Разработка состава и технологии шипучих таблеток с твердой дисперсией производного Нитрофурана

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. С учетом действующей нормативной документации разработать состав и технологию получения шипучих таблеток на основе твердой дисперсии фуразолидона для наружного применения в виде водного раствора.

Материалы и методы. Субстанции: фуразолидон, карбонат натрия безводный (х.ч.), поливинилпирролидон-24000±2000 (х.ч.), яблочная кислота (ч.д.а.), винная кислота (х.ч.), лимонная кислота (х.ч.), бензоат натрия (х.ч.), спирт этиловый 96% (х.ч.), вода очищенная. Получение гранулятов: раздельное влажное гранулирование в псевдоожижженном слое («Mycrolab», BOSCH, Германия). Получение таблеток: прессование на ручном гидравлическом испытательном прессе («ПРГ», ВНИР, Россия). Исследовали зависимость распадаемости, истираемости и прочности на раздавливание от давления прессования. Технологические показатели гранулятов, полученные шипучие таблетки, срок годности и условия хранения исследовали согласно Государственной Фармакопее Российской Федерации XIV издания.

Результаты. Получены два состава шипучих таблеток, содержащих в качестве действующего вещества твердую дисперсию фуразолидона, образующие при растворении в 100 мл воды комнатной температуры (20°C) раствор фуразолидона с концентрацией 0,004% менее, чем за 5 мин. Осуществлена валидация методики количественного определения содержания фуразолидона в шипучих таблетках. Проведён комплекс физико-химических методов анализа таблеток. Разработаны нормы качества. Экспериментально подтверждена стабильность разработанных составов быстрорастворимых таблеток в процессе хранения в ходе ускоренных и долгосрочных испытаний. Определен предварительный срок годности и условия хранения.

Заключение. Результатом технологических и химико-фармацевтических исследований является создание и оценка качества новой быстрорастворимой лекарственной формы фуразолидона в форме шипучих таблеток.

Список сокращений: ФЗ – фуразолидон; ТД – твердая дисперсия; ДВ – действующее вещество; ЛФ – лекарственная форма; ПВП – поливинилпирролидон; ГФ РФ XIV – Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания; ВВ – вспомогательные вещества; НД – нормативная документация; ГЖ – гранулирующая жидкость.

Об авторах

Анастасия Олеговна Елагина

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: a.o.elagina@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-5255-3991

аспирант кафедры фармацевтической технологии, Институт фармации им. А.П. Нелюбина

Россия, 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Анастасия Владимировна Беляцкая

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: av.beliatskaya@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8214-4483

кандидат фармацевтических наук, доцент, доцент кафедры фармацевтической технологии, Институт фармации им. А.П. Нелюбина

Россия, 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Иван Иванович (мл.) Краснюк

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: krasnyuk.79@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-8557-8829

доктор фармацевтических наук, профессор, профессор кафедры аналитической, физической и коллоидной химии Институт фармации им. А.П. Нелюбина

Россия, 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Иван Иванович Краснюк

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: krasnyuki@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-7242-2988

доктор фармацевтических наук, профессор, профессор кафедры фармацевтической технологии, Институт фармации им. А.П. Нелюбина

Россия, 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Ольга Ивановна Степанова

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: o.i.nikulina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-9885-3727

кандидат фармацевтических наук, доцент, доцент кафедры фармакологии Институт фармации им. А.П. Нелюбина

Россия, 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Татьяна Владимировна Фатеева

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»

Email: fateeva2151@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8231-0621

заведующая лабораторией микробиологических исследований

Россия, 117216, Москва, ул. Грина, д. 7

Елена Анатольевна Смолярчук

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: smolyarchuk@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2615-7167

кандидат медицинских наук, доцент, заведующий кафедрой фармакологии, Институт фармации им. А.П. Нелюбина

Россия, 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Сергей Валерьевич Козин

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: enfadado@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-4722-8315

кандидат биологических наук, доцент кафедры фармакологии Институт фармации им. А.П. Нелюбина

Россия, 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Ольга Николаевна Плахотная

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: plahotnaya.o@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-7266-2933

кандидат химических наук, доцент, доцент кафедры аналитической, физической и коллоидной химии Институт фармации им. А.П. Нелюбина

Россия, 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Ольга Вячеславовна Растопчина

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: rastop0309@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-5443-6980

кандидат фармацевтических наук, доцент, доцент кафедры фармацевтической Институт фармации им. А.П. Нелюбина

Россия, 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Джульетта Владимировна Рау

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России; Институт структуры вещества Национального исследовательского совета (ISM-CNR)

Автор, ответственный за переписку.
Email: giulietta.rau@ism.cnr.it
ORCID iD: 0000-0002-7953-1853

доктор философии, профессор, Институт строения вещества; Институт фармации им. А.П. Нелюбина, доцент кафедры аналитической, физической и коллоидной химии

Россия, 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2; 100-00133, Рим, Виа дель Фоссо дель Кавальере

Список литературы

  1. Беляцкая А.В., Кашликова И.М., Елагина А.О., Краснюк (мл.) И.И., Краснюк И.И., Степанова О.И. Нитрофураны для наружного применения (обзор) // Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2019. – Т. 8, № 2. – С. 38–47. doi: 10.33380/2305-2066-2019-8-2-38-47.
  2. Pellicano R., Zagari R.M., Zhang S., Saracco G.M., Moss S.F. Pharmacological considerations and step-by-step proposal for the treatment of Helicobacter pylori infection in the year 2018 // Minerva Gastroenterol Dietol. – 2018. – Vol. 64, No.3. – P. 310–321. doi: 10.23736/S1121-421X.18.02492-3.
  3. Голуб А.В. Нитрофураны в терапии неосложненных инфекций мочевых путей // Эффективная фармакотерапия. Урология и Нефрология. – 2010. – № 3. – С. 32.
  4. Charalabidis A., Sfouni M., Bergström C., Macheras P. The Biopharmaceutics Classification System (BCS) and the Biopharmaceutics Drug Disposition Classification System (BDDCS): Beyond guidelines // Int. J. Pharm. – 2019. – Vol. 566. – P. 264–281. doi: 10.1016/j.ijpharm.2019.05.041.
  5. Fridgeirsdottir G.A. Harris R., Fischer P.M., Roberts C.J. Support Tools in Formulation Development for Poorly Soluble Drugs // J. Pharm. Sci. – 2016. – Vol. 105, No.8. – Р. 2260–2269. doi: 10.1016/j.xphs.2016.05.024.
  6. Kalepu S., Nekkanti V. Insoluble drug delivery strategies: review of recent advances and business prospects // Acta Pharmaceutica Sinica B. – 2015. – Vol. 5, No.5. – Р. 442–453. doi: 10.1016/j.apsb.2015.07.003.
  7. Siepmann J., Faham A., Clas S.D. Lipids and polymers in pharmaceutical technology: Lifelong companions // Int. J. Pharm. – 2019. – Vol. 558. – P. 128–142. doi: 10.1016/j.ijpharm.2018.12.080.
  8. Singh N., Sarangi M.К. Solid Dispersion – a Novel Approach for Enhancement of Bioavailability of Poorly Soluble Drugs in Oral Drug Delivery System // J. Pharm. Sci. – 2017. – Vol. 3, No.2. – Р. 1–8. doi: 10.19080/GJPPS.2017.03.555608.
  9. Belyatskaya A.V., Krasnyuk I.I.(Jr), Krasnyuk I.I., Stepanova O.I., Abgaryan Zh.A., Kudinova T.P., Vorob’yov A.N., Nesterenko I.S. Study of the solubility of ketoprofen from solid dispersions with polyvinylpyrrolidone // Moscow University Chemistry Bulletin. – 2019. – Vol. 74, No.2. – Р. 93–99. doi: 10.3103/S0027131419020056.
  10. Huang S., Mao C., Williams R.O. (3rd), Yang C.Y. Solubility Advantage (and Disadvantage) of Pharmaceutical Amorphous Solid Dispersions // J. Pharm. Sci. – 2016. – Vol. 105, No.12. – P. 3549–3561. doi: 10.1016/j.xphs.2016.08.017.
  11. Younis M.A. Solid Dispersion Technology, a Contemporary Overview on a well Established Technique // Universal Journal of Pharmaceutical Research. – 2017. – Vol. 2, No.3. – P. 15–19. doi: 10.22270/ujpr.v2i3.RW1.
  12. Ewing A.V., Clarke G.S., Kazarian S.G. Stability of indomethacin with relevance to the release from amorphous solid dispersions studied with ATR-FTIR spectroscopic imaging // Eur. J. Pharm. Sci. – 2014. – Vol. 60. – P. 64–71. doi: 10.1016/j.ejps.2014.05.001.
  13. Van Duong T., Van den Mooter G. The role of the carrier in the formulation of pharmaceutical solid dispersions. Part I: crystalline and semi-crystalline carriers // Expert Opin. Drug Deliv. – 2016. – Vol. 13, No.11. – P. 1583–1594. doi: 10.1080/17425247.2016.1198768.
  14. Van Duong T., Van den Mooter G. The role of the carrier in the formulation of pharmaceutical solid dispersions. Part II: amorphous carriers // Expert Opin. Drug Deliv. – 2016. – Vol. 13, No.12. – P. 1681–1694. doi: 10.1080/17425247.2016.1198769.
  15. Beliatskaya A.V., Krasnyuk I.I., Elagina A.O., Kashlikova I.M., Stepanova O.I., Kuzmenko A.N., Iskenderova S.G., Kannieva D.R., Vorob’yov A.N. Study of the solubility of furazolidone from solid dispersions with polyvinylpyrrolidone // Moscow University Chemistry Bulletin. – 2020. – Vol. 75. – P. 43–46. doi: 10.3103/S0027131420010046.
  16. Краснюк И.И.(Мл.), Беляцкая А.В., Краснюк И.И., Степанова О.И., Овсянникова Л.В., Грих В.В., Алленова Т.М., Одинцова Е.Б. Перспективы применения твердых дисперсий с поливинилпирролидоном в медицине и фармации // Фармация. – 2016. – № 6. – С. 7–11.
  17. Teodorescu M., Bercea M., Morariu S. Biomaterials of PVA and PVP in medical and pharmaceutical applications: рerspectives and challenges // Biotechnology Advances. – 2019. – Vol. 37. – P. 109–131. doi: 10.1016/j.biotechadv.2018.11.008.
  18. Ben Osman Y., Liavitskaya T., Vyazovkin S. Polyvinylpyrrolidone affects thermal stability of drugs in solid dispersions // Int. J. Pharm. – 2018. – Vol. 551, No.1–2. – P. 111–120. doi: 10.1016/j.ijpharm.2018.09.020.
  19. Шикова Ю.В., Кадыров А.Р., Зайцева О.Е., Симонян Е.В., Васильева Н.А., Солдатова Е.С. Использование в технологии получения лекарственных препаратов современных вспомогательных веществ – высокомолекулярных соединений // Здоровье и образование в XXI веке. – 2018. – Т. 20, №1. – С. 222–226.
  20. Ipci K., Öktemer T., Birdane L. Effervescent tablets: a safe and practical delivery system for drug administration // ENT Updates. – 2016. – Vol. 6, No.1. – Р. 46–50. doi: 10.2399/jmu.2016001009.
  21. Краснюк И.И. (мл.), Беляцкая А.В., Степанова О.И., Король Л.А. Разработка состава и технологии быстрорастворимых лекарственных форм фурацилина // Фармация. – 2015. – № 3. – С. 36–39.
  22. Тригубчак О.В., Грошовый Т.А. Изучения фармако-технологических свойств продуктов Sorb-Cel для создания шипучих таблеток ацетилсалициловой кислоты // Научные ведомости. – 2015. – Т. 219, № 22. – С. 191–200.
  23. Aslani A., Jahangiri H. Formulation, Characterization and Physicochemical Evaluation of Ranitidine Effervescent Tablets // Advanced Pharmaceutical Bulletin. – 2013. – Vol. 3, No.2. – Р. 315–322. doi: 10.5681/apb.2013.051.
  24. Saigal N., Baboota S., Ahuja A., Ali J. Fast-dissolving intra-oral drug delivery systems // Expert Opin. Ther. Patents. – 2008. – Vol. 18, No.7. – Р. 769–781. doi: 10.2399/jmu.2016001009.
  25. García E.R., Thalhauser S., Loscertales H.R. Current evidence in the stability of medicines in dose administration aids: implications for patient safety // Expert Opinion on Drug Delivery. – 2018. – Vol. 15, No.6. – P. 577–587. doi: 10.1080/17425247.2018.1480610.
  26. Shahiwala A. Formulation approaches in enhancement of patient compliance to oral drug therapy // Expert Opin. Drug Deliv. – 2011. – Vol.8, No.11. – Р. 1521-1529. doi: 10.1517/17425247.2011.628311.
  27. Pramod K., Tahir M.A., Charoo N.A., Ansari S.H., Ali J. Pharmaceutical product development: A quality by design approach // Int. J. Pharm. Investig. – 2016. – Vol. 6, No.3. – P. 129–138. doi: 10.4103/2230-973X.187350.
  28. Способ получения таблеток рутина: пат. 2523562 Рос. Федерация N 2013123463/15; заявл. 23.05.13; опубл. 20.07.14, Бюл. № 20. С. 1–5.
  29. Способ получения капсул диклофенака: пат. 2602681 Рос. Федерация № 2015147739/15; заявл. 09.11.15; опубл. 20.11.16, Бюл. № 32. С. 1–6.
  30. Способ получения мази нифедипина (варианты): пат. 2629843 Рос. Федерация № 2016119829; заявл. 24.05.16; опубл. 04.09.17. Бюл. №25. С. 1–8.
  31. Krasnyuk I.I.(Jr), Beliatskaya A.V., Krasnyuk I.I., Stepanova O.I., Korol L.A., Valeeva A.M., Grikh V.V., Ovsyannikova L.V., Kosheleva T.M. Effect of Solid Dispersions on the Dissolution of Ampicillin // BioNanoScience. – 2017. – Vol. 7, No.2. – P. 340–344. doi: 10.1007/s12668-016-0342-6. (2017) 7: 340.
  32. Belyatskaya A.V., Krasnyuk I.I.(Jr), Krasnyuk I.I., Stepanova O.I., Kosheleva T.M., Kudinova T.P., Vorob’ev A.N., Maryanyan M.M. Dissolution of ketoprofen from poly(ethylene glycol) solid dispersions // Pharmaceutical Chemistry Journal. – 2019. – Vol. 52, No.12. – P. 1001–1006. doi: 10.1007/s11094-019-01941-0.
  33. Способ получения геля нифедипина пат. 2684326 Рос. Федерация № 2017139594; заявл. 15.11.17; опубл. 08.04.19, Бюл. №10. С. 1–2.
  34. Krasnyuk I.I.(Jr), Beliatskaya A.V., Krasnyuk I.I., Stepanova O.I., Galkina I.V., Lutsenko S.V., Litvinova T.M. Novel Solid Dispersions Increasing the Solubility of Prothionamide // BioNanoScience. – 2019. – Vol. 9, No.4. – P. 833–838. doi: 10.1007/s12668-019-00659-3.
  35. Средство для лечения микоза ногтей: пат. 2699653 Рос. Федерация № 2019108302; заявл. 22.03.19; опубл. 09.09.19. Бюл. №25. С. 1.
  36. Belyatskaya A.V., Kashlikova I.M., Krasnyuk I.I.(Jr), Krasnyuk I.I., Stepanova O.I., Vorob’ev A.N. Development of Compositions and Production Technology for Gels with a Solid Dispersal of Nitrofural // Pharmaceutical Chemistry Journal. – 2020. – Vol. 53, No.10. – P. 981–985. doi: 10.1007/s11094-020-02109-x.
  37. Средство для лечения повреждений кожи и способы его получения (варианты): пат. 2716158 Рос. Федерация № 2019109124, заявл. 28.03.19; опубл. 06.03.20. Бюл. №7. С. 1–2.
  38. Косенкова С.И., Краснюк И.И., Краснюк И.И. (мл.), Беляцкая А.В., Степанова О.И., Мазяркин Е.В., Корочкина Т.В., Ю.Я. Харитонов. Изучение стабильности вязкого раствора нафтифина гидрохлорида с комбинацией полиэтиленгликолей для наружного применения // Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2020. – Т. 9, №.2. – С. 67–71. doi: 10.33380//2305-2066-2020-9-2-67-71.
  39. Krasnyuk I.I. (Jr.), Beliatskaya A.V., Krasnyuk I.I., Stepanova O.I., Kuzmenko A.N., Lucenko S.V., Kasimovskaya N.A., Matyushin A.A., Mazyarkin E.V., Vorob`yov A.N., Nesterenko E.N. Influence of Polymers on the Physicochemical Properties of Benzonal in Solid Dispersions // Moscow University Chemistry Bulletin. – 2021. – Vol. 75, No.6. – P. 388–390. doi: 10.3103/S0027131420060127.
  40. Krasnyuk I.I. (Jr.), Naryshkin S.R., Krasnyuk I.I., Belyatskaya A.V., Stepanova O.I., Bobrov I.S., Yankova V.G., Vorobiev A.N. Effect of solid dispersions on the solubility of metronidazole // Pharmacy & Pharmacology. – 2021. – Vol. 9, № 3. – P. 195–204. doi: 10.19163/2307-9266-2021-9-3-195-204.
  41. Быстрорастворимая лекарственная форм индометацина и способы её получения (варианты): пат. 2764032 Рос. Федерация № 2019109124, заявл 28.03.19; опубл. 06.03.20. Бюл. №3. C. 36–39.
  42. Николаева Л.Л., Гулякин И.Д., Оборотова Н.А., Бунятян Н.Д. Анализ поливинилпирролидона в лекарственных формах // Фармация и фармакология. – 2016. – Т. 4, № 2(15). – С. 88–94.
  43. Сеткина С.Б. Хишова О.М. Биофармацевтические аспекты технологии лекарственных средств и пути модификации биодоступности // Вестник Витебского государственного медицинского университета. – 2014. – Т. 13, № 4. – С. 162–172.
  44. Беляцкая А.В. Особенности технологии изготовления быстрорастворимых (шипучих) гранул и таблеток // Фармация. – 2008. – №3. – С. 21–22.
  45. Валеева Э.Р., Лебедева Ю.Е., Козлова Ж.М. Влияние количества газообразующего компонента и давления прессования на растворимость шипучих таблеток напроксена // Международный научно-исследовательский журнал. – 2017. – №7–2 (61). – С. 105–108.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рисунок 1 – Структурная формула фуразолидона

Скачать (27KB)
Метаданные
3. Рисунок 2 – Ультрафиолетовые спектры поглощения водных растворов субстанции фуразолидона (1), шипучих таблеток ФЗ (2) и вспомогательных веществ (3)

Скачать (93KB)
Метаданные
4. Рисунок 3 – Регрессионная прямая для количественного определения содержания фуразолидона методом спектрофотометрии

Скачать (69KB)
Метаданные
5. Рисунок 4 – Зависимость влияния давления прессования на распадаемость шипучих таблеток фуразолидона

Скачать (72KB)
Метаданные
6. Рисунок 5 – Зависимость влияния давления прессования на прочность на раздавливание шипучих таблеток фуразолидона

Скачать (69KB)
Метаданные
7. Рисунок 6 – Зависимость влияния давления прессования на истираемость шипучих таблеток фуразолидона

Скачать (58KB)
Метаданные
8. Рисунок 7 – Шипучие таблетки, содержащие в качестве действующего вещества твердую дисперсию фуразолидона

Скачать (75KB)
Метаданные

© Елагина А.О., Беляцкая А.В., Краснюк И., Краснюк И.И., Степанова О.И., Фатеева Т.В., Смолярчук Е.А., Козин С.В., Плахотная О.Н., Растопчина О.В., Рау Д.В., 2022

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.
 

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».