Результаты проспективной наблюдательной программы «Одиссей»: эффективность мебеверина у пациентов с постхолецистэктомическими спазмами

  • Авторы: Маев И.В.1, Кучерявый Ю.А.1, Цуканов В.В.2, Еремина Е.Ю.3, Андреев Д.Н.1, Абдулхаков С.Р.4,5, Ахмедов В.А.6, Бацков С.С.7, Васютин А.В.2, Вьючнова Е.С.1, Иванченко Д.Н.8, Лузина Е.В.9, Крапивная О.В.10, Онучина Е.В.11, Осипенко М.Ф.12, Симаненков В.И.13, Тонких Ю.Л.2, Хомерики Н.М.14, Шкляев А.Е.15, Акимов А.В.16, Соколов К.А.16
  • Учреждения:
    1. ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России
    2. ФИЦ КНЦ СО РАН, НИИ медицинских проблем Севера
    3. ФГБОУ ВО «Национальный исследовательский Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарева» Минобрнауки России
    4. ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России
    5. ФГАОУ ВО "Казанский (Приволжский) федеральный университет"
    6. ФГБОУ ВО «Омский государственный медицинский университет» Минздрава России
    7. ФГБУ «Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины им. А.М. Никифорова» МЧС России
    8. ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава России
    9. ФГБОУ ВО «Читинская государственная медицинская академия» Минздрава России
    10. НУЗ «Дорожная клиническая больница на станции Хабаровск-1 ОАО «РЖД»
    11. «Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования» - филиал ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
    12. ФГБОУ ВО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава России
    13. ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России
    14. Больница Пущинского научного центра Российской академии наук (ПНЦ РАН)
    15. ФГБОУ ВО «Ижевская государственная медицинская академия» Минздрава России
    16. Общество с ограниченной ответственностью «Эбботт Лэбораториз»
  • Выпуск: Том 90, № 8 (2018)
  • Страницы: 40-47
  • Раздел: Передовая статья
  • URL: https://journal-vniispk.ru/0040-3660/article/view/32782
  • DOI: https://doi.org/10.26442/terarkh201890840-47
  • ID: 32782

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель исследования - оценить клинические эффекты лечения спазмов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после холецистэктомии, не требующих хирургического вмешательства, препаратом мебеверин в дозе 200 мг 2 раза в сутки. Материалы и методы. Набор пациентов осуществлялся в 16 клинических центрах из 14 городов Российской Федерации. В исследование включено 218 пациентов, страдающих постхолецистэктомическими спазмами (ПХЭС) ЖКТ, которым не требовалось проведение хирургического лечения и которым назначено лечение препаратом мебеверин в дозе 200 мг 2 раза в сутки. Период наблюдения пациентов продолжался с момента их включения в исследование и до 6 нед. Оценка результатов терапии проводилась на основании самостоятельной оценки пациентом общей динамики симптомов спазма/дискомфорта и постхолецистэктомических расстройств в ЖКТ по визуальным аналоговым шкалам (GPA и 11-балльная шкала) через 2 и 6 нед лечения. Также оценивалось изменение качества жизни по шкале индекса качества жизни при патологии ЖКТ (GIQLI). Результаты и обсуждение. Все 218 пациентов завершили 2-недельный курс лечения мебеверином (Дюспаталин®). Из них 101 пациент завершил 6-недельное лечение препаратом. При лечении мебеверином отмечается достоверная положительная динамика в купировании спазма, абдоминальной боли и симптомов диспепсии, а также в нормализации частоты и консистенции стула. Более выраженное изменение показателей отмечалось при пролонгированном (до 6 нед) приеме препарата. При этом как 2-, так и 6-недельные курсы терапии мебеверином приводят к нормализации качества жизни пациентов. У 91% пациентов, закончивших 6-недельный курс, влияние терапии мебеверином на качество жизни по подшкале «Симптомы болезни» оказалось фактически сопоставимым с самой холецистэктомией. Заключение. Полученные данные позволяют рассматривать мебеверин (Дюспаталин®) как эффективное средство для лечения спазмов ЖКТ и может применяться как симптоматическое средство для лечения проявлений ПХЭС (абдоминальная боль, симптомы диспепсии и нарушения стула). Более выраженное изменение этих показателей отмечается при пролонгированном (до 6 нед) приеме препарата.

Об авторах

Игорь Вениаминович Маев

ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России

акад. РАН, д.м.н., проф., зав. каф. пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии лечебного факультета МГМСУ им. А.И. Евдокимова

Юрий Александрович Кучерявый

ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России

Email: proped@mail.ru
к.м.н., доц. каф. пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии лечебного факультета МГМСУ им. А.И. Евдокимова

Владислав Владимирович Цуканов

ФИЦ КНЦ СО РАН, НИИ медицинских проблем Севера

д.м.н., проф., зав. клин. отд-нием патологии пищеварительной системы у взрослых и детей НИИ медицинских проблем Севера, ФИЦ КНЦ СО РАН

Елена Юрьевна Еремина

ФГБОУ ВО «Национальный исследовательский Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарева» Минобрнауки России

д.м.н., проф., зав. каф. пропедевтики внутренних болезней Мордовского государственного университета им. Н.П. Огарева, дир. Гастроэнтерологического центра МГУ им. Н.П. Огарева, спей-эксперт Минздрава Республики Мордовия по гастроэнтерологии

Дмитрий Николаевич Андреев

ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России

к.м.н., ассистент каф. пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии МГМСУ им. А.И. Евдокимова

Сайяр Рустамович Абдулхаков

ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России; ФГАОУ ВО "Казанский (Приволжский) федеральный университет"

к.м.н., с.н.с. OpenLab «Генные и клеточные технологии» ИФМиБ, Казанский (Приволжский) федеральный университет; доц. Казанского ГМУ

Вадим Адильевич Ахмедов

ФГБОУ ВО «Омский государственный медицинский университет» Минздрава России

д.м.н., проф., зав. каф. мед. реабилитации ДПО ЦПК и ППС Омской ГМА

Сергей Сергеевич Бацков

ФГБУ «Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины им. А.М. Никифорова» МЧС России

д.м.н., проф., начальник клинического отд. гастроэнтерологии и гепатологии ВЦЭРМ им. А.М. Никифорова

Александр Викторович Васютин

ФИЦ КНЦ СО РАН, НИИ медицинских проблем Севера

к.м.н., с.н.с. клинического отд-ния патологии пищеварительной системы у взрослых и детей НИИ медицинских проблем Севера, ФИЦ КНЦ СО РАН

Елена Станиславовна Вьючнова

ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России

к.м.н., зав. гастроэнтерологическим отд-нием ЦКБ №1 ОАО «РЖД», доц. каф. пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии леч. факультета МГМСУ им. А.И. Евдокимова

Дарья Николаевна Иванченко

ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава России

к.м.н., ассистент каф. терапии ФПК и ППС Ростовского ГМУ

Елена Владимировна Лузина

ФГБОУ ВО «Читинская государственная медицинская академия» Минздрава России

к.м.н., доц. каф. терапии ФПК ППС Читинской ГМА

Оксана Владимировна Крапивная

НУЗ «Дорожная клиническая больница на станции Хабаровск-1 ОАО «РЖД»

д.м.н., зав. гастроэнтерологическим отд-нием Дорожной клинической больницы на станции Хабаровск-1 ОАО «РЖД»

Елена Владимировна Онучина

«Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования» - филиал ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

д.м.н., проф. каф. терапии и кардиологии терапевтического факультета Иркутской ГМАПО

Марина Федоровна Осипенко

ФГБОУ ВО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава России

д.м.н., проф., зав. каф. пропедевтики внутренних болезней лечебного факультета Новосибирского ГМУ

Владимир Ильич Симаненков

ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России

д.м.н., проф., зав. каф. терапии и клинической фармакологии Северо-Западного ГМУ им. И.И. Мечникова

Юлия Леонгардовна Тонких

ФИЦ КНЦ СО РАН, НИИ медицинских проблем Севера

к.м.н., в.н.с. клинического отд-ния патологии пищеварительной системы у взрослых и детей НИИ медицинских проблем Севера, ФИЦ КНЦ СО РАН

Наталья Михайловна Хомерики

Больница Пущинского научного центра Российской академии наук (ПНЦ РАН)

к.м.н., врач-гастроэнтеролог Больницы Пущинского научного центра РАН

Алексей Евгеньевич Шкляев

ФГБОУ ВО «Ижевская государственная медицинская академия» Минздрава России

д.м.н., проф. каф. факультетской терапии, проректор по научной работе Ижевской ГМА

Александр Валерьевич Акимов

Общество с ограниченной ответственностью «Эбботт Лэбораториз»

менеджер по медицинским вопросам ООО «Эбботт»

Кирилл Александрович Соколов

Общество с ограниченной ответственностью «Эбботт Лэбораториз»

менеджер по медицинским вопросам ООО «Эбботт»

Список литературы

  1. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Баранская Е.К. и др. Рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению желчнокаменной болезни. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2016;26(3):64-80.
  2. EASL Clinical Practice Guidelines on the prevention, diagnosis and treatment of gallstones. J Hepatol. 2016;65(1):146-181.
  3. Hauser S.C, ed. Mayo Clinic gastroenterology and hepatology board review. 5th ed. Oxford University Press; 2015. 425 p.
  4. Wang D.Q, Afdhal N.H. Gallstone Disease. In: Feldman M, Friedman L.S, Brandt L.J, eds. Sleisenger and Fordtran’s Gastrointestinal and Liver Disease: Pathophysiology, Diagnosis, Management. 10th ed. Elsevier; 2015.
  5. Ros E, Zambon D. Postcholecystectomy symptoms. A prospective study of gall stone patients before and two years after surgery. Gut. 1987;28(11):1500-1504.
  6. Finan K.R, Leeth R.R, Whitley B.M, Klapow J.C, Hawn M.T. Improvement in gastrointestinal symptoms and quality of life after cholecystectomy. Am J Surg. 2006;192(2):196-202.
  7. Weinert C.R, Arnett D, Jacobs D. Jr, Kane R.L. Relationship between persistence of abdominal symptoms and successful outcome after cholecystectomy. Arch Intern Med. 2000;160(7):989-995.
  8. Еремина Е.Ю. Желчнокаменная болезнь: до и после холецистэктомии. Методические указания для врачей. Саранск; 2014.
  9. Арутюнов Г.П., Мартынов А.И., Спасский А.А. Руководство по внутренней медицине. Москва; 2015.
  10. Kennedy T.M, Jones R.H. Epidemiology of cholecystectomy and irritable bowel syndrome in a UK population. Br J Surg. 2000;87:1658-1663.
  11. Kirk G, Kennedy R, Mc Kie L, et al. Preoperative symptoms of irritable bowel syndrome predict poor outcome after laparoscopic cholecyst - ecomy. Surg Endosc. 2011;25:3379-3384.
  12. Yamada T, ed. Textbook of gastroenterology. 2nd ed. Philadelphia: Lippincott; 1995.
  13. Zhou P.H, Liu F.L, Yao L.Q, Qin X.Y. Endoscopic diagnosis and treatment of postcholecystectomy syndrome. Hepatobil Pancreat Dis Int. 2003;2:117-120.
  14. Jaunoo S.S, Mohandas S, Almond L.M. Postcholecystectomy syndrome (PCS). Int J Surg. 2010;8(1):15-17.
  15. Минушкин О.Н. Синдром после холецистэктомии в практике терапевта и гастроэнтеролога. Лечащий врач. 2015;(2):40-6.
  16. Jensen S.W. Postcholecystectomy Syndrome Clinical Presentation. In.: MedScape. 2016. Available from: https://emedicine.medscape.com/article/192761-clinical
  17. Filip M, Saftoiu A, Popescu C, Gheonea D.I, Iordache S, Sandulescu L, Ciurea T. Postcholecystectomy Syndrome - an Algoritmic Approach. J Gastrointestin Liv Dis. 2009;18(1):67-71.
  18. Трухан Д.И., Викторова И.А., Лялюкова Е.А. Болезни желчного пузыря и желчевыводящих путей. Санкт-Петербург: СпецЛит; 2011. 127 с.
  19. Ильченко А.А. Болезни желчного пузыря и желчных путей: Руководство для врачей. 2-е изд., переработ. и доп. Москва: Медицинское информационное агентство; 2011. 880 с.
  20. Ильченко А.А., Быстровская Е.В. Опыт применения Дюспаталина при функциональных нарушениях сфинктера Одди у больных, перенесших холецистэктомию. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2002;(4):21-22.
  21. Мовчун В.А., Ардатская М.Д., Исакова О.В., Липницкий Е.М Эффективность дюспаталина в лечении и профилактике постхолецистэктомического синдрома. Вестник Российской Академии медицинских наук. 2011;(1):7-11.
  22. Drossman D.A. The functional gastrointestinal disorders and the Rome III process. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1377-1390.
  23. Shi H.Y.1, Lee K.T, Lee H.H, Uen Y.H,et al. The minimal clinically important difference in the Gastrointestinal Quality - of-Life Index after cholecystectomy. Surg Endosc. 2009;23(12):2708-2712.
  24. Lamberts M.P, Lugtenberg M, Rovers M.M, Roukema A.J, Drenth J.P, Westert G.P, van Laarhoven C.J. Persistent and de novo symptoms after cholecystectomy: a systematic review of cholecystectomy effectiveness. Surg Endosc. 2013 Mar;27(3):709-718.
  25. Гриднева С.В. Дисфункция сфинктера Одди после холецистэктомии: механизмы развития и тактика лечения. Сучасна гастроентерологія. 2015;3(83):122-127.
  26. Fisher M et al. Diarrhoea after laparoscopic cholecystectomy: incidence and main determinants. ANZ J Surg. 2008;78:482-486.
  27. Кучерявый Ю.А., Селезнева Э.Я., Котовский А.Е. и др. Состояние после холецистэктомии: хирург, терапевт, пациент. Отчет экспертного совета по вопросам постхолецистэктомических расстройств. Фарматека. 2013;20:64-68.
  28. Kulkarni A. Sphincter of Oddi dysfunction. Pract Gastroenterol. 2010;March:28-41.
  29. Kalaitzakis E, Ambrose T, et al. Management of patients with biliary sphincter of Oddi disorder without sphincter of Oddi manometry. BMC Gastroenterol. 2010 Oct 22;10:124. doi: 10.1186/1471-230X-10-124
  30. Khuroo M.S, et al. Efficacy of nifedipine therapy in patients with sphincter of Oddi dysfunction: a prospective, double - blind, randomized, placebo - controlled, cross - over trial. Br J Clin Pharmac. 1992;33:477-485.
  31. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система). Выпуск ХVIII. Москва: Видокс; 2017.
  32. Рыжичкина А.Н., Осипенко М.Ф., Холин С.И. Хроническая абдоминальная боль и синдром раздраженного кишечника. Лечащий врач. 2011;(2):30-34.
  33. Cash B.D, Lacy B.E, Schoenfeld P.S. Safety of Eluxadoline in Patients with Irritable Bowel Syndrome with Diarrhea. Am J Gastroenterol. 2017;112:365-374. doi: 10.1038/ajg.2016.542
  34. Инструкция по медицинскому примению препарата Тримедат®. Таблетки 100 мг, 200 мг, от 20.03.2017.
  35. Хубутия М.Ш., Попова Т.С., Салтанов А.И., редакторы. Парентеральное и энтеральное питание: Национальное руководство. Москва: ГЭОТАР-Медиа; 2014. 800 с. ISBN 978-5-9704-2853-5
  36. FDA Safety Alerts for Human Medicinal Products. Viberzi (eluxadoline): Drug Safety Communication - Increased Risk of Serious Pancreatitis In Patients Without A Gallbladder. Posted 03/15/2017.
  37. Lindner A, Seizer H, Claassen V, et al. Pharmacological properties of mebeverine, a smooth - muscle relaxant. Arch Int Pharmacodyn. 1963;145(3):378-395.
  38. Evans P, Bak Y, Kellow J. Mebeverine altered small bowel motility in irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 1996;5:787-793.
  39. Den Hertog A, Van den Akker J. Modification of a1-receptor channels by mebeverine in smooth muscle cells of guinea pig taenia caeci. Eur J Pharm. 1987;138:367-374.
  40. Stockis A, et al. Identification of mebeverine acid as the main circulating metabolite of mebeverine in man. J Pharm Biomed Anal. 2002;29:335-340.
  41. Abdel-Hamid S.M, Abdel-Hady S.E, El-Shamy, et al. Formulation of an antispasmodic drug as a topical local anestetic. Int J Pharm. 2006;326:107-118.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2018

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».