Новые горизонты применения антагониста рецепторов эндотелина второго поколения мацитентана у пациентов с легочной гипертензией


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Мaцитентан - новый пероральный двойной антагонист рецепторов эндотелина (АРЭ) - с 2015 г. успешно внедрен в российскую практику для лечения пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ). Препарат имеет улучшенные физико-химические свойства, что обеспечивает тканевую специфичность. Среди АРЭ и других препаратов специфической терапии мацитентан является единственным препаратом с показанием «предотвращение прогрессирования ЛАГ». В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании SERAPHIN у 742 пациентов старше 12 лет с ЛАГ мацитентан 10 мг снижал риск заболеваемости и смертности на 45% в сравнении с плацебо. К 6-му месяцу лечения, при благоприятном профиле переносимости, мацитентан обеспечивал достоверный прирост дистанции в тесте 6-минутной ходьбы, улучшение функционального класса (ФК) и гемодинамических параметров - легочного сосудистого сопротивления (ЛСС) и сердечного индекса. Лечение мацитентаном значительно снижало потребность в госпитализации по всем причинам, в том числе связанной с прогрессированием ЛАГ. В обзоре представлен современный взгляд на возможности применения мацитентана в клинической практике. Показано, что мацитентан является препаратом первого выбора среди АРЭ для лечения пациентов с ЛАГ. В исследовании MERIT-1 по сравнению с плацебо мацитентан у пациентов с неоперабельной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией ФК II-IV (ВОЗ) значительно улучшал ЛСС (отношение геометрических средних 0,84; 95% ДИ 0,70-0,99; p=0,041). Доказательная база по применению мацитентана в различных подгруппах ЛАГ, включая портолегочную гипертензию, ЛАГ у детей, а также за рамками группы 1 - при хронической тромбоэмболической легочной гипертензии, патологии левых отделов сердца - пополняется новыми данными, что позволит расширить возможности клинического применения препарата.

Об авторах

Тамила Витальевна Мартынюк

Институт клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова, ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Минздрава России

Email: trukhiniv@mail.ru
д.м.н., руководитель отд. легочной гипертензии и заболеваний сердца Института клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова НМИЦ кардиологии, проф. каф. кардиологии ФДПО РНИМУ им. Н.А. Пирогова Москва, Россия

Сергей Николаевич Наконечников

Институт клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова, ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Минздрава России

д.м.н., проф., зам. ген. директора по телемедицинским технологиям и связям с общественностью НМИЦ кардиологии, проф. каф. кардиологии ФДПО РНИМУ им. Н.А. Пирогова, директор Российского медицинского общества по артериальной гипертонии Москва, Россия

Ирина Евгеньевна Чазова

Институт клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова, ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Минздрава России

академик РАН, проф., ген. директор НМИЦ кардиологии, директор Института клинической кардиологии, руководитель отд. гипертонии Москва, Россия

Список литературы

  1. Чазова И.Е., Авдеев С.Н., Царева Н.А. и др. Клинические рекомендации по диагностике и лечению легочной гипертензии. Терапевтический архив. 2014;86(9):4-23. Доступно по ссылке: https://www.mediasphera.ru/issues/terapevticheskij-arkhiv/2016/10/ 10040366016101063/ Available from: https://www.mediasphera.ru/issues/ terapevticheskij-arkhiv/2016/10/10040366016101063/
  2. Galiè N, Hoeper M.M, Humbert M, et al. Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS), endorsed by the International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2016;37(1):67-119. doi: 10.1093/eurheartj/ehv317
  3. Мартынюк Т.В., Чазова И.Е. Стратегия медикаментозного лечения легочной артериальной гипертензии в свете современных зарубежных рекомендаций. Системные гипертензии. 2016;(2):46-65. Доступно по ссылке: https://con-med.ru/magazines/hypertension/231032/231026/
  4. Валиева З.С., Мартынюк Т.В., Чазова И.Е. Опыт применения бозентана при легочной артериальной гипертензии: российский и зарубежный опыт. Терапевтический архив. 2017;89(8):95-103 doi: 10.17116 terarkh201789895-103
  5. Чазова И.Е., Мартынюк Т.В., Наконечников С.Н. Антагонисты рецепторов эндотелия при легочной артериальной гипертензии: вчера, сегодня и завтра. Российский кардиологический журнал. 2009;(4):73-81 doi: 10.15829/1560-4071-2009-4-73-81
  6. Wagner O.F, Christ G, Wojta J, et al. Polar secretion of endothelin-1 by cultured endothelial cells. J Biol Chem. 1992;267:16066-8. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1644793
  7. Мартынюк Т.В., Наконечников С.Н., Чазова И.Е. Мацитентан: эволюция класса антагонистов рецепторов эндотелина для повышения эффективности и безопасности лечения легочной артериальной гипертензии. Евразийский кардиологический журнал. 2013;(3):15-26 Доступно по ссылке: https://elibrary.ru/item.asp? id=21005238
  8. Мартынюк Т.В., Наконечников С.Н., Чазова И.Е. Оптимизация специфической терапии легочной артериальной гипертензии: возможности применения антагонистов рецепторов эндотелина. Евразийский кардиологический журнал. 2017;(2):20-7
  9. Galie N, Jansa P, Pulido T, et al. SERAPHIN haemodynamic sub - study: the effect of the dual endothelin receptor antagonist macitentan on haemodynamic parameters and NT-proBNP levels and their association with disease progression in patients with pulmonary arterial hypertension. Eur Heart J. 2017;(0):1-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehx025
  10. Mehta S, Sastry B.K, Souza R, et al. Macitentan improves health - related quality of life for patients with pulmonary arterial hypertension: results from the randomized controlled SERAPHIN trial. Chest. 2017;151:pp.106-118. Available from: www.atsjournals.org/../ajrccm-conference.2013.187
  11. Kim N.H, Chin .KM, Muros-Le Rouzic E, et al. OPsumit_ Users Registry (OPUS): insights into the safety and tolerability of Opsumit [abstract P1031]. Am J Respir Crit Care Med. 2016;193:A7396. Available from: https://www.nationaljewish.org/../opus-registry-for-patients
  12. Chin K, Channick N, Selej E, et al. OPUS registry: treatment patterns and safety of macitentan in patients with pulmonary arterial hypertension associated with systemic sclerosis. Chest. Annual Meeting 2017, Toronto, Canada. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.1036
  13. Волков А.В., Мартынюк Т.В., Юдкина Н.Н. Выживаемость пациентов легочной артериальной гипертензией, ассоциированной с системной склеродермией. Терапевтический архив. 2012;(5):24-8. Доступно по ссылке: www.fesmu.ru/elib/Article.aspx?id=261184
  14. Юдкина Н.Н., Валеева Э.Г., Таран И.Н. и др. Легочная артериальная гипертензия, ассоциированная с системной склеродермией, и идиопатическая легочная гипертензия: сравнительный анализ клинико - демографических особенностей и выживаемости по данным российского национального регистра. Системные гипертензии. 2016;13(2):65-72. Доступно по ссылке: https://elibrary.ru/item.asp? id=27706534
  15. Mc Laughlin V, Bacchetta M, Badesch D, et al. Update on Pulmonary Arterial Hypertension Research: Proceedings from a Meeting of Experts. Curr Med Res Opin. (Online) Journal homepage: http://www. tandfonline.com/loi/icmo20. doi: 10.1080/03007995.2017.1404974
  16. Sitbon O, Canuet M, Picard F, et al. Initial Combination Therapy With Macitentan and Tadalafil In Newly Diagnosed Patients With Pulmonary Arterial Hypertension: Results From The Optima Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2017;195:A2297. Available from: http://www. atsjournals.org/doi/abs/10.1164/ajrccm-conference.2017.195. 1_MeetingAbstracts.A2297
  17. Burgess G, Hoogkamer H, Collings L, et al. Mutual pharmacokinetic interactions between steady - state bosentan and sildenafil. Eur J Clin Pharmacol. 2008;64(1):43-50. doi: 10.1007/s00228-007-0408-z
  18. Iglarz M, Binkert C, Morrison K, et al. Pharmacology of macitentan, an orally active tissue - targeting dual endothelin receptor antagonist. J Pharmacol Exp Ther. 2008;327:736-745. doi: 10.1124/jpet.108. 142976
  19. Souza R. SERAPHIN: results from a landmark study. Abstracts from ERS Congress 2012. Available from: www.clinicaltrials.gov. NCT00660179
  20. Grünig E, Ohnesorge J, Benjamin N, et al. Plasma Drug Concentrations in Patients with Pulmonary Arterial Hypertension on Combination Treatment. Respiration. 2017;94(1):26-37. doi: 10.1159/ 000470916
  21. Tahara N, Dobashi H, Fukuda K, et al. Efficacy and Safety of a Novel Endothelin Receptor Antagonist, Macitentan, in Japanese Patients With Pulmonary Arterial Hypertension. Circ J. 2016;80(6):1478-83. doi: 10.1253/circj.CJ-15-1305
  22. Blok I.M, Riel A, van Dijk A, et al. From bosentan to macitentan for pulmonary arterial hypertension and adult congenital heart disease: Further improvement? Intern J Cardiol. 2017;227:51-2. doi: 10.1016/ j.ijcard.2016.11.211
  23. Ghofrani H.A, Simonneau G, D’Armini A.M, et al. Macitentan for the treatment of inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension (MERIT-1): results from the multicentre, phase 2, randomised, double - blind, placebo - controlled study. Lancet Respir Med. 2017. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30305-3
  24. Чазова И.Е., Мартынюк Т.В. и др. Клинические рекомендации по диагностике и лечению хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (I часть). Терапевтический архив. 2016;88(9):90-101 doi: 10.17116/terarkh201688990-101
  25. Чазова И.Е., Мартынюк Т.В. и др. Клинические рекомендации по диагностике и лечению хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (II часть). Терапевтический архив. 2016;88 (10):63-74 doi: 10.17116/terarkh 201688663-73
  26. ClinicalTrials.gov. PORTICO (PORtopulmonary Hypertension Treatment wIth maCitentan). December 13, 2017. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT02382016
  27. ClinicalTrials.gov. TOMORROW (A Study to Assess Whether Macitentan Delays Disease Progression in Children With Pulmonary Arterial Hypertension). January 9, 2018. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02932410

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2018

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».