Эффективность и безопасность применения алирокумаба в реальной клинической практике

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Оценить результаты двухлетнего применения ингибитора PCSK9 алирокумаба.

Материалы и методы. Группу наблюдения составили 27 пациентов (17 человек с семейной гиперхолестеринемией и 10 пациентов, перенесших инфаркт миокарда), средний возраст – 53,4±4,3 года, мужчин – 70,3%, длительность наблюдения – от 1 до 2,5 года, 18 (66,6%) пациентов получали терапию более 2 лет. Так, 19 пациентов получали алирокумаб в дозе 75 мг/мл 1 раз в 2 нед, 8 – в дозе 150 мг/мл 1 раз в 2 нед. До начала терапии большинство получали максимально переносимую терапию статинами, 10 человек – терапию статинами в сочетании с эзетимибом, 3 пациента – монотерапию эзетимибом из-за непереносимости статинов. Целевыми уровнями холестерина (ХС) липопротеидов низкой плотности (ЛНП) считали для пациентов очень высокого риска менее 1,4 ммоль/л, высокого риска – менее 1,8 ммоль/л, экстремального риска – менее 1 ммоль/л.

Результаты. Снижение ХС ЛНП на терапии алирокумабом 58%; целевые уровни ХС ЛНП достигнуты у 77,8%. Уровень снижения ХС ЛНП менее 50%, несмотря на увеличение дозы алирокумаба до 150 мг, отмечен только в 7,4% случаев. Пациенты, потребовавшие перевода на большую дозу препарата, относились к категории очень высокого риска и характеризовались более высоким уровнем ХС и ХС ЛНП, большей частотой встречаемости ишемической болезни сердца, преобладанием мультифокального атеросклеротического поражения. Уровень снижения липопротеидов (а) составил 24,3% к 3-му месяцу терапии, 29,7% – к 6–12-му месяцу. Дестабилизации течения ишемической болезни сердца, новых случаев острого нарушения мозгового кровообращения и транзиторных ишемических атак не зарегистрировано. Для терапии алирокумабом характерны высокая приверженность и хорошая переносимость с отсутствием побочных реакций, в том числе и местного характера.

Заключение. Включение в схему лечения алирокумаба способствовало стабильному течению ИБС, достижению ассоциированных с атеросклерозом целевых показателей ХС ЛНП у 77,8% пациентов, не сопровождалось побочными эффектами в течение двухлетней терапии.

Об авторах

Виктория Алексеевна Корнева

ФГБОУ ВО «Петрозаводский государственный университет»

Автор, ответственный за переписку.
Email: vikkorneva@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-2231-4695

канд. мед. наук, доц. каф. факультетской терапии, фтизиатрии, инфекционных болезней и эпидемиологии

Россия, Петрозаводск

Татьяна Юрьевна Кузнецова

ФГБОУ ВО «Петрозаводский государственный университет»

Email: vikkorneva@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6654-1382

д-р мед. наук, доц., зав. каф. факультетской терапии, фтизиатрии, инфекционных болезней и эпидемиологии

Россия, Петрозаводск

Инга Сергеевна Скопец

ФГБОУ ВО «Петрозаводский государственный университет»

Email: vikkorneva@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-5157-5547

канд. мед. наук, доц. каф. госпитальной терапии

Россия, Петрозаводск

Наталья Николаевна Везикова

ФГБОУ ВО «Петрозаводский государственный университет»

Email: vikkorneva@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8901-3363

д-р мед. наук, проф., зав. каф. госпитальной терапии

Россия, Петрозаводск

Список литературы

  1. Кухарчук В.В., Ежов М.В., Сергиенко И.В., и др. Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Российские рекомендации, VII пересмотр. Атеросклероз и дислипидемии. 2020;1:7-40 [Kukharchuk VV, Ezhov MV, Sergienko IV, et al. Diagnostics and correction of lipid metabolism disorders in order to prevent and treat of atherosclerosis. Russian recommendations VII revision. Atherosclerosis and Dyslipidemia. 2020;1:7-40 (in Russian)]. doi: 10.34687/2219-8202.JAD.2020.01.0002
  2. Mach F, Baigent C, Catapano AL, et al. 2019ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020;41(1):111-88. doi: 10.1093/eurheartj/ehz455
  3. Кухарчук В.В. О новой версии рекомендаций по коррекции дислипидемии с целью профилактики атеросклероза и его осложнений. Атеросклероз и дислипидемии. 2020;1:5-6 [Kukharchuk VV. About the new version of recommendations for the correction of dyslipidemia in order to prevent atherosclerosis and its complications. Atherosclerosis and Dyslipidemia. 2020;1:5-6 (in Russian)]. doi: 10.34687/2219-8202.JAD.2020.01.0001
  4. Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, et al. Further Cardiovascular Outcomes Research with PCSK9 Inhibition in Subjects with Elevated Risk (FOURIER) Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017;376:1713-22. doi: 10.1056/NEJMoa1615664
  5. Schwartz GG, Steg PG, Szarek M, et al. ODYSSEY OUTCOMES Committees and Investigators. Alirocumab and Cardiovascular Outcomes after Acute Coronary Syndrome. N Engl J Med. 2018;379:2097-107. doi: 10.1056/NEJMoa1801174
  6. Stock JK. Da Vinchi study: change in approach to cholesterol management will be needed to reduce the implementation gap between guidlines and clinical practice in Europe. Atherosclerosis. 2020;314:74-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2020.09.023
  7. Farnier M, Gaudet D, Valcheva V, et al. Efficacy of alirocumab in high cardiovascular risk populations with or without heterozygous familial hypercholesterolemia: pooled analysis of eight ODYSSEY Phase 3 clinical program trials. Int J Cardiol. 2016;223:750-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.08.273
  8. Kastelein JJ, Hovingh GK, Langslet G, et al. Efficacy and safety of the proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 monoclonal antibody alirocumab vs placebo in patients with heterozygous familial hypercholesterolemia. J Clin Lipidol. 2017;11:195-203. doi: 10.1016/j.jacl.2016.12.004
  9. Goldberg AC, Dunbar RL, Hemphill L, et al. A retrospective analysis of clinical use of alirocumab in lipoprotein apheresis patients. J Clin Lipidol. 2020;14:818-24. doi: 10.1016/j.jacl.2020.08.005
  10. Schwartz GG, Szarek MM, Bhatt DL, et al. Alirocumab Reduces Risk of Death after Acute Coronary Syndrome in Patients with Persistently Elevated Atherogenic Lipoproteins on Intensive Statin Treatment. Presentation at American Heart Association Scientific Session (November 11, 2018), Chicago (Illinois), USA. Available at: http://abstractsonline.com/pp8/#!/ 4682/presentation/59973. Accessed: 10.11.2018.
  11. Tunon J, Steg PJ, Bhatt DL, et al. Effect of alirocumab onmajor adverse cardiovascular events according to renal function in patients with a recent acute coronary syndrome: prespecified analysis from the ODYSSEY OUTCOMES randomized clinical trial. Eur Heart J. 2020;41:4114-23. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa498
  12. Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaboration. Impact of renal function on the effects of LDL cholesterol lowering with statin-based regimens: a meta-analysis of individual participant data from 28 randomised trials. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016;4:829-39. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30156-5
  13. Sagris D, Ntaios G, Georgiopoulos G, et al. Proprotein Convertase Subtilisin-Kexin Type 9 inhibitors and stroke prevention: A meta-analysis. Eur J Intern Med. 2021;85:130-2. doi: 10.1016/j.ejim.2020.11.021
  14. Diaz R, Li QH, Bhatt DL. Intensity of statin treatment after acute coronary syndrome, residual risk, and its modification by alirocumab: insights from the ODYSSEY OUTCOMES trial. Eur J Prev Cardiol. 2021;28:33-43. doi: 10.1177/2047487320941987
  15. Benhuria B, Ueyamaa H, Takagib H, et al. PCSK9 Inhibitors and Ezetimibe Monotherapy in Patients Not Receiving Statins: A Meta-Analysis of Randomized Trials. Curr Vasc Pharmacol. 2020;18:1-8. doi: 10.2174/1570161118666200807114559
  16. Bittner VA, Szarek M, Aylward PE, et al. Effect of Alirocumab on Lipoprotein(a) and Cardiovascular Risk After Acute Coronary Syndrome. J Am Col Cardiol. 2020;75(2):133-44. doi: 10.1016/j.jacc.2019.10.057
  17. Карпов Ю.А. Ингибиторы PCSK9 в улучшении прогноза у пациентов после острого коронарного синдрома: данные исследования ODYSSEY OUTCOMES. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2018;14(6):922-34 [Karpov YuA. The Role of PCSK9 Inhibitors in the Improvement of Outcomes in Patients after Acute Coronary Syndrome: Results of ODYSSEY OUTCOMES Trial. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2018;14(6):922-34 (in Russian)]. doi: 10.20996/1819-6446-2018-14-6-922-934
  18. Szarek M, Bittner VA, Aylward P. Lipoprotein(a) lowering by alirocumab reduces the total burden of cardiovascular events independent of low-density lipoprotein cholesterol lowering: ODYSSEY OUTCOMES trial. Eur Heart J. 2020(41):4245-55. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa649
  19. Brandts J, Ray K, Hons B. Low Density Lipoprotein Cholesterol – Lowering Strategies and Population Health Time to Move to a Cumulative Exposure Model. Circulation. 2020;141:873-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043406

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2022

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».