Current State and Prospects of Legal Regulation of Artificial Intelligence Technologies in Nursing Practice

Cover Page

Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

This article examines the current state of the legal framework regulating the use of artificial intelligence (AI) technologies in the practical activities of nurses. An analysis is conducted on key federal-level documents and national standards that establish the procedures for implementing and utilizing AI systems in healthcare. Special attention is given to the practical aspects of nurses’ interactions with decision support systems, the requirements for their training, and their role in ensuring patient safety when using AI technologies. Based on the analysis of existing regulatory documents, recommendations are proposed for adapting nursing practice to the conditions of healthcare’s digital transformation.

About the authors

Victoria G. Gorelova

FSBEI HE DSMU MOH Russia

Author for correspondence.
Email: gorelovavik@gmail.com
ORCID iD: 0009-0002-5409-7189
SPIN-code: 3518-7593

PhD, Associate Professor, Department of Pathological Physiology

Russian Federation, Makhachkala

Pavel V. Seliverstov

Мilitary Medical Academy

Email: seliverstov-pv@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-5623-4226
SPIN-code: 6166-7005

Candidate of Medical Sciences, Associate Professor of the 2nd Department (Advanced Physician Training Therapy)

Russian Federation, St. Petersburg

Alibulat T. Temirov

FSBEI HE “DSTU”

Email: alibulat.temirov@bk.ru
SPIN-code: 5349-4140

Candidate of Physical and Mathematical Sciences, Lecturer, Head of the Department of Biotechnical and Medical Devices and Systems

Russian Federation, Makhachkala

Shamay A. Magomedova

FSBEI HE DSMU MOH Russia

Email: shamay.magomedova2002@mail.ru
ORCID iD: 0009-0005-1211-6195

VI-year student

Russian Federation, Makhachkala

References

  1. Seliverstov PV, Shapovalov VV, Aleshko OV. Introduction of telemedicine technologies based on artificial intelligence into practice of providing outpatient care for medical examination. Medical alphabet. 2023; 28: 44–49.
  2. Decree of the President of the Russian Federation dated 10.10.2019 No. 490 «On the Development of Artificial Intelligence in the Russian Federation» http://www.kremlin.ru/acts/bank/44731.
  3. Bakaeva S., Tsurcumia D., Seliverstov P. et al. The place of telemedicine in modern healthcare. Meditsinskaya sestra (The Nurse), 2022; 24 (2): 30–34. DOI: https://doi.org/10.29296/25879979-2022-02-08.
  4. Decree of the Government of the Russian Federation dated December 19, 2020 No. 2174 «On Amendments to the Regulations on the Unified State Healthcare Information System» /By the Decree of the Government of Russia dated February 9, 2022 No. 140, this document was declared invalid from March 1, 2022 https://base.garant.ru/400100414.
  5. Decree of the Government of the Russian Federation dated November 24, 2020 No. 1906 «On Amendments to the Rules for State Registration of Medical Devices» https://base.garant.ru/74962496.
  6. Seliverstov D.P. Nanorevolution in medicine: synergy of nanotechnology, artificial intelligence and digital innovation. Meditsinskaya sestra (The Nurse). 2024; 26 (7): 44–48. DOI: https://doi.org/10.29296/25879979-2024-07-06.
  7. GOST R 59921.1-2022. Artificial Intelligence Systems in Clinical Medicine. Part 1. Clinical Evaluation. https://protect.gost.ru/default.aspx/document1.aspx?control=31&baseC=6&page=2&month=7&year=2022&search=&id=245363.
  8. GOST R 59921.2-2021 Artificial Intelligence Systems in Clinical Medicine. Part 2. Technical Testing Program and Methodology. https://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&id=242527.
  9. GOST R 59921.3-2021 Artificial Intelligence Systems in Clinical Medicine. Part 3. Change Management in Artificial Intelligence Systems with Continuous Learning https://protect.gost.ru/default.aspx/document1.aspx?control=31&baseC=6&page=7&month=1&year=2022&search=&id=242571.
  10. GOST R 59921.4-2021. National Standard of the Russian Federation. Artificial Intelligence Systems in Clinical Medicine. Part 4. Assessment and Control of Operational Parameters https://npalib.ru/2021/12/02/gost-r-59921-4-2021-id291714.
  11. GOST R 59921.5-2022. National Standard of the Russian Federation. Artificial Intelligence Systems in Clinical Medicine. Part 5. Requirements for the Structure and Procedure for Using a Dataset for Training and Testing Algorithms https://npalib.ru/2022/03/31/gost-r-59921-5-2022-id298554/.
  12. GOST R 59921.6-2021. National Standard of the Russian Federation. Artificial Intelligence Systems in Clinical Medicine. Part 6. General Operating Requirements https://npalib.ru/2021/12/02/gost-r-59921-6-2021-id291715/.
  13. Seliverstov P. V., Grinevich V. B., Shapovalov V. V. et al. Improving the effectiveness of screening for chronic noncommunicable diseases using artificial intelligence-based technologies. Lechaschi vrach. 2024; 4 (27): 97–104. (In Russ.) https://doi.org/10.51793/OS.2024.27.4.014.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».