Биомедицинские экспериментальные исследования с участием человека: этические и правовые аспекты

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

В статье исследуется возможность и обусловленность правовых и этических ограничений при регулировании сферы биомедицинских экспериментальных исследований в целях соблюдения прав человека. На основе анализа теоретических воззрений касательно биомедицинского эксперимента, его сущности, условий, особенностей осуществления и рисков последствий, а также правового регулирования на международном и национальном уровне выявляются проблемы этики и права при проведении подобного рода медицинских исследований. Авторами обосновывается позиция об обязательном обеспечении и учёте правовыми актами государства полной информированности и необходимости наличия добровольного согласия участвующих в эксперименте лиц. Подчеркивается, что повышение осведомленности об этических аспектах и четкая правовая регламентация соответствующих процедур помогут сохранить доверие общества к исследовательской деятельности и минимизировать вероятные риски для участвующих.

Об авторах

Елена Ивановна Волкова

Российский государственный университет правосудия (РГУП)

Автор, ответственный за переписку.
Email: gubanle@yandex.ru
SPIN-код: 2288-6160

кандидат юридических наук, доцент кафедры конституционного права им. Н.В. Витрука

Россия, г. Москва

Елена Анатольевна Хапсирокова

Российский государственный университет правосудия (РГУП)

Email: elena-adzinova@yandex.ru
SPIN-код: 3089-7078

кандидат юридических наук, доцент, доцент кафедры конституционного права им. Н.В. Витрука

Россия, г. Москва

Список литературы

  1. Ардашева Н. Понятие эксперимента в медицине, защита прав человека // Государство и право. —1995. —№ 12.
  2. Бернар К. Курс общей физиологии, пер. с франц. —СПб., 1878.
  3. Гардиа Ж. М. История медицины от Гиппократа до Бруссэ и его последователей, пер. с франц., —Казань, 1892.
  4. Данисюк Н.Б., Глушков В.А. О правовом регулировании медицинского эксперимента // Клиническая хирургия. —1984. —№ 6.
  5. Ковнер С. Г. История древней медицины, ч. 1, в. 3. —Киев, 1888. —687 с.
  6. Красовский В.С., Ермолаев Д.О., Ермолаева Ю.Н. Биомедицинский эксперимент с участием человека: российский взгляд на проблему // Научный альманах. —2015. —№ 11-4(13).
  7. Молль А. Врачебная этика. Обязанности врача во всех отраслях его деятельности: для врачей и публики: пер. с нем. / А. Молль; пер. Я. И. Левенсон. —СПб.: Маркс, 1903. —414 с.
  8. Порох В.И., Засыпкина Е.В. Этико-юридические проблемы современных биомедицинских исследований // Правовая политика и правовая жизнь. —2011. —№ 1. —С. 67–73.
  9. Хапсирокова Е.А. Защита прав человека в области биомедицинских экспериментальных исследований // Законодательство. —2020. —№ 5. —С. 44–49.
  10. Чернышева Ю.А. Понятие, сущность, проблемы биомедицинских экспериментальных исследований с участием человека в РФ // Исторические, философские, политические и юридические науки, культурология и искусствоведение. Вопросы теории и практики. —2011. —№ 5-3 (11).
  11. Шкурлатовская К.М., Кистенева О.А., Чернавин Д.А. История биологических экспериментов // European Research. —2016. —№ 12 (23). —С. 97–99.
  12. Aurey X. The Nuremberg Doctors' Trial: Looking Back 70 Years Later // INTERNATIONAL CRIMINAL LAW REVIEW7 —2017. —17 (6). —P. 1049–1069.
  13. Chenaud C., Merlani P., Luyasu S., Ricou B. Informed consent for research obtained during the intensive care unit stay // Crit Care Med. —2006. —10. —P. 168–173.
  14. Gaille, M. For a new «Nuremberg Code»: some contemporary issues of consent // M S-MEDECINE SCIENCES. —2019. —35 (8-9). —P. 603–604.
  15. Magendie F. Précis élémentaire de physiologie. —Paris. —1816. —Vol. 1-2.
  16. Muller, M. Medical Ethics in the 70 Years after the Nuremberg Code, 1947 to the Present // WIENER KLINISCHE WOCHENSCHRIFT. —2018. —№ 6 (130). —P. 161.
  17. Pisani M.A., McNicoll L., Inouye S.K. Cognitive impairment in the intensive care unit // Clin Chest Med. —2003. —24. —P. 727–737.
  18. Poli, L. International law as the «engine» of bio-law and the emergence of an «international biolaw» // Biolaw journal-rivista di biodiritto. —2019. —2. —P. 287–301.
  19. Silverman, H. Protecting Vulnerable Research Subjects in Critical Care Trials: Enhancing the Informed Consent Process and Recommendations for Safeguards. // Annals of Intensive Care. Springer Open Journal. —2011. —4. —P. 1072–1077.
  20. Smithline H.A., Mader T.J., Crenshaw B.J. Do patients with actue medical conditions have the capacity to give informed consent for emergency medicine research? // Ann Emerg Med. —1999. —6. —P. 776–780.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать


Ссылка на описание лицензии: https://www.urvak.ru/contacts/

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».