Опыт применения левилимаба и барицитиниба в терапии COVID-19 легкого течения на амбулаторном этапе

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Изучить влияние препаратов левилимаба или барицитиниба в комбинации со стандартной терапией (СТ) на частоту развития тяжелой вирусной пневмонии, ассоциированной с новой коронавирусной инфекцией COVID-19.

Материалы и методы. Многоцентровое открытое наблюдательное исследование эффективности и безопасности левилимаба в сочетании с СТ (1-я группа, n=100), барицитиниба в сочетании с СТ (2-я группа, n=139) или в сравнении с СТ (3-я группа, n=200) на амбулаторном этапе у пациентов с верифицированной пневмонией КТ-1.

Результаты. По результатам лабораторных исследований у пациентов, получавших левилимаб в сочетании с СТ, была достигнута наилучшая динамика уровня С-реактивного белка (СРБ) с достоверно наибольшего уровня (мг/л) к наименьшему по сравнению с другими группами. У пациентов, которые получали только СТ, в отличие от остальных групп динамика показателя СРБ к 5-му дню терапии не наблюдалась. Среди госпитализированных пациентов, изначально получавших левилимаб в дополнение к СТ, частота перевода в отделение реанимации и интенсивной терапии (2 пациента, 9,52%) и длительность пребывания в нем (4 дня) были существенно ниже по сравнению со значениями показателей как у пациентов в группе барицитиниба в сочетании с СТ (7 пациентов, 15,56%; 5 дней [межквартильный размах 3–6,5]), так и у пациентов, получавших только СТ (7 пациентов, 15,56%; 5 дней [межквартильный размах 3–6,5]). У госпитализированных пациентов также отметили отсутствие статистически значимых межгрупповых различий в частоте развития инфекционных осложнений и тромбоэмболических событий, что подтверждает безопасность включения левилимаба или барицитиниба в схемы патогенетической терапии COVID-19.

Заключение. При добавлении препаратов левилимаб или барицитиниб в схему терапии коронавирусной инфекции на амбулаторном этапе продемонстрирован упреждающий противовоспалительный эффект и снижение вероятности прогрессии поражения легочной ткани.

Об авторах

Алексей Иванович Хрипун

Департамент здравоохранения г. Москвы

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2929-1142

д-р мед. наук, проф., министр правительства Москвы, рук. ДЗМ

Россия, Москва

Андрей Викторович Старшинин

Департамент здравоохранения г. Москвы

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-3565-2124

канд. мед. наук, зам. рук. ДЗМ

Россия, Москва

Юлия Олеговна Антипова

Департамент здравоохранения г. Москвы

Email: alrheumo@mail.ru

зам. рук. ДЗМ

Россия, Москва

Марьяна Анатольевна Лысенко

ГБУЗ «Городская клиническая больница №52» Департамента здравоохранения г. Москвы; ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6010-7975

д-р мед. наук, глав. врач ГБУЗ ГКБ №52, проф. каф. общей терапии фак-та дополнительного профессионального образования ФГАОУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова»

Россия, Москва; Москва

Юлия Валерьевна Урожаева

Главное контрольное управление г. Москвы

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0378-0642

зам. нач. Главного контрольного управления г. Москвы

Россия, Москва

Ольга Федоровна Гавриленко

ГКУЗ «Центр медицинской инспекции» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1765-9373

зам. дир. по контролю за текущей деятельностью и работе с обращениями граждан ГКУЗ ЦМИ

Россия, Москва

Наталья Анатольевна Русанцова

ГКУЗ «Центр медицинской инспекции» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4947-0308

зав. организационно-методическим отд. обеспечения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГКУЗ ЦМИ

Россия, Москва

Андрей Александрович Тяжельников

Департамент здравоохранения г. Москвы; ГБУЗ «Консультативно-диагностическая поликлиника №121» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2191-0623

канд. мед. наук, глав. внештат. специалист по первичной медико-санитарной помощи взрослому населению ДЗМ, глав. врач ГБУЗ КДП №121

Россия, Москва; Москва

Елена Юрьевна Тихоновская

ГБУЗ «Городская поликлиника №36» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1295-5096

канд. мед. наук, глав. врач ГБУЗ ГП №36

Россия, Москва

Наталья Владимировна Околот

ГБУЗ «Городская поликлиника №166» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-5159-3959

глав. врач ГБУЗ ГП №166

Россия, Москва

Мария Валерьяновна Соколова

ГБУЗ «Городская поликлиника №191» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-9495-0071

канд. мед. наук, глав. врач ГБУЗ ГП №191

Россия, Москва

Дарья Сергеевна Фомина

ГБУЗ «Городская клиническая больница №52» Департамента здравоохранения г. Москвы; ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-5083-6637

канд. мед. доц., наук, врач аллерголог-иммунолог, рук. Московского городского научно-практического центра аллергологии и иммунологии ГБУЗ ГКБ №52, доц. каф. клинической иммунологии и аллергологии ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» (Сеченовский Университет)

Россия, Москва; Москва

Елена Николаевна Симонова

ГБУЗ «Городская клиническая больница №52» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8372-6995

врач-ревматолог консультативно-диагностического отд. №2 ГБУЗ ГКБ №52

Россия, Москва

Татьяна Сергеевна Круглова

ГБУЗ «Городская клиническая больница №52» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4949-9178

врач аллерголог-иммунолог, зав. отд-нием аллергологии и иммунологии ГБУЗ ГКБ №52

Россия, Москва

Антон Александрович Чернов

ГБУЗ «Городская клиническая больница №52» Департамента здравоохранения г. Москвы; ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6209-387X

врач-терапевт отд. клинической фармакологии ГБУЗ ГКБ №52, мл. науч. сотр. Научно-исследовательского института молекулярной и персонализированной медицины ФГБОУ ДПО РМАНПО

Россия, Москва; Москва

Алена Игоревна Загребнева

ГБУЗ «Городская клиническая больница №52» Департамента здравоохранения г. Москвы; ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3235-1425

канд. мед. наук, зав. консультативно-диагностическим отд-нием №2 ГБУЗ ГКБ №52, доц. каф. общей терапии фак-та дополнительного профессионального образования ФГАОУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова»

Россия, Москва; Москва

Список литературы

  1. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Режим доступа: https://minzdrav.gov.ru/ministry/med_covid19/ Ссылка активна на 21.04.2022 [Interim guidelines "Prevention, diagnosis and treatment of a new coronavirus infection ( COVID -19)". Available at: https://minzdrav.gov.ru/ministry/med_covid19/ Accessed: 04.21.2022 (in Russian)].
  2. Kronbichler A, Effenberger M, Eisenhut M, et al. Seven recommendations to rescue the patients and reduce the mortality from COVID-19 infection: An immunological point of view. Autoimmun Rev. 2020;19(7):102570. doi: 10.1016/j.autrev.2020.102570
  3. Brown MJ, Alazawi W, Kanoni S. Interleukin-6 Receptor Antagonists in Critically Ill Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2021;385(12):1147. doi: 10.1056/NEJMc2108482
  4. Lomakin NV, Bakirov BA, Protsenko DN, et al. The efficacy and safety of levilimab in severely ill COVID-19 patients not requiring mechanical ventilation: results of a multicenter randomized double-blind placebo-controlled phase III CORONA clinical study. Inflamm Res. 2021;70(10-12):1233-46. doi: 10.1007/s00011-021-01507-5
  5. Marconi VC, Ramanan AV, de Bono S, et al. Efficacy and safety of baricitinib for the treatment of hospitalised adults with COVID-19 (COV-BARRIER): a randomised, double-blind, parallel-group, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2021;9(12):1407-18. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00331-3
  6. Maslennikov R, Ivashkin V, Vasilieva E, et al. Tofacitinib reduces mortality in coronavirus disease 2019 Tofacitinib in COVID-19. Pulm Pharmacol Ther. 2021;69:102039. doi: 10.1016/j.pupt.2021.102039
  7. Melikhov O, Kruglova T, Lytkina K, et al. Use of Janus kinase inhibitors in COVID-19: a prospective observational series in 522 individuals. Ann Rheum Dis. 2021;80(9):1245-6. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-220049
  8. Olivera PA, Lasa JS, Bonovas S, et al. Safety of Janus Kinase Inhibitors in Patients With Inflammatory Bowel Diseases or Other Immune-mediated Diseases: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gastroenterology. 2020;158(6):1554-73.e12. doi: 10.1053/j.gastro.2020.01.001
  9. Schett G, Sticherling M, Neurath MF. COVID-19: risk for cytokine targeting in chronic inflammatory diseases? Nat Rev Immunol. 2020;20(5):271-2. doi: 10.1038/s41577-020-0312-7
  10. Stebbing J, Krishnan V, de Bono S, et al. Mechanism of baricitinib supports artificial intelligence-predicted testing in COVID-19 patients. EMBO Mol Med. 2020;12(8):e12697. doi: 10.15252/emmm.202012697
  11. Zhou Z, Price CC. Overview on the use of IL-6 agents in the treatment of patients with cytokine release syndrome (CRS) and pneumonitis related to COVID-19 disease. Expert Opin Investig Drugs. 2020;29(12):1407-12. doi: 10.1080/13543784.2020.1840549

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Время от начала наблюдения до госпитализации: кривые выживаемости (метод Каплана–Мейера).

Скачать (77KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Результаты мониторинга клинико-лабораторных показателей СРБ и лимфоцитов.

Скачать (108KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Частота конечных точек эффективности терапии при госпитализации пациентов.

Скачать (101KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2022

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».