Possibilities of antibacterial therapy in patients with mixed infections of the vagina and cervix: the results of the Flora Centrum study

Cover Page

Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

Objective: To evaluate the efficacy and safety of the use of the Symprazole combined drug (ornidazole 500 mg + ciprofloxacin 500 mg) in women with mixed bacterial infections of the vagina and cervix which are caused by sensitive Gram+ and Gram- microorganisms in combination with anaerobic microorganisms in real clinical practice.

Materials and methods: The study included 40 women aged 18 to 50 years with mixed bacterial infections of the vagina and cervix confirmed by laboratory tests. The study consisted of three periods: selection of patients (initial assessment and analysis), inclusion in the study and initiation of therapy, evaluation of the effectiveness of therapy and control analyses. The schedule of patients’ visits was determined based on actual clinical practice. The participation of each patient in the study did not exceed 49 days. The total duration of the course of treatment with the Symprazole drug was determined by the researcher and ranged from 5 to 7 days: one tablet was taken twice a day.

Results: The clinical efficacy of the therapy of the above drug was 97.5%, and the microbiological efficacy was 95%. During the course of treatment, there was an improvement in clinical symptoms: the absence of discomfort, itching, burning, mucosal hyperemia, and a decrease in symptoms of dyspareunia. A fast clinical effect (complete absence of complaints after 36–72 hours) was observed in 92.7% of patients. Microbiological picture improved when laboratory parameters of vaginal microbiocenosis were normalized. After the end of the course of therapy (after 35–37 days), there was a significant decrease in the intensity of colonization by opportunistic microorganisms in the vaginal biotope of patients and there were representatives of normal biocenosis. The Symprazole drug has shown its high safety, no adverse events have been detected during its use.

Conclusion: The original combination Symprazole drug has shown its high effectiveness and rapid onset of clinical effect in the treatment of mixed bacterial infections of the vagina and cervix caused by Gram+ and Gram- microorganisms in combination with anaerobic flora.

About the authors

Inna A. Apolikhina

Academician V.I. Kulakov National Medical Research Centre for Obstetrics, Gynecology and Perinatology, Ministry of Health of Russia; I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Ministry of Health of Russia Moscow

Author for correspondence.
Email: i_apolikhina@oparina4.ru
ORCID iD: 0000-0002-4581-6295

Dr. Med. Sci., Professor, Head of the Department of Aesthetic Gynecology and Rehabilitation, V.I. Kulakov National Medical Research Center of Obstetrics, Gynecology, and Perinatology, Ministry of Health of Russia; Professor at the Department of Obstetrics, Gynecology, Perinatology, and Reproductology, Institute of Professional Education, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Ministry of Health of Russia (Sechenov University)

Russian Federation, Moscow; Moscow

Dayana A. Boris

Academician V.I. Kulakov National Medical Research Centre for Obstetrics, Gynecology and Perinatology, Ministry of Health of Russia

Email: dayana_boris@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0387-4040

PhD, obstetrician-gynecologist, doctor of ultrasound diagnostics, Researcher at the Department of Aesthetic Gynecology and Rehabilitation

Russian Federation, Moscow

Mariia V. Iurova

Academician V.I. Kulakov National Medical Research Centre for Obstetrics, Gynecology and Perinatology, Ministry of Health of Russia

Email: m_yurova@oparina4.ru
ORCID iD: 0000-0002-0179-7635

obstetrician-gynecologist, oncologist, Researcher at the Scientific and Polyclinic Department

Russian Federation, Moscow

Elena A. Gorbunova

Academician V.I. Kulakov National Medical Research Centre for Obstetrics, Gynecology and Perinatology, Ministry of Health of Russia

Email: el_gorbunova@oparina4.ru
ORCID iD: 0000-0002-4723-4299

obstetrician-gynecologist, Researcher at the Department of Aesthetic Gynecology and Rehabilitation

Russian Federation, Moscow

Tatiana A. Teterina

Academician V.I. Kulakov National Medical Research Centre for Obstetrics, Gynecology and Perinatology, Ministry of Health of Russia

Email: t_teterina@oparina4.ru
ORCID iD: 0000-0003-0990-2302

PhD, obstetrician-gynecologist, Department of Aesthetic Gynecology and Rehabilitation

Russian Federation, Moscow

References

  1. McClelland R.S., Balkus J.E., Lee J., Anzala O., Kimani J., Schwebke J. et al. Randomized trial of periodic presumptive treatment with high-dose intravaginal metronidazole and miconazole to prevent vaginal infections in HIV-negative women. J. Infect. Dis. 2015; 211(12): 1875-82. https://dx.doi.org/10.1093/infdis/jiu818.
  2. Peixoto F., Camargos A., Duarte G., Linhares I., Bahamondes L., Petracco A. Efficacy and tolerance of metronidazole and miconazole nitrate in treatment of vaginitis. Int. J. Gynaecol. Obstet. 2008; 102(3): 287-92. https://dx.doi.org/10.1016/j.ijgo.2008.04.014.
  3. Kenyon C., Colebunders R., Crucitti T. The global epidemiology of bacterial vaginosis: a systematic review. Am. J. Obstet. Gynecol. 2013; 209(6): 505-23. https://dx.doi.org/10.1016/j.ajog.2013.05.006.
  4. Sobel J.D. Recurrent vulvovaginal candidiasis. Am. J. Obstet. Gynecol. 2016; 214(1): 15-21. https://dx.doi.org/10.1016/j.ajog.2015.06.067.
  5. Liang Q., Li N., Song S., Zhang A., Li N., Duan Y. High-dose nifuratel for simple and mixed aerobic vaginitis: A single-center prospective open-label cohort study. J. Obstet. Gynaecol. Res. 2016; 42(10): 1354-60. https://dx.doi.org/10.1111/jog.13052.
  6. Sobel J.D., Subramanian C., Foxman B., Fairfax M., Gygax S.E. Mixed vaginitis-more than coinfection and with therapeutic implications. Curr. Infect. Dis. Rep. 2013; 15(2): 104-8. https://dx.doi.org/10.1007/s11908-013-0325-5.
  7. Бондаренко К.Р. Цервико-вагинальные микст-инфекции в гинекологии: нерешенные вопросы терапии. РМЖ. Мать и дитя. 2019; 2(3): 194-9. [Bondarenko K.R. Cervical vaginal mixed infections in gynecology: unresolved therapeutic issues. Russian Journal of Woman and Child Health. 2019; 2(3): 194-9. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.32364/2618-8430-2019-2-3-194-199.
  8. Беженарь В.Ф., Молчанов О.Л., Кукес И.В., Мезников А.А., Галиуллина Л.А., Зосимовский А.Ю., Позняк А.Л. Эффективность монопрепарата, содержащего комбинацию ципрофлоксацина – орнидазола в лечении инфекционно-воспалительных и дисбиотических заболеваний влагалища. Медицинский совет. 2021; 13: 207-15. [Bezhenar V.F., Molchanov O.L., Kukes I.V., Meznikov A.A., Galiullina L.A., Zosimovskiy A.Y., Poznyak A.L. The effectiveness of a monopreparation containing a combination of ciprofloxacin – ornidazole in the treatment of infectious-inflammatory and dysbiotic vagina diseases. Medical Council. 2021; (13): 207-15. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.21518/2079-701X-2021-13-207-215.
  9. Деговцов Е.Н., Трухан Д.И., Сулимов А.Ф. Комбинированный антибактериальный препарат в амбулаторной хирургической практике с позиций клинической эффективности и лекарственной безопасности. Стационарозамещающие технологии. Амбулаторная хирургия. 2019; (3-4): 74-82. [Degovtsov E.N., Trukhan D.I., Sulimov A.F. Combined antibacterial drug in ambulatory surgical practice with a position of clinical efficiency and drug safety. Hospital-replacing technologies: Ambulatory Surgery. 2019; (3-4): 74-82. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.21518/1995-1477-2019-3-4-74-82.
  10. Перепанова Т.С., Мартов А.Г., Хазан П.Л. Антимикробная профилактика инфекционно-воспалительных осложнений после урологических вмешательств. Эффективная фармакотерапия. 2007; 17: 6-10. [Perepanova T.S., Martov A.G., Khazan P.L. Antimicrobial prophylaxis of infectious-inflammatory complications after urological interventions. Effective Pharmacotherapy. 2007; (17): 6-10. (in Russian)].
  11. Пестрикова Т.Ю., Юрасов И.В., Юрасова Е.А. Воспалительные заболевания органов малого таза: современные тренды диагностики и терапии (обзор литературы). Гинекология. 2018; 20(6): 35-41. [Pestrikova T.Yu., Yurasov I.V., Yurasova E.A. Inflammatory disease of the womans reproductive system: modern trends in diagnosis and therapy (literature review). Gynecology. 2018; 20(6): 35-41. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.26442/20795696.2018.6.180072.
  12. Workowski K.A., Bolan G.A.; Centers for Disease Control and Prevention. Sexually transmitted diseases treatment guidelines, 2015. MMWR Recomm. Rep. 2015; 64(RR-03): 1-137.
  13. Амирханян А.С., Прилепская В.Н., Байрамова Г.Р., Бурменская О.В., Костава М.Н., Асатурова А.В. Хронический цервицит: современные возможности диагностики и лечения. Акушерство и гинекология. 2018; 4: 22-7. [Amirkhanyan A.S., Prilepskaya V.N., Bairamova G.R., Burmenskaya O.V., Kostava M.N., Asaturova A.V. Chronic cervicitis: current opportunities for diagnosis and treatment. Obstetrics and Gynecology. 2018; (4): 22-7. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2018.4.22-27.
  14. Denning D.W., Kneale M., Sobel J.D., Rautemaa-Richardson R. Global burden of recurrent vulvovaginal candidiasis: a systematic review. Lancet Infect. Dis. 2018; 18(11): e339-e347. https://dx.doi.org/10.1016/S1473-3099(18)30103-8.
  15. Sherrard J., Wilson J., Donders G., Mendling W., Jensen J.S. 2018 European (IUSTI/WHO) International Union against sexually transmitted infections (IUSTI) World Health Organisation (WHO) guideline on the management of vaginal discharge. Int. J. STD AIDS. 2018; 29(13): 1258-72. https://dx.doi.org/10.1177/0956462418785451.
  16. Mason M.J., Winter A.J. How to diagnose and treat aerobic and desquamative inflammatory vaginitis. Sex Transm. Infect. 2017; 93(1): 8-10. https://dx.doi.org/10.1136/sextrans-2015-052406.
  17. Paavonen J.A., Brunham R.C. Vaginitis in Nonpregnant Patients: ACOG Practice Bulletin Number 215. Obstet. Gynecol. 2020; 135(5): 1229-30. https://dx.doi.org/10.1097/AOG.0000000000003857.
  18. Hillier S.L., Austin M., Macio I., Meyn L.A., Badway D., Beigi R. Diagnosis and treatment of vaginal discharge syndromes in community practice settings. Clin. Infect. Dis. 2021; 72(9): 1538-43. https://dx.doi.org/10.1093/cid/ciaa260.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download
2. Fig. 1. Distribution of patients depending on the diagnosis

Download (86KB)
Indexing metadata
3. Fig. 2. Patients' complaints and physical examination data

Download (152KB)
Indexing metadata

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».