Лабораторные методы исследования в мировой практике скрининга рака шейки матки

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Рак шейки матки (РШМ) – серьезная проблема здравоохранения во всём мире. РШМ – полностью предотвратимое заболевание, при этом до настоящего времени остается одной из основных причин смерти среди женщин с карциномами. Скрининг помогает заметно снизить заболеваемость и смертность. В качестве скрининговых в мире используются два теста: цитологическое исследование и выявление вируса папилломы человека (ВПЧ). Цитологическое исследование соскоба из шейки матки (или Пап-тест) – традиционный метод цервикального скрининга. В современной лабораторной практике используют два вида Пап-теста: жидкостный и традиционный способы приготовления препаратов. В настоящее время в качестве первичного инструмента скрининга РШМ ряд стран проводит ВПЧ-тестирование для выявления ВПЧ высокого канцерогенного риска (ВКР), как главного этиологического фактора РШМ. Однако ключевым фактором эффективного скрининга является охват популяции и организационные мероприятия. Для увеличения точности диагностики используют дополнительный метод – иммуноцитохимическое исследование, определение коэкспрессии онкобелков p16/Ki-67. В обзоре рассматриваются лабораторные методы исследования, используемые в мировой практике скрининга РШМ. Поиск литературных данных для написания обзора проводился в PubMed, MedLine и Embase.

Об авторах

Марина Викторовна Енаева

Московский клинический научно-практический центр имени А.С. Логинова Департамента здравоохранения города Москвы

Автор, ответственный за переписку.
Email: m.enaeva@mknc.ru
ORCID iD: 0000-0003-2537-2284
SPIN-код: 9817-5470
Россия, Москва

Карина Кадиевна Носкова

Московский клинический научно-практический центр имени А.С. Логинова Департамента здравоохранения города Москвы

Email: k.noskova@mknc.ru
ORCID iD: 0000-0001-5734-0995
SPIN-код: 1241-0195

к.м.н.

Россия, Москва

Список литературы

  1. Siegel R.L., Miller K.D., Jemal A. Cancer Statistics, 2020 // CA Cancer J Clin. 2020. Vol. 70, N 1. P. 7–30. doi: 10.3322/caac.21590
  2. Sung H., Ferlay J., Siegel R.L., et al. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries // CA Cancer J Clin. 2021. Vol. 71, N 3. P. 209–49. doi: 10.3322/caac.21660
  3. Злокачественные новообразования в России в 2018 году (Заболеваемость и смертность) / под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М. : МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2019.
  4. Аксель Е.М., Виноградова Н.Н. Статистика злокачественных новообразований женских репродуктивных органов // Онкогинекология. 2018. № 3. С. 64–78.
  5. Cochrane A.L., Holland W.W. Validation of screening procedures // Br Med Bull. 1971. Vol. 27, N 1. P. 3–8. doi: 10.1093/oxfordjournals.bmb.a070810
  6. Chrysostomou A.C., Stylianou D.C., Constantinidou A., Kostrikis L.G. Cervical Cancer Screening Programs in Europe: the transition towards HPV vaccination and population-based HPV testing // Viruses. 2018. Vol. 10, N 12. P. 729. doi: 10.3390/v10120729
  7. Тороповский А.Н., Павлова О.Н., Викторов Д.А., и др. Эпидемиология рака шейки матки и актуальность его диагностики и скрининга (обзор литературы) // Онкогинекология. 2019. № 4. С. 45–53.
  8. Papanicolaou G.N., Traut H.F. The diagnostic value of vaginal smears in carcinoma of the uterus // Am J Obstet Gynecol. 1941. Vol. 42, No 2. P. 193. doi: 10.1016/S0002-9378(16)40621-6
  9. Cervical cancer screening programs: summary of the 1982. Canadian Task Force report // Can Med Assoc J. 1982. Vol. 127, N 7. P. 581–9.
  10. Ng E., Wilkins R., Fung M.F., Berthelot J.M. Cervical cancer mortality by neighbourhood income in urban Canada from 1971 to 1996 // Can Med Assoc J. 2004. Vol. 170, N 10. P. 1545–9. doi: 10.1503/cmaj.1031528
  11. Maxwell C.J., Bancej C.M., Snider J., Vik S.A. Factors important in promoting cervical cancer screening among Canadian women: findings from the 1996–97 National Population Health Survey (NPHS) // Can J Public Health. 2001. Vol. 92, N 2. P. 127–33. doi: 10.1007/BF03404946
  12. Bray F., Loos A.H., McCarron P., et al. Trends in cervical squamous cell carcinoma incidence in 13 European countries: changing risk and the effects of screening // Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2005. Vol. 14, N 3. P. 677–86. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-04-0569
  13. ACOG. Practice Bulletin No. 168: cervical cancer screening and prevention // Obstet Gynecol. 2016. Vol. 128, No. 4. P. e111–30. doi: 10.1097/AOG.0000000000001708
  14. Тороповский А.Н., Павлова О.Н., Викторов Д.А., Никитин А.Г. Современные методы диагностики и скрининга рака шейки матки // Вестник медицинского института «Реавиз»: реабилитация, врач и здоровье. 2019. № 4. С. 51–64.
  15. Новик В.И. Дискуссионные вопросы цитологического скрининга рака шейки матки (обзор литуратуры) // Опухоли женской репродуктивной системы. 2020. Т. 16. № 2. С. 63–71. doi: 10.17650/1994-4098-2020-16-2-63-71
  16. Минкина Г.Н. Цитологический скрининг рака шейки матки: от традиционного Пап-теста к компьютерным технологиям // Акушерство. Гинекология и репродукция. 2017. Т. 11. № 1. С. 56–63. doi: 10.17749/2313-7347.2017.11.1.056-063
  17. Nanda K., McCrory D.C., Myers E.R., et al. Accuracy of the Papanicolaou test in screening for and follow-up of cervical cytologic abnormalities: a systematic review // Ann Intern Med. 2000. Vol. 132, N 10. P. 810–9. doi: 10.7326/0003-4819-132-10-200005160-00009
  18. Srisomboon S., Tantipalakorn C., Charoenkwan K., Srisomboon J. Cervical screening results leading to detection of adenocarcinoma in situ of the uterine cervix // Asian Pac J Cancer Prev. 2019. Vol. 20, N 2. P. 377–382. doi: 10.31557/APJCP.2019.20.2.377
  19. Савостикова М.В., Короленкова Л.И., Федосеева Е.С., Пименова В.В. Опыт применения жидкостной технологии BD SUREPATH™ для ранней диагностики и скрининга предопухолевой и опухолевой патологии шейки матки в Ростовской области // Онкогинекология. 2018. № 4. С. 50–60.
  20. Bollmann R. Liquid-based cytology for risk-adapted cervical screening // Reproductive Endocrinology. 2015, N 21. P. 95–101. doi: 10.18370/2309-4117.2015.21.95-101
  21. Rozemeijer K., Naber S.K., Penning C. et al. Cervical cancer incidence after normal cytological sample in routine screening using SurePath, ThinPrep, and conventional cytology: population based study // BMJ. 2017. Vol. 356. P. j504. doi: 10.1136/bmj.j504
  22. Rozemeijer K., Penning C., Siebers A.G., et al. Comparing SurePath, ThinPrep, and conventional cytology as primary test method: SurePath is associated with increased CIN II+ detection rates // Cancer Causes Control. 2016. Vol. 27, N 1. P. 15–25. doi: 10.1007/s10552-015-0678-1
  23. Phaliwong P., Pariyawateekul P., Khuakoonratt N., et al. Cervical Cancer detection between conventional and liquid based cervical cytology: a 6-year experience in Northern Bangkok Thailand // Asian Pac J Cancer Prev. 2018. Vol. 19, N 5. P. 1331–6. doi: 10.22034/APJCP.2018.19.5.1331
  24. Ito K, Kimura R, Konishi H, et al. A comparison of liquid-based and conventional cytology using data for cervical cancer screening from the Japan Cancer Society // Jpn J Clin Oncol. 2020. Vol. 50, N 2. P. 138–144. doi: 10.1093/jjco/hyz161
  25. Hosono S., Terasawa T., Katayama T., et al. Frequency of unsatisfactory cervical cytology smears in cancer screening of Japanese women: a systematic review and meta-analysis // Cancer Sci. 2018. Vol. 109, N 4. P. 934–43. doi: 10.1111/cas.13549
  26. Boshart M., Gissmann L., Ikenberg H., et al. A new type of papillomavirus DNA, its presence in genital cancer biopsies and in cell lines derived from cervical cancer // EMBO J. 1984. Vol. 3, N 5. P. 1151–7. doi: 10.1002/j.1460-2075.1984.tb01944.x
  27. Schwarz E., Freese U.K., Gissmann L., et al. Structure and transcription of human papillomavirus sequences in cervical carcinoma cells // Nature. 1985. Vol. 314, N 6006. P. 111–4. doi: 10.1038/314111a0
  28. de Villiers E.M., Wagner D., Schneider A., et al. Human papillomavirus infections in women with and without abnormal cervical cytology // Lancet. 1987. Vol. 2, N 8561. P. 703–6. doi: 10.1016/s0140-6736(87)91072-5
  29. Okunade K.S. Human papillomavirus and cervical cancer // J Obstet Gynaecol. 2020. Vol. 40, N 5. P. 602–8. doi: 10.1080/01443615.2019.1634030
  30. Salazar K.L., Duhon D.J., Olsen R., Thrall M. A review of the FDA-approved molecular testing platforms for human papillomavirus // J Am Soc Cytopathol. 2019. Vol. 8, N 5. P. 284–92. doi: 10.1016/j.jasc.2019.06.001
  31. Sitarz K, Szostek S. Food and drug administration – approved molecular methods for detecting human papillomavirus infection // Ginekol Pol. 2019. Vol. 90, N 2. P. 104–8. doi: 10.5603/GP.2019.0018
  32. PAHO. Integrating HPV testing in cervical cancer screening program: a manual for program managers [Internet]. Washington, D.C. : PAHO, 2016. Дата обращения: 09.07.2021. Доступ по ссылке: https://www.paho.org/hq/dmdocuments/2016/manual-VPH-English-FINAL-version.pdf.
  33. Meijer C.J., Berkhof J., Castle P.E., et al. Guidelines for human papillomavirus DNA test requirements for primary cervical cancer screening in women 30 years and older // Int J Cancer. 2009. Vol. 124, N 3. P. 516–20. doi: 10.1002/ijc.24010
  34. Alameda F., Garrote L., Mojal S., et al. Cervista HPV HR test for cervical cancer screening: a comparative study in the Catalonian population //Arch Pathol Lab Med. 2015. Vol. 139. P. 241–4. doi: 10.5858/arpa.2014-0012-OA
  35. Ejegod D.M., Hansen M., Christiansen I.K., et al. Clinical validation of the Cobas 4800 HPV assay using cervical samples in SurePath medium under the VALGENT4 framework // J Clin Virol. 2020. Vol. 128. P. 104336. doi: 10.1016/j.jcv.2020.104336
  36. Iftner T., Neis K.J., Castanon A., et al. Longitudinal clinical performance of the RNA-based Aptima Human Papillomavirus (AHPV) assay in comparison to the DNA-based Hybrid Capture 2 HPV test in two consecutive screening rounds with a 6-year interval in Germany // J Clin Microbiol. 2019. Vol. 57, N 1. P. e01177–18. doi: 10.1128/JCM.01177-18
  37. Bonde J.H., Pedersen H., Quint W., et al. Clinical and analytical performance of the BD Onclarity HPV assay with SurePath screening samples from the Danish Cervical Screening Program using the VALGENT framework // J Clin Microbiol. 2020. Vol. 58, N 2. P. e01518–9. doi: 10.1128/JCM.01518-19
  38. Iftner T., Wang L., Iftner A., et al. Study-based evaluation of the Abbott RealTime High Risk HPV test in comparison to the HC2 HR HPV test in women aged ≥30 years using residual LBC ThinPrep specimens // BMC Infect Dis. 2016. Vol. 16, N 1. P. 672. doi: 10.1186/s12879-016-1994-0
  39. IARC. Cervix Cancer Screening: IARC Handbooks of Cancer Prevention. Vol. 10. Lyon : IARC Press, 2005. 302 p.
  40. Tewari P., White C., Kelly L., et al. Clinical performance of the Cobas 4800 HPV test and the Aptima HPV assay in the management of women referred to colposcopy with minor cytological abnormalities // Diagn Cytopathol. 2018. Vol. 46, N 12. P. 987–92. doi: 10.1002/dc.24066
  41. Bottari F., Boveri S., Iacobone A.D., et al. Transition from Hybrid Capture 2 to Cobas 4800 in Hpv detection: sensitivity and specificity for Cin2+ in two time periods // Infect Dis (Lond). 2018. Vol. 50, N 7. P. 554–9. doi: 10.1080/23744235.2018.1441538
  42. Curry S.J., Krist A.H., Owens D.K.; US Preventive Services Task Force, et al. Screening for cervical cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement // JAMA. 2018. Vol. 320, N 7. P. 674–86. doi: 10.1001/jama.2018.10897
  43. Tjalma W.A.A. Diagnostic performance of dual-staining cytology for cervical cancer screening: A systematic literature review // Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017. Vol. 210. P. 275–80. doi: 10.1016/j.ejogrb.2017.01.009
  44. Zhang R., Ge X., You K., et al. p16/Ki67 dual staining improves the detection specificity of high-grade cervical lesions // J Obstet Gynaecol Res. 2018. Vol. 44, N 11. P. 2077–84. doi: 10.1111/jog.13760
  45. Kyrgiou M., Arbyn M., Bergeron C., et al. Cervical screening: ESGO-EFC position paper of the European Society of Gynaecologic Oncology (ESGO) and the European Federation of Colposcopy (EFC) // Br J Cancer. 2020. Vol. 123, N 4. P. 510–7. doi: 10.1038/s41416-020-0920-9
  46. Allia E., Ronco G., Coccia A., et al. Interpretation of p16(INK4a)/Ki-67 dual immunostaining for the triage of human papillomavirus-positive women by experts and nonexperts in cervical cytology // Cancer Cytopathol. 2015. Vol. 123, N 4. P. 212–8. doi: 10.1002/cncy.21511
  47. Bergeron C., von Knebel Doeberitz M. The Role of cytology in the 21st century: the integration of cells and molecules // Acta Cytol. 2016. Vol. 60, N 6. P. 540–2. doi: 10.1159/000449402
  48. von Knebel Doeberitz M. New molecular tools for efficient screening of cervical cancer // Dis Markers. 2001. Vol. 17, N 3. P. 123–8. doi: 10.1155/2001/249506
  49. Shiraz A., Crawford R., Egawa N., et al. The early detection of cervical cancer. The current and changing landscape of cervical disease detection // Cytopathology. 2020. Vol. 31, N 4. P. 258–70. doi: 10.1111/cyt.12835
  50. Magkana M., Mentzelopoulou P., Magkana E., et al. The p16/Ki-67 assay is a safe, effective and rapid approach to triage women with mild cervical lesions // PLoS One. 2021. Vol. 16, No. 6. P. e0253045. [18 p.]. Дата обращения: 12.09.2021. Доступ по ссылке: https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0253045. doi: 10.1371/journal.pone.0253045
  51. Ebisch R.M., van der Horst J., Hermsen M., et al. Evaluation of p16/Ki-67 dual-stained cytology as triage test for high-risk human papillomavirus-positive women // Mod Pathol. 2017. Vol. 30, N 7. P. 1021–31. doi: 10.1038/modpathol.2017.16
  52. Li Y.C., Zhao Y.Q., Li T.Y., et al. The performance of immunocytochemistry staining as triaging tests for high-risk HPV-positive women: a 24-month prospective study // J Oncol. 2020. Vol. 2020. P. 6878761 [8 p.]. Дата обращения: 12.09.2020. Доступ по ссылке: https://downloads.hindawi.com/journals/jo/2020/6878761.pdf. doi: 10.1155/2020/6878761
  53. Uijterwaal M.H., Polman N.J., Witte B.I., et al. Triaging HPV-positive women with normal cytology by p16/Ki-67 dual-stained cytology testing: baseline and longitudinal data // Int J Cancer. 2015. Vol. 136, N 10. P. 2361–8. doi: 10.1002/ijc.29290
  54. Abreu A.L., Silva R.A., Fernandes S. Validation of CINtec® PLUS cytology kit in the diagnosis of persistent HPV infections – cohort study in the Portuguese population // J Cytol. 2021. Vol. 38, N 2. P. 94–100. doi: 10.4103/JOC.JOC_173_20
  55. Bergeron C., Ikenberg H., Sideri M.; PALMS Study Group, et al. Prospective evaluation of p16/Ki-67 dual-stained cytology for managing women with abnormal Papanicolaou cytology: PALMS study results // Cancer Cytopathol. 2015. Vol. 123, N 6. P. 373–81. doi: 10.1002/cncy.21542
  56. Wright T.C. Jr, Behrens C.M., Ranger-Moore J., et al. Triaging HPV-positive women with p16/Ki-67 dual-stained cytology: Results from a sub-study nested into the ATHENA trial // Gynecol Oncol. 2017. Vol. 144, N 1. P. 51–6. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.10.031
  57. Benevolo M., Allia E., Gustinucci D.; New Technologies for Cervical Cancer Screening 2 (NTCC2) Working Group, et al. Interobserver reproducibility of cytologic p16INK4a/Ki-67 dual immunostaining in human papillomavirus-positive women // Cancer Cytopathol. 2017. Vol. 125, N 3. P. 212–20. doi: 10.1002/cncy.21800

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Енаева М.В., Носкова К.К., 2021

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».