Безопасность и эффективность рибоциклиба в комбинации с летрозолом в расширенной популяции пациентов с HR+/HER2- распространенным раком молочной железы: анализ данных подгруппы пациентов из России в рамках исследования lllb фазы CompLEEment-1

Обложка
  • Авторы: Жукова Л.Г.1, Болотина Л.В.2, Дворниченко В.В.3, Фадеева Н.В.4, Ганьшина И.П.5, Гречухина К.С.6, Хасанова А.И.7, Кислов Н.В.8, Кудрявцев И.Ю.9, Манихас А.Г.10,11, Мусаева Н.Э.12, Нижегородцева А.А.13, Садикова О.Е.14, Сакаева Д.Д.15, Снеговой А.В.5, Строяковский Д.Л.16, Тюляндин С.А.5, Тришкина Е.А.17, Владимирова Л.Ю.18, Волков Н.М.19, Косталанова Ю.В.13
  • Учреждения:
    1. ТБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова»
    2. Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена-филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России
    3. ГБУЗ «Областной онкологический диспансер»
    4. ГБУЗ «Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины»
    5. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
    6. ТБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы
    7. ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Татарстан им. проф. М.З. Сигала»
    8. ГБУЗ «Областная клиническая онкологическая больница»
    9. ГБУЗ «Калужский областной клинический онкологический диспансер»
    10. ФГБУ «Российский научный центр радиологии и хирургических технологий им. акад. А.М. Гранова» Минздрава России
    11. Санкт-Петербургское ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер»
    12. КГБУЗ «Красноярский краевой клинический онкологический диспансер им. А.И. Крыжановского»
    13. ГБУЗ «Самарский областной клинический онкологический диспансер»
    14. ГБУЗ «Московский областной онкологический диспансер»
    15. ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России
    16. ГБУЗ «Московская городская онкологическая больница №62» Департамента здравоохранения г. Москвы
    17. ГБУЗ «Ленинградский областной онкологический диспансер»
    18. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии» Минздрава России
    19. ГБУЗ «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический) им. Н.П. Напалкова»
  • Выпуск: Том 26, № 1 (2024)
  • Страницы: 56-64
  • Раздел: Статьи
  • URL: https://journal-vniispk.ru/1815-1434/article/view/258574
  • DOI: https://doi.org/10.26442/18151434.2024.1.202595
  • ID: 258574

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Обоснование. Применение ингибиторов циклинзависимых киназ 4 и 6 (CDK4/6) в сочетании с эндокринной терапией - ключевой способ инициального лечения распространенного люминального НЕЯ2-негативного (HR+/HER2-) рака молочной железы. В цикле регистрационных исследований MONALEESA-2 и 7 продемонстрирована эффективность и безопасность применения рибоциклиба в сочетании с ингибиторами ароматазы в качестве первой линии лечения у пациенток в пост- и пременопаузе. В исследовании lllb фазы CompLEEment-1 тот же режим лечения оценивали в расширенной популяции пациентов с точки зрения как безопасности, так и эффективности. В статье представлен анализ данных подгруппы пациентов из России.

Материалы и методы. В исследовании приняли участие 129 пациентов из России, соответствовавших критериям включения в исследование CompLEEment-1. Первичной конечной точкой была оценка частоты развития нежелательных явлений (НЯ) при медиане наблюдения 25,4 мес. Вторичными конечными точками являлись оценки медианы выживаемости без прогрессирования, частоты объективного ответа и контроля над заболеванием.

Результаты. Результаты эффективности и безопасности терапии в подгруппе пациентов из России соответствовали общей популяции пациентов, включенных в CompLEEment-1. Частота НЯ, потребовавших коррекции дозы или приостановки терапии, составила 58,1%, а полной отмены препарата -15,5%. Наиболее частыми НЯ Gs3, связанными с лечением, были нейтропения и повышение уровня трансаминаз.

Заключение Данные, полученные в подгруппе пациентов из Российской Федерации, подтверждают безопасность и переносимость рибоциклиба в расширенной популяции пациентов с HR+/HER2- раком молочной железы в условиях, приближенных к реальной клинической практике.

Регистрация: идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT02941926.

Об авторах

Людмила Григорьевна Жукова

ТБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова»

Автор, ответственный за переписку.
Email: zhukova.lyudmila008@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-4848-6938

чл.- кор. РАН, доктор мед. наук, зам. дир. по онкологии

Россия, Москва

Лариса Владимировна Болотина

Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена-филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России

Email: zhukova.lyudmila008@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-4879-2687

доктор мед. наук, зав. отделением химиотерапии

Россия, Москва

Виктория Владимировна Дворниченко

ГБУЗ «Областной онкологический диспансер»

Email: zhukova.lyudmila008@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-1777-5449

доктор мед. наук, проф., президент

Россия, Иркутск

Наталья Владимировна Фадеева

ГБУЗ «Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины»

Email: zhukova.lyudmila008@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-3923-929X

кандидат мед. наук, зав. онкологическим отделением противоопухолевой лекарственной терапии (химиотерапии)

Россия, Челябинск

Инна Петровна Ганьшина

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России

Email: zhukova.lyudmila008@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-0105-9376

кандидат мед. наук, вед. науч. сотр. онкологического отд-ния лекарственных методов лечения (химиотерапевтического)

Россия, Москва

Катерина Сергеевна Гречухина

ТБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: dr.grechukhina@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-0616-5477

кандидат мед. наук, ст. науч. сотр., врач-онколог

Россия, Москва

Альфия Ирековна Хасанова

ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Татарстан им. проф. М.З. Сигала»

Email: zhukova.lyudmila008@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-4880-4353

кандидат мед. наук, врач-онколог

Россия, Казань

Николай Викторович Кислов

ГБУЗ «Областная клиническая онкологическая больница»

Email: zhukova.lyudmila008@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-0077-4909

кандидат мед. наук, врач-онколог

Россия, Ярославль

Игорь Юрьевич Кудрявцев

ГБУЗ «Калужский областной клинический онкологический диспансер»

Email: zhukova.lyudmila008@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-3811-3612

доктор мед. наук, зам. глав. врача ГБУЗ КОКОД, гл. внештатный онколог МЗ Калужской области

Россия, Калуга

Алексей Георгиевич Манихас

ФГБУ «Российский научный центр радиологии и хирургических технологий им. акад. А.М. Гранова» Минздрава России; Санкт-Петербургское ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер»

Email: zhukova.lyudmila008@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-9616-6635

доктор мед. наук, зав. онкологическим (маммологическим) отделением №1, зав. каф. радиологии, хирургии и онкологии ФГБУ «РНЦРХТ им. акад. А.М. Гранова»

Россия, Санкт-Петербург; Санкт-Петербург

Наталья Эдуардовна Мусаева

КГБУЗ «Красноярский краевой клинический онкологический диспансер им. А.И. Крыжановского»

Email: zhukova.lyudmila008@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-1999-0847

зав. дневным стационаром противоопухолевой лекарственной терапии №2

Россия, Красноярск

Александра Анатольевна Нижегородцева

ГБУЗ «Самарский областной клинический онкологический диспансер»

Email: zhukova.lyudmila008@gmail.com

врач-онколог химиотерапевтического отд-ния №2

Россия, Самара

Ольга Евгеньевна Садикова

ГБУЗ «Московский областной онкологический диспансер»

Email: zhukova.lyudmila008@gmail.com

зав. дневным стационаром

Россия, Москва

Дина Дамировна Сакаева

ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: zhukova.lyudmila008@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-4341-6017

доктор мед. наук, проф. каф. фармакологии с курсом клинической фармакологии

Россия, Уфа

Антон Владимирович Снеговой

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России

Email: zhukova.lyudmila008@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-0170-5681

доктор мед. наук, проф., зав. отд. противоопухолевой терапии, председатель общества специалистов поддерживающей терапии в онкологии

Россия, Москва

Даниил Львович Строяковский

ГБУЗ «Московская городская онкологическая больница №62» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: zhukova.lyudmila008@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-1973-1092

кандидат мед. наук, зав. отделением химиотерапии

Россия, городской округ Красногорск, пос. Истра

Сергей Алексеевич Тюляндин

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России

Email: zhukova.lyudmila008@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-9807-2229

доктор мед. наук, проф., гл. науч. сотр.

Россия, Москва

Екатерина Александровна Тришкина

ГБУЗ «Ленинградский областной онкологический диспансер»

Email: zhukova.lyudmila008@gmail.com

кандидат мед. наук, врач-онколог поликлинического отд-ния

Россия, Санкт-Петербург

Любовь Юрьевна Владимирова

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии» Минздрава России

Email: zhukova.lyudmila008@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-4822-5044

доктор мед. наук, проф., зав. отд. лекарственного лечения опухолей, зав. отделением противоопухолевой лекарственной терапии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина»

Россия, Ростов-на-Дону

Никита Михайлович Волков

ГБУЗ «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический) им. Н.П. Напалкова»

Email: zhukova.lyudmila008@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-6232-257X

кандидат мед. наук, врач-онколог, нач. отд-ний химиотерапевтического и радиотерапевтического профиля

Россия, Санкт-Петербург

Юлия Владимировна Косталанова

ГБУЗ «Самарский областной клинический онкологический диспансер»

Email: zhukova.lyudmila008@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-7395-0136

кандидат мед. наук, зав. химиотерапевтическим отделением № 2

Россия, Самара

Список литературы

  1. Состояние онкологической помощи населению России в 2019 году. Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2020 [Sostoianie onkologicheskoi pomoshchi naseleniiu Rossii v 2019 godu. Pod red. AD Kaprina, VV Starinskogo, AO Shakhzadovoi. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena – filial FGBU «NMITs radiologii» Minzdrava Rossii, 2020 (in Russian)].
  2. Barchuk A, Bespalov A, Huhtala H, et al. Breast and cervical cancer incidence and mortality trends in Russia 1980-2013. Cancer Epidemiol. 2018;55:73-80. doi: 10.1016/j.canep.2018.05.008
  3. Howlader N, Cronin KA, Kurian AW, Andridge R. Differences in breast cancer survival by molecular subtypes in the United States. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2018;27(6):619-26. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-17-0627
  4. Advanced breast cancer: Diagnosis and treatment (CG81). London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE), 2017. PMID: 31999418
  5. Cardoso F, Paluch-Shimon S, Senkus E, et al. 5th ESO-ESMO international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 5). Ann Oncol. 2020;31(12):1623-49. doi: 10.1016/j.annonc.2020.09.010
  6. Gradishar WJ, Anderson BO, Balassanian R, et al. Breast Cancer, Version 4. 2017, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2018;16(3):310-20. doi: 10.6004/jnccn.2018.0012
  7. Telli ML, Gradishar WJ, Ward JH. NCCN Guidelines Updates: Breast Cancer. J Natl Compr Canc Netw. 2019;17(5.5):552-5. doi: 10.6004/jnccn.2019.5006
  8. Gradishar WJ, Moran MS, Abraham J, et al. NCCN Guidelines® Insights: Breast Cancer, Version 4.2021. J Natl Compr Canc Netw. 2021;19(5):484-93. doi: 10.6004/jnccn.2021.0023
  9. Araki K, Miyoshi Y. Mechanism of resistance to endocrine therapy in breast cancer: the important role of PI3K/Akt/mTOR in estrogen receptor-positive, HER2-negative breast cancer. Breast Cancer. 2018;25(4):392-401. doi: 10.1007/s12282-017-0812-x
  10. AlFakeeh A, Brezden-Masley C. Overcoming endocrine resistance in hormone receptor-positive breast cancer. Curr Oncol. 2018;25(Suppl. 1):S18-27. doi: 10.3747/co.25.3752
  11. Miricescu D, Totan A, Stanescu-Spinu II, et al. PI3K/AKT/mTOR Signaling Pathway in Breast Cancer: From Molecular Landscape to Clinical Aspects. Int J Mol Sci. 2020;22(1):173. doi: 10.3390/ijms22010173
  12. Braal CL, Jongbloed EM, Wilting SM, et al. Inhibiting CDK4/6 in breast cancer with palbociclib, ribociclib, and abemaciclib: Similarities and differences. Drugs. 2021;81(3):317-31. doi: 10.1007/s40265-020-01461-2
  13. Hamilton E, Infante JR. Targeting CDK4/6 in patients with cancer. Cancer Treat Rev. 2016;45:129-38. doi: 10.1016/j.ctrv.2016.03.002
  14. McDonald ER 3rd, de Weck A, Schlabach MR, et al. Project DRIVE: A Compendium of Cancer Dependencies and Synthetic Lethal Relationships Uncovered by Large-Scale, Deep RNAi Screening. Cell. 2017;170(3):577-92.e10. doi: 10.1016/j.cell.2017.07.005
  15. Spring LM, Wander SA, Andre F, et al. Cyclin-dependent kinase 4 and 6 inhibitors for hormone receptor-positive breast cancer: past, present, and future. Lancet. 2020;395(10226):817-27. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30165-3
  16. Yamamoto-Ibusuki M, Arnedos M, Andre F. Targeted therapies for ER+/HER2- metastatic breast cancer. BMC Med. 2015;13:137. doi: 10.1186/s12916-015-0369-5
  17. «Золотой стандарт» профилактики, диагностики, лечения и реабилитации больных РМЖ. Российское общество онкомаммологов (РООМ). Юбилейное издание. 2024. Режим доступа: https://docs.google.com/document/d/14XU19rSHmmg0v8aL9msY9B1uoscVK7WS/edit#heading=h.gjdgxs. Ссылка активна на 12.02.2024 [«Zolotoi standart» profilaktiki, diagnostiki, lecheniia i reabilitatsii bol’nykh RMZh. Rossiiskoe obshchestvo onkomammologov (ROOM). Iubileinoe izdanie. 2024. Available at: https://docs.google.com/document/d/14XU19rSHmmg0v8aL9msY9B1uoscVK7WS/edit#heading=h.gjdgxs. Accessed: 12.02.2024 (in Russian)].
  18. Тюляндин С.А., Артамонова Е.В., Жигулев А.Н., и др. Практические рекомендации по лекарственному лечению рака молочной железы. Практические рекомендации RUSSCO, часть 1. Злокачественные опухоли. 2023;13(3s2):157-200 [Tiuliandin SA, Artamonova EV, Zhigulev AN, et al. Prakticheskie rekomendatsii po lekarstvennomu lecheniiu raka molochnoi zhelezy. Prakticheskie rekomendatsii RUSSCO, chast’ 1. Malignant Tumours. 2023;13(3s2):157-200 (in Russian)].
  19. Рак молочной железы. Клинические рекомендации. Ассоциация онкологов России, Российское общество клинической онкологии, Российское общество онкомаммологов. 2021. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/379_4. Ссылка активна на 15.05.2023 [Rak molochnoi zhelezy. Klinicheskie rekomendatsii. Assotsiatsiia onkologov Rossii, Rossiiskoe obshchestvo klinicheskoi onkologii, Rossiiskoe obshchestvo onkomammologov. 2021. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/379_4. Accessed: 15.05.2023 (in Russian)].
  20. Lange CA, Yee D. Killing the second messenger: Targeting loss of cell cycle control in endocrine-resistant breast cancer. Endocr Relat Cancer. 2011;18(4):C19-24. doi: 10.1530/ERC-11-0112
  21. Slamon DJ, Neven P, Chia S, et al. Overall survival with ribociclib plus fulvestrant in advanced breast cancer. N Engl J Med. 2020;382(6):514-24. doi: 10.1056/NEJMoa1911149
  22. Im SA, Lu YS, Bardia A, et al. Overall survival with ribociclib plus endocrine therapy in breast cancer. N Engl J Med. 2019;381(4):307-16. doi: 10.1056/NEJMoa1903765
  23. Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. The effect of abemaciclib plus fulvestrant on overall survival in hormone receptor-positive, ERBB2-negative breast cancer that progressed on endocrine therapy-MONARCH 2: A randomized clinical trial. JAMA Oncol. 2020;6(1):116-24. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.4782
  24. Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: Abemaciclib in Combination With Fulvestrant in Women With HR+/HER2- Advanced Breast Cancer Who Had Progressed While Receiving Endocrine Therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-84. doi: 10.1200/JCO.2017.73.7585
  25. Slamon DJ, Neven P, Chia S, et al. Ribociclib plus fulvestrant for postmenopausal women with hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer in the phase III randomized MONALEESA-3 trial: updated overall survival. Ann Oncol. 2021;32(8):1015-24. doi: 10.1016/j.annonc.2021.05.353
  26. Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, et al. Abstract LBA17: Overall survival (OS) results from the phase III MONALEESA-2 (ML-2) trial of postmenopausal patients (pts) with hormone receptor positive/human epidermal growth factor receptor 2 negative (HR+/HER2-) advanced breast cancer (ABC) treated with endocrine therapy (ET) ± ribociclib (RIB). Ann Oncol. 2021;32:S1290-1. doi: 10.1016/j.annonc.2021.08.2090
  27. Tripathy D, Bardia A, Sellers WR. Ribociclib (LEE011): Mechanism of action and clinical impact of this selective cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor in various solid tumors. Clin Cancer Res. 2017;23(13):3251-62. doi: 10.1158/1078-0432.Ccr-16-3157
  28. Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, et al. Ribociclib as first-line therapy for HR-positive, advanced breast cancer. N Engl J Med. 2016;375(18):1738-48. doi: 10.1056/NEJMoa1609709
  29. Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, et al. Updated results from MONALEESA-2, a phase III trial of first-line ribociclib plus letrozole versus placebo plus letrozole in hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer. Ann Oncol. 2018;29:1541-7. doi: 10.1093/annonc/mdy155
  30. Slamon DJ, Neven P, Chia S, et al. Phase III randomized study of ribociclib and fulvestrant in hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer: MONALEESA-3. J Clin Oncol. 2018;36(24):2465-72. doi: 10.1200/JCO.2018.78.9909
  31. Tripathy D, Im SA, Colleoni M, et al. Ribociclib plus endocrine therapy for premenopausal women with hormone-receptor-positive, advanced breast cancer (MONALEESA-7): A randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018;19(7):904-15. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30292-4
  32. Tripathy D, Im S, Colleoni M, et al. Abstract PD2-04: Updated overall survival (OS) results from the phase III MONALEESA-7 trial of pre- or perimenopausal patients with hormone receptor positive/human epidermal growth factor receptor 2 negative (HR+/HER2-) advanced breast cancer (ABC) treated with endocrine therapy (ET) ± ribociclib. San Antonio Breast Cancer Virtual Symposium. San Antonio, Texas, USA, 2020. Cancer Research. 2021;81(Suppl. 4):PD2-04-PD2-04. doi: 10.1158/1538-7445.SABCS20-PD2-04
  33. Neven P, Sonke GS, Jerusalem G. Ribociclib plus fulvestrant in the treatment of breast cancer. Expert Rev Anticancer Ther. 2021;21(1):93-106. doi: 10.1080/14737140.2021.1840360
  34. KISQALI (ribociclib) tablets for oral use. Prescribing Information. U.S. Food & Drug Administration. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/209092s000lbl.pdf. Accessed: 12.02.2024.
  35. KISQALI (ribociclib) 200 mg film-coated tablets: Summary of product characteristics. European Medicines Agency (EMA). 2020. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kisqali-epar-product-information_en.pdf. Accessed: 12.02.2024.
  36. Новартис Оверсиз Инвестментс АГ. Рисарг (Рибоциклиб): Регистрационное удостоверение. Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=0cd2847c-7cb6-4842-a343-a789a6644358&t=. Ссылка активна на 25.05.2021 [Novartis Overseas Investments AG. RISARG(R) (Ribociclib): Labelling Information. Available at: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=0cd2847c-7cb6-4842-a343-a789a6644358&t=. Accessed: 25.05.2021 (in Russian)].
  37. De Laurentiis M, Borstnar S, Campone M, et al. Full population results from the core phase of CompLEEment-1, a phase 3b study of ribociclib plus letrozole as first-line therapy for advanced breast cancer in an expanded population. Breast Cancer Res Treat. 2021;189(3):689-99. doi: 10.1007/s10549-021-06334-0
  38. Finn RS, Martin M, Rugo HS, et al. Palbociclib and letrozole in advanced breast cancer. N Engl J Med. 2016;375(20):1925-36. doi: 10.1056/NEJMoa1607303
  39. Finn RS, Aleshin A, Slamon DJ. Targeting the cyclin-dependent kinases (CDK) 4/6 in estrogen receptor-positive breast cancers. Breast Cancer Res. 2016;18(1):17. doi: 10.1186/s13058-015-0661-5

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Дизайн исследования CompLEEment-1.

Скачать (187KB)
Метаданные
3. Рис. 2. мВДП в подгруппе пациентов из Российской Федерации, n=129.

Скачать (59KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2024

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».