORCID iD: 0000-0003-1673-1089

клинический ординатор

Россия, Москва

Владимир Дмитриевич Мельников

ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России

Email: kalinina@outlook.com
ORCID iD: 0000-0002-2403-4331

клинический ординатор

Россия, Москва

Амир Фаилевич Габдуллин

ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России

Email: kalinina@outlook.com
ORCID iD: 0000-0002-9989-7879

клинический ординатор

Россия, Москва

Андрей Владимирович Зайцев

ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России; ГБУЗ «Городская клиническая больница им. С.И. Спасокукоцкого» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: kalinina@outlook.com

д-р мед. наук, проф.; врач-уролог 

Россия, Москва

Арсений Александрович Ширяев

ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России; ГБУЗ «Городская клиническая больница им. С.И. Спасокукоцкого» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: kalinina@outlook.com
ORCID iD: 0000-0003-0680-9460

аспирант

Россия, Москва

Юрий Александрович Ким

ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России; ГБУЗ «Городская клиническая больница им. С.И. Спасокукоцкого» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: kalinina@outlook.com
ORCID iD: 0000-0001-6390-3408

аспирант; врач-уролог 

Россия, Москва

Елена Анатольевна Прилепская

ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России; ГБУЗ «Городская клиническая больница им. С.И. Спасокукоцкого» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: kalinina@outlook.com
ORCID iD: 0000-0003-4599-6094

старший лаборант; врач-патоморфолог 

Россия, Москва

Дмитрий Юрьевич Пушкарь

ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России; ГБУЗ «Городская клиническая больница им. С.И. Спасокукоцкого» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: kalinina@outlook.com
ORCID iD: 0000-0002-6096-5723

акад. РАН, д-р мед. наук, проф., зав. каф. урологии

Россия, Москва

Список литературы

  1. Колонтарев К.Б. Обзор клинических рекомендаций по лечению острой неосложненной инфекции нижних мочевых путей. Эффективная фармакотерапия. 2015; 3: 6–14.
  2. [Kolontarev K.B. Obzor klinicheskikh rekomendatsii po lecheniiu ostroi neoslozhnennoi infektsii nizhnikh mochevykh putei. Effektivnaia farmakoterapiia. 2015; 3: 6–14 (in Russian).]
  3. Arshad M, Seed PC. Urinary tract infections in the infant. Clin Perinatol 2015; 42 (1): 17–28.
  4. Stamm WE, Norrby SR. Urinary tract infections: disease panorama and challenges. J Infect Dis 2001; 183 (Suppl 1.):S1–4.
  5. Лоран О.Б., Синякова Л.А., Косова И.В. Рецидивирующие инфекции мочевых путей. Алгоритм диагностики и лечения. М.: МИА, 2008.
  6. [Laurent O.B., Sinyakova L.A., Kosova I.V. Recurrent urinary tract infections. Algorithm for diagnosis and treatment. Moscow: MIA, 2008 (in Russian).]
  7. Nappi RE, Palacios S. Impact of vulvovaginal atrophy on sexual health and quality of life at postmenopause. Climacteric 2014; 17 (1): 3–9. doi: 10.3109/13697137.2013.871696
  8. Santajit S, Indrawattana N. Mechanisms of Antimicrobial Resistance in ESKAPE Pathogens. BioMed Res Int 2016; p. 1–8.
  9. Эйдельштейн М.В., Сухорукова М.В., Склеенова Е.Ю. и др. Антибиотикорезистентность нозокомиальных штаммов Pseudomonas aeruginosa в стационарах России: результаты многоцентрового эпидемиологического исследования «Марафон» 2013–2014. Клин. микробиология и антимикробная химиотерапия. 2017; 19 (1): 37–41.
  10. [Eidel’shtein M.V., Sukhorukova M.V., Skleenova E.Iu. et al. Antibiotikorezistentnost’ nozokomial’nykh shtammov Pseudomonas aeruginosa v statsionarakh Rossii: rezul’taty mnogotsentrovogo epidemiologicheskogo issledovaniia «Marafon» 2013–2014. Klin. mikrobiologiia i antimikrobnaia khimioterapiia. 2017; 19 (1): 37–41 (in Russian).]
  11. Kutateladze M, Adamia R. Bacteriophages as Potential New Therapeutics to Replace or Supplement Antibiotics. Trends Biotechnol 2010; 28: 591–5.
  12. Miedzybrodzki R, Hoyle N, Zhvaniya F et al. Current Updates from the Long-standing Phage Research Centers in Georgia, Poland and Russia. In Bacteriophages; Harper, D., Abedon, S., Burrowes, B., Eds.; Springer: Cham, Switzerland, 2018; p. 1–31.
  13. Antibiotic Resistance Threats in the United States; U.S. Department of Health and Human Services, CDC: Atlanta, GA, USA, 2019.
  14. Ширяев А.А., Васильев А.О., Зайцев А.В. и др. Перспектива применения бактериофагов в урологической практике. Урология. 2019; 6: 131–6.
  15. [Shiriaev A.A., Vasil’ev A.O., Zaitsev A.V. et al. Perspektiva primeneniia bakteriofagov v urologicheskoi praktike. Urologiia. 2019; 6: 131–6 (in Russian).]
  16. Howell AB, Reed JD, Kreuger CG et al. A-type cranberry proanthocyanidins and uropathogenic bacterial anti- adhesion activity. Phytochemistry 2005; 66: 2281–91. doi: 10.1016/j.phytochem.2005.05.022
  17. Singh I, Gautam LK, Kaur IR. Effect of oral cranberry extract (standardized proanthocyanidin-A) in patients with recurrent UTI by pathogenic E. coli: a randomized placebo-controlled clinical research study. Int Urol Nephrol 2016; 48: 1379–86. doi: 10.1007/s11255-016-1342-8
  18. Vostalova J, Vidlar A, Simanek V et al. Are high proanthocyanidins key to Cranberry efficacy in the prevention of recurrent urinary tract infection? Phytother Res 2015; 29: 1559–67. doi: 10.1002/ptr.5427
  19. Naber KG. Efficacy and safety of the phytotherapeutic drug Canephron N in prevention and treatment of urogenital and gestational disease: review of clinical experience in Eastern Europe and Central Asia. Res Rep Urol 2013; 5: 39–46.
  20. Miotla P, Wawrysiuk S, Naber K et al. Should we always use antibiotics after urodynamic studies in high-risk patients? Biomed Res Int 2018; 2018: 1607425. doi: 10.1155/2018/1607425
  21. Wagenlehner FM, Abramov-Sommariva D, Höller M, Steindl H et al. Non-Antibiotic Herbal Therapy (BNO 1045) versus antibiotic therapy (Fosfomycin Trometamol) for the treatment of acute lower uncomplicated urinary tract infections in women: a double-blind, parallel-group, randomized, multicentre non-inferiority phase III trial. Urol Int 2018; 101: 327–36. doi: 10.1159/000493368
  22. Stapleton AE. The vaginal microbiota and urinary tract infection. Microbiol Spectr 2016. doi: 10.1128/microbiolspec.UTI-0025-2016
  23. Beerepoot MA, ter Riet G, Nys S et al. Lactobacilli vs antibiotics to prevent urinary tract infections: a randomized, double-blind, noninferiority trial in postmenopausal women. Arch Intern Med 2012; 172: 704–12. doi: 10.1001/archinternmed.2012.777
  24. Schwenger EM, Tejani AM, Loewen PS. Probiotics for Preventing Urinary Tract Infections in Adults and Children. Cochrane Database Syst Rev 2015; 12: CD008772. doi: 10.1002/14651858.CD008772.pub2
  25. Gupta V, Nag D, Garg P. Recurrent urinary tract infections in women: how promising is the use of probiotics? Indian J Med Microbiol 2017; 35: 347–54. doi: 10.4103/ijmm.IJMM_16_292
  26. Vane JR, Botting RM. Mechanism of action of nonsteroidal anti-inflammatory drugs. Am J Med 1998; 104 (3A): 2S–8S. doi: 10.1016/S0002-9343(97)00203-9
  27. Gagyor I, Bleidorn J, Kochen MM et al. Ibuprofen versus fosfomycin for uncomplicated urinary tract infection in women: randomised controlled trial. BMJ 2015; 351: h6544.
  28. Bleidorn J, Hummers-Pradier E, Schmie-Mann G et al. Recurrent urinary tract infections and complications after symptomatic versus antibiotic treatment: fol-low-up of a randomised controlled trial. Ger Med Sci 2016; 14: Doc01.
  29. Kronenberg A, Butikofer L, Odutayo A et al. Symptomatic treatment of uncomplicated lower urinary tract infections in the ambulatory setting: randomised, double blind trial. BMJ 2017; 359: j4784. doi: 10.1136/bmj.j4784
  30. Altarac S, Papes D. Use of d-mannose in prophylaxis of recurrent urinary tract infections (UTIs) in women. BJU Int 2014; 113: 9–10.
  31. Perrotta C, Aznar M, Mejia R et al. Oestrogens for preventing recurrent urinary tract infection in postmenopausal women. Cochrane Database Syst Rev 2008; 2008: CD005131.
  32. Hickling DR, Nitti VW. Management of recurrent urinary tract infections in healthy adult women. Rev Urol 2013; 15: 41–8.
  33. Simon JA, Altomare C, Cort S et al. Overall safety of ospemifene in postmenopausal women from placebo-controlled phase 2 and 3 trials.
  34. J Womens Health (Larchmt) 2018; 27: 14–23.
  35. Carlsson S, Wiklund NP, Engstrand L et al. Effects of pH, nitrite, and ascorbic acid on nonenzymatic nitric oxide generation and bacterial growth in urine. Nitric Oxide 2001; 5: 580–6.
  36. doi: 10.1006/niox.2001.0371
  37. Nseir W, Taha M, Nemarny H, Mograbi J. The association between serum levels of Vitamin D and recurrent urinary tract infections in premenopausal women. Int J Infect Dis 2013; 17: e1121–4.
  38. Hertting O, Lüthje P, Sullivan D et al. Vitamin D-deficient mice have more invasive urinary tract infection. PLoS One 2017; 12 (7): e0180810. doi: 10.1371/journal.pone.0180810
  39. Schmidhammer S, Ramoner R, Holtl L et al. An Escherichia coli-based oral vaccine against urinary tract infections potently activates human dendritic cells. Urology 2002; 60: 521–6. doi: 10.1016/S0090-4295(02)01767-3
  40. Magistro G, Stief CG. Vaccine development for urinary tract infections: where do we stand? Eur Urol Focus 2019; 5: 39–41.
  41. doi: 10.1016/j.euf.2018.07.034

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2020

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».