Toxicity of trabectedin-based combinations in the treatment of different malignant tumors


Cite item

Full Text

Abstract

Antitumor activity of trabectedin as a monotherapy in different solid tumors (soft tissue sarcoma, ovarian cancer, breast cancer, melanoma) contributed to research trabectedin-based drug combinations. Phase I trials were searching for optimal dose and schedule of administration trabectedin and trabectedin-based combinations. This review considers aspects of clinical applications and toxic profile of trabectedin alone and combinations, including a rare adverse event – rhabdomyolysis and data of own experience.

About the authors

M V Cherkasova

ГБОУ ДПО Российская медицинская академия последипломного образования Минздрава РФ, Москва

Email: m_cherkasova@mail.ru
аспирант каф. онкологии

S V Khokhlova

ФГБУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН, Москва

канд. мед. наук, ст. науч. сотр. отд-ния химиотерапии

S V Limareva

ФГБУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН, Москва

канд. мед. наук, науч. сотр. отд-ния химиотерапии

N F Orel

ГБОУ ДПО Российская медицинская академия последипломного образования Минздрава РФ, Москва

д-р мед. наук, вед. науч. сотр. отд-ния химиотерапии ФГБУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН, проф. каф. онкологии ГБОУ ДПО РМАПО Минздрава РФ

V A Gorbounova

ФГБУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН, Москва

д-р мед. наук, проф., зав. отд-нием химиотерапии

I V Poddubnaya

ГБОУ ДПО Российская медицинская академия последипломного образования Минздрава РФ, Москва

чл.-кор. РАМН, д-р мед. наук, проф., зав. каф. онкологии ГБОУ ДПО РМАПО

N V Lyubimova

ФГБУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН, Москва

д-р мед. наук, вед. науч. сотр. лаборатории клинической биохимии

References

  1. David-Cordonnier M.H, Gajate C, Olmea O et al. DNA and non - DNA targets in the mechanism of action of the antitumor drug trabectedin. Chem Biol 2005; 12: 1201–10.
  2. Valoti G, Nicoletti M.I, Pellegrino A et al. Ecteinascidin-743, a new marine natural product with potent antitumor activity on human ovarian carcinoma xenografts. Clin Cancer Res 1998; 4: 1977–83.
  3. Hendriks H.R, Fiebig H.H, Giavazzi R et al. High antitumor activity of ET743 against human tumor xenografts from melanoma, non - small - cell lung and ovarian cancer. Ann Oncol 1999; 10: 1233–40.
  4. Cesne A, Yovine A, Blay J.Y et al. A retrospective pooled analysis of trabectedin safety in 1,132 patients with solid tumors treated in phase II clinical trials. Invest New Drugs 2012; 30: 1193–202.
  5. Twelves C, Hoekman K, Bowman A et al. Phase I and pharmacokinetic study of Yondelis (ecteinascidin-743, ET-743) administreted as on infusion over 1h or 3h every 21 days in patients with solid tumors. Eur J Cancer 2003; 39: 1842–51.
  6. Mc Meekin S, del Campo J.M, Colombo N et al. Trabectedin in relapsed advanced ovarian cancer (ROC): A pooled analysis of three phase II studies. ASCO Meeting Abstr 2007; 25 (Suppl. 18): 5579.
  7. Sessa C, de Braud F, Perotti A et al. Trabectedin for women with ovarian carcinoma after treatment with platinum and taxanes fails. J Clin Oncol 2005; 20: 1867–74.
  8. Krasner C.N, Mc Meekin D.S, Chan S et al. A Phase II study of trabectedin single agent in patients with recurrent ovarian cancer previously treated with platinum - based regimens. Br J Cancer 2007; 97 (12): 1618–24.
  9. Campo Del J.M, Roszak A, Bidzinski M et al. Phase II randomized study of trabectedin given as 2 different every 3 weeks dose schedules (1,5 mg/m2 24h or 1,3 mg/m2 3h) to patients with relapsed, platinum - sensitive, advanced ovarian cancer. Ann Oncol 2009; 20: 1794–802.
  10. Sessa C, Cresta S, Noberasco C et al. Phase I clinical and pharmacokinetic study of trabectedin and cisplatin in solid tumors. Eur J Cancer 2009; 45: 2116–22.
  11. Sessa C, Gallerani E, Conte Del G et al. Phase I dose - finding study of trabectedin (T) in combination with cisplatin (C) in patients (pts) with advanced solid tumors. J Clin Oncol 29: 2011 (Suppl; abstr. 2517).
  12. Vidal L, Garcia-Martin M, Tan S et al. Phase I combination study of trabectedin and carboplatin in patients with advanced solid tumors. Ann Oncol 2010; 15 (Suppl. 3): 102–1.
  13. Gore L, Rivera E, Lavalee K et al. Phase I combination study of trabectedin (T) and capecitabine (C) in patients with advanced malignancies. J Clin Oncol 2006; 24 (Suppl. 18S): 2079.
  14. Messersmith W.A, Jimeno A, Ettinger D et al. Phase I trial of weekly trabectedin (ET-743) and gemcitabine in patients with advanced solid tumors. Cancer Chemoter Pharmacol 2008; 63: 181–8.
  15. Sessa C, Perotti A, Noberasco C et al. Phase I clinical and pharmacokinetic study of trabectedin and doxorubicin in advanced soft tissue sarcoma and breast cancer. Eur J Cancer 2009; 45 (7): 1153–61.
  16. Monk B.J, Sill M, Walker J.L et al. Activity of docetaxel plus trabectedin in reccurent or persistent ovarian and primary peritoneal cancer: A phase II study of the Gynecologic Oncology Group (GOG). J Clin Oncol 2010; 28 (Suppl. 15): 5046.
  17. Papadopoulos K.P, Chu Q, Patnaik A et al. Phase I pharmacokinetics (PK) study of sequential paclitaxel and trabectedin every 2 weeks in patients with advanced solid tumors. J Clin Oncol 2006. ASCO Ann Meeting Proceedings (part I) 2006; 24 (18): 2029.
  18. Poveda A, Kaye S.B, Herzog T et al. Correlation RNA expression of DNA repair genes with clinical outcomes of advanced ovarian cancer (OC) pts treated with pegylated liposomal doxorubicin (PLD) vs trabectedin (T) + PLD in the ET-743-OVA-301 clinical trial. Eur J Cancer Suppl 2009; 7: 451.
  19. Romero I, Colombo N, Kaye S.B et al. Tolerability of long - term use of trabectedin (Tr) in combination with pegylated liposomal doxorubicin (PLD) in patients (pts) with relapsed ovarian cancer (ROC). J Clin Oncol 2010; 28: 15. Abstr. 5121.
  20. Monk B.J, Dalton H, Benjamin I et al. Trabectedin as a new chemotherapy option in the treatment of relapsed platinum sensitive ovarian cancer. Curr Pharm Des 2012; 18 (25): 3754–69.
  21. Grosso F, D´Incalci M, Cartoafa M et al. A comprehensive safety analysis confirms rhabdomyolysis as an uncommon adverse reaction in patients treated with trabectedin. Cancer Chemother Pharmacol 2012; 69 (6): 1557–65.
  22. Chatzizisis Y.S, Misirli G, Hatzitolios A.I et al. The syndrome of rhabdomyolysis: complications and treatment. Eur J Intern Med 2008; 19: 568–74.
  23. Khan F.Y. Rhabdomyolysis: a review of the literature. Neth J Med 2009; 67: 272–83.
  24. Cesne Le A, Yovine A, Blay J.Y et al. A retrospective pooled analysis of trabectedin safety in 1,132 patients with solid tumors treated in phase II clinical trials. Invest New Drugs 2012; 30: 1193–202.
  25. Cervellin G, Comelii I, Lippi G. Rhabdomyolysis: historical background, clinical, diagnostic and therapeutic features. Clin Chem Lab Med 2010; 48 (6): 749–56.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2013 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».