Поляриметрия и динамическое светорассеяние в контроле качества настоек

Актуальность. Неоднозначность наблюдаемых терапевтических эффектов настоек и отсутствие фармакопейных статей требуют разработки новых подходов к контролю их качества. В настоящей работе впервые для характеристики качества настоек седативного и кардиотонического действия применён метод поляриметрии в комбинации с методом динамического светорассеяния. Цель работы - разработка методики контроля качества настоек валерианы, пустырника и боярышника на основе методов поляриметрии и динамического светорассеяния. Материал и методы. Объекты исследования: настойки отдельных серий разных производителей. Методы: поляриметрия (POL-1/2, Atago, Japan); метод динамического светорассеяния - DLS (Zetasizer Nano ZS, Malvern, UK). Результаты. Поляриметрическим методом установлено, что настойки являются оптически активными средами. Это позволило разработать методику идентификации настоек седативного и кардиотонического действия, которая основана на измерении угла оптического вращения 95%-ных этанольных разведений разной кратности. При разведении настойки валерианы в соотношении 1:40 угол оптического вращения находится в интервале -0,10°<а°<-0,89°, а значения а° настоек пустырника и боярышника в указанном разведении близки к нулю. При разведении настойки пустырника в соотношении 1:10 угол оптического вращения находится в интервале -0,10°<а°<-2,21°. Идентификацию настойки боярышника следует проводить без разведения: -0,76°<а°<-1,55°. Водные разведения настоек содержали стабильные частицы дисперсной фазы в нанометровом диапазоне, что позволяет прогнозировать их высокую биологическую доступность. При статистической обработке результатов из рассмотрения исключены настойки с углом вращения |а°|<0,1° и |а°|>2,5° как нестабильные дисперсные системы. Выводы. Разработана методика, основанная на измерении оптической активности разведений настоек 95%-ным этанолом, позволяющая различить настойки и охарактеризовать их качество. Угол оптического вращения настоек валерианы находится в интервале -0,10°<а°<-0,89° (кратность разведения 1:40), пустырника - -0,10°<а°<-2,21° (кратность разведения 1:10), боярышника - -0,76°<а°<-1,55° (без разведения). Взаимосвязь угла оптического вращения а° с электрокинетическим потенциалом и числом импульсов фотонов позволила охарактеризовать настойки, спиртовые разведения которых соответствующей кратности имеют |а°|<0,1° и |а°|>2,5° как нестабильные дисперсные системы, не соответствующие требованиям технологического регламента.