Правовое обеспечение использования больших данных в медицине

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Использование больших данных в медицинской практике – это перспективное направление развития цифровой персонализированной медицины. Актуальным является вопрос правового обеспечения такого использования больших данных. Правовое регулирование использования больших данных основывается на необходимости защиты конфиденциальности медицинских данных, связанной с консеквенциалистскими (риски негативных последствий распространения конфиденциальной информации) и деонтологическими (защита конфиденциальной информации как самостоятельной ценности) причинами.

Цель нашего обзора – обобщение возникающих с точки зрения правового регулирования вопросов использования больших данных в медицинской практике и подходов к правовому обеспечению использования больших данных в медицине.

Материал и методы. Проведен анализ основных зарубежных и отечественных источников по базам данных РИНЦ, Google Scholar, Science Direct, PubMed за последние 10 лет.

Результаты. Проанализированы основные зарубежные модели правового регулирования использования больших данных в медицинской практике. Американская модель правового регулирования, закрепленная в Правилах конфиденциальности HIPAA (The Health Insurance Portability and Accountability Act Privacy Rule), ориентирована в большей степени на предупреждение негативных последствий распространения конфиденциальных медицинских данных, за счет чего является более открытой к инновациям, но все равно содержит отдельные пробелы в регулировании. Европейская модель правового регулирования, закрепленная в Общеевропейском регламенте по защите персональных данных (GDPR), основывается на защите медицинских данных как самостоятельной ценности, что может быть не всегда эффективно с точки зрения использования больших данных в медицинской практике. Российское регулирование использования больших данных в медицинской практике в большей степени похоже на европейское регулирование, и также в настоящий момент является недостаточно приспособленным для использования больших данных в регулярной медицинской практике.

Заключение. В России существует ряд правовых инициатив, направленных на формирование юридической базы использования больших данных в медицинской практике.

Об авторах

Артур Алексеевич Севостьянов

Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики»

Автор, ответственный за переписку.
Email: grata.artsev@gmail.com
ORCID iD: 0009-0008-4996-4050

магистрант факультета права Национального исследовательского университета «Высшая школа экономики»

Россия, 101000, Москва, ул. Мясницкая, д. 20

Михаил Александрович Пальцев

ФГБОУ ВО «Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова»; ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов им. Патриса Лумумбы»

Email: mpaltzev@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-1469-4934

директор Центра иммунологии и молекулярной биомедицины биологического факультета, ведущий научный сотрудник Научно-образовательного ресурсного центра «Инновационные технологии иммунофенотипирования, цифрового пространственного профилирования и ультраструктурного анализа (Молекулярная морфология)», Академик РАН, доктор медицинских наук, профессор

Россия, 119234, Москва, Ленинские горы, д. 1; 117198, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6

Список литературы

  1. Карнаухов Н.С., Ильюхин Р.Г. Возможности технологий «Big Data» в медицине. Врач и информационные технологии. 2019; 1: 59–63. [Karnauhov N.S., Il’juhin R.G. Vozmozhnosti tehnologij «Big Data» v medicine. Vrach i informacionnye tehnologii. 2019; 1: 59–63 (in Russian)]
  2. Yaqoob I., Hashem I.A.T., Gani A., Mokhtar S., Ahmed E., Anuar N.B., Vasilako A.V. Big data: From beginning to future. International Journal of Information Management. 2016; 36 (6): 1231–47. doi: 10.1016/j.ijinfomgt.2016.07.009
  3. Цветкова Л.А., Черченко О.В. Технология больших данных в медицине и здравоохранении России и мира. Врач и информационные технологии. 2016; 3: 60–73. [Cvetkova L.A., Cherchenko O.V. Tehnologija bol’shih dannyh v medicine i zdravoohranenii Rossii i mira. Vrach i informacionnye tehnologii. 2016; 3: 60–73 (in Russian)]
  4. Пальцев М.А. Медицина будущего. Персонализированная медицина: опыт прошлого, реалии завтрашнего дня. М.: Российская академия наук, 2020; 152. [Paltcev M.A. Medicina budushhego. Personalizirovannaja medicina: opyt proshlogo, realii zavtrashnego dnja. M.: Rossijskaja akademija nauk, 2020; 152 (in Russian)]
  5. Price W.N., Cohen I.G. Privacy in the age of medical big data. Nature medicine. 2019; 25 (1): 37–43. doi: 10.1038/s41591-018-0272-7
  6. Sethu S.G., Nair R.S., Sadath L. Big data in precision medicine and its legal implications. In 2020 IEEE 15th International Conference on Industrial and Information Systems (ICIIS). 2020; 350–6. doi: 10.1109/ICIIS51140.2020.9342723
  7. Савельев А.И. Направления регулирования больших данных и защита неприкосновенности частной жизни в новых экономических реалиях. Закон. 2018; 5: 122–44. [Savel’ev A.I. Napravlenija regulirovanija bol’shih dannyh i zashhita neprikosnovennosti chastnoj zhizni v novyh jekonomicheskih realijah. Zakon. 2018; 5: 122–44 (in Russian)]
  8. Terry N. Existential challenges for healthcare data protection in the United States. Ethics, Medicine and Public Health. 2017; 3 (1): 19–27. doi: 10.1016/j.jemep.2017.02.007
  9. Eisenberg R.S., Price W.N. Promoting healthcare innovation on the demand side. Journal of Law and the Biosciences. 2017; 4 (1): 3–49. doi: 10.1093/jlb/lsw062
  10. Tzanou M. The GDPR and (big) health data: Assessing the EU legislator’s choices. In Health Data Privacy under the GDPR. Routledge. 2020; 3–22. doi: 10.4324/9780429022241
  11. Тихомиров Ю.А., Антонова Н.В., Бальхаева С.Б., Гаунова Ж.А. Юридическая концепция роботизации: монография. М.: Проспект. 2019; 240. [Tihomirov Ju.A., Antonova N.V., Bal’haeva S.B., Gaunova Zh.A. Juridicheskaja koncepcija robotizacii: monografija. M.: Prospekt. 2019; 240 (in Russian)]
  12. Акулин И.М., Чеснокова Е.А., Смирнова К.М., Пресняков Р.А. Трансформация института врачебной тайны в эпоху электронного здравоохранения. Закон. 2019; 9: 179–89. [Akulin I.M., Chesnokova E.A., Smirnova K.M., Presnjakov R.A. Transformacija instituta vrachebnoj tajny v jepohu jelektronnogo zdravoohranenija. Zakon. 2019; 9: 179–89 (in Russian)]
  13. Кирсанова Е.Е. Правовое регулирование оборота прав на результаты интеллектуальной деятельности в цифровой экономике. Общество с ограниченной ответственностью Юридический Дом Юстицинформ. 2022; 228. [Kirsanova E.E. Pravovoe regulirovanie oborota prav na rezul’taty intellektual’noj dejatel’nosti v cifrovoj jekonomike. Obshhestvo s ogranichen-noj otvetstvennost’ju Juridicheskij Dom Justicinform. 2022; 228 (in Russian)]

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».