Место иммуноглобулинов для внутривенного введения в современной клинической практике: Привиджен — новый 10% иммуноглобулин


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Аннотация Иммуноглобулины для внутривенного введения (ВВИГ) были изначально разработаны для лечения больных с первичными иммунодефицитами (ПИД). В связи с разнонаправленным действием ВВИГ на иммунную систему спектр нозологий, при которых успешно применяются данные препараты, неуклонно расширяется. В настоящее время ВВИГ активно используются в неврологии, ревматологии, гематологии, онкологии; для многих пациентов являются жизненно необходимыми препаратами. Несмотря на длительный опыт использования ВВИГ, механизм действия их остается неясным, продолжаются многочисленные исследования по внедрению ВВИГ в клиническую практику. Поэтому растет потребность в увеличении объемов производства препаратов, что приводит к появлению на фармацевтическом рынке новых препаратов, отличающихся составом и технологией производства. Таким новым препаратом на российском рынке стал 10% иммуноглобулин для внутривенного введения Привиджен, безопасность и эффективность которого доказана в зарубежной практике.

Об авторах

Т В Латышева

«Государственный научный центр "Институт иммунологии"» ФМБА

Москва, Россия

Е А Латышева

«Государственный научный центр "Институт иммунологии"» ФМБА

Москва, Россия

И А Мартынова

«Государственный научный центр "Институт иммунологии"» ФМБА

Москва, Россия

Список литературы

  1. Anderson D, Ali K, Blanchette V, Brouwers M, Couban S, Radmoor P, Huebsch L, Hume H, McLeod A, Meyer R, Moltzan C, Nahirniak S, Nantel S, Pineo G, and Rock G. Guidelines on the Use of Intravenous Immune Globulin for Hematologic Conditions. Transfusion Med Rev. 2007;21(2) Suppl 1:S9-S56. doi: 10.1016/j.tmrv.2007.01.001.
  2. Кондратенко И.В., Заплатников А.Л., Бологов А.А. Внутривенные иммуноглобулины: что и когда? (Лекция). Детская больница. 2010;4:56-60. http://www.rdkb.ru/files/file217.pdf
  3. Привиджен. Монография по продукту
  4. Донюш Е. Использование внутривенных иммуноглобулинов в клинической практике. Вопросы современной педиатрии. 2011;2(10):49-63.
  5. Латышева Т. Внутривенные иммуноглобулины (ВВИГ, IVIG) в клинической практике. Пособие для врачей. Экон-Информ; 2009.
  6. Райнер X. Бергер, Стефания М., Боде-Бергер, Юрген Ц., Фролих. Иммуноглобулины для внутривенного введения. Medizinischeklinic. 1995;9:520-526.
  7. Аллергология и иммунология. Национальное руководство, краткое издание. Под ред. Хаитова Р.М., Ильиной Н.И. М.: ГЭОТАР-медиа; 2013.
  8. Kaveri SV, Maddur MS, Hegde P, Lacroix-Desmazes S, Bayry J. Intravenous immunoglobulins in immunodeficiencies: more than mere replacement therapy. Clin Exp Immunol. 2011;164 Suppl 2:2-5. doi: 10.1111/j.1365-2249.2011.04387.x.
  9. Латышева Е.А., Латышева Т.В. Применение внутривенных иммуноглобулинов в клинической практике. Педиатрическая фармакология. 2013;1(10):26-30. doi: 10.15690/pf.v10i1.586.
  10. Clinical Guidelines for immunoglobulin use. Second edition update. Department of Health. July 2011 http://www.ivig.nhs.uk/documents/dh_129666.pdf
  11. AAAAI Position Paper: Use of IGIV — January 2005 http://www.aaaai.org/Aaaai/media/MediaLibrary/PDF%20Documents/Practice%20and%20Parameters/IGIV-2005.pdf
  12. Compagno N, Malipiero G, Cinetto F, Agostini C. Immunoglobulin Replacement Therapy in Secondary Hypogammaglobulinemia. Front Immunol. 2014;5:626. doi: 10.3389/fimmu.2014.00626.
  13. Elovaara А, Apostolski S, van Doorn P, Gilhus NE, Hietaharju A, Honkaniemi J, van Schaik IN, Scolding N, Soelberg Sørensen P, Udd B. EFNS guidelines for the use of intravenous immunoglobulin in treatment of neurological diseases. Eur J Neurol. 2008;15:893-908. doi: 10.1111/j.1468-1331.2008.02246.x.
  14. Mulhearn B, Bruce IN. Indications for IVIG in Rheumatic Diseases. Rheumatology. 2015;54(3):383-391. doi: 10.1093/rheumatology/keu429.
  15. Spycher MO, Kronthaler U, Dickneite G. Investigation of potential neurological effects of stabilizers used in immunoglobulin products for intravenous use: comparison of L-proline and glycine. Presented at the American College of Allergy, Asthma and Immunology, Dallas, Texas, USA, November 8ollege of Allergy, Asthma
  16. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Renal insufficiency and failure associated with immune globulin intravenous therapy — United States, 1985—1998. Morb Mortal Weekly Rep. 1999;48(24):518-518i.
  17. Spycher MO, Bolli R, Hodler G, Gennari K, Hubsch A, Spath P, Schnorf J. Well-tolerated liquid intravenous immunoglobulin G preparations (IVIGs) have a low immunoglobulin G dimer (IgG-dimer) content. J Autoimmun. 1999;96(Suppl. 1):96.
  18. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Привиджен. Государственный реестр лекарственных средств: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?idReg=84899&t= .
  19. Stein MR, Nelson RP, Church JA, Wasserman RL, Borte M, Vermylen C, Bichler J, for the IgPro10 in PID study group. Safety and efficacy of Privigen, a novel 10% liquid immunoglobulin preparation for intravenous use, in patients with primary immunodeficiencies. J Clin Imunol. 2009;29(1):137-144. doi: 10.1007/s10875-008-9231-2.
  20. Church JA, Leibl H, Stein MR, Melamed IR, Rubinstein A, Schneider LC, Wasserman RL, Pavlova BG, Birthistle K, Mancini M, Fritsch S, Patrone L, Moore-Perry K, Ehrlich HJ; US-PID-IGIV 10% Study Group 10. Efficacy, safety and tolerability of a new 10% liquid intravenous immune globulin [IGIV 10%] in patients with primary immunodeficiency. J Clin Immunol. 2006;26(4):388-395. doi: 10.1007/s10875-006-9025-3.
  21. Hoffmann R, Lotichius P, Pfruender D. Efficacy and tolerability of polyvalent intravenous immunoglobulin (IVIG) PrivigenR — a multicenter noninterventional study. J Allergy Clin Immunol. 2010;125(2):AB141. doi: 10.1016/j.jaci.2009.12.554.
  22. Robak T, Salama A, Kovaleva L, Vyhovska YI, Davies S, Mazzucconi MG, Zenker O, Kiessling P, for the International PrivigenR in ITP Study Group. Efficacy and safety of PrivigenR, a novel liquid intravenous immunoglobulin formulation, in adolescent and adult patients with chronic immune thrombocytopenic purpura. Hematology. 2009;14(4):227-236. doi: 10.1179/102453309x439773.
  23. Leger J, De Bleecker J, Sommer C, Robberecht W, Saarela M, Kamienowski J, Stelmasiak Z, Mielke O, Tackenberg B, Shebl A, Bauhofer A, Zenker O, Merkies I. Efficacy and safety of Privigen in patients with inflammatory demyelinating polyneuropathy: a prospective, single-arm, open-label Phase III study (the PRIMA study). J Peripheral Nervous System. 2013;18(2):130-140. doi: 10.1111/jns5.12017.
  24. Siani B., Willimann K., Wymann S. et al. Isoagglutinin reduction in human immunoglobulin products by donor screening. Biol Ther 2014;4:15–26.
  25. Hubsch A., EI Menyawi I., Siani B. et al. Isoagglutinin depletion in human immunoglobulin products: donor screening or a specific immunoaffininty chromatography step. Poster presented at the 16th Biennal Meeting of the European Society for Immunodeficiencies (ESID) 29.10–01.11.2014, Prague, Czech Republic

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2016

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».