Отправить статью по E-mail Сравнение эффективности и переносимости тройной базисной терапии (метотрексат + сульфасалазин + гидроксихлорохин) с монотерапией метотрексатом у больных ревматоидным артритом (предварительные результаты)
- Авторы: Губарь ЕЕ1, Бочкова АГ1, Бунчук НВ1
-
Учреждения:
- Институт ревматологии РАМН, Москва
- Выпуск: Том 80, № 5 (2008)
- Страницы: 25-30
- Раздел: Передовая статья
- URL: https://journal-vniispk.ru/0040-3660/article/view/30160
- ID: 30160
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Цель исследования. Сравнить эффективность и переносимость тройной базисной терапии (метотрексат + сульфасалазин + гидроксихлорохин) с монотерапией метотрексатом у больных ревматоидным артритом (РА). Материал и методы. 60 пациентов с РА, ранее не получавших базисных препаратов, использовавшихся в данном исследовании, были рандомизированы в 2 группы в соотношении 1:1 для участия в открытом 24-месячном сравнительном исследовании комбинированной терапии метотрексатом (МТ; начальная доза 7,5 мг/нед), сульфасалазином (СС; 2,0 г/сут) и гидроксихлорохином (ГХ; 200 мг/сут) с монотерапией МТ. В случае отсутствия ремиссии дозу МТ постепенно увеличивали с 7,5 до 17,5 мг/нед. Основным критерием эффективности считали достижение существенного клинического эффекта (улучшение по критериям Американской коллегии ревматологов ≥ 50% - ACR ≥ 50) при условии его устойчивости, начиная с 9-го месяца лечения вплоть до конца исследования, и отсутствия нежелательных реакций, требующих отмены изучавшейся терапии. Результаты. К 18 месяцам терапии эффект, соответствующий ACR ≥ 50, был отмечен чаще у пациентов, получавших тройную терапию, чем у пациентов, получавших монотерапию МТ (72 и 30%; р = 0,013). Устойчивость этого эффекта с 9-го по 18-й месяц исследования при отсутствии нежелательных явлений, требовавших коррекции лечения, наблюдалась чаще у пациентов, получавших тройную терапию, чем у пациентов, получавших монотерапию МТ (61 и 25%; р = 0,024). Не закончили исследование из-за нежелательных реакций в течение 18 мес 2 (11%) пациента, получавших тройную терапию, и 4 (20%) пациента, получавших монотерапию МТ. Выводы. Эффективность тройной комбинированной базисной терапии, применявшейся в течение 18 мес, превосходила эффективность монотерапии МТ. Переносимость тройной комбинации препаратов была не хуже, чем переносимость монотерапии МТ.
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
Е Е Губарь
Институт ревматологии РАМН, Москва
А Г Бочкова
Институт ревматологии РАМН, Москва
Н В Бунчук
Институт ревматологии РАМН, Москва
Список литературы
- Губарь Е. Е., Бочкова А. Г., Бунчук Н. В. Некоторые аспекты комбинированной базисной терапии ревматоидного артрита. Науч.-практ. ревматол. 2006; 1: 49-55.
- O'Dell J. R., Haire С. Е., Erikson N. el al. Treatment of rheumatoid arthritis with methotrexate alone, sulphasalazine and hydroxychloroquine, or a combination of all three medications. N. Engl. J. Med. 1996; 334: 1287-1291.
- O'Dell J. R., Leff R., Paulsen G, Haire С. Treatment of rheumatoid arthritis with methotrexate and hydroxychloroquine, methotrexate and sulfasalazine, or a combination of three medications. Arthr. and Rheum. 2002; 46: 164-1170.
- Möttönen Т., Hannonen P., Leirisalo-Repo M. el al. Comparison of combination therapy with single-drug therapy in early rheumatoid arthritis: a randomised trial. FIN-RACo trial group. Lancet 1999; 353: 1568-1573.
- Arnett F. C., Edworthy S. M., Bloch D. A. et al. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthr. and Rheum. 1988; 31: 315-324.
- Hochberg M. C., Chang R. W., Dwosh I. et al. The American College of Rheumatology revised criteria for the classification of global functional status in rheumatoid arthritis. Arthr. and Rheum. 1992; 35: 498-502.
- Felson D. T., Anderson J. J., Boers M. et al. American College of Rheumatology. Preliminary definition of improvement in rheumatoid arthritis. Arthr. and Rheum. 1995; 38: 727-735.
- Pinals R. S., Baum J., Bland J. et al. Preliminary criteria for clinical remission in rheumatoid arthritis. Arthr. and Rheum 1981; 24: 1308-1315.
- Boers M. Add-On or Step-Up trials for new drug development in rheumatoid arthritis: anew standard? Arthr. and Rheum. 2003; 48: 1481-1483.
Дополнительные файлы
