Primenenie Zomety na fone endokrinnoy terapii Femaroy u bol'nykh rakom molochnoy zhelezy s metastazami v kosti


Cite item

Abstract

Ингибитор ароматазы III поколения Фемара – препарат выбора для лечения больных РМЖ с метастазами в кости в менопаузе. Высокая эффективность и безопасность терапии Фемарой продемонстрированы в многоцентровых международных рандомизированных клинических исследованиях. В силу особенностей механизма действия при назначении больным РМЖ в менопаузе Фемара существенно снижает уровень эстрогенов в сыворотке крови. Но, как известно, снижение уровня эстрогенов в сыворотке крови до 5 мг и ниже у больных РМЖ увеличивает риск переломов на 33%, что в свою очередь ведет к увеличению риска смерти. Поэтому в настоящее время в стандарт лечения больных РМЖ с метастазами в кости входят бисфосфонаты. В клинических исследованиях показано, что использование золедроновой кислоты (Зомета) тормозит развитие остеопороза, ингибирует резорбцию кости и снижает частоту осложнений, обусловленных метастазами в кости. У больных РМЖ в менопаузе при назначении Зометы увеличивалась минеральная плотность костной ткани. Кроме того, золедроновая кислота на этапе доклинического изучения продемонстрировала способность индуцировать апоптоз клеток РМЖ и ингибировать пролиферацию не только костных, но и висцеральных (в легких и печени) метастазов. Учитывая изложенное, использование Фемары в комбинации с Зометой у больных РМЖ с метастазами в кости в менопаузе представляется целесообразным. В 2004–2006 гг. проведено российское многоцентровое исследование по изучению эффективности использования Зометы на фоне эндокринной терапии Фемарой больных РМЖ с метастазами в кости. Цель исследования: улучшение результатов лечения больных РМЖ с метастазами в кости. Оценка эффективности и безопасности терапии Фемарой в комбинации с Зометой в первой/второй линии терапии у больных РМЖ с метастазами в кости. Помимо основной задачи исследования – оценки частоты, характера и продолжительности лечебных эффектов – оценивали такие показатели, как время до прогрессирования, частоту и время до развития костных осложнений, влияние терапии на минеральную плотность костной ткани, продолжительность жизни и общую выживаемость больных. Кроме того, определяли динамику активности пациентов, интенсивности болевого синдрома и качества жизни больных. Оценка безопасности терапии предусматривала оценку характера, частоты и степени выраженности побочных эффектов терапии.Комбинация Фемары и Зометы – эффективный и безопасный режим терапии больных РМЖ с метастазами в кости в менопаузе. Использование этого режима позволяет получить объективные ответы в 25% наблюдений, уменьшить частоту развития осложнений, обусловленных метастатическим поражением костей, включая болевой синдром, патологические переломы, снизить потребность в анальгетиках, лучевой терапии и необходимость хирургических вмешательств на костях.

About the authors

M M Konstantinova

ГУЗ МООД МЗ МО, Балашиха

L K Ovchinnikova

ГУЗ МООД МЗ МО, Балашиха

N N Lomakin

Поликлиника ЦВКГ МВД, Москва

M G Galleev

РКОД, Уфа

E Sh Neretina

ГУЗ ООД, Курган

G Z Mukhamedshina

РКОД, Казань

F Kh Mukhametgaleeva

РКОД, Казань

References

  1. Fallowfield L. Evolution of breast cancer treatments: current options and quality - of - life considerations. Eur J Oncol Nursing 2004; 8: S37–82.
  2. Buzdar A.U. Endocrine therapy in the treatment of metastatic breast cancer. Semin Oncol 2001; 28: 291–304.
  3. Brufman G, Biran S. Second line hormonal therapy with aminoglutethimide in metastatic breast cancer. Acta Oncol 1990; 29: 717–20.
  4. Lundgren S, Gundersen S, Klepp R et al. Megestrol acetate versus aminoglutethimide for metastatic breast cancer. Breast Cancer Res Treat 1989; 14: 201–6.
  5. Goss P.E, Powles T.J, Dowsett M et al. Treatment of advanced postmenopausal breast cancer with an aromatase inhibitor, 4-hydroxyandrostenedione: phase II report. Cancer Res 1986; 46: 4823–6.
  6. Buzdar A, Robertson J.F.R, Eiermann W, Nabholtz J.M. An overview of the pharmacology and pharmacokinetics of the newer generation aromatase inhibitors anastrozole, letrozole and exemestane. Cancer 2002; 95: 2006–16.
  7. Mouridsen H, Gershanovich M, Sun Y et al. Superior efficacy of letrozole versus tamoxifen as first - line therapy for postmenopausal women with advanced breast cancer: results of a phase III study of the International Letrozole Breast Cancer Group. J Clin Oncol 2001; 19: 2596–606.
  8. Mouridsen H, Gershanovich M, Sun Y et al. Phase III study of letrozole versus tamoxifen as first - line therapy of advanced breast cancer in postmenopausal women: analysis of survival and update of efficacy from the International Letrozole Breast Cancer Group. J Clin Oncol 2003; 21: 2101–9.
  9. The ATAC Trialists' Group. Anastrozole alone or in combination with tamoxifen versus tamoxifen alone for adjuvant treatment of postmenopausal women with early breast cancer: first results of the ATAC randomised trial. Lancet 2002; 359: 2131–9.
  10. The ATAC Trialists' Group. Anastrozole alone or in combination with tamoxifen versus tamoxifen alone for adjuvant treatment of postmenopausal women with early - stage breast cancer. Results of the ATAC (Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination) trial efficacy and safety update analyses. Cancer 2003; 98: 1802–10.
  11. Howell A, Cuzick J, Baum M et al. Results of the ATAC (Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination) trial after completion of 5 years' adjuvant treatment for breast cancer. Lancet 2005; 365: 60–2.
  12. Boccardo F, Rubagotti A, Amoroso D et al. Anastrozole appears to be superior to tamoxifen in women already receiving adjuvant tamoxifen treatment. Breast Cancer Res Treatment 2003; 82 (Suppl. 1), S6: abstr 3.
  13. Jakesz R, Kaufmann M, Gnant M et al. Benefits of switching postmenopausal women with hormone - sensitive early breast cancer to anastrozole after 2 years adjuvant tamoxifen: combined results from 3,123 women enrolled in the ABCSG Trial 8 and the ARNO 95 Trial. Breast Cancer Res Treat 2004; 88 (Suppl. 1), S7: abstr 2.
  14. Jakesz R, Samonigg H, Greil R et al. Extended adjuvant treatment with anastrozole: results from the Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group Trial 6a (ABCSG-6a). Proc Am Soc Clin Oncol 2005; 23: 10s.
  15. Goss P.E, Ingle J.N, Martino S et al. A randomized trial of letrozole in postmenopausal women after five years of tamoxifen therapy for early - stage breast cancer. N Engl J Med 2003; 349: 1793–802.
  16. Goss P.E. NCIC C.T.G M.A.17 Final analysis of updated data. A placebo - controlled trial of letrozole following tamoxifen as adjuvant therapy in postmenopausal women with early stage breast cancer. Proc Am Soc Clin Oncol 2004; 22: 14S (abstr 847).
  17. Coombes R.C, Hall E, Gibson L.J et al. A randomized trial of exemestane after two to three years of tamoxifen therapy in postmenopausal women with primary breast cancer. N Engl J Med 2004; 350: 1081–92.
  18. Coombes R.C, Hall E, Snowdon C.F, Bliss J.M, on behalf of the Intergroup Exemestane Study (IES). The Intergroup Exemestane Study: a randomized trial in postmenopausal patients with early breast cancer who remain disease - free after two to three years of tamoxifen – updated survival analysis. Breast Cancer Res Treat 2004; 88 (Suppl. 1): S7.
  19. Blamey R.W. Guidelines on endocrine therapy of breast cancer EUSOMA. Eur J Cancer 2002; 38: 615–34.
  20. National Cancer Institute PDQ Statement. Breast Cancer (PDQ): Treatment. Stage IIIB, Inoperable IIIC, IV, Recurrent, and Metastatic Breast Cancer. National Cancer Institute, 2005.
  21. National Comprehensive Cancer Network. NCCN practice guidelines in oncology: breast cancer 2005. http://www.nccn.org.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) 2007 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных

 

Используя сайт https://journals.rcsi.science, я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных») даю согласие на обработку персональных данных на этом сайте (текст Согласия) и на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика» (текст Согласия).