Разработка нормативной документации на траву астрагала шерстистоцветкового (Astragalus dasyanthus Pall.)

Обложка
  • Авторы: Позднякова Т.А.1, Бубенчиков Р.А.2
  • Учреждения:
    1. ФГБОУ ВО «Орловский государственный университет имени И.С. Тургенева» Министерства высшего образования и науки Российской Федерации
    2. АО «Научно-производственное объединение «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации
  • Выпуск: Том 26, № 3 (2023)
  • Страницы: 11-20
  • Раздел: Фармацевтическая химия
  • URL: https://journal-vniispk.ru/1560-9596/article/view/143118
  • DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2023-03-02
  • ID: 143118

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Актуальность. Астрагал шерстистоцветковый широко применяется в народной и официальной медицине как средство для лечения и профилактики различных заболеваний. Тебования к качеству данного лекарственного растительного сырья содержатся в ФС 42-533-72. Однако указанная нормативная документация утратила актуальность, в ней недостает всех необходимых данных для стандартизации сырья в соответствии с современными требованиями.

Цель работы – определить показатели качества для стандартизации травы астрагала шерстистоцветкового и подготовить новую фармакопейную статью, отвечающую требованиям к современной нормативной базе.

Материал и методы. Объектом исследования послужила собранная в фазу массового цветения и высушенная трава многолетнего дикорастущего травянистого растения астрагала шерстистоцветкового (густоцветкового) – Astragalus dasyanthus Pall., семейства бобовые – Fabaceae. Макро- и микроскопический анализ сырья проведен по методикам Государственной фармакопеи РФ 14 издания (ГФ 14). Разработка числовых показателей качества травы астрагала шерстистоцветкового выполнена на основе ФС 42-533-72. Показатели «Влажность», «Зола общая», «Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте», «Определение содержания экстрактивных веществ, извлекаемых водой» определены для цельного, измельченного сырья и порошка, согласно методикам соответствующих общих фармакопейных статей ГФ 14. В соответствии с требованиями ГФ 14 установлены нормы измельченности для цельного, измельченного и порошкованного сырья, содержание посторонних примесей для цельного и измельченного сырья. Для количественного определения содержания суммы флавоноидов в траве астрагала шерстистоцветкового применяли метод прямой спектрофотометрии.

Результаты. Разработана фармакопейная статья «Астрагала шерстистоцветкового трава», в которой содержатся данные, приведенные в ФС 42-533-72, а также новые нормативные показатели, установленные с учетом требований ГФ 14. Выявлены макро- и микродиагностические признаки травы астрагала шерстистоцветкового, позволяющие проводить диагностику сырья. Определены нормы содержания в сырье влаги, золы общей, золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте, примесей, экстрактивных веществ, извлекаемых водой, флавоноидов в пересчете на гиперозид, а также пределы степени измельченности сырья.

Выводы. Полученные результаты позволяют проводить стандартизацию цельного, измельченного и порошкованного сырья в соответствии с требованиями актуальной нормативной документации к лекарственному сырью растительного происхождения.

Об авторах

Т. А. Позднякова

ФГБОУ ВО «Орловский государственный университет имени И.С. Тургенева» Министерства высшего образования и науки Российской Федерации

Автор, ответственный за переписку.
Email: pozdnyakova.tatyana.72@mail.ru

к.фарм.н.

Россия, Орел

Р. А. Бубенчиков

АО «Научно-производственное объединение «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: pozdnyakova.tatyana.72@mail.ru

д.фарм.н.

Россия, Москва

Список литературы

  1. Буданцев А.Л. Растительные ресурсы России: Дикорастущие цветковые растения, их компонентный состав и биологическая активность. Т.3. Семейства Fabaceae-Apiacea. СПб. М.: Товарищество научных изданий КМК, 2010; 610 с.
  2. Сергалиева М.У., Мажитова М.В., Самотруева М.А. Растения рода Астрагал: перспективы применения в фармации. Астраханский медицинский журнал. 2015; 2: 17–31.
  3. Полная энциклопедия народной медицины. Под ред. Г.А. Непокойчицкого. Изд-во ООО «Книжный дом АНС» и изд-во «ОЛМА», 2003; Т. 2, 738 с.
  4. Чхвэ Тхэсоп. Лекарственные растения: пер. с корейск. М.: Медицина. 1987; 608 с.
  5. Shen C.Y., Jiang J.G., Yang L. et al. Anti-ageing active ingredients from herbs and nutraceuticals used in traditional Chinese medicine: pharmacological mechanisms and implications for drug discovery. Brit. J. Pharmacol. 2017; 174 (11): 1395–1425.
  6. Li X. T., Zhang Y. K., Kuang H. X. et al. Mitochondrial Protection and Anti-aging Activity of Astragalus Polysaccharides and Their Potential Mechanism. Int. J. molec. Sci. 2012; 13 (2): 1747–1761.
  7. Государственный реестр лекарственных средств. Электронная версия 2021. Режим доступа: URL:https://grls.ros-minzdrav.ru/Default.aspx (дата обращения: 12.05.2022).
  8. Фармакопейная статья ФС 42-533-72 «Трава астрагала шерстистоцветкового», утв. 13.12.1972; 3 с.
  9. Государственная фармакопея 14 издание. Электронное из-дание. 2018. Режим доступа: URL:http://femb.ru/femb/phar-macopea.php (дата обращения: 07.05.2022).
  10. Позднякова Т.А., Бубенчиков Р.А., Кондратова Ю.А. Морфолого-анатомическое изучение травы астаргала шерстистоцветкового. Фармация. 2018; 3(67): 30–34.
  11. Позднякова Т.А., Бубенчиков Р.А. Разработка числовых показателей качества для стандартизации травы астрагала шерстистоцветкового (Astragalus dasyantus Pall.). Вестник Смоленской государственной медицинской академии. 2020; 2: 171–178.
  12. Позднякова Т.А., Бубенчиков Р.А. Разработка методики количественного определения флавоноидов в траве астрагала шерстистоцветкового (Astragalus dasyanthus L.). Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2018; 6: 10–15.
  13. Позднякова Т.А., Бубенчиков Р.А., Кулешова Е.С. Валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в траве астрагала шерстистоцветкового (Astragalus dasyanthus Pall.). Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2021; 3(24): 20–26.
  14. Основные принципы проведения валидации на фармацевтическом производстве. Под ред. проф. В.В. Береговых М.: «Издательский дом «Русский врач». 2005; 73–97.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Астрагала шерстистоцветкового трава: 1 – фрагмент края листа с простыми двуклеточными длинными волосками (100х), 2 – место прикрепления простого волоска (400х), 3 – фрагмент эпидермиса листа с фрагментами простых двуклеточных волосков и розеткой (400х), 4 – фрагмент эпидермиса по жилке листа с фрагментами простых двуклеточных волосков (400х), 5 – фрагмент эпидермиса по рахису с фрагментом простого двуклеточного волоска(400х), 6 – фрагмент эпидермиса по цветоносу с простыми двуклеточными волосками (400х), 7 – фрагмент эпидермиса по цветоносу с двуклеточными волосками (400х), 8 – фрагмент эпидермиса по стеблю с простыми двуклеточными волосками (100х), 9 – фрагмент эпидермиса паруса венчика с простыми двуклеточными волосками (400х), 10 – фрагмент эпидермиса лодочки венчика с простыми двуклеточными волосками (100х), 11 – фрагмент эпидермиса чашечки (400х), 12 – фрагмент зубцов чашечки с простыми двуклеточными волосками (100х)

Скачать (1MB)
Метаданные
3. Рис. 2. Спектр окрашенного комплекса извлечения из травы астрагала шерстистоцветкового и СО гиперозида с алюминия хлоридом: 1 – гиперозид; 2 – извлечение из травы астрагала шерстистоцветкового

Скачать (70KB)
Метаданные

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».