Long-term effect of 3-week intravenous б-lipoic acid administration in symptomatic diabetic polyneutropathy with clinical manifestations


Cite item

Full Text

Abstract

Aim. To estimate the late duration of the effect of 3-week intravenous б-lipoic acid (б-LA) administration.
Subects and methods. The study included patients with symptoms of myodiabetic polyneuropathy. The authors studied trends in neuropathic symptoms by the TSS scale and neuropathic deficit by the NIS-LL scale after 3-week intravenous a-LA (600 mg/day) administration. Control follow-up visits were made at weeks 8 and 30 of the study.
Results. In б-LA-treated patients, the mean TSS score dropped from 9.46±1.01 to 3.29±1.49 after intravenous б-LA administration and continued to decrease to 2.60±1.18 and 4.39±2.01 scores at follow-up weeks 8 and 30, respectively. In the placebo group, these were 9.78±1.23, 6.16±1.95, 6.52±1.61, and 7.36±1.31 scores at weeks 3, 8, and 30, respectively; p < 0.05). In the б-LA group, NIS-LL scores fell from 8.65±3.46 to 6.01±3.12 at therapy week 3, to 6.11±3.36, at week 8, and to 7.68±3.68 at week 30 and in the placebo group, these decreased from 8.35±3.84 to 7.81±3.51, 7.89±3.72, and 8.32±3.49 scores at weeks 3, and 8, respectively; p < 0.05).
Conclusion. Alleviated neuropathic symptoms persisted within 6 months after 3-week intravenous б-LA injection. Reduced neuropathic deficit did within 8 weeks after initiation of б-LA therapy.

About the authors

Aleksandr Sergeevich Ametov

РМАПО

Email: alexander.ametov@gmail.com
Кафедра эндокринологии и диабетологии- д-р мед. наук, проф., зав. каф. эндокринологии и диабетологии РМАПО, тел.: 8-495-490-01-14- д-р мед. наук, проф., зав. каф. эндокринологии и диабетологии РМАПО, тел.: 8-495-490-01-14; РМАПО

M V Novosadova

РМАПО

Кафедра эндокринологии и диабетологии; РМАПО

A N Barinov

Марфо-Мариинский медицинский центр "Милосердие", клиника боли

Марфо-Мариинский медицинский центр "Милосердие", клиника боли

R Samigullin

Orthonica GmbH

Orthonica GmbH

Hans-J'rgen Tritschler

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

A S Ametov

Russian Medical Academy of Postgraduate Education

Russian Medical Academy of Postgraduate Education

M V Novosadova

Russian Medical Academy of Postgraduate Education

Russian Medical Academy of Postgraduate Education

A N Barinov

Pain Clinic, Marfo-Mariinsk Charity Medical Center

Pain Clinic, Marfo-Mariinsk Charity Medical Center

R Samigullin

Orthonica GmbH

Orthonica GmbH

H -J Tritschler

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

References

  1. MacDonald B. K., Cockerell O. C., Sander J. W., Shorvon S. D. The incidence and lifetime prevalence of neurological disorders in a prospective community-based study in the UK. Brain 2000; 123: 665-676.
  2. Ziegler D., Rathmann W., Dickhaus T. et al. for the KORA Study Group. Prevalence of polyneuropathy in prediabetes and diabetes is associated with abdominal obesity and macroangiopathy. The MONICA/KORA Augsburg Surveys S2 and S3. Diabet. Care 2007;
  3. Boulton A. J. M., Vinik A. I., Arezzo J. C. et al. Diabetic neuropathies: a statement by the American Diabetes Association. Diabet. Care 2005; 28: 956-962.
  4. Coppini D. V., Bowtell P. A., Weng C. et al. Showing neuropathy is related to increased mortality in diabetic patients - a survival analysis using an accelerated failure time model. J. Clin. Epidemiol. 2000; 53: 519-523.
  5. Daousi C., MacFarlane I. A., Woodward A. et al. Chronic painful peripheral neuropathy in an urban community: a controlled comparison of people with and without diabetes. Diabet. Med. 2004; 21: 976-982.
  6. Davies M., Brophy S., Williams R., Taylor A. The prevalence, severity, and impact of painful diabetic peripheral neuropathy in type 2 diabetes. Diabet. Care 2006; 29: 1518-1522.
  7. Galer B. S., Gianas A., Jensen M. P. Painful diabetic neuropathy: epidemiology, pain description, and quality of life. Diabet. Res. Clin. Pract. 2000; 47: 123-128.
  8. Daousi C., Benbow S. J., Woodward A., MacFarlane I. A. The natural history of chronic painful peripheral neuropathy in a community diabetes population. Diabet. Med. 2006; 23: 1021-1024.
  9. Ziegler D. Treatment of diabetic neuropathy and neuropathic pain: how far have we come? Diabet. Care 2008; 31(Suppl. 2): S255-S261.
  10. Stracke H., Gaus W., Achenbach U. et al. Benfotiamine in diabetic polyneuropathy (BENDIP): results of a randomised, double blind, placebo-controlled clinical study. Exp. Clin. Endocrinol. Diabet. 2008;
  11. Ziegler D. Thioctic acid: A critical review of its effects in patients with symptomatic diabetic polyneuropathy. Treat. Endocrinol. 2004; 3: 173-189.
  12. Vincent A. M., Russell J. W., Low P., Feldman E. L. Oxidative stress in the pathogenesis of diabetic neuropathy. Endocr. Rev. 2004; 25: 612-628.
  13. Ziegler D., Sohr C. G. H., Nourooz-Zadeh J. Oxidative stress and antioxidant defense in relation to the severity of diabetic polyneuropathy and autonomic neuropathy. Diabet. Care 2004; 27: 2178-2183.
  14. Ziegler D., Nowak H., Kempler P. et al. Treatment of symptomatic diabetic polyneuropathy with the antioxidant б-lipoic acid: a meta-analysis. Diabet. Med. 2004; 21: 114-121.
  15. Ametov A., Barinov A., O'Brien P. et al. The sensory symptoms of diabetic polyneuropathy are improved with б-lipoic acid. The SYDNEY Trial. Diabet. Care 2003; 26: 770-776.
  16. Dworkin R. H., Turk D. C., Wyrwich K. W. et al. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT Recommendations. J. Pain 2008; 9: 105-121.
  17. Ziegler D., Ametov A., Barinov A. et al. Oral treatment with б-lipoic acid improves symptomatic diabetic polyneuropathy. The SYDNEY 2 Trial. Diabet. Care 2006; 29: 2365-2370.
  18. Ziegler D., Low P. A., Boulton A. J. M. et al. Antioxidant treatment with б-lipoic acid in diabetic polyneuropathy. A 4-year randomised double-blind trial (NATHAN 1 Study). Diabetologia 2007; 50 (Suppl. 1): S 63.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) 2010 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».