Ривароксабан - риск развития нежелательных реакций взаимодействия


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Пероральные формы антикоагулянтов широко применяются при различных заболеваниях с повышенной склонностью к тромбообразованию. В последнее время в клинической практике все более широко стали использоваться селективные антикоагулянты, оказывающие ингибирующее влияние не только на один из факторов свертывания системы крови. Одним из таких препаратов и является ривароксабан. Ривароксабан регулирует образование тромбина за счет блокирования действия фактора Ха, не оказывая на тромбин прямого действия. При совместном применении ривароксабана с ингибиторами - CYP34A и Р-гликопротеина возможно увеличение концентрации препарата в плазме, что существенно усилит его фармакодинамические эффекты и значительно повысит риск возникновения массивных кровотечений и других возможных побочных эффектов. Так как ривароксабан метаболизируется с помощью CYP3А4 и Р-гликопротеина, наиболее явные проявления реакций взаимодействия были зафиксированы при совместном приеме с препаратами, которые влияют на обе эти структуры.

Об авторах

Александр Сергеевич. Казаков

ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России

Email: a.kazakov15@gmail.com

А. В Астахова

ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России

В. К Лепахин

ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России

Список литературы

  1. Fox K.A., Cokkinos D.V, Deckers J. et al. The ENACT study: a pan-European survey of acute coronary syndromes. European Network for Acute Coronary Treatment. Eur. Heart J. 2000; 21: 1440-9.
  2. Fox K.A., Goodman S.G., Klein W. et al. Management of acute coronary syndromes. Variations in practice and outcome; findings from the Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE). Eur. Heart J. 2002; 23: 1177-89.
  3. Hasdai D., Behar S., Wallentin L. et al. A prospective survey of the characteristics, treatments and outcomes in patients with acute coronary syndromes in Europe and Mediterranean basin; the Euro Heart Survey of Acute Coranary Syndromes (Euro Heart Survey ACS). Eur. Heart J. 2002; 23: 1190-201.
  4. Lifestyle and risk factor management and use of drug therapies in coronary patients from 15 countries; principal results from EUROASPIRE II Euro Heart Survey Program. Eur. Heart J. 2001; 22: 554-72.
  5. Nieuwlaat R., Capucci A., Camm A.J. et al. Atrial fibrillation management: a prospective survey of ESC member countries: the Euro Heart Survey on Atrial Fibrillation. Eur. Heart J. 2005; 26: 2422-34.
  6. van Veldhuisen D.J., Charlesworth A., Crijns H.J. et al. Differences in drug treatment of chronic heart failure between European contries. Eur. Heart J. 1999; 20: 666-72.
  7. Giuntini C., Di Ricco G., Marini C. et al. Pulmonary embolism: epidemiology. Chest. 1995; 107: 3S-9S.
  8. House of Commons Health Committee. The prevention of venous thromboembolism in hospitalised patients. Second report of session 2004-5. http://www.dh.gov.uk/en/Publicationsandstatistics/Letter-sandcirculars/Dearcolleagueletters/DH_4116227. Accessed October 2007
  9. Cohen A.T., Agnelli G., Anderson FA. et al. Venous thromboembolism (VTE) in Europe. The number of VTE events and associated morbidity and mortality. Thromb. Haemost. 2007; 98: 756-64.
  10. Fitzmaurice D.A., Murray E. Thromboprophylaxis for adults in hospital. Br. Med. J. 2007; 334: 1017-8.
  11. Cushman M., Tsai A.W., White R.H. et al. Deep vein thrombosis and pulmonary embolism in two cohorts: the longitudinal investigation of thromboembolism etiology. Am. J. Med. 2004; 117: 19-25.
  12. Heit J.A., Melton L.J., 3rd, Lohse C.M. et al. Incidence of venous thromboembolism in hospitalized patients vs community residents. Mayo Clin. Proc. 2001; 76: 1102-10.
  13. Silverstein M.D., Heit J.A., Mohr D.N. et al. Trends in the incidence of deep vein thrombosis and pulmonary embolism: a 25-year population-based study. Arch. Intern. Med. 1998; 158: 585-93.
  14. Heit J.A., Cohen A.T., Anderson F.A., Jr. et al. Estimated annual number of incident and recurrent, non-fatal and fatal venous thromboembolism (VTE) events in the US. Blood (ASH Annual Meeting Abstracts). 2005; 106: abstr. 910.
  15. Белов М.В., Соловьев Е.Я., Метельков С.А., Туровник А.С. Использование Ривароксабана - нового прямого ингибитора фактора Xa у травматологических больных. Современная травматология и ортопедия. 2012; 3.
  16. Сулимов В.А. Профилактика венозных тромбоэмболий. М.: ГЭОТАР -Медиа; 2009.
  17. Cipolle G.P., Wojcik R., Seislove E. еt al. The role of surveillance duplex scanningin preventing venous tromboembolism in trauma patient. J. Trauma. 2002; 52: 453-62.
  18. Clagett G.P., Reisch J.S. Prevention of venous trombolism in general surgical patient: result of meta-analysis. Ann. Surg. 1988; 208: R227-40.
  19. Мурылёв В., Елизаров П., Рукин Я., Казарян Г., Музыченков А., Калинский Б. Ксарелто в профилактике тромбоэмболии у пациентов с венозной патологией при эндопротезировании. Врач. 2011; 12: 1-4.
  20. Edelsberg J., Ollendorf D., Oster G. Venous thromboembolism followi ng major orthopedic surgery: review of epidemiology and economics. Am. J. Health Syst. Pharm. 2001; 58 (Suppl. 2): S4-13.
  21. Heit J.A., Silverstein M.D., Mohr D.N. et al. Predictors of survival after deep vein thrombosis and pulmonary embolism: a population-based, cohort study. Arch. Intern. Med. 1999; 159: 445-53.
  22. http://medi.ru/doc/261000.htm
  23. Mann K.G., Brummel K., Butenas S. What is all that thrombin for? J. Thromb. Haemost. 2003; 1: 1504-14.
  24. http://grls.rosminzdrav.ru/
  25. Horn J.R., Hansten P.D. Rivaroxaban: a new oral anticoagulant. Pharmacy Times. 2012; 78 (2).
  26. Xarelto (rivaroxaban) tablets label. www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2011/202439s001lbl.pdf
  27. Kubitza D., Becka M., Mueck W. et al. Effects of renal impairment on the pharmacokinetics, pharmacodynamics, and safety of rivaroxaban, an oral, direct Factor Xa inhibitor. Br. J. Clin. Pharmacol. 2010; 70: 703-12.
  28. FDA Medication Guide rivaroxaban. http://www.fda.gov/downloads/ Drugs/DrugSafety/UCM280333.pdf
  29. Xarelto [package insert]. Titusville, New Jersey: Janssen Pharmaceuticals, Inc; 2011.
  30. 2008 Annex 1 Summary of Product Characteristics Rivaroxaban. http://www.xarelto.com/html/downloads/Xarelto_Summary_of_ Product_ Characteristics_30Sept2008.pdf
  31. Drug Approval Package Xarelto (Rivaroxaban). http://www. accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2011/202439toc.cfm
  32. Kubitza D., Becka M., Mueck W. et al. Rivaroxaban (BAY 597939) - an oral, direct Factor Xa inhibitor - has no clinically relevant interaction with naproxen. Br. J. Clin. Pharmacol. 2007; 63: 469-76.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Эко-Вектор", 2014


 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».