Совершенствование методик стандартизации плодов софоры японской

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Введение. Поиск природных источников получения активных соединений и разработки на их основе эффективных и безопасных лекарственных средств для профилактики и лечения различных заболеваний является одним из приоритетных направлений развития фармацевтической отрасли.

Перспективным объектом исследования служат плоды софоры японской (Styphnolobium japonicum (L.) Schott). Ввиду появления новых данных о химическом составе данного сырья, открываются новые возможности в использовании его для получения различных субстанций и их практического применения, в качестве средств коррекции метаболических нарушений в период менопаузы, а также нейропротекторных препаратов. Данное обстоятельство требует пересмотра требований к качеству плодов софоры японской.

Цель работы – уточнение описания сырья, диагностических элементов анатомического строения, норм числовых показателей, а также разработка методики количественного определения содержания действующих веществ для составления новой редакции фармакопейной статьи.

Материал и методы. Объектом исследования служили высушенные плоды софоры японской, заготовленные в 2016-2021 годах в Республике Крым. В работе использовано следующее оборудование: биологический микроскоп БИО 2 LED (Альтами, Россия); спектрофотометр UV-1800 (Shimadzu, Япония); ВЭЖХ-УФ Prominence-i LC-2030C 3D (Shimadzu, Япония); ВЭЖХ-УФ-МС/МС LCMC-8040 (Shimadzu, Япония).

Результаты. В результате изучения лекарственного растительного сырья – софоры японской плодов уточнены критерии подлинности (морфологические и анатомо-диагностические признаки) и показатели качества (номенклатура числовых показателей) данного вида сырья. Разработаны методика тонкослойной хроматографии для подтверждения подлинности сырья и методика количественного определения содержания действующих веществ. Предложенные критерии качества включены в новую редакцию фармакопейной статьи.

Выводы. В результате проведенных исследований были выявлены и дополнены диагностические признаки сырья, разработана методика подтверждения подлинности методом ТСХ со стандартным образцом софорикозида, определена номенклатура числовых показателей и их норм. Для количественной оценки биологически активных веществ разработана и валидирована методика определения суммы фенольных соединений в пересчете на генистеин. На основании полученных данных разработана и утверждена фармакопейная статья «Софоры японской плоды» ФС.2.5.0130, которая включена в Государственную Фармакопею Российской Федерации XV издания.

Об авторах

Е. А. Коняева

ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»

Автор, ответственный за переписку.
Email: lencon64@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2154-3755
SPIN-код: 8803-2418

ст. науч. сотрудник, отдел химии природных соединений

Россия, 117216 г. Москва, ул. Грина, д.7

В. Н. Дул

ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»

Email: dvnslava@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-7824-4417
SPIN-код: 8192-5803

к.фарм.н, вед. науч. сотрудник, Испытательный центр

Россия, 117216 г. Москва, ул. Грина, д.7

А. И. Радимич

ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»

Email: vilarnii.radimich@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1139-8902
SPIN-код: 5452-2675

ст. науч. сотрудник, отдел химии природных соединений

Россия, 117216 г. Москва, ул. Грина, д.7

О. Л. Сайбель

ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»

Email: saybel@vilarnii.ru
ORCID iD: 0000-0001-8059-5064
SPIN-код: 2842-4587

доктор фармацевтических наук, руководитель

Россия, 117216 г. Москва, ул. Грина, д.7

Список литературы

  1. He X., Bai Y., Zhao Z. et al. Local and traditional uses, phytochemistry, and pharmacology of Sophora japonica L.: A review. J Ethnopharmacol. 2016 Jul 1; 187: 160–82. doi: 10.1016/j.jep.2016.04.014.
  2. Атлас лекарственных растений / Под ред. Сидельникова Н.И. М.: ФГБНУ ВИЛАР. 2021; с. 493–496.
  3. Pharmacopeia of the people’s republic of China. 2005; I.
  4. European Pharmacopoeia. Tenth edition. 2019; I.
  5. ВФС 42-341-74 «Бутоны софоры японской».
  6. ФС 42-452-72 «Плод софоры японской».
  7. Кузнецова И.В., Успенская Ю.Б. Применение фитоэстрогенов у женщин в период менопаузального перехода и постменопаузе. Эффективная фармакотерапия. Эндокринология. 2013; 6(55); 44–51.
  8. Ahn J.W., Kim H.S., Damodar K. et al. Styphnolobium japonicum Fruit and Germinated Soybean Embryo Complex Extract for Postmenopausal-Symptom Relief. Nutrients. 2024 Sep 28; 16(19): 3297. doi: 10.3390/nu16193297.
  9. Thabit S., Handoussa H., ElSayed N.S. et al. A fruit extract of Styphnolobium japonicum (L.) counteracts oxidative stress and mediates neuroprotection in Caenorhabditis elegans. BMC Complement Med Ther. 2023 Sep 19; 23(1): 330. doi: 10.1186/s12906-023-04149-8.
  10. Сайбель О.Л., Гуляев С.М., Радимич А.И. и др. Определение флавоноидного состава экстракта из плодов софоры японской и оценка его церебропротекторной активности. Химико-фармацевтический журнал. 2024; 12(58): 29–34. doi: 10.30906/0023-1134-2024-58-12-29-347.
  11. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания [Электронный ресурс]. Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2023. Режим доступа: Издания Государственной фармакопеи Российской Федерации (regmed.ru).

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Диагностические признаки анатомического строения плодов софоры японской: 1 – эпидермис околоплодника с устьицами (400х); 2 – паренхима околоплодника (400х); 3 – паренхима околоплодника с друзами (400х); 4 – проводящие пучки, друзы и кристаллы (200х); 5 – поперечный срез семенной кожуры (200х): а – наружный слой склеренхимы; б – палисадный слой; в – слой колленхимы; 6 – клетки паренхимы со слизью (400х)

Скачать (151KB)
Метаданные
3. Рис. 2. ВЭЖХ-хроматограмма водно-спиртового извлечения из плодов софоры японской (260 нм)

Скачать (35KB)
Метаданные
4. Рис. 3. ТСХ-хроматограмма извлечений из плодов софоры японской различных мест заготовки (1 – 2016 г., Крым; 2 – 2017 г., Крым.; 3 – 2021 г., Крым) и СО софорикозида (4)

Скачать (20KB)
Метаданные
5. Рис. 4. УФ-спектры извлечения из плодов софоры японской (1), софорикозида (2), генистеина (3)

Скачать (26KB)
Метаданные

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».