Проблема недостаточной вовлеченности населения в систему фармаконадзора

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Обоснование необходимости учета двухсоставной природы явления слабой активности населения в системе фармаконадзора в выработке мер содействия развитию уровня репортирования о неблагоприятных реакциях. Процесс становления в России современной системы фармаконадзора с надлежащим уровнем репортирования о случаях неблагоприятных реакций (НР) при применении лекарственных средств затруднен отсутствием вовлечения населения в систему отправки спонтанных сообщений.

Материалы и методы. Использованы методы контент-анализа сообщений и анкетирования, а также меры содействия развитию уровня репортирования о нежелательных реакциях лекарственных средств. Объектом анализа выступила случайная сплошная выборка 100 текстов сообщений граждан за период 2009–2017 гг., критерием отбора которых явилась категория анализа «Побочные эффекты лекарств». Опрос проведен в очной форме среди жителей г. Казани в 2018 г.

Результаты. Фармаконадзорная бдительность населения в России имеет недостаточный уровень развития и сосредоточена преимущественно в столичном регионе (г. Москва, Московская область) и прилегающих или тяготеющих (Республика Татарстан, г. Санкт-Петербург) к нему областях. Фармаконадзорная культура населения в России также имеет низкий уровень развития и выражается в недостатке правильных представлений у граждан об организации системы фармаконадзора в стране (ответственные государственные институты, каналы репортирования и пр.), что, вероятно, затрудняет их участие в активном репортировании.

Выводы. Воздействие на оба фактора может быть основой выработки мер эффективного содействия развитию уровня репортирования населением о НР в Российской Федерации.

Об авторах

Анатолий Евгеньевич Крашенинников

Национальный научный центр фармаконадзора

Автор, ответственный за переписку.
Email: anatoly.krasheninnikov@drugsafety.ru

кандидат фармацевтических наук, генеральный директор

Россия, 127051, Москва, Малая Сухаревская площадь,д.2,корп.2

Борис Константинович Романов

Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова; Научный центр экспертизы средств медицинского применения

Email: anatoly.krasheninnikov@drugsafety.ru

доктор медицинских наук, исполняющий обязанности заведующего кафедрой фармакологии педиатрического факультета, заместитель генерального директора по научной работе

Россия, 117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1; 127051, г. Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2

Рустэм Сафиуллович Сафиуллин

Казанский государственный медицинский университет

Email: anatoly.krasheninnikov@drugsafety.ru

доктор фармацевтических наук, профессор, заведующий кафедрой управления и экономики фармации

Россия, 420012, г. Казань, ул. Бутлерова 49

Список литературы

  1. Загородникова К.А. Организация мониторинга безопасности лекарственных средств в мире - методологические подходы. Тихоокеанский медицинский журнал 2015; 1: 11-15.
  2. Затолочина К.Э., Снегирева И.И., Казаков А.С., Колесникова Е.Ю. и др. Современные подходы к сбору и репортированию информации о побочном действии лекарственных средств. Безопасность и риск фармакотерапии 2017; 1: 32-38.
  3. Мурашко М.А. О мониторинге безопасности лекарственных препаратов. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2014; 10 (6): 688-691.
  4. Петров В.И., Смусева О.Н., Соловкина Ю.В. Совершенствование мониторинга безопасности лекарственных средств в регионах на примере Волгоградской области (фармакоэпидемиологическое исследование). Профилактическая и клиническая медицина 2011; 3 (40): 73-75.
  5. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Российская газета 2010; 78, available at: https://rg.ru/2010/04/14/lekarstva-dok.html
  6. Хосева Е.Н. Оптимизация системы контроля эффективности и безопасности воспроизведенных лекарственных средств отечественного производства: автореф. дис.. д-ра мед. наук. М. 2014; 49.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. Ранжирование субъектов Российской Федерации по объему долей в общем массиве сообщений о побочных эффектах лекарственных средств от граждан (%)

Скачать (106KB)

© Крашенинников А.Е., Романов Б.К., Сафиуллин Р.С., 2018

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-ShareAlike 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных

 

Используя сайт https://journals.rcsi.science, я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных») даю согласие на обработку персональных данных на этом сайте (текст Согласия) и на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика» (текст Согласия).