Эффективность топического ретиноида нового поколения в лечении больных с умеренной степенью тяжести акне на коже лица и туловища

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Обоснование. Чрезвычайная распространённость акне, длительное течение и мультифакториальность патогенеза обусловливает необходимость разработки новых лекарственных препаратов и методов терапии, направленных на повышение эффективности и достижение клинических эффектов в максимально короткие сроки. В настоящей статье приведены данные результатов двух международных клинических исследований по определению эффективности и безопасности крема трифаротен 50 мкг/г (0,005%) при лечении пациентов с акне на коже лица и туловища умеренной степени тяжести.

Цель исследования ― оценить безопасность и эффективность нового ретиноида для наружного применения (крем трифаротен 0,005%) при умеренной степени тяжести акне на коже лица и туловища.

Материалы и методы. В двух международных двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых (с контролем кремом-основой) 12-недельных исследованиях III фазы скринировано 2817 и рандомизировано 2420 пациентов в возрасте от 9 лет и старше. Эффективность применения препарата оценивалась на основании регистрации числа больных, которые достигли эффекта «чистая» или «почти чистая» кожа и улучшения на ≥2 балла по показателям Глобальной оценки исследователя/врача на коже лица (IGA) и туловища (PGA) на протяжении 12 недель лечения, а также в расчёте изменения абсолютного количества воспалительных и невоспалительных элементов сыпи относительно исходного уровня. Безопасность терапии оценивали на основании регистрации нежелательных явлений, локальной переносимости (формирования и выраженности ретиноевого дерматита), отклонений в жизненно важных показателях и результатах стандартных лабораторных исследований.

Результаты. В обоих исследованиях установлено быстрое начало клинического эффекта трифаротена по заметному снижению количества воспалительных и невоспалительных элементов уже через 1 неделю на коже лица и через 2 недели на коже туловища. Показано достоверное различие в успехе терапии согласно индексам IGA и PGA и в статистически значимом (p <0,001) изменении количества воспалительных и невоспалительных элементов акне (как в абсолютном, так и процентном значении) на коже лица и туловища к 12-й неделе терапии; зарегистрировано также формирование эффекта «почти чистая» и «чистая» кожа у подавляющего большинства пациентов, использовавших крем с 0,005% трифаротеном.

Заключение. Результаты исследования продемонстрировали выраженную клиническую эффективность крема трифаротен 0,005% при лечении больных с акне умеренной степени тяжести на коже лица и туловища.

Об авторах

Юрий Николаевич Перламутров

Российский университет медицины

Email: y.perlamutrov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4837-8489
SPIN-код: 2330-2758

д-р мед. наук, профессор

Россия, Москва

Кира Брониславовна Ольховская

Российский университет медицины

Автор, ответственный за переписку.
Email: olhovskaya_kira@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-4920-5288
SPIN-код: 9455-9482

канд. мед. наук, доцент

Россия, Москва

Антон Михайлович Соловьев

Российский университет медицины

Email: doctorsolovyov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-3113-8929
SPIN-код: 9676-9702

канд. мед. наук, доцент

Россия, Москва

Список литературы

  1. Layton A.M., Thiboutot D., Tan J. Reviewing the global burden of acne: How could we improve care to reduce the burden? // Br J Dermatol. 2020. Vol. 184, N 2. P. 219–225. EDN: WTBHJD doi: 10.1111/bjd.19477
  2. Chen H., Zhang T.C., Yin X.L., et al. Magnitude and temporal trend of acne vulgaris burden in 204 countries and territories from 1990 to 2019: An analysis from the Global Burden of Disease Study 2019 // Br J Dermatol. 2022. Vol. 186, N 4. P. 673–683. EDN: GOQDAL doi: 10.1111/bjd.20882
  3. Tan J., Frey M.P., Thiboutot D., et al. Identifying the impacts of acne: A delphi survey of patients and clinicians // J Cutan Med Surg. 2020. Vol. 24, N 3. P. 259–266. EDN: VJXGRR doi: 10.1177/1203475420907088
  4. Ottaviani M., Flori E., Mastrofrancesco A., et al. Sebocyte differentiation as a new target for acne therapy: An in vivo experience // J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020. Vol. 34, N 8. P. 1803–1814. doi: 10.1111/jdv.16252
  5. Mohsin N., Hernandez L.E., Martin M.R., et al. Acne treatment review and future perspectives // Dermatol Ther. 2022. Vol. 35, N 9. P. e15719. EDN: NNXMAA doi: 10.1111/dth.15719
  6. Dreno B., Dekio I., Baldwin H., et al. Acne microbiome: From phyla to phylotypes // J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023. Vol. 38 N 4. P. 657–664. EDN: MHJGSG doi: 10.1111/jdv.19540
  7. Dreno B., Gollnick H.P., Kang S., et al. Understanding innate immunity and inflammation in acne: Implications for management // J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015. Vol. 29, Suppl 4. P. 3–11. doi: 10.1111/jdv.13190
  8. Tan J., Bourdes V., Bissonnette R., et al. Prospective study of pathogenesis of atrophic acne scars and role of macular erythema // J Drugs Dermatol. 2017. Vol. 16, N 6. P. 566–572.
  9. Aubert J., Piwnica D., Bertino B., et al. Nonclinical and human pharmacology of the potent and selective topical retinoic acid receptor-gamma agonist trifarotene // Br J Dermatol. 2018. Vol. 179, N 2. P. 442–456. doi: 10.1111/bjd.16719
  10. Balak D.M. Topical trifarotene: A new retinoid // Br J Dermatol. 2018. Vol. 179, N 2. P. 231–232. doi: 10.1111/bjd.16733
  11. Schleicher S., Moore A., Rafal E., et al. Trifarotene reduces risk for atrophic acne scars: Results from a phase 4 controlled study // Dermatol Ther (Heidelb). 2023. Vol. 13, N 12. P. 3085–3096. EDN: TMNYAX doi: 10.1007/s13555-023-01042-7
  12. Nast A., Dreno B., Bettoli V., et al. European evidence-based (S3) guideline for the treatment of acne: Update 2016 (short version) // J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016. Vol. 30, N 8. P. 1261–1268. doi: 10.1111/jdv.13776
  13. Blume-Peytavi U., Fowler J., Kemény L., et al. Long-term safety and efficacy of trifarotene 50 μg/g cream, a first-in-class RAR-γ selective topical retinoid, in patients with moderate facial and truncal acne // J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020. Vol. 34, N 1. P. 166–173. EDN: YLJAFN doi: 10.1111/jdv.15794
  14. Tan J., Thiboutot D., Popp G., et al. Randomized phase 3 evaluation of trifarotene 50 μg/g cream treatment of moderate facial and truncal acne // J Am Acad Dermatol. 2019. Vol. 80, N 6. P. 1691–1699. doi: 10.1016/j.jaad.2019.02.044
  15. Del Rosso J.Q. Truncal acne vulgaris: The relative roles of topical and systemic antibiotic therapy // J Drugs Dermatol. 2007. Vol. 6, N 2. P. 148–151.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Эффективность терапии по IGA PERFECT 1 (а) и PERFECT 2 (b).

Скачать (469KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Эффективность терапии по PGA PERFECT 1 (а) и PERFECT 2 (b).

Скачать (445KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Динамика количества воспалительных и невоспалительных элементов акне на коже лица в процессе лечения в сравниваемых группах PERFECT 1 (а) и PERFECT 2 (b).

Скачать (747KB)
Метаданные
5. Рис. 4. Динамика количества воспалительных и невоспалительных элементов акне на коже туловища в процессе лечения в сравниваемых группах PERFECT 1 (а) и PERFECT 2 (b).

Скачать (735KB)
Метаданные
6. Рис. 5. Пациент Д., 19 лет, акне с 18 лет, ранее ничем не лечился: а ― IGA 2, PGA 0; b ― 12 недель терапии кремом трифаротен 0,005% 1 раз в день + очищение и увлажнение 2 раза в день (IGA 0, PGA 0).

Скачать (679KB)
Метаданные
7. Рис. 6. Больная Д., 21 год, акне с 18 лет, ранее лечилась с использованием адапалена 0,1% геля и азелаиновой кислоты 15% геля: а–c ― IGA 3, PGA 2; d–f ― 12 недель терапии кремом трифаротен 0,005% 1 раз в день + очищение и увлажнение 2 раза в день (IGA 0, PGA 0).

Скачать (1MB)
Метаданные
8. Рис. 7. Больная С., 18 лет, акне с 16 лет, ранее не лечилась: а ― IGA 2, PGA 0; b ― 12 недель терапии кремом трифаротен 0,005% 1 раз в день + очищение и увлажнение 2 раза в день (IGA 0, PGA 0).

Скачать (753KB)
Метаданные

© Эко-Вектор, 2024


 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».