Фармацевтико-технологическая оценка субстанции и таблетмассы флакозида
- Авторы: Гуленков А.С.1, Малышева Н.А.1, Мизина П.Г.1, Шейченко О.П.1, Радимич А.И.1, Адамов Г.В.1, Петруленко К.Э.2
-
Учреждения:
- ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»
- ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский унивеситет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
- Выпуск: Том 28, № 2 (2025)
- Страницы: 12-17
- Раздел: Фармацевтическая химия
- URL: https://journal-vniispk.ru/1560-9596/article/view/281066
- DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2025-02-02
- ID: 281066
Цитировать
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Только для подписчиков
Аннотация
Введение. Субстанция флакозид с действующим веществом «фелламурин» – индивидуальный природный флавоноидный гликозид, выделенный из листьев бархата амурского, обладающий противовирусной, гепатопротекторной, антиоксидантной, иммуностимулирующей активностью. В 1980-х годах сотрудниками ВИЛАР были разработаны состав и технология таблеток флакозида, запущено промышленное производство, что позволяло применять их в терапии хронических заболеваний печени и желчевыводящих путей различного генеза. В 1990-е годы производство препарата было приостановлено, но пандемия COVID-19 поспособствовала актуализации данной разработки.
Цель работы – определить фармацевтико-технологические параметры субстанции и таблеточной массы флакозида, установить их соответствие требованиям государственной фармакопеи XV издания и выявить пути совершенствования технологии получения таблеток для возобновления производства препарата.
Материал и методы. Выполнено сравнение технологических параметров субстанции флакозида и таблеточной массы, полученной методом влажного гранулирования (в соответствии с разработанным ранее Технологическим регламентом). Исследование провели с помощью лазерной дифрактометрии, ситового анализа и оптической микроскопии.
Результаты. Проведенный анализ показал, что в результате гранулирования размер частиц таблеточной массы существенно увеличивается (от 0,02 до 1,3–1,5 мм). Насыпная плотность до и после уплотнения, а также угол естественного откоса соответствовали полученным в 1980-х годах, что подтверждает фармацевтико-технологическую идентичность субстанции флакозида, полученной в 2022 г.
Выводы. Комплексная фармацевтико-технологическая оценка порошков по 12 параметрам, обработанная методом SeDeM expert system показала, что у не пригодной к прямому прессованию субстанции флакозида индекс хорошего прессования (GCI) в результате гранулирования увеличивается на 1,30 (4,43 → 5,73), следовательно полученная таблеточная масса может быть использована для промышленного прессования.
Ключевые слова
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
А. С. Гуленков
ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»
Автор, ответственный за переписку.
Email: gulenkov@vilarnii.ru
ORCID iD: 0000-0002-1532-9330
SPIN-код: 9436-3210
кандидат фарм. наук, вед. науч. сотрудник, отдел химии природных соединений, Центр химии и фармацевтической технологии
Россия, 117216, Москва, ул. Грина дом 7 стр. 1Н. А. Малышева
ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»
Email: gulenkov@vilarnii.ru
ORCID iD: 0000-0003-3336-4428
SPIN-код: 4278-5219
ст. науч. сотрудник, экспериментально-технологического отдел, Центр химии и фармацевтической технологии
Россия, 117216, Москва, ул. Грина дом 7 стр. 1П. Г. Мизина
ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»
Email: pg-mizina@vilarnii.ru
ORCID iD: 0000-0001-6510-9603
SPIN-код: 7084-1962
д.фарм.н., профессор, советник, заслуженный деятель науки Российской Федерации
Россия, 117216, Москва, ул. Грина дом 7 стр. 1О. П. Шейченко
ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»
Email: gulenkov@vilarnii.ru
ORCID iD: 0000-0001-7099-4192
SPIN-код: 2527-6951
кандидат химических наук, вед. науч. сотрудник, отдел химии природных соединений Центр химии и фармацевтической технологии
Россия, 117216, Москва, ул. Грина дом 7 стр. 1А. И. Радимич
ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»
Email: gulenkov@vilarnii.ru
ORCID iD: 0000-0002-1139-8902
SPIN-код: 5452-2675
ст. науч. сотрудник, отдел химии природных соединений, Центр химии и фармацевтической технологи
Россия, 117216, Москва, ул. Грина дом 7 стр. 1Г. В. Адамов
ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»
Email: gulenkov@vilarnii.ru
ORCID iD: 0000-0001-7347-175X
SPIN-код: 7394-5058
кандидат фарм. наук, вед. науч. сотрудник, лаборатория атомарно-молекулярной биорегуляции и селекции Центр растениеводства
Россия, 117216, Москва, ул. Грина дом 7 стр. 1К. Э. Петруленко
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский унивеситет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
Email: gulenkov@vilarnii.ru
ORCID iD: 0009-0000-6828-4976
аспирант
Россия, 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2Список литературы
- Бортникова В.В., Карабаева В.В., Крепкова Л.В. и др. Флакозид - лекарственный препарат из листьев бархата амурского, в терапии заболеваний гепатобилиарной системы. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2020; 23(2): 18–23.
- Серегина П.А., Нестерова Н.В., Овсянников А.Г., Харина А.С. Бархат амурский: ботанико-географическая характеристика, химический состав, опыт и перспективы применения в медицине и фармации. Тенденции развития науки и образования. 2021; 71-1: 57–64.
- Патент РФ на изобретение RU 2787103 C1. Способ получения лекарственной субстанции из листьев бархата амурского. О.П. Шейченко, А.И. Радимич, Е.В. Уютова и др. Дата подачи заявки: 23.08.2022.
- Бортникова В.В., Крепкова Л.В. Экспериментальное токсикологическое изучение противовирусного фитопрепарата флакозид. Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Медицина. 2008; 7: 96–101.
- Карабаева В.В., Крепкова Л.В., Бабаева А.Н. и др. Ретроспективный анализ экспериментального и клинического изучения флакозида при вирусных гепатитах. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021; 10(4): 169–176.
- Бортникова В.В., Карабаева В.В., Крепкова Л.В. и др. Ретроспективный анализ клинического изучения лекарственного препарата «Флакозид» в терапии заболеваний гепатобилиарной системы. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021; 10(3): 100–104.
- Будаев Б.С., Кицул И.С., Банзарова Л.П. и др. Болезни органов пищеварения: структура и динамика на региональном уровне. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2022; 30(2): 232–238.
- Dai S., Xu B., Shi G. et al. SeDeM expert system for directly compressed tablet formulation: A review and new perspectives. Powder Technology. 2019; 342: 517–527. doi: 10.1016/j.powtec.2018.10.027.
- Гуленков А.С., Мизина П.Г., Бахрушина Е.О. и др. Фармацевтико-технологическое исследование адсорбированного жидкого растительного экстракта антимикробного действия. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2022; 11(2): 94–101; https://doi.org/10.33380/2305-2066-2022-11-2-94-101.
Дополнительные файлы
