Results of a randomized double-blind multicenter clinical trial of the efficacy and safety of riamilovir in the treatment of COVID-19

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Aim. To evaluate the efficacy and safety of riamilovir in the treatment of COVID-19 in adults.

Materials and methods. The study included 180 patients with a laboratory-confirmed diagnosis of COVID-19 which fully meet the criteria for inclusion, non-inclusion and exclusion, signed a voluntary informed consent to participate in a clinical trial.

Results. The efficacy, good tolerability and safety of the drug riamilovir in the treatment of COVID-19 have been established.

Conclusion. As a result of a multicenter randomized double-blind clinical trial, the effectiveness of the drug riamilovir for therapeutic use in patients with COVID-19 according to the 1250 mg/day scheme (250 mg capsules 5 times per day) for 10 days was established. The drug riamilovir in a daily dose of 1250 mg for 10 days does not differ in safety from placebo.

About the authors

Alebai U. Sabitov

Ural State Medical University

Author for correspondence.
Email: pavel.sorokin@pharmaviron.com
ORCID iD: 0000-0003-0858-9529

доктор мед. наук, проф., зав. каф. инфекционных болезней, фтизиатрии и пульмонологии

Russian Federation, Yekaterinburg

Dmitry A. Lioznov

Smorodintsev Research Institute of Influenza; Pavlov First Saint Petersburg State Medical University

Email: pavel.sorokin@pharmaviron.com
ORCID iD: 0000-0003-3643-7354

доктор мед. наук, проф., дир. ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева», зав. каф. инфекционных болезней и эпидемиологии

Russian Federation, Saint Petersburg; Saint Petersburg

Konstantin V. Zhdanov

Pediatric Research and Clinical Center for Infectious Diseases

Email: pavel.sorokin@pharmaviron.com
ORCID iD: 0000-0002-3679-1874

чл.-кор. РАН, доктор мед наук, проф., директор

Russian Federation, Saint Petersburg

Elena P. Tikhonova

Prof. V.F. Voino-Yasenetsky, Krasnoyarsk State Medical University

Email: pavel.sorokin@pharmaviron.com
ORCID iD: 0000-0001-6466-9609

доктор мед. наук, проф., зав. каф. инфекционных болезней и эпидемиологии с курсом постдипломного образования

Russian Federation, Krasnoyarsk

Elena V. Esaulenko

Saint Petersburg State Pediatric Medical University

Email: pavel.sorokin@pharmaviron.com
ORCID iD: 0000-0003-3669-1993

доктор мед. наук, проф., зав. каф. инфекционных болезней взрослых и эпидемиологии

Russian Federation, Saint Petersburg

Olga P. Kovtun

Ural State Medical University

Email: pavel.sorokin@pharmaviron.com
ORCID iD: 0000-0002-5250-7351

акад. РАН, доктор мед. наук, профессор, ректор

Russian Federation, Yekaterinburg

Pavel L. Kuznetsov

Ural State Medical University; City Clinical Hospital No. 40

Email: pavel.sorokin@pharmaviron.com
ORCID iD: 0009-0002-3412-4872

кандидат мед. наук, доц. каф. инфекционных болезней, фтизиатрии и пульмонологии ФГБОУ ВО УГМУ, зав. инфекционным отд-нием №2 ГАУЗ СО «ГКБ №40»

Russian Federation, Yekaterinburg; Ekaterinburg

Pavel V. Sorokin

“Pharmaviron” LLC

Email: pavel.sorokin@pharmaviron.com
ORCID iD: 0000-0002-1477-8521

кандидат фарм. наук, ведущий науч. сотрудник ООО «Фармавирон»

Russian Federation, Novouralsk

References

  1. WHO Director-General's opening remarks at the media briefing – 5 May 2023. Available at: https://www.who.int/ru/director-general/speeches/detail/who-director-general-s-opening-remarks-at-the-media-briefing---5-may-2023. Accessed: 05.04.2024.
  2. COVID-19 epidemiological update – 15 March 2024. Available at: https://www.who.int/publications/m/item/covid-19-epidemiological-update-15-march-2024. Accessed: 05.04.2024.
  3. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Временные методические рекомендации Минздрава России, версия 18 от 26.10.2023. Режим доступа: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/064/610/original/%D0%92%D0%9C%D0%A0_COVID-19_V18.pdf. Ссылка активна на 05.04.2024 [Profilaktika, diagnostika i lechenie novoi koronavirusnoi infektsii (COVID-19). Vremennye metodicheskie rekomendatsii Minzdrava Rossii, versiia 18 ot 26.10.2023. Available at: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/064/610/original/%D0%92%D0%9C%D0%A0_COVID-19_V18.pdf. Accessed: 05.04.2024 (in Russian)].
  4. Сабитов А.У., Ковтун О.П., Бацкалевич Н.А., и др. Метаанализ рандомизированных контролируемых клинических исследований эффективности препарата Риамиловир в этиотропной терапии острой респираторной вирусной инфекции. Антибиотики и химиотерапия. 2021;66(5-6):48-57 [Sabitov AU, Kovtun OP, Batskalevich NA, et al. Meta-analysis of randomized controlled clinical trials of Riamilovir efficacy in the etiotropic therapy of acute respiratory viral infection. Antibiotiki i Khimioterapiya = Antibiotics and Chemotherapy. 2021;66(5-6):48-57 (in Russian)]. doi: 10.37489/0235-2990-2021-66-5-6-48-57
  5. Сабитов А.У., Ковтун О.П., Бацкалевич Н.А., и др. Метаанализ рандомизированных клинических исследований эффективности препарата Риамиловир в этиотропной терапии гриппа. Антибиотики и химиотерапия. 2021;66(5-6):58-71 [Sabitov AU, Kovtun OP, Batskalevich NA, et al. Meta-analysis of randomized clinical trials of Riamilovir efficacy in etiotropic therapy of influenza. Antibiotiki i Khimioterapiya = Antibiotics and Chemotherapy. 2021;66(5-6):58-71 (in Russian)]. doi: 10.24411/0235-2990-2021-66-5-6-58-71
  6. Сабитов А.У., Сорокин П.В., Дашутина С.Ю. Эффективность и безопасность применения препарата Риамиловир в лечении пациентов с COVID-19. Антибиотики и химиотерапия. 2021;66(1-2):33-7 [Sabitov AU, Sorokin PV, Dashutina SYu. The efficacy and safety of Riamilovir in the treatment of patients with COVID-19. Antibiotiki i Khimioterapiya = Antibiotics and Chemotherapy. 2021;66(1-2):33-7 (in Russian)]. doi: 10.24411/0235-2990-2021-66-1-2-33-37
  7. Тихонова Е.П., Савченко А.А., Елистратова Т.А., и др. Влияние этиотропной терапии на формирование иммунных нарушений у пациентов с COVID-19. Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. 2022;11(3):61-8 [Tikhonova EP, Savchenko AA, Yelistratova TA, et al. The effect of etiotropic therapy on the formation of immune disorders in patients with COVID-19. Infektsionnye bolezni: novosti, mneniya, obuchenie = Infectious Diseases: News, Opinions, Training. 2022;11(3):61-8 (in Russian)]. doi: 10.33029/2305-3496-2022-11-3-61-68
  8. Зыков К.А., Синицын Е.А., Рвачева А.В., и др. Обоснование нового алгоритма амбулаторной лекарственной терапии пациентов с COVID-19, основанного на принципе множественных воздействий. Антибиотики и химиотерапия. 2021;66(3-4):49-61 [Zykov KA, Sinitsyn EA, Rvacheva AV, et al. Rationale for a new outpatient drug therapy algorithm in COVID-19 patients based on the principle of "multi-hit" approach. Antibiotiki i Khimioterapiya = Antibiotics and Chemotherapy. 2021;66(3-4):49-61 (in Russian)]. doi: 10.37489/0235-2990-2021-66-3-4-49-61
  9. Wu X, Yu K, Wang Y, et al. The efficacy and safety of triazavirin for COVID-19: A trial protocol. Engineering (Beijing). 2020;6(10):1199-204. doi: 10.1016/j.eng.2020.06.011
  10. Мальцев О.В., Касьяненко К.В., Козлов К.В., и др. Перспективы использования нуклеозидного аналога риамиловира в лечении пациентов с инфекцией, вызванной SARS-CoV-2. Терапевтический архив. 2022;94(10):1171-6 [Maltsev OV, Kasyanenko KV, Kozlov KV, et al. Prospects of using the nucleoside analogue riamilovir in patients with SARS-CoV-2 infection. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2022;94(10):1171-6 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2022.10.201920
  11. Касьяненко К.В., Козлов К.В., Мальцев О.В., и др. Оценка эффективности Риамиловира в комплексной терапии больных COVID-19. Терапевтический архив. 2021;93(3):290-4 [Kasyanenko KV, Kozlov KV, Maltsev OV, et al. Evaluation of the effectiveness of Riamilovir in the complex therapy of patients with COVID-19. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh). 2021;93(3):290-4 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2021.03.200719
  12. Сабитов А.У., Белоусов В.В., Един А.С., и др. Практический опыт применения препарата Риамиловир в лечении пациентов с COVID-19 средней степени тяжести. Антибиотики и химиотерапия. 2020;65(7-8):27-30 [Sabitov AU, Belousov VV, Edin AS, et al. Practical experience of using Riamilovir in treatment of patients with moderate COVID-19. Antibiotiki i Khimioterapiya = Antibiotics and Chemotherapy. 2020;65(7-8):27-30 (in Russian)]. doi: 10.37489/0235-2990-2020-65-7-8-27-30

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download
2. Fig. 1. Analysis curve by onset time of sustained improvement of all target signs/symptoms of COVID-19 by groups.

Download (95KB)
Indexing metadata
3. Fig. 2. Time (days) to sustained resolution of all assessed signs/symptoms of COVID-19 through Day 21.

Download (100KB)
Indexing metadata

Copyright (c) 2024 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».