Efficiency of tacrolimus therapy for perianal Crohn’s disease


Cite item

Full Text

Abstract

Aim. To determine the efficacy of 0.1% tacrolimus ointment in patients with perianal Crohn’s disease (CD). Subjects and methods. This prospective randomized trial enrolled 20 patients with perianal CD as anal fissures and rectal fistulas. The inclusion criteria were rectovaginal or extrasphincteric fistulas and purulent leakages. A study group comprised 11 patients, including 9 with anal fissures and 2 with fistulas. A control group included 9 patients, including 8 with fissures and 1 with fistulas. The study group received systemic therapy with azathioprine 2 mg/kg/day and tacrolimus ointment 2 mg/day; the control group had systemic therapy with azathioprine 2 mg/kg/day, hormone ointment 1 mg/day, and metronidazole suppositories 250 mg/day. Control examination and perianal CD activity index (PCDAI) determination were done 6 and 12 weeks after therapy initiation. Results. At 6 weeks after beginning the study, local examination revealed the signs of anal fissure epithelialization in 5 (45.5%) of the 11 patients in the study group and in 3 (33.3%) of the 9 patients in the control one. At 12 weeks, fissure epithelialization and fistula obliteration were stated in 6 (54%) patients in the study group and in 3 (33%) of the 9 patients in the control group. At 12 weeks, PCDAI in the study and control groups was 2.00 and 4.44 scores (p=0.01). Conclusion. The findings suggest that topical 0.1% tacrolimus ointment versus antibacterial suppositories and hormone ointments is effective in treating patients with perianal CD. Topical 0.1% tacrolimus ointment therapy caused a reduction in PCDAI.

About the authors

B A Nanaeva

«Государственный научный центр колопроктологии» Минздрава России

Москва, Россия

A V Vardanyan

«Государственный научный центр колопроктологии» Минздрава России

Москва, Россия

I L Khalif

«Государственный научный центр колопроктологии» Минздрава России

Москва, Россия

References

  1. Crohn B.B., Ginzberg L., Oppenheimer G.D. Regional ileitis: a pathologic and clinical entity. JAMA 1932; 99: 1323.
  2. Hellers G., Bergstrand O., Ewerth S. Occurrence and outcome after primary treatment of anal fistulae in Crohn’s disease. Gut 1980; 21 (6): 525—527.
  3. Sandborn W.J., Fazio V.W., Feagan B.G. et al. AGA technical review on perianal Crohn’s disease. Gastroenterology 2003; 125 (5): 1508—1530.
  4. Schwartz D.A., Loftus E.V., Tremaine W.J. et al. The natural history of fistulizing Crohn’s disease in Olmsted County, Minnesota. Gastroenterology 2002; 122 (4): 875—880.
  5. Linares L., Moreira L.F., Andrews H. et al. Natural history and treatment of anorectal strictures complicating Crohn’s disease. Br J Surg 1988; 75 (7): 653—655.
  6. Penner A., Crohn B. Perianal fistulae as a complication of regional ileitis. Ann Surg 1938; 108: 867—873.
  7. McClane S.J., Rombeau J.L. Anorectal Crohn’s disease. Surg Clin North Am 2001; 81 (1): 169—183.
  8. Williams J.G., Rothenberger D.A., Nemer F.D. et al. Fistula-in-ano in Crohn’s disease. Results of aggressive surgical treatment. Dis Colon Rectum 1991; 34 (5): 378—384.
  9. Halme L., Sainio A.P. Factors related to frequency, type, and outcome of anal fistulas in Crohn’s disease. Dis Colon Rectum 1995; 38 (1): 55—59.
  10. Sangwan Y.P., Schoetz D.J., Murray J.J. et al. Perianal Crohn’s disease. Results of local surgical treatment. Dis Colon Rectum 1996; 39 (5): 529—535.
  11. Faucheron J.L., Saint-Marc O., Guibert L. et al. Long-term seton drainage for high anal fistulas in Crohn’s disease — a sphincter-saving operation? Dis Colon Rectum 1996; 39 (2): 208—211.
  12. Pearl R.K., Andrews J.R., Orsay C.P. et al. Role of the seton in the management of anorectal fistulas. Dis Colon Rectum 1993; 36 (6): 573—577.
  13. Keighley M.R., Allan R.N. Current status and influence of operation on perianal Crohn’s disease. Int J Colorectal Dis 1986; 1 (2): 104—107.
  14. Lichtenstein G.R. American Gastroenterological Association Institute technical review on corticosteroids, immunomodulators, and infliximab in inflammatory bowel disease. Gastroenterology 2006; 130 (3): 940—987.
  15. Dejaco C., Harrer M., Waldhoer T. et al. Antibiotics and azathioprine for the treatment of perianal fistulas in Crohn’s disease. Aliment Pharmacol Ther 2003; 18 (11—12): 1113—1120.
  16. Colombel J.F., Lemann M., Cassagnou M. et al. A controlled trial comparing ciprofloxacin with mesalazine for the treatment of active Crohn’s disease. Groupe d’Etudes Therapeutiquesdes Affections Inflammatoires Digestives (GETAID). Am J Gastroenterol 1999; 94: 674—678.
  17. Peyrin-Biroulet L., Lemann M. Review article: remission rates achievable by current therapies for inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther 2011; 33: 870—879.
  18. Madoff R.D., Fleshman J.W. AGA technical review on the diagnosis and care of patients with anal fissure. Gastroenterology 2003; 124 (1): 235—245
  19. Шелыгин Ю.А., Кашников В.Н, Болихов К.В. и др. Илеостомия и ее эффективность при осложненных формах БК толстой кишки. Колопроктология 2012; 3: 41—47.
  20. Stange E.F., Travis S.P.L., Vermeire S. et al. European evidence based guidelines on the diagnosis and management of Crohn’s disease: definitions and diagnosis. Gut 2006; 55: 16—35.
  21. Carter M.J., Lobo A.J., Travis S.P.L. British Society of Gastroenterology. Guidelines for the management of inflammatory bowel disease in adults. Gut 2004; 53: 1—16.
  22. Fleisher A.B. Treatment of atopic dermatitis: Role of tacrolimus ointment as a topical noncorticosteroid therapy. J Allergy Clin Immunol 2000; 104: 62—66.
  23. Wollenberg A., Biber T.F.K. Tacrolimus in: Strategies for immunointerventions in Dermatology. Heiderberg: Springer-Verlag. 1997.
  24. Colombo M., Bochner B.S., Marone G. Human skin mast cells express functional betal integrins that mediate adhesion to extracellular matrix proteins. J Immunol 1995; 154: 6058—6064.
  25. Panhans-Gro A., Novak N., Kraft S. Human epidermal Largerhans cells are targets for the immunosuppressive macrolide tacrolimus (FK506). J Allergy Clin Immunol 2001; 107: 345—352.
  26. Leung D.Y.M., Soter N.A. Cellular and immunologic mechanisms in atropic dermatitis. J Am Acad Dermotol 2001; 44: S1—S12.
  27. Bieber T. Topical tacrolimus (FK506): a new milestone in the management of atopic dermatitis. N Engl J Med 1997; 337: 816—821.
  28. Jakobovits J., Schuster M.M. Metronidazole therapy for Crohn’s disease and associated fistulae. Am J Gastroenterol 1984; 79: 533— 540.
  29. Fleshner P.R., Schoetz D.J., Roberts P.L. et al. Anal fissure in Crohn’s disease: a plea for aggressive management. Dis Colon Rectum 1995; 38 (11): 1137—1143.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2015 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».