TARGETED THERAPY OF NON-SMALL-CELL LUNG CANCER PATIENTS: MOST COMMON ADVERSE EVENTS AND METHODS OF THEIR CORRECTIONS


Cite item

Full Text

Abstract

Major advances in the treatment of non-small-cell lung cancer (NSCLC) patients are associated with the targeted therapy. It is both highly effective in the presence of activating mutations in the tumor and generally well-tolerated. Serious adverse events are recorded much less than with chemotherapy. There are significant differences in the toxicity profile. Both early detection and proper and timely correction of complications of targeted therapies are necessary for the successful long-term treatment of metastatic NSCLC patients.

About the authors

Elena V. Reutova

N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology

Email: evreutova@rambler.ru
MD, PhD, Senior Researcher of the Deparment of Clinical Biotechnology; Moscow, 115478, Russian Federation Moscow, 115478, Russian Federation

K. P Laktionov

N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology

Moscow, 115478, Russian Federation

M. S Ardzinba

N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology

Moscow, 115478, Russian Federation

References

  1. Perez-Moreno P., Brambilla E., Thomas R., Soria J.-C. Squamous cell carcinoma of the lung: molecular subtypes and therapeutic opportunities. Clin. Cancer Res. 2012; 18(9); 1-9.
  2. Yang J.C.-H., Wu Y.-L., Schuler M. Afatinib versus cisplatin-based chemotherapy for EGFR mutation-positive lung adenocarcinoma (LUX-Lung 3 and LUX-Lung 6): analysis of overall survival data from two randomised, phase 3 trials. Lancet Oncology. 2015; 16(2): 141-51.
  3. Lu P.H., Kuo T.C., Chang K.C., Chang C.H., Chu C.Y. Gefitinib-induced epidermal growth factor receptor-independent keratinocyte apoptosis is mediated by the JNK activation pathway. Br. J. Dermatol. 2011: 164(1), 38-46.
  4. Boone S.L., Rademaker A., Liu D., Pfeiffer C., Mauro D.J., Lacouture M.E. Impact and management of skin toxicity associated with anti-epidermal growth factor receptor therapy: survey results. Oncology. 2007; 72(3-4): 152-9.
  5. Mok T.S., Wu Y.L., Thongprasert S., Yang C.H., Chu D.T., Saijo N. et al. Gefitinib or carboplatin-paclitaxel in pulmonary adenocarcinoma. N. Engl. J. Med. 2009; 361(10): 947-57.
  6. Han J.Y., Park K., Kim S.W., Lee D.H., Kim H.Y. et al. First-SIGNAL: first-line single-agent iressa versus gemcitabineand cisplatin trial in never-smokers with adenocarcinoma of the lung. J. Clin. Oncol. 2012; 30(10): 1122-8.
  7. Inoue A., Kobayashi K., Maemondo M., Sugawara S., Oizumi S., Isobe H. et al. Updated overall survival results from a randomized phase III trial comparing gefitinib with carboplatin-paclitaxel for chemo-naive non-small cell lung cancer with sensitive EGFR gene mutations (NEJ002). Ann. Oncol. 2013; 24(1): 54-9.
  8. Maemondo M., Inoue A., Kobayashi K., Sugawara S., Oizumi S., Isobe H. et al. Gefitinib or chemotherapy for non-small-cell lung cancer with mutated EGFR. N. Engl. J. Med. 2010; 362(25): 2380-8.
  9. Mitsudomi T., Morita S., Yatabe Y., Negoro S., Okamoto I., Tsurutani J. et al. Gefitinib versus cisplatin plus docetaxel in patients Management of Adverse Events from EGFR Tyrosine Kinase Inhibitors 1347 with non-small-cell lung cancer harbouring mutations of the epidermal growth factor receptor (WJTOG3405): an open label, randomised phase 3 trial. Lancet Oncology. 2010; 11(2): 121-8.
  10. Zhou C., Wu Y.L., Chen G., Feng J., Liu X.Q., Wang C. et al. Erlotinib versus chemotherapy as first-line treatment for patients with advanced EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (OPTIMAL, CTONG-0802): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 study. Lancet Oncology. 2011; 12(8):735-42.
  11. Rosell R., Carcereny E., Gervais R., Vergnenegre A., Massuti B., Felip E. et al. Erlotinib versus standard chemotherapy as first-line treatment for European patients with advanced EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (EURTAC): a multicentre, open-label, randomised phase 3 trial. Lancet Oncology. 2012; 13(3): 239-46.
  12. Sequist L.V., Yang J.C., Yamamoto N., O’Byrne K., Hirsh V., Mok T. et al. Phase III study of afatinib or cisplatin plus pemetrexed in patients with metastatic lung adenocarcinoma with EGFR mutations. J. Clin. Oncol. 2013; 31(27): 3327-34.
  13. Wu Y.L., Zhou C., Hu C.P., Feng J., Lu S., Huang Y. et al. Afatinib versus cisplatin plus gemcitabine for first-line treatment of Asian patients with advanced non-small-cell lung cancer harbouring EGFR mutations (LUX-Lung 6): an open-label, randomized phase 3 trial. Lancet Oncology. 2014; 15(2): 213-22.
  14. European Medicines Agency. Summary of Product Characterisitics-Tarceva (erlotinib). 2005 (2014 version accessed). cited. Available at: http://www.ema.europa.eu.
  15. European Medicines Agency. Summary of Product Characterisitics-Iressa (gefitinib). 2009 (2014 version accessed). cited; Available at: http://www.ema.europa.eu7.
  16. European Medicines Agency. Summary of Product Characterisitics-Giotrif (afatinib). 2014. cited; Available at: http://www.ema.europa.eu.
  17. Pomerantz R.G., Mirvish E.D., Geskin L.J. Cutaneous reactions to epidermal growth factor receptor inhibitors. J. Drugs Dermatol. 2010; 9(10): 1229-34.
  18. Uribe J.M., Gelbmann C.M., Traynor-Kaplan A.E., Barret K.E. Epidermal growth factor inhibits Ca(2 +)-dependent Cl-transport in T84 human colonic epithelial cells. Am. J. Physiol. 1996; 271(3 Pt 1): 914-22.
  19. Al-Dasooqi N., Gibson R., Bowen J., Keefe D. HER2 targeted therapies for cancer and the gastrointestinal tract. Curr. Drug Targets. 2009; 10(6): 537-42.
  20. Yang J.C., Reguart N., Barinoff J. et al. Diarrhea associated with afatinib: an oral ErbB family blocker. Expert. Rev. Anticancer Ther. 2013; 13(6): 729-36.
  21. Rosell R., Carcereny E., Gervais R. et al. Erlotinib versus standard chemotherapy as first-line treatment for European patients with advanced EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (EURTAC): a multicentre, open-label, randomised phase 3 trial. Lancet Oncology. 2012; 13(3): 239-46. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70393-X
  22. Gridelli C., De Marinis F., Di Maio M. Gefitinib as first-line treatment for patients with advanced non-small-cell lung cancer with activating epidermal growth factor receptor mutation: Review of the evidence. Lung Cancer. 2011; 71(3): 249-57.
  23. Passaro. A., Di Maio M., Del Signore E. et al. Management of Nonhematologic Toxicities Associated With Different EGFR-TKIs in Advanced NSCLC: A Comparison Analysis. Clinical Lung Cancer. 2014; 15(4): 307-12.
  24. Park K., Tan E.H., Zhang L. et al. Afatinib versus gefitinib as first-line treatment for patients with advanced non-small cell lung cancer harboring activating EGFR mutations: LUX-Lung 7. ESMO Asia. 2015: LBA2.5.
  25. Available at: http:// www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/../ucm472565.htm
  26. Solomon B.J., Mok T., Kim D.W., Wu Y.L., Nakagawa K. et al. First-line crizotinib versus chemotherapy in ALK-positive lung cancer. N. Engl. J. Med. 2014; 371(23): 2167-77.
  27. Available at: http:// hcp.novartis.com/products/zykadia/alk-nsclc/safety-profile/
  28. Kuznar W. Upfront Alectinib Bests Crizotinib for ALK-Positive NSCLC. Targeted Oncology. Published Online: 3:28 PM, Mon June 13, 2016.
  29. Cappuzzo F., Moro-Sibilot D., Gautschi O., Boleti E., Felip E., Groen H.J. et al. Management of crizotinib therapy for ALK-rearranged non-small cell lung carcinoma: An expert consensus. Lung Cancer. 2015; 87(2): 89-95.
  30. Salgia R., Bolomon B. et al. Visual disturbances in patients (PTS) with anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) treated with crizotinib (abstract 1268P). European Society Medical Oncology; 2012.
  31. Ramalingam S.S., Shaw A.T. Hypogonadism related to crizotinib therapy: implications for patient care. Cancer. 2012; 118(2): E1-2. doi: 10.1002/cncr.27561
  32. Weickhardt A.J., Doebele R.C., Purcell W.T. et al. Symptomatic reduction in free testosterone levels secondary to crizotinib use in male cancer patients. Cancer. 2013; 119(13): 2383-90. doi: 10.1002/cncr.28089
  33. Shaw A.T., Gandhi L., Gadgeel S., Bunn P.A., Oton A.B. et al. Alectinib in ALK-positive, crizotinib-resistant, non-small-cell lung cancer: a single-group, multicentre, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2016; 17(2): 234-42. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00488-X.
  34. Food and drug administration. Available at: http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/202570s000lbl.pdf
  35. Lin Y.T., Wang Y.F., Yang J.C., Yu C.J., Wu S.G. et al. Development of renal cysts after crizotinib treatment in advanced ALK-positive non-small-cell lung cancer. J. Thorac. Oncol. 2014; 9(11): 1720-5.
  36. Inoue A., Xin H., Suzuki T. et al. Supression of surfactant protein A by an epidermal growth factor receptor tyrosinekinase inhibitor exacerbates lung inflamation. Cancer Sci. 2008; 99(8): 1679-84.
  37. Available at: http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/ 2015/208065s000lbl.pdf (Accessed November 20, 2015).
  38. Kim D.-W., Tiseo M., Ahn M.-J., Reckamp K.L., Hansen K.H., Kim S.-W. et al. Brigatinib in patients with crizotinib-refractory anaplastic lymphoma kinase-positive non-small-cell lung cancer: a randomized, multicenter phase II trial. J. Clin. Oncol. 2017; 35 (22): 2490-8.
  39. Reck M., Kaiser R., Mellemgaard A. et al. Docetaxel plus nintedanib versus docetaxel plus placebo in patients with previously treated non-small-cell lung cancer (LUME-Lung 1): a phase 3, double-blind, randomised controlled trial. Lancet Oncology. 2014; 15 (2): 143-55.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2017 Eco-Vector


 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».