ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВОСПРОИЗВЕДЕННОГО ПРЕПАРАТА ВАРТОЦИД® (ИМИХИМОД 5% КРЕМ ДЛЯ ВНЕШНЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ) В ЛЕЧЕНИИ АНОГЕНИТАЛЬНЫХ БОРОДАВОК

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Оценка эффективности и безопасности воспроизведенного препарата Вартоцид®  (Имихимод крем 5% для наружного применения) у пациентов с наружными аногенитальными (венерическими) бородавками (АГБ).

Материалы и методы. Простое слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование включало 50 женщин в возрасте от 18 до 60 лет с установленным клиническим диагнозом АГБ в вульве и перианальном регионе. Пациенты в группе 1 получали плацебо-крем для наружного применения, тогда как пациенты в группе 2 получали терапию Вартоцидом в суточной дозе 10 мг крема/см2  области кожи. Препарат применялся через день до полного исчезновения АГБ, но в любом случае не более 16 недель. Последующее наблюдение проводилось еще 4 недели. В исследовании оценивалась динамика субъективных и объективных симптомов, наличие и частота рецидивов, а также процентное соотношение полного лечения от АГБ.

Основные результаты. Лечение Вартоцидом привело к полному излечению от АГБ у 16% пациентов и снижению площади локализации АГБ у 36% пациентов. На фоне плацебо не было достигнуто никакой динамики болезни. Не наблюдалось ни серьезных побочных эффектов, ни клинически значимых изменений в анализах крови, мочи или сывороточных биохимических показателей у любого из пациентов, получавших лечение Вартоцидом.

Вывод. Было доказано, что воспроизведенный препарат Вартоцид эффективен и безопасен для лечения АГБ, и его эффективность аналогична оригинальному препарату Aldara® (Имихимод крем 5% для наружного применения).

Об авторах

В. С. Смирнов

ЗАО МБНРК «Цитомед»

Автор, ответственный за переписку.
Email: vssmi@mail.ru

Смирнов Вячеслав Сергеевич - доктор медицинских наук, профессор, главный научный сотрудник.

191023, Санкт-Петербург, Мучной пер., д. 2. Тел.: 8 911 948-59-22 (моб.)

Россия

С. В. Петленко

ЗАО МБНРК «Цитомед»

Email: fake@neicon.ru

Доктор медицинских наук, старший научный сотрудник, руководитель отдела клинических испытаний.

Санкт-Петербург

Россия

С. А. Савельев

ЗАО МБНРК «Цитомед»

Email: fake@neicon.ru

Кандидат биологических наук, сотрудник отдела регистрации.

Санкт-Петербург

Россия

Г. Редлих

Implicit Bioscience

Email: fake@neicon.ru

Генеральный и исполнительный директор компании.

Брисбен

Австралия

Н. И. Стукань

ЗАО МБНРК «Цитомед»

Email: fake@neicon.ru

Сотрудник oтдела клинических испытаний.

Санкт-Петербург

Россия

Список литературы

  1. Ahn C.S., Huang W.W. Imiquimod in the treatment of cutaneous warts: an evidence-based review. Am. J. Clin. Dermatol., 2014, vol. 15, no. 5, pp. 387–399. doi: 10.1007/s40257-014-0093-5
  2. Assi R., Reddy V., Einarsdottir H., Longo W. Anorectal human papillomavirus: current concepts. Yale J. Biol. Med., 2014, vol. 87, pp. 537–547.
  3. Averett D.R., Fletcher S.P., Li W., Webber S.E, Appleman J.R. The pharmacology of endosomal TLR agonists in viral disease. Biochem. Soc. Transactions., 2007, vol. 35, pt. 6, pp. 1468–1472. doi: 10.1042/BST0351468
  4. Benevolo M., Doná M.G., Ravenda P.S., Chiocca S. Anal human papillomavirus infection: prevalence, diagnosis and treatment of related lesions. Expert Rev. Anti-Infect. Ther., 2016, vol. 14, iss. 5, pp. 465–477. doi: 10.1586/14787210.2016.1174065
  5. Beutner K.R., Ferenczy A. Therapeutic approaches to genital warts. Am. J. Med., 1997, vol. 102, iss. 5A, pp. 28–37.
  6. Gameiro A., Alves J., Santo I., Azevedo J. Condilomas anogenitais numa consulta de doenças sexualmente transmissíveis: Centro de Saúde da Lapa — Lisboa, 2008 a 2014. Acta Med. Port., 2016, vol. 29, no. 2, pp. 101–106.
  7. Chang Y.C., Madkan V., Cook-Norris R., Sra K., Tyring S. Current and potential uses of imiquimod. South Med. J., 2005, vol. 98, iss. 9, pp. 914–920. doi: 10.1097/01.smj.0000176712.01491.98
  8. Glew S.S., Connor M.E., Snijders P.J.F., Stanbridge C.M., Buckley C.H., Walboomers J.M.M., Meijer C.J.L.M., Stern P.L. HLA expression in pre-invasive cervical neoplasia in relation to human papilloma virus infection. Eur. J. Cancer, 1993, vol. 29, iss. 14, pp. 1963–1970.
  9. Grillo-Ardila C.F., Angel-Müller E., Salazar-Díaz L.C., Gaitán H.G., Ruiz-Parra A.I., Lethaby A. Imiquimod for anogenital warts in non-immunocompromised adults. Cochrane Database Syst Rev., 2014, iss. 11: CD010389. doi: 10.1002/14651858.CD010389.pub2
  10. Gross G. Therapy of human papillomavirus infection and associated epithelial tumors. Intervirology, 1997, vol. 40, iss. 5–6, pp. 368–377.
  11. Harrison L.I., Stoesz J.D, Battiste J.L., Nelson R.J., Zarraga I.E. A pharmaceutical comparisonof different commercially available imiquimod 5% crem products. J. Dermatol.Treat., 2009, vol. 20, no. 3, pp. 1–5.
  12. Hengge U.R., Esser S., Schultewolter T., Behrendt C., Meyer T., Stockf leth E., Goos M. Self-administered topical 5% imiquimod for the treatment of common warts and molluscum contagiosum// Br. J. Dermatol., 2000, vol. 143, no. 5, pp. 1026–1031.
  13. Hernández Quijano T., Illanes Aguiar B., Salas Linares N., Alarcón Romero Ldel C., Hernández Valencia M. [Assessment of the treatment with imiquimod in persistent infection by human papillomavirus with the polymerase chain reaction method]. Ginecol. Obstet. Mex., 2006, vol. 74, no. 6, pp. 317–326. [In Spanish]
  14. Kubanova A.A., Kubanov A.A., Melekhina L.E., Bogdanov E.V., Butareva M.M. Results of the analysis of activity of medical organizations dermatovenereological profile in the Russian Federation for 2012. J. Dermatol. Venereol., 2013, vol. 5, pp. 21–39. [In Russ.]
  15. Lucs A.V., DeVoti J.A., Hatam L., Afzal A., Abramson A.L., Steinberg B.M., Bonagura V.R. Immune dysregulation in patients persistently infected with Human papillomaviruses 6 and 11. J. Clin. Med., 2015, vol. 4, no. 3, pp. 375–388.
  16. Martel de C., Ferlay J., Franceschi S., Vignat J., Bray F., Forman D., Plummer M. Global burden of cancers attributable to infections in 2008: a review and synthetic analysis. Lancet Oncol., 2012, vol. 13, no. 6, pp. 607–615.
  17. Meeuwis K.A., Hilbrands L.B., IntHout J., Slangen B.F., Hendriks I.M., Hinten F.,Christiaans M.H., Quint W.G., Van de Kerkhof P.C., Massuger L.F., Hoitsma A.J., Van Rossum M.M., Melchers W.J., De Hullu J.A. Cervicovaginal HPV infection in female renal transplant recipients: an observational, self-sampling based, cohort study. Am. J. Transplant., 2015, vol. 15, no. 3, pp. 723–733.
  18. Nelson E.L., Stockdale C.K. Vulvar and vaginal HPV disease. Obstet. Gynecol. Clin. North Am., vol. 40, iss. 2, pp. 359–376.
  19. Park I.U., Introcaso C., Dunne E.F. Human papillomavirus and genital warts: a review of the evidence for the 2015 Centers for Disease Control and Prevention sexually transmitted diseases treatment guidelines. Clin. Infect. Dis., 2015, vol. 61 (suppl. 8): S849– S855.
  20. Park S.M., Kim G.W., Mun J.H., Song M., Kim H.S., Kim B.S., Kim M.B., Ko H.C. Fractional laser-assisted topical imiquimod 5% cream treatment for recalcitrant common warts in children: a pilot study. Dermatol Surg., 2016, vol. 42, iss. 12, pp. 1340 –1346. doi: 10.1097/DSS.0000000000000885
  21. Patel H., Wagne M., Singhal P., Kothari S. Systematic review of the incidence and prevalence of genital warts. BMC Infectious Diseases, 2013, vol. 13: 39. doi: 10.1186/1471-2334-13-39
  22. Perry C.M., Lamb H.M. Topical imiquimod: a review of its use in genital warts. Drugs, 1999, vol. 58, no. 2, pp. 375–390.
  23. Reither M.J., Testerman T.L., Miller R.L., Weeks C.E, Tomai M.A. Cytokine induction in mice by the immunomodulatory Imiquimod. J. Leukoc. Biol., 1994, vol. 55, no. 2, pp. 234–240.
  24. Schön M.P., Schön M. Imiquimod: mode of action. Brit. J. Dermatol., 2007, 157 (suppl. 2), pp. 8–13.
  25. Syed T.A., Hadi S.M., Qureshi Z.A., Ali S.M., Kwah M.S. Treatment of external genital warts in men with imiquimod 2% in cream. A placebo-controlled, double-blind study. J. Infect., 2000, vol. 41, no. 2, pp. 148–151.
  26. Ueyama A., Yamamoto M., Tsujii K. Mechanism of pathogenesis of imiquimod-induced skin inf lammation in the mouse: a role for interferon-alpha in dendritic cell activation by imiquimod. J. Dermatol., 2014, vol. 41, no. 2, pp. 135–143.
  27. Wincle G., Osborn D.W. 1Н-imidazo[4,5-с]quinolinamines and antiviral use. US Patent No. 4 689 338. 1987.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Смирнов В.С., Петленко С.В., Савельев С.А., Редлих Г., Стукань Н.И., 2017

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».