Об эффективности применения парентеральной формы хондроитина сульфата у пациентов с остеоартритом при функциональной недостаточности суставов 1-й степени

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Необходимо переосмысление в применении лекарственных препаратов, влияющих на патобиохимические пути развития структурных изменений хрящевой ткани, при функциональной недостаточности суставов (ФНС) в условиях остеоартрита (ОА). Цель. Оценить эффективность парентеральной формы фармацевтически активной субстанции хондроитина сульфата (ХИС; Хондрогард®, CS-Bioactive© Биоиберика С.А.У, Испания - производство ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) у пациентов с ОА коленного сустава (КС) II стадии и ФНС 1-й степени. Материал и методы. На базе ООО «Медицинский центр «Новомедицина» (Ростов-на-Дону, Россия) проведено открытое проспективное контролируемое рандомизированное исследование продолжительностью 50 дней. В исследовании участвовали 82 пациента с ОА КС II стадии, ФНС 1-й степени, которые были разделены на 2 группы: пациенты 1-й (n=42) группы получали ХИС (Хондрогард®, 100 мг в 1 мл) внутримышечно через день, первые 3 инъекции - по 1 мл, при хорошей переносимости, начиная с 4-й инъекции - по 2 мл (курс лечения - 25 инъекций, 50 дней); пациенты 2-й (n=40) группы получали целекоксиб в дозе 200 мг/сут с возможностью снижения дозы до 100 мг/сут и отказа от применения. В 0-й и 50-й дни интенсивность боли оценивались по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), безопасность терапии - по шкалам ВОЗ и Наранжо; определялись функциональные индексы Лекена, WOMAC, данные УЗИ суставов. Статистическая обработка данных осуществлялась в программе Statistica 10.0 (StatSoft, Inc., CW.А). Результаты. Терапия препаратом Хондрогард® хорошо переносилась пациентами и сопровождалась значимым улучшением балльной оценки интенсивности боли по ВАШ (U-тест=7,79; р<0,0001), уменьшением степени тяжести ОА по индексам Лекена (U-тест=7,79; р=<0,0001) и WOMAC (U-тест=7,12; р=<0,0001). Показано уменьшение числа сочетанных признаков синовита и тендинита в 1-й группе (Хондрогард®) в сравнении со 2-й (целекоксиб). Выраженное улучшение показателей подшкал индекса Лекена («Боль и дискомфорт», «Дистанция ходьбы», «Повседневная активность») и WOMAC также зарегистрировали у пациентов, получавших Хондрогард®. Заключение. Применение препарата Хондрогард® может быть рекомендовано пациентам с ОА КС II стадии и ФНС 1-й степени, требующим оказания помощи в поликлинических условиях.

Об авторах

И. В Сарвилина

ООО Медицинский центр «Новомедицина»

Автор, ответственный за переписку.
Email: isarvilina@mail.ru

доктор медицинских наук

Россия, Ростов-на-Дону

Список литературы

  1. Насонова В.А., Фоломеева О.М. Медико-социальное значение XIII класса болезней для населения России. Научно-практическая ревматология. 2001; 1: 7-11
  2. Lawrence R.C., Felson D.T., Helmick C.G. et al. National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part I.I. Arthritis Rheum. 2008; 58 (1): 26-35. DOI: 10.1002/ art.23176
  3. Murphy L., Schwartz T.A., Helmick C.G. et al. Lifetime risk of symptomatic knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2008; 59 (9): 1207-13. DOI: 10.1002/ art.24021
  4. Российские клинические рекомендации. Ревматология. Под ред. Е.Л. Насонова. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2020; 448 с.
  5. Балабанова Р.М., Эрдес Ш.Ф. Динамика распространенности ревматических заболеваний, входящих в XIII класс МКБ-10, в популяции взрослого населения России за 2000-2010 гг. Научно-практическая ревматология. 2012; 50 (3): 10-2 doi: 10.14412/1995-4484-2012-702
  6. Litwic A., Edwards M.H., Dennison E.M. et al. Epidemiology and burden of osteoarthritis. Br Med Bull. 2013; 105 (1): 185-99. doi: 10.1093/bmb/lds038
  7. Leyland K.M., Gates L.S., Sanchez Santos M.T. et al. The PCCOA Steering Committee. Knee osteoarthritis and time to all cause mortality in six community based cohorts: an international meta analysis of individual participant level data. Aging Clin Exp Res. 2021; 33: 529-45. doi: 10.1007/s40520-020-01762-2
  8. Pal C.P., Singh P., Chaturvedi S. et al. Epidemiology of knee osteoarthritis in India and related factors. Indian J. Orthop. 2016; 50 (5): 518-22. doi: 10.4103/00195413.189608
  9. Эрдес Ш.Ф., Фоломеева О.М. Инвалидность взрослого населения России, обусловленная ревматическими заболеваниями. РМЖ. 2007; 15 (26): 1946-50
  10. Cross M., Smith E., Hoy D. et al. The global burden of hip and knee osteoarthritis: Estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014; 73 (7): 1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763
  11. Samuels J., Krasnokutsky S., Abramson S.B. Osteoarthritis: a tale of three tissues. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2008; 66: 244-50.
  12. Samuel A., Kanimozhi D. Outcome measures used in patient with knee osteoarthritis: With special importance on functional outcome measures. Int J. Health Sci. 2019; 13 (1): 52-60.
  13. Клиническая фармакология. Национальное руководство. Под ред. Белоусова Ю.Б., Лепахина В.К., Кукеса В.Г., Петрова В.И. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009
  14. Алексеева Л.И. Препараты замедленного действия в лечении ОА. РМЖ. 2012; 7: 389-93
  15. Reginster J.-Y., Veronese N. Highly purified chondroitin sulfate: a literature review on clinical efficacy and pharmacoeconomic aspects in osteoarthritis treatment. Aging Clin Exp Res. 2021; 33 (1): 37-47. doi: 10.1007/s40520-020-01643-8
  16. Волошин В.П., Еремин А.В., Санкаранараянан С.А. и др. Исследование эффективности действия препарата Хондрогард (хондроитина сульфат) у пациентов с остеоартрозом. Трудный пациент. 2015; 13 (3): 2932
  17. Лила А.М., Громова О.А., Торшин И.Ю. и др. Молекулярные эффекты Хондрогарда при остеоартрите и грыжах межпозвоночного диска. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2017; 9 (3): 88-97 doi: 10.14412/2074-27112017-3-88-97
  18. Гонартроз. Клинические рекомендации [Gonartroz. Klinicheskie rekomendatsii (in Russ.)]. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/667_1
  19. Коксартроз. Клинические рекомендации [Koksartroz. Klinicheskie rekomendatsii (in Russ.)]. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/666_1
  20. Singh J.A., Noorbaloochi S., MacDonald R. et al. Chondroitin for osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2015; 1: CD005614. doi: 10.1002/14651 858.cd005 614.pub2
  21. Торшин И.Ю., Лила А.М., Наумов А.В. и др. Метаанализ клинических исследований эффективности лечения остеоартрита препаратом Хондрогард. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная Фармакоэкономика и Фармакоэпидемиология. 2020; 13 (4): 399-410 doi: 10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2020.066
  22. Лила А.М., Ткачева О.Н., Наумов А.В. и др. Место и роль парентеральной формы хондроитина сульфата в терапии остеоартрита: мультидисци-плинарный Консенсус. РМЖ. 2021; 6: 68-74
  23. Kellgren J.H., Lawrence J.S. Radiographic assessment of osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 1957; 16 (4): 494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494
  24. Смирнов А.В. Атлас рентгенологической диагностики первичного остеоартроза. М.: ИМА-ПРЕСС, 2010
  25. Zhang W., Doherty M., Peat G. et al. EULAR evidence-based recommendations for the diagnosis of knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2010; 69 (3): 483-9. doi: 10.1136/ard.2009.113100

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Динамика показателей подшкалы индекса Лекена «Боль и дискомфорт». Примечание. Здесь и на рис. 2, 3: данные представлены в виде среднего значения (M); * – p<0,05, ** – p>0,05 – достоверность различий средних значений показателей по U-критерию Манна–Уитни при включении в исследование и через 50 дней от начала лечения в 1-й и 2-й группах, достоверность различий между 1-й и 2-й группами через 50 дней от начала лечения; достоверность различий средних значений показателей по U-критерию Манна–Уитни указана в следующем порядке: 1-я по порядку – достоверность различий средних значений показателей по U-критерию Манна–Уитни при включении в исследование и через 50 дней от начала лечения между 1-й и 2-й группами при включении в исследование; 2-я по порядку – достоверность различий средних значений показателей по U-критерию Манна–Уитни между 1-й и 2-й группами через 50 дней от начала лечения.

Скачать (123KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Динамика показателей подшкалы индекса Лекена «Дистанция ходьбы»

Скачать (58KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Динамика показателей подшкалы индекса Лекена «Повседневная активность»

Скачать (115KB)
Метаданные

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».