Разработка и валидация методики количественного определения 20-гидроксиэкдизона в сухом экстракте травы серпухи венценосной

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Введение. Разработка и валидация аналитических методик являются одними из важнейших этапов создания нового лекарственного средства. В рамках реализации плана научных исследований в ФГБНУ ВИЛАР разработан способ получения сухого экстракта из травы серпухи венценосной и доказана его адаптогенная активность.

Цель исследования – разработка и валидация методики количественного определения 20-гидроксиэкдизона для контроля
качества сухого экстракта травы серпухи венценосной.

Материал и методы. Объект исследования – сухой экстракт, полученный путём экстракции высушенной травы серпухи венценосной спиртом этиловым 70%, последующим концентрированием, очисткой хлороформом, жидкость-жидкостной экстракцией н-бутанолом и сушкой бутанольных извлечений.

Результаты. В результате проведенных исследований подобраны оптимальные условия анализа и проведена валидация методики, которая позволила охарактеризовать её положительно по показателям: специфичность, линейность, правильность, воспроизводимость, внутрилабораторная прецизионность.

Выводы. Разработанная методика пригодна для количественного определения 20-гидроксиэкдизона в сухом экстракте травы серпухи венценосной и может быть использована при составлении нормативного документа на данную субстанцию.

Об авторах

Г. В. Адамов

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт
лекарственных и ароматических растений» (ФГБНУ ВИЛАР)

Автор, ответственный за переписку.
Email: grig.adamov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-7347-175X

к.фарм.н., вед. науч. сотрудник, лаборатория атомарно-молекулярной биорегуляции и селекции

Россия, 117216, г. Москва, ул. Грина, дом 7

А. И. Радимич

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт
лекарственных и ароматических растений» (ФГБНУ ВИЛАР)

Email: vilarnii.radimich@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1139-8902

ст. науч. сотрудник, отдел химии природных соединений

Россия, 117216, г. Москва, ул. Грина, дом 7

О. Л. Сайбель

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт
лекарственных и ароматических растений» (ФГБНУ ВИЛАР)

Email: olster@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-8059-5064

д.фарм.н., руководитель Центра химии и фармацевтической технологии

Россия, 117216, г. Москва, ул. Грина, дом 7

Список литературы

  1. Bathori M., Toth N., Hunyadi A., Marki A., Zador E. Phytoecdysteroids and anabolicandrogenic steroids: structure and effects on humans. Curr. Med. Chem. 2008; 15: 75–91.
  2. Khaziev D., Galina C., Gadiev R., et al. Phytoecdisteroids from Serratula coronata when growing ducklings. Res. Vet. Sci. 2020; 128: 170–176. doi: 10.1016/j.rvsc.2019.11.012.
  3. Catalan K.D., Martinez A.M., Aragones M.D., et al. Alterations in rat lipid metabolism following ecdysterone treatment. Comp. Biochem. Physiol. (B). 1985; 81: 771–775.
  4. Gao L., Cai G., Shi X. b-Ecdysterone induces osteogenic differentiation in mouse mesenchymal stem cells and relieves osteoporosis. Biol. Pharm. Bull. 2008; 31: 2245–2249.
  5. Tang Y.H., Yue Z.S., LiG. S., et al. Effect of β-ecdysterone on glu-cocorticoid-induced apoptosis and autophagy in osteoblasts. Mol. Med. Rep. 2018; 17(1): 158–164. doi: 10.3892/mmr.2017.7840.
  6. Zhang X., Xu X., Xu T., Qin S. β-Ecdysterone suppresses interleu-kin-1β-induced apoptosis and inflammation in rat chondrocytes via inhibition of NF-κB signaling pathway. Drug Dev. Res. 2014; 75(3): 195–201. doi: 10.1002/ddr.21170.
  7. Punegov V. V., Sychov R. L., Zainullin V. G., et al. Extraction of ec-dysteron-80 from Serratula coronatа L. and assessment of its pharmacological action. Part I. Adaptogenic, gastroprotective, ther-moprotective, and antihypoxic activity. Pharmaceutical Chemistry Journal. 2008; 42: 446–451. doi: 10.1007/s11094-008-0159-x.
  8. Володин В.В. Фитоэкдистероиды. СПб.: Наука. 2003. 293 с.
  9. Dinan L. The Karlson Lecture. Phytoecdysteroids: What use are they? Arch. Insect. Biochem. Physiol. 2008; 72: 126–141. doi: 10.1002/arch.20334.
  10. Bathori M., Pongracz Z. Phytoecdysteroids – from isolation to their effects on humans. Current Medicinal Chemistry. 2005; 12: 153–172.
  11. Оленников Д.Н., Кащенко Н.И. Фитоэкдистероиды родов Ser-ratula L. и Klasea Cass. (Asteraceae): хеморазнообразие, методы выделения и анализа. Химия растительного сырья. 2017; 4: 123–135.
  12. Báthori M., Zupkó I., Hunyadi A., et al. Monitoring the antioxidant activity of extracts originated from various Serratula species and isolation of flavonoids from Serratula coronate. Fitoterapia. 2004; 75(2): 162–167. doi: 10.1016/j.fitote.2003.12.009.
  13. Ангаскиева А.С., Андреева В.Ю., Калинкина Г.И., et al. Исследование химического состава серпухи венценосной, культивируемой в Сибири. Химия растительного сырья. 2003; 4: 47–50.
  14. Мягчилов А.В. Флавоноиды растений гречихи посевной (Fagopyrum sagittatum Gilib.) и серпухи венценосной (Serratula cor-onata L.) (методы выделения, идентификация веществ, перспективы использования): Автореф. дисс. … канд. Биол. наук. Владивосток. 2015. С. 21.
  15. Мягчилов А. В., Соколова Л. И., Горовой П. Г. Новые флавоноиды растения Serratula coronata L. Химико-фармацевтический журнал. 2017; 51(2): 23–27.
  16. Мягчилов А. В., Соколова Л. И., Горовой П.Г. 3-метил-кверцетин-4’-О-β-D-глюкуронопиранозид – новый флавоноид, выделенный из Serratula coronata L. Химия растительного сырья. 2016; 4: 77–81.
  17. Ангаскиева А.С. Фармакогностическое исследование серпухи венценосной, культивируемой в Сибири: Автореф. дисс. … канд. Фарм. наук. Томск. 2006. С. 19.
  18. Лупанова И.А., Сайбель О.Л., Ферубко Е.В. и др. Фармакологический скрининг экстракта травы серпухи венценосной (Serratula coronata L.). Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2022; 25(3): 43–48. doi: 10.29296/25877313-2022-03-06.
  19. МЗ Р. Ф. М. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV изд. ОФС 1.1.0013.15 Статистическая обработка результатов химического эксперимента. Т. 1. 2018. С. 289.
  20. МЗ Р. Ф. М. Государственная фармакопея Российской Феде-рации. XIV изд. ОФС 1.1.0012.15 Валидация аналитических методик. Т. 1. 2018. С. 276.
  21. Багирова В.Л. и др. Руководство для предприятий фармацевтической промышленности. М.: Спорт и культура. 2007.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. ВЭЖХ-хроматограмма растворителя образцов, испытуемого раствора, стандартного раствора, колонка 1, ось у – оптическая плотность, ось х – время, мин

Скачать (102KB)
Метаданные
3. Рис. 2. УФ-хроматограммы 20-гидроксиэкдизона на хроматограммах стандартного (1) и испытуемого (2) растворов при разных длинах волн

Скачать (137KB)
Метаданные

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».