Проспективное наблюдательное исследование влияния препарата дупилумаб на массу тела детей, больных атопическим дерматитом

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Актуальность. Дупилумаб — препарат из группы генно-инженерной биологической терапии, разрешенный к применению у детей с 6 лет в Российской Федерации. Ввиду недавнего введения в клиническую практику продолжают появляться новые сообщения о различных клинических эффектах, которые могут быть связаны с применением препарата, но не указаны в инструкции. Так, зарегистрированы случаи возможного влияния дупилумаба на прибавку веса у взрослых больных атопическим дерматитом. Мы зарегистрировали изменение веса больше среднестатистической прибавки у детей, получавших дупилумаб.

Цель — оценить изменение веса пациентов со среднетяжелым и тяжелым течением атопического дерматита, получавших дупилумаб в течение года.

Материалы и методы. За период с января по декабрь 2022 г. под наблюдением находились 28 детей с диагнозом «атопический дерматит средней и тяжелой степени». Все пациенты проходили лечение дупилумабом в соответствии с клиническими рекомендациями по лечению атопического дерматита. Перед началом и по завершении курса у пациентов была проведена оценка степени тяжести заболевания, измерения роста, массы тела, индекса массы тела, а также опрос о качестве сна, соблюдении гипоаллергенной диеты. Пациенты были разделены на 2 возрастные группы: 6–10 лет и 11–13 лет. Результаты измерений оценивались отдельно в каждой возрастной группе и были соотнесены с центильными таблицами.

Результаты. В исследование было включено 28 пациентов в возрасте от 6 до 13 лет [18 девочек (64,3 %) и 10 мальчиков (35,7 %), средний возраст 10,25 года] со среднетяжелым (n = 11; 39,3 %) и тяжелым (n = 17; 60,7 %) течением атопического дерматита (среднее значение SCORAD 57,3 ± 4,6). По завершении периода наблюдения прибавка веса в первой возрастной группе составила 5,8 кг, во второй группе — 3,06 кг; при этом индекс массы тела увеличился в первой возрастной группе на 1,65, во второй группе — на 0,23. По результатам опроса на этапе инициации 19 (67,86 %) участников наблюдательной программы отмечали наличие нарушения сна, 17 (60,71 %) пациентов соблюдали гипоаллергенную диету. По завершении периода наблюдения 15/19 (78,94 %) отметили улучшение качества сна, 12/17 (70,59 %) пациентов указали на расширение рациона.

Заключение. Представлены первые данные о вероятной связи между лечением атопического дерматита дупилумабом и набором веса в детской популяции. Точный механизм влияния препарата на вес не ясен, однако положительный эффект заключается в расширении диеты, нормализации сна и улучшении психологического фона, что приводит к повышению массы тела по отношению к ее первоначальному недобору.

Об авторах

Денис Владимирович Заславский

Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет

Автор, ответственный за переписку.
Email: venerology@gmail.com

д-р мед. наук, профессор, профессор кафедры дерматовенерологии

Россия, Санкт-Петербург

Алексей Викторович Таганов

Российский университет дружбы народов им. Патриса Лумумбы

Email: matis87177@yandex.ru

д-р мед. наук, профессор кафедры дерматовенерологии и косметологи факультета непрерывного медицинского образования

Россия, Москва

Елена Семеновна Большакова

Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет

Email: bolena2007@rambler.ru

заведующая отделением дерматовенерологии

Россия, Санкт-Петербург

Елена Сергеевна Манылова

Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет

Email: Tulechka78@mail.ru

врач-дерматовенеролог

Россия, Санкт-Петербург

Дарья Васильевна Козлова

Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет

Email: dashauchenaya@yandex.ru

cтарший лаборант кафедры дерматовенерологии

Россия, Санкт-Петербург

Список литературы

  1. Общероссийская общественная организация «Российское общество дерматовенерологов и косметологов», Общероссийская общественная организация «Российская ассоциация аллергологов и клинических иммунологов», Общероссийская общественная организация «Союз педиатров России». Атопический дерматит. Клинические рекомендации. Москва, 2021.
  2. Гирш Я.В., Юдицкая Т.А. Роль и место нарушений пищевого поведения в развитии детского ожирения // Вестник СурГУ. Медицина. 2013. Т. 3, № 17. С. 14–21.
  3. Леина Л.М., Милявская И.Р., Заславский Д.В. Детская дерматология: руководство для врачей / под ред. И.А. Горланова. Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2022. 676 с.
  4. Остроумова О.Д., Сапожникова Ю.И., Кочетков А.И., Стародубова А.В. Лекарственно-индуцированное увеличение массы тела // Лечебное дело. 2020. № 2. С. 16–24. doi: 10.24411/2071-5315-2020-12207
  5. Родионов А.Н., Заславский Д.В., Сыдиков А.А. Экзематозные (спонгиотические) дерматозы. Иллюстрированное руководство для врачей. Москва: ООО «ФАРМТЕК», 2018. 192 с.
  6. Appiah M.M., Haft M.A., Eichenfield L.F. Atopic dermatitis: Evolution and revolution in therapy // Cutis. 2021. Vol. 108, No. 3. P. 113–115. doi: 10.12788/cutis.0337
  7. Barbarot S., Auziere S., Gadkari A., et al. Epidemiology of atopic dermatitis in adults: Results from an international survey // Allergy. 2018. Vol. 73, No. 6. P. 1284–1293. doi: 10.1111/all.13401
  8. Johansson E.K., Ivert L.U., Bradley B., et al. Weight gain in patients with severe atopic dermatitis treated with dupilumab: a cohort study // BMC Dermatol. 2020. Vol. 20, No. 1. ID 8. doi: 10.1186/s12895-020-00103-0
  9. Paller A.S., Simpson E.L., Siegfried E.C., et al. Dupilumab in children aged 6 months to younger than 6 years with uncontrolled atopic dermatitis: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial // Lancet. 2022. Vol. 400, No. 10356. P. 908–919. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01539-2
  10. Ring J., Alomar A., Bieber T., et al. Guidelines for treatment of atopic eczema (atopic dermatitis). Part I // J EurAcad Dermatol Venereol. 2012. Vol. 26, No. 8. P. 1045–1060. doi: 10.1111/j.1468-3083.2012.04635.x
  11. Sidbury R., Davis D.M., Cohen D.E., et al. Guidelines of care for the management of atopic dermatitis: section 3. Management and treatment with phototherapy and systemic agents // J Am Acad Dermatol. 2014. Vol. 71, No. 2. P. 327–349. doi: 10.1016/j.jaad.2014.03.030
  12. Silverberg J.I., Barbarot S., Gadkari A., et al. Atopic dermatitis in the pediatric population: A cross-sectional, international epidemiologic study // Ann Allergy Asthma Immunol. 2021. Vol. 126, No. 4. P. 417–428. doi: 10.1016/j.anai.2020.12.020
  13. Tameez Ud Din A., Malik I., Arshad D., Tameez Ud Din A. Dupilumab for atopic dermatitis: The silver bullet we have been searching for? // Cureus. 2020. Vol. 12, No. 4. ID: e7565. doi: 10.7759/cureus.7565

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© Эко-Вектор, 2023


 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».