На пути к достижению целей лечения артериальной гипертонии: результаты открытой наблюдательной программы ЭСКУЛАП (ЭкСфорж - Клиническая безопасность и эффективность У пациентов с неконтроЛируемым Артериальным давлением при применении двойной комбинации антигипертензивных Препаратов)

Резюме. Цель исследования. Сбор информации об эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина/валсартана у пациентов, не достигших контроля артериального давления (АД) при применении комбинации ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или блокатора рецепторов ангиотензина II (БРА) с тиазидным/тиазидоподобным диуретиком. Материалы и методы. В наблюдательную 12-недельную программу в условиях обычной клинической практики включили 8594 пациентов с артериальной гипертонией (АГ), получавших фиксированную комбинацию амлодипина/валсартана 5/160, 10/160 мг (эксфорж, "Новартис Фарма") с добавлением/без добавления диуретика. Критериями включения были возраст 18 лет и старше; систолическое АД ≥140 и/или диастолическое АД ≥90 мм рт.ст. на 1-м визите; отсутствие достижения контроля АД (АД ≥140/90 мм рт.ст.) при применении комбинации ингибитора АПФ или БРА с тиазидным или тиазидоподобным диуретиком; согласие пациента на участие в программе. Критерии исключения отсутствовали, помимо противопоказаний в инструкции по применению препарата. Амлодипин/валсартан 5/160 мг или 10/160 мг назначали после отмены предшествующей неэффективной терапии. Визиты к врачу проводились каждые 4 нед. Результаты. Исходное АД составило 169,3/ 99,9 мм рт.ст. Риск развития сердечно-сосудистых осложнений оценивали у 38% больных как высокий, у 43,1% - как очень высокий. Предшествующая терапия включала тиазидные или тиазидоподобные диуретики (92%), ингибитор АПФ (78,5%), БРА (23,2%), Β-адреноблокаторы (38,6%), антагонисты кальция (23,1%) и др. (25,5%). В целом по группе АД снизилось с 169,3±15,6/99,9±9,3 до 129,1±9,1/80,3±6,4 мм рт.ст. к 4-му визиту. Снижение АД к 12-й неделе составило -40,1±14,9/-19,6±9,5 мм рт.ст. Терапия оказалась эффективной в различных подгруппах лечения. Исходно у большинства больных имелась АГ 2-й (53,1%) и 3-й (35,4%) степени. К 12-й неделе у 74% больных определялось нормальное и высокое нормальное АД. Только у 0,2% пациентов к концу программы сохранялась АГ 3-й степени. Целевые уровни АД достигнуты у 79,5% больных. Терапия хорошо переносилась больными. Нежелательные явления отмечались у 3,1% пациентов и потребовали отмены лечения у 0,5%. Наиболее частым побочным эффектом были периферические отеки (1,4%). Заключение. В наблюдательной программе ЭСКУЛАП при назначении фиксированной комбинации амлодипина/валсартана в виде различных дозовых режимов (5/160 и 10/160 мг) и/или диуретика отмечался выраженный антигипертензивный эффект в различных подгруппах больных с ранее неконтролируемой АГ с достижением целевого АД в 79,5% случаев. У большинства пациентов переносимость амлодипина/валсартана была хорошей, а степень соблюдения больными схемы назначенного лечения высокой. Частота побочных эффектов в программе ЭСКУЛАП не превысила таковую в предшествующих исследованиях (3,1%).

неконтролируемая артериальная гипертония, антигипертензивные препараты, блокаторы рецепторов ангиотензина II, антагонисты кальция, валсартан, амлодипин, эксфорж, ЭСКУЛАП