Сравнение скорости высвобождения активных веществ из растворов гидроксиметилпропилцеллюлозы и гидроксиэтилцеллюлозы с целью выбора оптимального полимера для разработки ушных капель


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Капли представляют собой жидкую лекарственную форму, которая может вытекать из места введения, поэтому использование полимера, придаёт каплям вязкость и предотвращает снижение терапевтического эффекта раствора при инстилляции в наружное ухо. Использование вспомогательного вещества в виде полимера может повлиять на высвобождение действующих веществ. Цель работы - выбор оптимального полимера для разработки ушных капель путем сравнения скорости высвобождения активных веществ из растворов гидроксиметилпропилцеллюлозы (ГПМЦ) и гидроксиэтилцеллюлозы (ГЭЦ). Изучено использование полимеров ГПМЦ и ГЭЦ для получения вязкоупругих жидких лекарственных форм в виде ушных капель в качестве вспомогательных веществ, которые контролирует высвобождение действующего вещества. Действующим веществом для анализа выбран офлоксацин ввиду высокой бактерицидной активности на микроорганизмы, вызывающие отит, в качестве вспомогательных веществ в анализируемых составах использованы ГПМЦ и ГЭЦ, спирт этиловый 96%-ный и вода очищенная. Вязкость растворов определяли с помощью вискозиметра стеклянного капиллярного ВПЖ-2, в соответствии с рекомендацией Государственной фармакопеи РФ. Высвобождение проводили методом равновесного диализа через полупроницаемую мембрану, используя трубчатую мембрану из регенерированной целлюлозы (модель T3). Для идентификации действующего вещества использовали метод ВЭЖХ. В результате анализа полученных данных по высвобождению действующего вещества, для разработки состава и технологии ушных капель в качестве вспомогательного компонента была выбрана ГПМЦ.

Об авторах

Баллул Гадир

Белгородский государственный национальный исследовательский университет

Автор, ответственный за переписку.
Email: ghadeerballoul@gmail.com
магистрант, кафедра фармацевтической технологии, Институт фармации, химии и биологии г. Белгород, Россия

Д. С Марцева

Белгородский государственный национальный исследовательский университет

Email: dianamartceva@mail.ru
ассистент, кафедра фармацевтической технологии, Институт фармации, химии и биологии г. Белгород, Россия

Е. Т Жилякова

Белгородский государственный национальный исследовательский университет

Email: ezhilyakova@bsu.edu.ru
д.фарм.н., профессор, зав. кафедрой фармацевтической технологии, Институт фармации, химии и биологии г. Белгород, Россия

Н. Н Бойко

Российскиий университ дружбы народов

Email: boykoniknik@gmail.com
д.фарм.н., доцент, кафедра фармацевтической химии и фармакогнозии, Центр общего образования г. Белгород, Россия

А. Бакри Абдулхади

Белгородский государственный национальный исследовательский университет

Email: hadibm@icloud.com
аспирант, кафедра фармацевтической технологии, Институт фармации, химии и биологии г. Белгород, Россия

Махмуд Альрубайе Висам

Белгородский государственный национальный исследовательский университет

Email: wissam.pharma@gmail.com
аспирант, кафедра фармацевтической технологии, Институт фармации, химии и биологии г. Белгород, Россия

Список литературы

  1. Общая фармакопейная статья, ОФС.1.4.1.0011.15 Растворы (Obshhaja farmakopejnaja stat'ja, OFS. 1.4.1.0011.15 Rastvory).
  2. Pahuja P., Arora S., Pawar P. Ocular drug delivery system: a reference to natural polymers. Expert Opinion on Drug Delivery. 2012; 9(7): 837-861.
  3. Tangri P., Khurana S. Basics of ocular drug delivery systems.International Journal of Research in Pharmaceutical and Biomedical Sciences. 2011; 2(4): 1541-1552.
  4. Fu Y., Kao W.J. Drug release kinetics and transport mechanisms of non-degradable and degradable polymeric delivery systems. Expert Opin Drug Deliv. 2010; 7(4): 429-444. doi: 10.1517/17425241003602259.
  5. Son G.H., Lee B.J., Cho C.W. Mechanisms of drug release from advanced drug formulations such as polymeric-based drug-delivery systems and lipid nanoparticles. Journal of Pharmaceutical Investigation. 2017; 47: 287-296. https://doi.org/10.1007/s40005-017-0320-1.
  6. Fuller C.S., Mac Rae R.J., Walther M., Cameron R.E.Interactions in poly (ethylene oxide) - hydroxypropyl methyl-cellulose blends. Polymer. 2001; 42(23): 9583-9592.
  7. Liechty W.B., Kryscio D.R., Slaughter B.V., Peppas N.A. Polymers for drug delivery systems. Annu Rev Chem Biomol Eng. 2010; 1: 149-173. doi: 10.1146/annurev-chembioeng-073009-100847.
  8. Pekel N., Yoshi F., Kurve T., Guuven O. Radiation crosslinking of biodegradable hydroxypropylmethylcellulose. Carbo-hydr. Polym. 2004; 55(2): 139-147.
  9. Rowe R.C., Sheskey P.J., Owen S.C. Handbook of Pharmaceutical Excipients. 5th ed Pharmaceutical Press; American Pharmacists Association; Grayslake, IL: Washington, D.C.: 2005. p. 850.
  10. Takka S., Rajbhandari S., Sakr A. Effect of anionic polymers on the release rate of Propronolol Hydrochloride from matrix tablets. Eur. J.Pharm. Biopharm. 2001; 52: 75-82.
  11. Государственная фармакопея РФ 14-е изд. 2018. Часть 4. 1814 с. (Gosudarstvennaja farmakopeja RF 14-e izd. 2018. Chast' 4. 1814 s.).

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Результаты высвобождения офлоксацина из растворов ГПМЦ и ГЭЦ в виде ушных капель с помощью ВЭЖХ

Скачать (22KB)
3. Рис. 2. Хроматограмма модельного раствора ушных капель в шести временных точках офлоксацина

Скачать (50KB)

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».