Метрологическое обеспечение измерений содержания глюкозы в различных матрицах: проблемы и перспективы

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

В статье изложены проблемы метрологического обеспечения измерений глюкозы в различных матрицах.

Об авторах

Е. В. Калинина

Государственное автономное учреждение города Москвы инженерный научно-практический центр «Гормедтехника департамента здравоохранения города Москвы»

Email: e.kalinina@gmtmsk.ru
Москва, Россия

С. В. Прокунин

ФГУП «ВНИИФТРИ»

Email: prokunin@vniiftri.ru
Менделеево, Московская обл., Россия

Н. Е. Беликов

Государственное автономное учреждение города Москвы инженерный научно-практический центр «Гормедтехника департамента здравоохранения города Москвы»

Email: n.belikov@gmtmsk.ru
Москва, Россия

В. И. Добровольский

ФГУП «ВНИИФТРИ»

Email: vid@vniiftri.ru
Менделеево, Московская обл., Россия

Список литературы

  1. IDF Diabetes Atlas. 10th edition / D.J. Magliano, E.J. Boyko (eds). - Brussels: International Diabetes Federation, 2021. - 135 p.
  2. Тимофеев А.В. Измерение глюкозы по месту лечения: вопросы качества и безопасности. Сообщение 1. Классификация и аналитические характеристики методов измерения глюкозы // Эндокринология: новости, мнения, обучение. - 2014. - № 1/2 (6). - С. 38-46.
  3. Момыналиев К.Т., Прокопьев М.В., Иванов И.В. Обзор современных датчиков для непрерывного мониторирования уровня глюкозы // Сахарный диабет. - 2023. - Т. 26. - № 6. - С. 575-584.
  4. Parkes J.L., Slatin S.L., Pardo S., Ginsberg B.H. A new consensus error grid to evaluate the clinical significance of inaccuracies in the measurement of blood glucose // Diabetes Care. - 2000. - V. 23. - № 8. - P. 1143-1148.
  5. Sacks D.B., Arnold M., Bakris G.L., Bruns D.E., Horvath A.R., Kirkman M.S., Lernmark Å., Metzger B.E., Nathan D.M. Guidelines and recommendations for laboratory analysis in the diagnosis and management of diabetes mellitus // Diabetes Care. - 2011. - V. 34. - № 6. - P. e61-e99.
  6. D'Orazio P., Burnett R.W., Fogh-Andersen N., Jacobs E., Kuwa K., Külpmann W.R., Larsson L., Lewenstam A., Maas A.H.J., Mager G., Naskalski J.W., Okorodudu A.O. Approved IFCC recommendation on reporting results for blood glucose: International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine Scientific Division, working group on selective electrodes and point-of-care testing (IFCC-SD-WG-SEPOCT) // Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. - 2006. - V. 44. - № 12. - P. 1486-1490.
  7. Braga F., Panteghini M.Commutability of reference and control materials: an essential factor for assuring the quality of measurements in laboratory medicine // Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. - 2019. - V. 57. - № 7. - P. 967-973.
  8. Erbach M., Freckmann G., Hinzmann R., Kulzer B., Ziegler R., Heinemann L., Schnell O.Interferences and limitations in blood glucose self-testing: an overview of the current knowledge // Journal of Diabetes Science and Technology. - 2016. - V. 10. - № 5. - P. 1161-1168.
  9. Hellman R.Interfering factors in quality of glucose measurement // Technological Advances in the Treatment of Type 1 Diabetes / D. Bruttomesso, G. Grassi (eds). - S. Karger AG, 2014. - V. 24. - P. 63-80.
  10. Dungan K., Chapman J., Braithwaite S.S., Buse J. Glucose measurement: confounding issues in setting targets for inpatient management // Diabetes Care. - 2007. - V. 30. - № 2. - P. 403-409.
  11. Тимофеев А.В. Измерения глюкозы крови по месту лечения: вопросы качества и безопасности. Сообщение 2. Прецизионность и точность систем измерения глюкозы и их устойчивость к интерферирующим факторам // Эндокринология: новости, мнения, обучение. - 2014. - № 2 (7). - С. 18-27.
  12. Fiedorova K., Augustynek M., Kubicek J., Kudrna P., Bibbo D. Review of present method of glucose from human blood and body fluids assessment // Biosensors and Bioelectronics. - 2022. - V. 211. - 114348.
  13. Baumstark A., Schmid Ch., Pleus S., Haug C., Freckmann G. Influence of partial pressure of oxygen in blood samples on measurement performance in glucose-oxidase-based systems for self-monitoring of blood glucose // Journal of Diabetes Science and Technology. - 2013. - V. 7. - № 6. - P. 1513-1521.
  14. Setford S., Phillips S., Cameron H., Grady M. Distribution of oxygen partial pressures in native capillary fingertip blood samples from a large diabetes patient population // Journal of Diabetes Science and Technology. - 2023. - V. 17. - № 5. - P. 1317-1320.
  15. Ramljak S., Lock J.P., Schipper Ch., Musholt P.B., Forst Th., Lyon M., Pfützner A. Hematocrit interference of blood glucose meters for patient self-measurement // Journal of Diabetes Science and Technology. - 2013. - V. 7. - № 1. - P. 179-189.
  16. Tang Z., Xiaogu Du, Louie R.F., Kost G.J. Effects of drugs on glucose measurements with handheld glucose meters and a portable glucose analyzer // American Journal of Clinical Pathology. - 2000. - V. 113. - № 1. - P. 75-86.
  17. Hong Lv, Guo-jun Zhang, Xi-xiong Kang, Hui Yuan, Yan-wei Lv, Wen-wen Wang, Rollins Randall. Factors interfering with the accuracy of five blood glucose meters used in chinese hospitals // Journal of Clinical Laboratory Analysis. - 2013. - V. 27. - № 5. - P. 354-366.
  18. Lee I., Probst D., Klonoff D., Sode K. Continuous glucose monitoring systems - current status and future perspectives of the flagship technologies in biosensor research // Biosensors and Bioelectronics. - 2021. - V. 181. - 113054.
  19. Bankar S.B., Bule M.V., Singhal R.S., Ananthanarayan L. Glucose oxidase - an overview // Biotechnology Advances. - 2009. - V. 27. - № 4. - P. 489-501.
  20. Kilpatrick E.S., Rumley A.G., Smith E.A. Variations in sample pH and pO2 affect ExacTech meter glucose measurements // Diabetic Medicine. - 1994. - V. 11. - № 5. - P. 506-509.
  21. Marics G., Koncz L., Eitler K., Vatai B., Szénási B., Zakariás D., Mikos B., Körner A., Tóth-Heyn P. Effects of pH, lactate, hematocrit and potassium level on the accuracy of continuous glucose monitoring (CGM) in pediatric intensive care unit // Italian Journal of Pediatrics. - 2015. - V. 41. - Article number: 17.
  22. Apiratmateekul N., Nammoonnoy J., Kost G.J., Treebuphachatsakul W.Commutable blood materials from the fixed-cell method for performance evaluation of blood glucose by a glucose meter // Diagnostics. - 2024. - V. 14. - № 8. - 799.
  23. Pleus S., Baumstark A., Jendrike N., Mende J., Link M., Zschornack E., Haug C., Freckmann G. System accuracy evaluation of 18 CE-marked current-generation blood glucose monitoring systems based on EN ISO 15197:2015 // BMJ Open Diabetes Research & Care. - 2020. - V. 8. - № 1. - e001067.
  24. Klonoff D.C., Parkes J.L., Kovatchev B.P., Kerr D., Bevier W.C., Brazg R.L., Christiansen M., Bailey T.S., Nichols J.H., Kohn M.A. Investigation of the accuracy of 18 marketed blood glucose monitors // Diabetes Care. - 2018. - V. 41. - № 8. - P. 1681-1688.
  25. Yu-Fei W., Jia Wei-Ping, Wu Ming-Hsun, Chien Miao-O, Hsieh Ming-Chang, Wang Chi-Pin, Lee Ming-Shih. Accuracy evaluation of 19 blood glucose monitoring systems manufactured in the Asia-Pacific region: a multicenter study // Journal of Diabetes Science and Technology. - 2017. - V. 11. - № 5. - P. 953-965.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».