Разработка нормативной документации на траву астрагала шерстистоцветкового (Astragalus dasyanthus Pall.)

Актуальность. Астрагал шерстистоцветковый широко применяется в народной и официальной медицине как средство для лечения и профилактики различных заболеваний. Тебования к качеству данного лекарственного растительного сырья содержатся в ФС 42-533-72. Однако указанная нормативная документация утратила актуальность, в ней недостает всех необходимых данных для стандартизации сырья в соответствии с современными требованиями.

Цель работы – определить показатели качества для стандартизации травы астрагала шерстистоцветкового и подготовить новую фармакопейную статью, отвечающую требованиям к современной нормативной базе.

Материал и методы. Объектом исследования послужила собранная в фазу массового цветения и высушенная трава многолетнего дикорастущего травянистого растения астрагала шерстистоцветкового (густоцветкового) – Astragalus dasyanthus Pall., семейства бобовые – Fabaceae. Макро- и микроскопический анализ сырья проведен по методикам Государственной фармакопеи РФ 14 издания (ГФ 14). Разработка числовых показателей качества травы астрагала шерстистоцветкового выполнена на основе ФС 42-533-72. Показатели «Влажность», «Зола общая», «Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте», «Определение содержания экстрактивных веществ, извлекаемых водой» определены для цельного, измельченного сырья и порошка, согласно методикам соответствующих общих фармакопейных статей ГФ 14. В соответствии с требованиями ГФ 14 установлены нормы измельченности для цельного, измельченного и порошкованного сырья, содержание посторонних примесей для цельного и измельченного сырья. Для количественного определения содержания суммы флавоноидов в траве астрагала шерстистоцветкового применяли метод прямой спектрофотометрии.

Результаты. Разработана фармакопейная статья «Астрагала шерстистоцветкового трава», в которой содержатся данные, приведенные в ФС 42-533-72, а также новые нормативные показатели, установленные с учетом требований ГФ 14. Выявлены макро- и микродиагностические признаки травы астрагала шерстистоцветкового, позволяющие проводить диагностику сырья. Определены нормы содержания в сырье влаги, золы общей, золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте, примесей, экстрактивных веществ, извлекаемых водой, флавоноидов в пересчете на гиперозид, а также пределы степени измельченности сырья.

Выводы. Полученные результаты позволяют проводить стандартизацию цельного, измельченного и порошкованного сырья в соответствии с требованиями актуальной нормативной документации к лекарственному сырью растительного происхождения.