Вторичная профилактика врожденной цитомегаловирусной инфекции валацикловиром: фармакоэкономические аспекты

Обложка
  • Авторы: Жданов К.В.1,2, Рудакова А.В.1,3, Васильев В.В.1,4, Рогозина Н.В.1,5
  • Учреждения:
    1. Федеральный научно-клинический центр инфекционных болезней Федерального медико-биологического агентства
    2. Санкт-Петербургский государственный университет
    3. Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет
    4. Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова
    5. Санкт-Петербургский государственный педиатрический университет
  • Выпуск: Том 29, № 4 (2025)
  • Страницы: 53-59
  • Раздел: Оригинальное исследование
  • URL: https://journal-vniispk.ru/RFD/article/view/381863
  • DOI: https://doi.org/10.17816/RFD691536
  • EDN: https://elibrary.ru/ZZLSUG
  • ID: 381863

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Обоснование. Врожденная цитомегаловирусная инфекция влечет за собой увеличение риска формирования пороков развития и инвалидизации новорожденных, снижая качество жизни как ребенка, так и матери. В связи с этим актуальна вторичная профилактика врожденной цитомегаловирусной инфекции.

Цель исследования. Оценить экономическую эффективность терапии валацикловиром первичной цитомегаловирусной инфекции у беременных в I триместре для профилактики врожденной цитомегаловирусной инфекции.

Методы. Анализ осуществляли методом моделирования с горизонтом 5 лет с позиции общества в целом. Эффективность вмешательства соответствовала результатам ранее проведенного двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования, включавшего пациенток с первичной цитомегаловирусной инфекцией в I триместре. При моделировании учитывали вероятность инвалидизации пациентов с врожденной цитомегаловирусной инфекцией вследствие тяжелой нейросенсорной тугоухости и нейродегенеративных нарушений. Влияние последствий врожденной цитомегаловирусной инфекции на качество жизни матери и ребенка соответствовало ранее опубликованным данным. Затраты и продолжительность жизни с учетом качества дисконтировали на 3% в год.

Результаты. Терапия валацикловиром позволит снизить долю детей-инвалидов вследствие врожденной цитомегаловирусной инфекции с 4,8 до 1,4% общего количества пациенток с первичной цитомегаловирусной инфекцией в I триместре. При этом продолжительность жизни увеличится за 5 лет на 0,172 года жизни с учетом качества (quality-adjusted life year, QALY), а затраты государства снизятся на 25,8 тыс. рублей в расчете на одну пациентку с первичной цитомегаловирусной инфекцией в I триместре. Анализ чувствительности продемонстрировал надежность полученных результатов.

Заключение. С учетом принятых допущений, вторичная профилактика врожденной цитомегаловирусной инфекции с помощью терапии беременных с первичной цитомегаловирусной инфекцией в I триместре валацикловиром обеспечивает не только снижение смертности и инвалидизации новорожденных, но и уменьшение затрат бюджета.

Об авторах

Константин Валерьевич Жданов

Федеральный научно-клинический центр инфекционных болезней Федерального медико-биологического агентства; Санкт-Петербургский государственный университет

Email: niidi@niidi.ru
ORCID iD: 0000-0002-3679-1874
SPIN-код: 7895-2075

д-р мед. наук, профессор, заслуженный деятель науки РФ

Россия, Cанкт-Петербург; Cанкт-Петербург

Алла Всеволодовна Рудакова

Федеральный научно-клинический центр инфекционных болезней Федерального медико-биологического агентства; Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет

Email: rudakova_a@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-0442-783X
SPIN-код: 3178-2814

д-р фармац. наук, профессор

Россия, Cанкт-Петербург; Cанкт-Петербург

Валерий Викторович Васильев

Федеральный научно-клинический центр инфекционных болезней Федерального медико-биологического агентства; Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова

Автор, ответственный за переписку.
Email: vcubed@ya.ru
ORCID iD: 0000-0003-2579-2799
SPIN-код: 5644-9877

д-р мед. наук, профессор

Россия, Cанкт-Петербург; Cанкт-Петербург

Наталия Васильевна Рогозина

Федеральный научно-клинический центр инфекционных болезней Федерального медико-биологического агентства; Санкт-Петербургский государственный педиатрический университет

Email: lelekin96@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-0968-6291
SPIN-код: 8945-8293

канд. мед. наук

Россия, Cанкт-Петербург; Cанкт-Петербург

Список литературы

  1. Belozerov ES, Bulankov YuI, Vasilev VV, et al. Guidelines of Infectious Diseases. Book 2. 4th edition. Saint Petersburg: Foliant; 2011. 743 p. (In Russ.)
  2. Rogozina NV, Vasilev VV, Grineva AA, et al. Ante and postnatal diagnostics and complex treatment of congenital cytomegalovirus infection. Russian Bulletin of Perinatology and Pediatrics. 2019;64(6):89–93. doi: 10.21508/1027-4065-2019-64-6-89-93 EDN: AGMAVO
  3. Chatzakis C, Ville Y, Makrydimas G, et al. Timing of primary maternal cytomegalovirus infection and rates of vertical transmission and fetal consequences. Am J Obstet Gynecol. 2020;223(6):870–883.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2020.05.038 EDN: SDRZHW
  4. Picone O, Vauloup-Fellous C, Cordier AG, et al. A series of 238 cytomegalovirus primary infections during pregnancy: description and outcome. Prenat Diagn. 2013;33(8):751–758. doi: 10.1002/pd.4118
  5. Faure-Bardon V, Magny JF, Parodi M, et al. Sequelae of congenital cytomegalovirus following maternal primary infections are limited to those acquired in the first trimester of pregnancy. Clin Infect Dis. 2019;69(9):1526–1532. doi: 10.1093/cid/ciy1128
  6. Shahar-Nissan K, Pardo J, Peled O, et al. Valaciclovir to prevent vertical transmission of cytomegalovirus after maternal primary infection during pregnancy: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2020;396(10253):779–785. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31868-7 EDN: OQOWFW
  7. Haacker M, Hallett TB, Atun R. On discount rates for economic evaluations in global health. Health Policy Plan. 2020;35(1):107–114. doi: 10.1093/heapol/czz127
  8. Sharma D, Aggarwal AK, Downey LE, Prinja S. National Healthcare Economic Evaluation Guidelines: A Cross-Country Comparison. Pharmacoecon Open. 2021;5(3):349–364. doi: 10.1007/s41669-020-00250-7
  9. Albright CM, Werner EF, Hughes BL. Cytomegalovirus screening in pregnancy: a cost-effectiveness and threshold analysis. Am J Perinatol. 2019;36(7):678–687. doi: 10.1055/s-0038-1676495
  10. Périllaud-Dubois C, Hachicha-Maalej N, Lepers C, et al. Cost-effectiveness of screening and valacyclovir-based treatment strategies for first-trimester cytomegalovirus primary infection in pregnant women in France. Ultrasound Obstet Gynecol. 2023;62(4):573–584. doi: 10.1002/uog.26226 EDN: GWXMTL
  11. Chatzakis C, Shahar-Nissan K, Faure-Bardon V, et al. The effect of valacyclovir on secondary prevention of congenital cytomegalovirus infection, following primary maternal infection acquired periconceptionally or in the first trimester of pregnancy. An individual patient data meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2024;230(2):109–117.e2. doi: 10.1016/j.ajog.2023.07.022 EDN: NLVNPR
  12. Chatzakis C, Bourgon N, Fourgeaud J, Leruez-Ville M, Ville Y. The effect of valacyclovir on secondary prevention of congenital cytomegalovirus infection. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. Published online October 29, 2025. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2025.102679
  13. Ara R, Mevorach Zussman N, Sammut T, et al. Antenatal CMV screening, testing, and treatment strategies in Europe: a 2024 survey. J Matern Fetal Neonatal Med. 2025;38(1):2555478. doi: 10.1080/14767058.2025.2555478
  14. UK National Screening Committee. Antenatal Screening Programme: cytomegalovirus; 2025 [Internet]. Available from: https://nationalscreening.blog.gov.uk/2025/11/14/consultation-opens-on-population-screening-for-cytomegalovirus/ Accessed: 04 December 2025.
  15. Antenatal care for uncomplicated pregnancy. Part I. Section 1 — Information for pregnant women. Section 2 — Screening for infections in pregnancy. 2023, xiii, 248 p. Linea guida 1/2023 SNLG (In Italian). Available from: https://www.epicentro.iss.it/itoss/pdf/LG-Gravidanza-Fisiologica-Parte1_protetto.pdf Accessed: 25 April 2025.
  16. El Hachem G, Poder TG, McCarey C, et al. Prenatal screening for CMV primary infection: a cost–utility model. BJOG. 2025;132(6):805–815. doi: 10.1111/1471-0528.18080
  17. Fisher SA, Miller ES, Yee LM, et al. Universal first-trimester cytomegalovirus screening and valaciclovir prophylaxis in pregnant persons: a cost-effectiveness analysis. Am J Obstet Gynecol MFM. 2022;4(5):100676. doi: 10.1016/j.ajogmf.2022.100676 EDN: QCKPEO

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© Эко-Вектор, 2025

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных

 

Используя сайт https://journals.rcsi.science, я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных») даю согласие на обработку персональных данных на этом сайте (текст Согласия) и на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика» (текст Согласия).