Эффективность и безопасность прямых оральных антикоагулянтов при онкоассоциированных венозных тромбоэмболических осложнениях: метаанализ

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Цель. Анализ эффективности и безопасности прямых оральных антикоагулянтов в лечении онкоассоциированных венозных тромбоэмболических осложнений.

Материал и методы. Выполнен метаанализ рандомизированных контролируемых исследований в соответствии с положениями инструкции «Предпочтительные параметры отчетности для систематических обзоров и метаанализа (PRISMA)».

Результаты. Для выполнения метаанализа использованы данные четырех рандомизированных контролируемых исследований. Прямые оральные антикоагулянты снижают относительный риск повторных венозных тромбоэмболических осложнений по сравнению с далтепарином на 38% [ОР=0,62; 95% ДИ (0,43–0,91); р=0,01] и статистически достоверно снижают риск тромбоза глубоких вен на 40% [ОР=0,60; 95% ДИ (0,40–0,90); р=0,01]. В эффективности предотвращения повторных тромбоэмболий легочной артерии сравниваемые технологии сопоставимы [ОР=0,89; 95% ДИ (0,52–1,51); р=0,66]. Метаанализ безопасности свидетельствует о том, что прямые оральные антикоагулянты сопоставимы по безопасности в сравнении с далтепарином по частоте развития массивных кровотечений [ОР=1,33; 95% ДИ (0,84–2,11); р=0,23] и в отношении развития желудочно-кишечных кровотечений [ОР=1,91; 95% ДИ (0,96–3,82); р=0,07]. Прямые оральные антикоагулянты повышали частоту развития клинически значимых небольших кровотечений [ОР=1,58; 95% ДИ (1,11–2,24); р=0,01].

Об авторах

Владимир Иванович Петров

ФБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: shov_med@mail.ru

д. м. н., профессор, академик РАН

Россия, 400131, г. Волгоград

Александр Николаевич Акинчиц

ФБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: shov_med@mail.ru

д. м. н.

Россия, 400131, г. Волгоград

Ольга Викторовна Шаталова

ФБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Автор, ответственный за переписку.
Email: shov_med@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-7311-4549

д. м. н., профессор

Россия, 400131, г. Волгоград

Владислав Сергеевич Горбатенко

ФБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: shov_med@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6565-2566

к. м. н.

Россия, 400131, г. Волгоград

Анастасия Сергеевна Герасименко

ФБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: shov_med@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-7957-3770
Россия, 400131, г. Волгоград

Список литературы

  1. Ashrani A.A., Marks R.S., Petterson T.M., Bailey K.R., Melton L.J. 3rd, Heit J.A. Predictors of venous thromboembolism recurrence and bleeding among active cancer patients: a population-based cohort study // Blood. 2014. Vol. 123. N 25. P. 3972–3978. doi: 10.1182/blood-2014-01-549733.
  2. Barsam S.J., Patel R., Arya R. Anticoagulation for prevention and treatment of cancer-related venous thromboembolism // Br J Haematol. 2013. Vol. 161. N 6. P. 764–777. doi: 10.1111/bjh.12314.
  3. Lyman G.H., Culakova E., Poniewierski M.S., Kuderer N.M. Morbidity, mortality and costs associated with venous thromboembolism in hospitalized patients with cancer // Thromb Res. 2018. Vol. 164. P. S112–S118. doi: 10.1016/j.thromres.2018.01.028.
  4. Timp J.F., Braekkan S.K., Versteeg H.H., Cannegieter S.C. Epidemiology of cancer-associated venous thrombosis // Blood. 2013. Vol. 122. N 10. P. 1712–1723. doi: 10.1182/blood-2013-04-460121.
  5. Khorana A.A., Francis C.W. Risk prediction of cancer-associated thrombosis: appraising the first decade and developing the future // Thromb Res. 2018. Vol. 164 Suppl 1. P. S70–S76. doi: 10.1016/j.thromres.2018.01.036.
  6. Chew H.K., Wun T., Harvey D., Zhou H., White R.H. Incidence of venous thromboembolism and its effect on survival among patients with common cancers // Arch Intern Med. 2006. Vol. 166. N 4. P. 458–464. doi: 10.1001/archinte.166.4.458.
  7. Khorana A.A., Francis C.W., Culakova E., Kuderer N.M., Lyman G.H. Thromboembolism is a leading cause of death in cancer patients receiving outpatient chemotherapy // J Thromb Haemost. 2007. Vol. 5. N 3. P. 632–634. doi: 10.1111/j.1538-7836.2007.02374.x.
  8. Merkow R.P., Bilimoria K.Y., Tomlinson J.S., Paruch J.L., Fleming J.B., Talamonti M.S., et al. Postoperative complications reduce adjuvant chemotherapy use in resectable pancreatic cancer // Ann Surg. 2014. Vol. 260. N 2. P. 372–377. doi: 10.1097/SLA.0000000000000378.
  9. Watson H.G., Keeling D.M., Laffan M., Tait R.C., Makris M. British Committee for Standards in H. Guideline on aspects of cancer-related venous thrombosis // Br J Haematol. 2015. Vol. 170. N 5. P. 640–648. doi: 10.1111/bjh.13556.
  10. Kim A.S., Khorana A.A., McCrae K.R. Mechanisms and biomarkers of cancer-associated thrombosis // Transl Res. 2020. P. S1931-5244(20)30164-X. doi: 10.1016/j.trsl.2020.06.012.
  11. Monreal M., Falgá C., Valdés M., Suárez C., Gabriel F., Tolosa C., et al. Fatal pulmonary embolism and fatal bleeding in cancer patients with venous thromboembolism: findings from the RIETE registry // J Thromb Haemost. 2006. Vol. 4. N 9. P. 1950–1956. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.02082.x.
  12. Lee A.Y., Levine M.N., Baker R.I., Bowden C., Kakkar A.K., Prins M., et al. Low-molecular-weight heparin versus a coumarin for the prevention of recurrent venous thromboembolism in patients with cancer. Randomized Comparison of Low-Molecular-Weight Heparin versus Oral Anticoagulant Therapy for the Prevention of Recurrent Venous Thromboembolism in Patients with Cancer (CLOT) Investigators // N Engl J Med. 2003. Vol. 349. N 2. P. 146–153. doi: 10.1056/NEJMoa025313.
  13. Meyer G., Marjanovic Z., Valcke J., Lorcerie B., Gruel Y., Solal-Celigny P., et al. Comparison of low-molecular-weight heparin and warfarin for the secondary prevention of venous thromboembolism in patients with cancer: a randomized controlled study // Arch Intern Med. 2002. Vol. 162. N 15. P. 1729–1735. doi: 10.1001/archinte.162.15.1729.
  14. Deitcher S.R., Kessler C.M., Merli G., Rigas J.R., Lyons R.M., Fareed J.; ONCENOX Investigators. Secondary prevention of venous thromboembolic events in patients with active cancer: enoxaparin alone versus initial enoxaparin followed by warfarin for a 180-day period // Clin Appl Thromb Hemost. 2006. Vol. 12. N 4. P. 389–396. doi: 10.1177/1076029606293692.
  15. Hull R.D., Pineo G.F., Brant R.F., Mah A.F., Burke N., Dear R., et al. Long-term low-molecular-weight heparin versus usual care in proximal-vein thrombosis patients with cancer // Am J Med. 2006. Vol. 119. N 12. P. 1062–1072. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.02.022.
  16. Lee A.Y., Kamphuisen P.W., Meyer G., Bauersachs R., Janas M.S., Jarner M.F., et al. Tinzaparin vs Warfarin for treatment of acute venous thromboembolism in patients with active cancer: a randomized clinical trial // JAMA. 2015. Vol. 314. N 7. P. 677–686. doi: 10.1001/jama.2015.9243.
  17. Kahale L.A., Hakoum M.B., Tsolakian I.G., Matar C.F., Terrenato I., Sperati F., et al. Anticoagulation for the long-term treatment of venous thromboembolism in people with cancer // Cochrane Database Syst Rev. 2018. Vol. 6. P. CD006650. doi: 10.1002/14651858.CD006650.pub5.
  18. Петров В.И., Шаталова О.В., Горбатенко B.С. Эффективность и безопасность новых пероральных антикоагулянтов у больных венозными тромбоэмболическими осложнениями: мета-анализ // Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2016. № 1. С. 31–39. doi: 10.20996/1819-6446-2016-12-1-31-39.
  19. Young A.M., Marshall A., Thirlwall J., Chapman O., Lokare A., Hill C., et al. Comparison of an oral factor xa inhibitor with low molecular weight heparin in patients with cancer with venous thromboembolism: results of a randomized trial (SELECT-D) // J Clin Oncol. 2018. Vol. 36. N 20. P. 2017–2023. doi: 10.1200/jco.2018.78.8034.
  20. Marshall A., Levine M., Hill C., Hale D., Thirlwall J., Wilkie V., et al. Treatment of cancer-associated venous thromboembolism: 12-month outcomes of the placebo versus rivaroxaban randomization of the SELECT-D Trial (SELECT-D: 12m) // J Thromb Haemost. 2020. Vol. 18. N 4. P. 905–915. doi: 10.1111/jth.14752.
  21. McBane R.D. 2nd, Wysokinski W.E., Le-Rademacher J.G., Zemla T., Ashrani A., Tafur A., et al. Apixaban and dalteparin in active malignancy-associated venous thromboembolism: The ADAM VTE trial // J Thromb Haemost. 2020. Vol. 18. N 2. P. 411–421. doi: 10.1111/jth.14662.
  22. Agnelli G., Becattini C., Meyer G., Muñoz A., Huisman M.V., Connors J.M., et al. Apixaban for the treatment of venous thromboembolism associated with cancer // N Engl J Med. 2020. Vol. 382. N 17. P. 1599–1607. doi: 10.1056/NEJMoa1915103.
  23. Raskob G.E., van Es N., Verhamme P., Carrier M., Di Nisio M., Garcia D., et al. Edoxaban for the treatment of cancer-associated venous thromboembolism // N Engl J Med. 2018. Vol. 378. N 7. P. 615–624. doi: 10.1056/NEJMoa1711948.
  24. Moher D., Liberati A., Tetzlaff J., Altman D.G. The PRISMA Group. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: the PRISMA statement // Open Med. 2009. N 3. P. 123–130. doi: 10.1371/journal.pmed.1000097.
  25. Lau J., Ioannidis J.P., Schmid C.H. Quantitative synthesis in systematic reviews // Ann Intern Med. 1997. N 127. P. 820–826. doi: 10.7326/0003-4819-127-9-199711010-00008.
  26. Mantel N., Haenszel W. Statistical aspects of the analysis of data from retrospective studies of disease // J Natl Cancer Inst. 1959. N 22. P. 719–748. doi: 10.1093/jnci/22.4.719.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Блок-схема PRISMA для данного исследования.

Скачать (124KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Частота развития венозных тромбоэмболических осложнений.

Скачать (201KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Частота развития тромбоза глубоких вен.

Скачать (203KB)
Метаданные
5. Рис. 4. Частота развития фатальной или нефатальной ТЭЛА.

Скачать (201KB)
Метаданные
6. Рис. 5. Частота развития массивных кровотечений.

Скачать (199KB)
Метаданные
7. Рис. 6. Частота развития желудочно-кишечных кровотечений.

Скачать (201KB)
Метаданные
8. Рис. 7. Частота развития клинически значимых небольших кровотечений.

Скачать (188KB)
Метаданные
9. Рис. 8. Анализ чувствительности (частота повторных венозных тромбоэмболических осложнений).

Скачать (200KB)
Метаданные
10. Рис. 9. Анализ чувствительности (частота повторных тромбозов глубоких вен).

Скачать (199KB)
Метаданные
11. Рис. 10. Анализ чувствительности (частота массивных кровотечений).

Скачать (200KB)
Метаданные
12. Рис. 11. Анализ чувствительности (частота развития желудочно-кишечных кровотечений).

Скачать (187KB)
Метаданные

© ООО "Эко-Вектор", 2020


 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».