Безопасность гестагенов при лечении бесплодия и во время беременности: новые данные в 2023 г. Заключение экспертов Российского общества акушеров-гинекологов

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Список литературы

  1. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Нормальная беременность. Клинические рекомендации. 2020. [Ministry of Health of the Russian Federation. Normal pregnancy. Clinical guidelines. 2020. (in Russian)]. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/288_1
  2. Российское общество акушеров-гинекологов (РОАГ), Российская ассоциация репродукции человека (РАРЧ). Женское бесплодие. Клинические рекомендации. 2021. [Russian Society of Obstetricians and Gynecologists, Russian Association of Human Reproduction. Female infertility. Clinical guidelines. 2021. (in Russian)]. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/641_1
  3. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Выкидыш (самопроизвольный аборт). Клинические рекомендации. 2021. [Ministry of Health of the Russian Federation. Miscarriage (spontaneous abortion). Clinical guidelines. 2021. (in Russian)]. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/ 670_1
  4. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Привычный выкидыш. Клинические рекомендации. 2022. [Ministry of Health of the Russian Federation. Habitual miscarriage. Clinical guidelines. 2022. (in Russian)]. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/721_1
  5. Российское общество акушеров-гинекологов (РОАГ). Истмико-цервикальная недостаточность. Клинические рекомендации. 2021. [Russian Society of Obstetricians and Gynaecologists. Istmic-cervical insufficiency. Clinical guidelines. 2021. (in Russian)]. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/671_1
  6. https://roagportal.ru/clinical_recommendations
  7. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России). Методические рекомендации по проведению оценки научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации. М.; 2019. [Federal State Budgetary Institution "Centre for Expertise and Quality Control of Medical Care" of the Ministry of Health of the Russian Federation. Methodological recommendations for assessing the scientific validity of the information included in clinical recommendations. Мoscow; 2019. (in Russian)]. https://rosmedex.ru/recomendations
  8. Сухих Г.Т., Адамян Л.В., Серов В.Н. и др. Резолюция Экспертного совещания по теме: «Применение гестагенов в репродуктивной медицине» Утверждение протокола многоцентровой программы по изучению предикторов наступления беременности при применении вспомогательных репродуктивных технологий в российской популяции в соответствии с актуальными международными и национальными клиническими рекомендациями (исследование «ИРИС»). Акушерство и гинекология. 2019; 12: 218-25. [Sukhikh G.Т., Adamyan L.V., Serov V.N. et al. Resolution of the Advisory Board on the subject: Multicenter Open-Label Observational Program to Research on Predictors of Pregnancy Rate in Assisted Reproductive Technology in the Russian Population According to Actual International and National Guidelines (IRIS study). Obstetrics and Gynecology. 2019; (12): 218-25. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/ aig.2019.12.218-225.
  9. Репродуктология: поиск инновационных решений. Инновационная фармакотерапия. 2022: 32-8. [Reproductology: search for innovative solutions. Innovative Pharmacotherapy. 2022: 32-8. (in Russian)].
  10. Henry A., Santulli P., Bourdon M., Treluyer J.M., Chouchana L. O-150 Birth defects reporting and the use of oral dydrogesterone in assisted reproductive technology: a global pharmacovigilance study. Hum. Reprod. 2023; 38(Supplement_1). https://doi.org/10.1093/humrep/dead093.177.
  11. Griesinger G., Blockeel C., Kahler E., Pexman-Fieth C., Olofsson J.I., Driessen S. et al. Dydrogesterone as an oral alternative to vaginal progesterone for IVF luteal phase support: A systematic review and individual participant data meta-analysis. PLoS One. 2020; 15(11): e0241044. https://doi.org/10.1371/ journal.pone.0241044.
  12. Katalinic A., Shulman L.P., Strauss J.F., Garcia-Velasco J.A., van den Anker J.N. A critical appraisal of safety data on dydrogesterone for the support of early pregnancy: a scoping review and meta-analysis. Reprod. Biomed. Online. 2022;45(2):365-73. https://doi.org/10.1016/ j.rbmo.2022.03.032.
  13. Тетруашвили Н.К., Серов В.Н. Гестагены при беременности высокого риска. Акушерство и гинекология: новости, мнения, обучение. 2022; 10(2): 31-8. [Tetruashvili N.K., Serov V.N. Gestagens in high-risk pregnancy. Obstetrics and Gynecology: News, Opinions, Training. 2022; 10(2): 31-8. (in Russian)]. https://doi.org/10.33029/2303-9698-2022-10-2-31-38.
  14. Тетруашвили Н.К., Ших Е.В. Эффективность дидрогестерона при угрожающем выкидыше: систематический обзор и метаанализ. Доктор.Ру. 2022; 21(5): 53-61. [Tetruashvili N.K., Shih E.V. Efficacy of dydrogesterone in threatened miscarriage: a systematic review and meta-analysis. Doctor.Ru. 2022; 21(5): 53-61. (in Russian)]. https://doi.org/10.31550/ 1727-2378-2022-21-5-53-61.
  15. Tetruashvili N., Domar A., Bashiri A. Prevention of Pregnancy Loss: Combining Progestogen Treatment and Psychological Support. J. Clin. Med. 2023; 12(5): 1827. https://doi.org/10.3390/jcm12051827.
  16. Shehata H., Elfituri A., Doumouchtsis S.K., Zini M.E., Ali A., Jan H., Ganapathy R., Divakar H., Hod M. FIGO Good Practice Recommendations on the use of progesterone in the management of recurrent first-trimester miscarriage. Int. J. Gynaecol. Obstet. 2023;161 Suppl 1:3-16. https://doi.org/10.1002/ijgo.14717.
  17. Кузнецова И.В., Григорян А.Н., Геппе Н.А., Коваль-Зайцев А.А. Особенности психосексуального развития детей, рожденных женщинами, получавшими гормональную терапию во время беременности. Гинекология. 2015; 17(2): 45-9. [Kuznetsova I.V., Grigoryan A.N., Geppe N.A., Koval-Zaytsev A.A. Features of the psychosexual development of children born to women who received hormonal treatment during pregnancy. Gynecology. 2015; 17(2): 45-9. (in Russian)].
  18. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп. от 13.06.2023). [Federal Law of 21.11.2011 N 323-FZ "On the Fundamentals of Health Protection of Citizens in the Russian Federation" (as amended and supplemented on 13.06.2023). (in Russian)].

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».